17種抗癌藥入醫(yī)保目錄，名單如何定的

17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤等多個癌種。這些藥品與平均零售價相比，平均降幅達(dá)56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%。這個名單是如何確定的？

一種藥吃窮一個家

2014年9月，時年66歲的王軍（化名）被查出“淋巴瘤白血病”。醫(yī)生為王軍推薦了美羅華聯(lián)合“萬珂”（硼替佐米）的化療方案。萬珂當(dāng)時是全自費藥，每周期要花5萬多元，若和美羅華聯(lián)用6周期，需要近50萬元。

因為費用太高了，王軍和醫(yī)生商量用了另一個價格相對便宜的化療方案，6個周期的費用是18萬元，但該方案副作用明顯，白細(xì)胞、血小板嚴(yán)重下降。為此，妻子每天在家給他打提高白細(xì)胞和血小板的針，好在最終王軍挺了過來。

2016年1月，淋巴瘤白血病再次來勢洶洶地找上王軍，他不得不住院治療。此時，一種針對套細(xì)胞淋巴瘤的新藥——“億珂”（伊布替尼）已在美國上市了，效果很好，醫(yī)生建議他用美羅華聯(lián)合億珂的治療方案，至少堅持一年。不過，億珂還是自費藥，若吃一年花費超過百萬。再加上美羅華的費用，王軍覺得實在無法承受，加之他的積蓄基本已經(jīng)花光了，于是打算放棄治療。

女兒不想眼看著父親走向死亡，便托人從香港買億珂，王軍吃了一年，花了80余萬元，腫大的淋巴結(jié)變小了，也沒明顯的副作用。今年3月病情復(fù)發(fā)，王軍又開始吃從印度買的仿制的億珂。此時，億珂已在國內(nèi)上市，價格降了，每瓶4.86萬元，還能申請慈善援助。如申請成功，買3瓶送3瓶，之后買1瓶送2瓶。王軍成功申請了慈善援助項目，但一年仍需30萬元?！斑@么吃下去，家遲早還是要吃垮?！睘榱酥尾?，王軍一家已花費近140萬元，不得不賣了房子。

17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄

近日，王軍這樣的患者迎來了一個好消息：經(jīng)過3個多月的談判，17種抗癌藥成功納入醫(yī)保報銷目錄。10月10日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于將17種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，公布了新納入醫(yī)保報銷的12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥。

本次納入藥品目錄的17個藥品均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種。上述藥品與平均零售價相比，平均降幅達(dá)56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%。

以默克治療結(jié)直腸癌的西妥昔單抗注射液為例，數(shù)據(jù)顯示這款藥物2017年的平均價格為4200元左右，談判后的價格由4200元降到1295元，降幅高達(dá)69%。

繼5月31日正式掛牌之后，國家醫(yī)保局便馬不停蹄地開啟抗癌藥品談判。6月，國家醫(yī)療保障局剛按照國務(wù)院抗癌藥降稅降價工作部署，啟動目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判。由國家醫(yī)保局專家?guī)斐槿〉恼勁袑＜医M專家參與。

今年8月17日，國家醫(yī)療保障局再將12家企業(yè)的18個品種納入新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判范圍。包括阿昔替尼片、甲磺酸奧希替尼片、尼洛替尼膠囊等治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性髓性白血病等多個癌種的藥物。

三個月后，17種抗癌藥“勝出”。此次國家醫(yī)保局談判結(jié)果的公布對于兩方明顯利好，第一是原本負(fù)擔(dān)不起上述抗癌藥的患者，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格，這極大地減輕了腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。

第二則是具有核心研發(fā)能力的創(chuàng)新藥企業(yè)。審批手續(xù)、臨床實驗的簡化和新藥研發(fā)成本再度降低指日可待。國家醫(yī)療保障局局長胡靜林表示，這次納入目錄的抗癌藥都是近幾年新上市的藥品，專利的存續(xù)期還比較長，那么通過醫(yī)保對這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購買，可以起到促進(jìn)和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng)新藥。

經(jīng)過3個多月的談判，17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格，將極大減輕我國腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)

這個名單是如何確定的

那么，17種抗癌藥名單是如何確定的？如何建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，實現(xiàn)藥價與醫(yī)保的良性聯(lián)動，優(yōu)化醫(yī)療資源配置保證公共衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量成為一個需要多方去思考的問題。

在此大背景下，衛(wèi)生技術(shù)評估作為循證決策的一個評估體系得到了越來越多的關(guān)注。衛(wèi)生技術(shù)評估是基于循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的原理，對衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行全面系統(tǒng)的評價，從而為各層次的決策者提供決策依據(jù)。

2018年10月28日，首屆中國衛(wèi)生技術(shù)評估大會在京召開，國家藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心正式成立。衛(wèi)生技術(shù)評估最廣泛的應(yīng)用在于藥物評估選擇，包括新藥審批、藥品定價、藥品目錄（包括醫(yī)保目錄、基本藥物目錄）等藥品管理層面，為臨床用藥提供決策依據(jù)。

以進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥品定價為例，衛(wèi)生技術(shù)評估實際上給了政府與企業(yè)雙方同一個參照體系。

國家衛(wèi)健委衛(wèi)生研究發(fā)展中心衛(wèi)生技術(shù)評估研究室主任趙琨表示，在今年17種抗癌藥的國家談判，從衛(wèi)生技術(shù)評估方面，一是更側(cè)重于藥物經(jīng)濟學(xué)這部分，采用成本效果分析和成本效用分析；二是用了大量的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，特別是基于中國流行病學(xué)的數(shù)據(jù)。要求企業(yè)完成自己的預(yù)算影響分析，在一定的參考價值下，說明未來三年要用多少資金。通過這種評估辦法、企業(yè)可測算出藥物在中國的“底價”。醫(yī)保局通過數(shù)據(jù)分析，形成標(biāo)的藥物在中國的“天花板價”，雙方在此區(qū)間內(nèi)再進(jìn)行談判。

事實上，衛(wèi)生技術(shù)評估存在多個維度，藥物經(jīng)濟學(xué)的評價維度僅僅是其中之一，除此之外，有效性、可支付性、公平性、可及性等也是主要被考量的幾大維度，而目前也不斷有著更新的要素被納入其中。

以罕見病孤兒藥（治療罕見病的藥品）為例，由于孤兒藥藥品普遍價格較高而患者人數(shù)很少，因此在是否納入醫(yī)保報銷的問題上會受到公平性的質(zhì)疑。趙琨認(rèn)為，因為孤兒藥的高價格通常不具備成本效果，與其他傳統(tǒng)治療方案比較也不會具備成果效果，因此要做其他方面的衛(wèi)生技術(shù)評估，不要做對比的成本效果分析。罕見病或者重大腫瘤病人作為社會納稅人，只要繳納了醫(yī)保，就有權(quán)利享受公共資金對他的幫助，雖然這些藥品單價高，但是人數(shù)少，總額并不會很高，對于公共資金大盤的支出影響是微乎其微的，所以可以進(jìn)行費用描述。

利用衛(wèi)生技術(shù)評估，以往的“拍腦袋”決策被改變?yōu)榛谘C的決策，而基于談判和循證決策的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制可以緊密關(guān)聯(lián)醫(yī)保準(zhǔn)入和支付標(biāo)準(zhǔn)之間的聯(lián)系，從而提高具有高臨床價值的創(chuàng)新藥的可及性。

充分體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持

本次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判在政策層面體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。今年5月1日，國家對進(jìn)口抗癌藥實施零關(guān)稅政策。隨后，各地針對抗癌藥降價落實情況采取了措施。此外，此次納入醫(yī)保的17種談判抗癌藥品中，有10種藥品均為2017年之后上市的品種，也表現(xiàn)出政策方面對于醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)的傾斜。

然而，此次參與談判的藥企似乎有股無法言說的“委屈”。表格顯示，17種新納入醫(yī)保的抗癌藥名單中，最低降幅都達(dá)到了31%，降幅最大的達(dá)到80%，盡管在談判中制藥企業(yè)代表紛紛表示“讓談判成果社會效益最大化、讓廣大參保人實實在在享受到醫(yī)保改革的紅利”。但“以價換量”意味著藥企“錢袋子”收緊，會讓部分進(jìn)入中國市場比較短，而且藥物還在專利期的藥企背負(fù)著巨大的壓力。其中，最“重”的是藥企研發(fā)投入成本與“回本”的博弈。

此外，隨著新藥審批審評速度的加快，未來將會有更多國內(nèi)外重磅新藥在國內(nèi)上市，各地醫(yī)?；鹨矊⒚媾R著更大壓力。