血流變儀檢測(cè)的臨床意義及校準(zhǔn)方法探討

唐曉 續(xù)梅

摘 要：本文通過(guò)概述血流變儀的檢測(cè)參數(shù)對(duì)預(yù)防、早期干預(yù)心腦血管疾病的發(fā)生發(fā)展或疾病轉(zhuǎn)歸的臨床意義，說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確與否成為診治的重要依據(jù)。因?yàn)槟壳皣?guó)家、各部委或地方尚未出臺(tái)相關(guān)的技術(shù)法規(guī)，為提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，作者對(duì)血流變儀的計(jì)量性能指標(biāo)及其校準(zhǔn)方法進(jìn)行了初步探討。

關(guān)鍵詞：血流變學(xué)檢測(cè)；校準(zhǔn)方法；粘度；剪切速率；攜帶污染率

中圖分類(lèi)號(hào)：TH776 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2018）06-0198-02由于血液粘度與心腦血管等疾病密切相關(guān)，血流變儀的檢測(cè)已越來(lái)越被醫(yī)院及體檢機(jī)構(gòu)普遍使用達(dá)20余年。隨著經(jīng)濟(jì)及科學(xué)的快速發(fā)展，血流變儀也在不斷地升級(jí)換代，以旋轉(zhuǎn)式（錐-板式、圓筒式、雙隙圓筒式）、毛細(xì)管式（壓力傳感器）兩種類(lèi)型為主流，但其基本檢測(cè)原理是利用粘度法作為主要手段而設(shè)計(jì)的。臨床檢驗(yàn)的血樣多屬非牛頓流體，粘度是此類(lèi)液體的重要物理性質(zhì)之一，也是血液健康與否的重要參數(shù)。血流變儀是檢測(cè)血液有形成分及血漿的專(zhuān)用儀器，設(shè)立相關(guān)的技術(shù)規(guī)范成為必然。本文的校準(zhǔn)方法不僅考慮了粘度值、剪切應(yīng)力，同時(shí)還注明測(cè)試時(shí)的溫度值。

1 臨床意義

1.1 概述

血流變儀檢測(cè)范圍包括紅細(xì)胞及血小板電泳、血沉、紅細(xì)胞變形、血液粘度、纖維蛋白原等多項(xiàng)指標(biāo)。正常狀況下，血液是在一個(gè)“密閉”的動(dòng)力系統(tǒng)內(nèi)循環(huán)運(yùn)行，心血管壁的結(jié)構(gòu)和血液的組成是維持有機(jī)體內(nèi)血液循環(huán)的共同基礎(chǔ)。基層醫(yī)院與預(yù)防機(jī)構(gòu)通過(guò)臨床觀察與篩選統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)未采取預(yù)防措施的異常或極度異常組，不久即發(fā)生心腦血管疾??；而提前采取干預(yù)措施的預(yù)防組，發(fā)生心腦血管病的幾率明顯降低。由此可見(jiàn)，定期進(jìn)行血流變儀的檢測(cè)，可作為心腦血管病預(yù)報(bào)的重要指標(biāo)，對(duì)早期預(yù)防和治療以及疾病轉(zhuǎn)歸均具有十分重要的臨床意義。

1.2 各檢驗(yàn)項(xiàng)目及其臨床意義

（1）紅細(xì)胞壓積：紅細(xì)胞壓積又稱(chēng)紅細(xì)胞比容，即紅細(xì)胞在血液中所占容積的比值；該指標(biāo)與血液粘液成正相關(guān)，血液粘液隨紅細(xì)胞壓積的增加而迅速增高，反之則降低。多見(jiàn)于心腦血管病或紅細(xì)胞增多癥等疾病；紅細(xì)胞壓積降低，則表示血液較稀薄，全血粘度低下，反映出機(jī)體有可能失血或貧血。（2）全血粘度：全血粘度與紅細(xì)胞壓積互為因果，一般來(lái)說(shuō)紅細(xì)胞壓積高，全血粘度同樣高，紅細(xì)胞是影響全血粘度最主要的因素。全血還原粘度：是指紅細(xì)胞壓積為每小時(shí)的全血粘度值，也稱(chēng)單位壓積粘度。全血粘度增高，提示紅細(xì)胞聚集性增高，常見(jiàn)于心腦血管疾病、肺心病、慢性支氣管炎、糖尿病、結(jié)締組織疾病活動(dòng)期，鏈狀血紅蛋白癥、紅細(xì)胞增多癥、白血病等。（3）血漿粘度：血漿粘液約占全血粘液的1/8～1/4，是反映血液流動(dòng)性的又一指標(biāo)。其結(jié)果增高，致血流不暢，甚至阻斷，與其高分子化合物（如血脂、纖維蛋白原、球蛋白和糖類(lèi)等有機(jī)物）的濃度變化密切相關(guān)。（4）血液凝固性：是指血液由液體狀轉(zhuǎn)變?yōu)槟z體狀。通常發(fā)生在血管內(nèi)膜損傷后，纖維蛋白原凝血酶的作用下形成縱橫交錯(cuò)的細(xì)絲狀聚合物，這一“搭橋”現(xiàn)象是動(dòng)脈血栓形成的重要因素。纖維蛋白原的濃度與血漿粘度成正相關(guān)。此現(xiàn)象出現(xiàn)與血栓病、惡性腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。

2 校準(zhǔn)條件

2.1 環(huán)境條件

（1）供電電源：電壓（220±22）V（交流）；頻率（50±1）Hz。（2）環(huán)境溫度：20±10℃。（3）相對(duì)濕度：≤75%。（4）無(wú)強(qiáng)磁場(chǎng)干擾、無(wú)振動(dòng)。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其他設(shè)備

（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)粘度液）：校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)粘度液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)液）應(yīng)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。保存于避光、密封的玻璃干燥器中，要求在有效期內(nèi)的定值環(huán)境條件下，一次性使用。（2）可調(diào)移液器，測(cè)量范圍（0.1～1）mL，允許誤差±1.0%。（3）溫度計(jì)，精度<0.1℃。

3 校準(zhǔn)方法的設(shè)計(jì)與實(shí)施

3.1 粘度測(cè)量示值誤差

按表1中列出的不同粘度范圍，用2.2中（1）要求的標(biāo)準(zhǔn)液，對(duì)表1中不同粘度的標(biāo)準(zhǔn)液重復(fù)測(cè)量6次，分別取平均值；并按公式（2）計(jì)算在規(guī)定的剪切速率方式下粘度測(cè)量的示值誤差，并應(yīng)符合表1的要求。

（1）

（2）

式中：——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第i次的測(cè)量值；

——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的算術(shù)平均值，mPa·s；

——標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)稱(chēng)值，mPa·s；

——示值誤差。

3.2 重復(fù)性

按公式（3）計(jì)算測(cè)量重復(fù)性及變異系統(tǒng)CV值，應(yīng)符合表1的要求。

（3）

（4）

式中：——標(biāo)準(zhǔn)偏差；

CV——變異系數(shù)；

3.3 最小剪切應(yīng)力

選用Ⅰ號(hào)標(biāo)準(zhǔn)液，按表1測(cè)量剪切速率分別為：為1s-1，2s-1，3s-1......10s-1時(shí)的粘度測(cè)量示值誤差和測(cè)量重復(fù)性；取測(cè)量結(jié)果<3%，示值誤差<5%時(shí)所對(duì)應(yīng)的最小剪切速率值為最小剪切應(yīng)力。按公式（5）計(jì)算最小剪切應(yīng)力，應(yīng)符合表2的要求。

（5）

式中：Bmin——最小剪切應(yīng)力，mPa；

——標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)準(zhǔn)粘度值，mPa·s；

——剪切速率，s-1。

3.4 攜帶污染率（適用于全自動(dòng)流變儀）

按表3的要求，選取高、低值范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)液各一種，用前充分混勻，按高值到低值的順序，分別重復(fù)測(cè)量3次，測(cè)量值分別為（x1、x2、x3）和（y1、y2、y3）。按公式（6）計(jì)算攜帶污染率。

（6）

3.5 溫度準(zhǔn)確度

溫度與粘度有著密切的關(guān)系，且在公式中反映不出來(lái)，在給出某一物質(zhì)粘度時(shí)必須注明其測(cè)定溫度。儀器開(kāi)機(jī)穩(wěn)定后，在測(cè)量區(qū)中加入待測(cè)標(biāo)準(zhǔn)液，充分預(yù)溫后，用精度不低于0.1溫度計(jì)對(duì)液體進(jìn)行測(cè)量，每間隔30s測(cè)定一次溫度值，連續(xù)測(cè)試10min。

計(jì)算所有次溫度值的平均值和最大值與最小值之差。平均值與設(shè)定溫度值之差為溫度準(zhǔn)確度，最大值與最小值之差的一半為溫度波動(dòng)，應(yīng)符合表4的要求。

3.6 連續(xù)工作時(shí)間

開(kāi)機(jī)穩(wěn)定后測(cè)定表4范圍內(nèi)的樣本4次，計(jì)算后3次算術(shù)平均值，將流變儀連續(xù)保持開(kāi)機(jī)或待測(cè)狀態(tài)8h，8h后再次測(cè)定上述樣本4次，計(jì)算后3次算術(shù)平均值，兩次測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值的偏差應(yīng)符合表4的要求。

4 結(jié)果準(zhǔn)確性控制

4.1 校準(zhǔn)溫度控制

使用的標(biāo)準(zhǔn)粘度液都是牛頓流體，對(duì)溫度變化比較靈敏±0.5℃時(shí)，其中一些標(biāo)準(zhǔn)粘度液的粘度值偏差在±5%左右波動(dòng)。校準(zhǔn)時(shí)，粘度液的溫度恒溫在（20±0.5）℃范圍內(nèi)。

4.2 殘留污物的影響

轉(zhuǎn)子上附著有殘留的污物，最好在清洗時(shí)用易揮發(fā)的丙酮、乙醇等有機(jī)物處理后，再用蒸餾水洗凈，晾干備用。切忌用金屬利器進(jìn)行刮劃轉(zhuǎn)子及外筒（看儀器結(jié)構(gòu)？）。

4.3 轉(zhuǎn)子浸入標(biāo)準(zhǔn)粘度液深度的影響

其深淺直接影響扭力（儀器是此結(jié)構(gòu)？）的大小，導(dǎo)致示值誤差。

4.4 轉(zhuǎn)子與轉(zhuǎn)速選擇不當(dāng)產(chǎn)生的影響

采用刻度盤(pán)加指針（儀器是此結(jié)構(gòu)？）的方式讀取數(shù)值，其穩(wěn)定性及讀數(shù)偏差綜合在一起，應(yīng)有0.5格，讀取數(shù)值偏小時(shí)，所引起的誤差會(huì)在10%以上。

5 結(jié)語(yǔ)

目前國(guó)家、各主管部委、各地尚未出臺(tái)有關(guān)該儀器的技術(shù)法規(guī)，為準(zhǔn)確、規(guī)范地使用血流變儀，確保體檢者及患者的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠和人民大眾的身體健康。本文從臨床檢測(cè)項(xiàng)目入手，詳細(xì)概括了血流變儀在臨床及體檢機(jī)構(gòu)使用的普遍性及各檢測(cè)項(xiàng)目的臨床意義，說(shuō)明開(kāi)展儀器校準(zhǔn)工作的重要性及緊迫性。針對(duì)儀器檢測(cè)原理，設(shè)定了以粘度值、剪切應(yīng)力，攜帶污染率、溫度值等為主要項(xiàng)目的校準(zhǔn)方法，為正確開(kāi)展血流變儀的校準(zhǔn)提供了依據(jù)，同時(shí)使現(xiàn)有血流變儀的檢測(cè)數(shù)據(jù)無(wú)法溯源的問(wèn)題得到了解決；也可在最大程度上為使用不同類(lèi)型、不同儀器參數(shù)的在線(xiàn)血流變儀的機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)果提供了保證。

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