《敞開式大氣壓質(zhì)譜離子源通用技術規(guī)范》擬立項

2018年11月26日，中國儀器儀表學會關于擬立項CIS標準的公示通告。此次擬立項的標準是《敞開式大氣壓質(zhì)譜離子源通用技術規(guī)范》。項目申報單位：寧波華儀寧創(chuàng)智能科技有限公司，東華理工大學。

CIS標準項目公示表中給出了該標準制定的目的、意義及必要性：

具高靈敏度和高特異性的質(zhì)譜分析儀是目前業(yè)內(nèi)最權威的定性定量分析工具，其中離子源是整個質(zhì)譜儀的核心。近年來，敞開式大氣壓離子化技術是離子源領域的一場新革命，具有樣品用量少、分析速度快、支持實時原位檢測、檢測成本低等優(yōu)點，實現(xiàn)了質(zhì)譜技術在現(xiàn)場高通量分析中的應用，是緝毒查毒、公共安全、食品安全、藥物分析等領域強有力的檢測“武器”，可為中國夢的實現(xiàn)提供有力保障，具備重大的經(jīng)濟和社會效益。

目前，敞開式大氣壓離子化技術已超過30種，其中較為成熟并形成商品化產(chǎn)品的有10余種之多。在眾多敞開式大氣壓質(zhì)譜離子化技術中，有些已經(jīng)發(fā)展較為成熟并形成商品化產(chǎn)品，并成功應用于食品藥品安全檢測、環(huán)境監(jiān)測、公共安全篩查、醫(yī)療組學分析等關乎國計民生的重點應用領域，未來也將在單細胞分析、新型材料鑒別等前沿科技領域發(fā)揮重要價值。

但是，目前也存在不少問題：

1)不同敞開式大氣壓質(zhì)譜離子源產(chǎn)品原理各異，性能特點和應用側(cè)重點也不盡相同。但由于缺乏統(tǒng)一的標準和規(guī)范，敞開式大氣壓離子源在研發(fā)、制造、檢驗和驗收等過程中存在術語、性能指標、檢驗方法等諸多不規(guī)范、不統(tǒng)一等問題，容易引起歧義或爭議。

2)在產(chǎn)品銷售上，有的儀器廠商按照自己的標準進行定義和宣傳，存在虛高產(chǎn)品性能指標或不提檢驗條件，只談單一最優(yōu)指標等問題，給購置、決策、檢驗和評定等環(huán)節(jié)造成誤導和誤判，給國家、部門、企業(yè)和用戶造成不必要的經(jīng)濟損失和成本浪費。

3)沒有制定統(tǒng)一的驗收標準和規(guī)范，質(zhì)譜離子源行業(yè)存在著無規(guī)則的競爭，不利于提升我國質(zhì)譜領域核心技術和部件自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

4)我國敞開式大氣壓質(zhì)譜離子化技術起步與國際同步，且發(fā)展迅速，近年來已形成眾多科研和產(chǎn)業(yè)化成果，這些成果無論是技術成熟度還是先進性都已經(jīng)達到國際先進水平，因此具備了制定相關標準的基礎條件。并且，我國目前僅有已發(fā)布的國家標準《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》(標準號：GB/T 33864-2017)，尚無其他的相關標準。目前尚無關于敞開式大氣壓質(zhì)譜離子源的國際標準。

綜上所述，為了促進我國高端質(zhì)譜分析儀器產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展，打破諸多重大民生領域進口同類設備的壟斷，制定我國敞開式大氣壓質(zhì)譜離子源的系列標準勢在必行。