我國主要口蹄疫疫苗產(chǎn)品

根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第2635號公告，自2018年7月1日起，在全國范圍內(nèi)停止亞洲I型口蹄疫免疫，停止生產(chǎn)銷售含有亞洲I型口蹄疫病毒組分的疫苗。近期口蹄疫疫苗產(chǎn)品出現(xiàn)了較大變化，為了及時了解、方便使用，現(xiàn)將我國近期主要的口蹄疫疫苗，搜集簡介于下。

一、豬用口蹄疫疫苗

1.豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re～O/MYA98/JSCZ/2013株+Re～A/WH/09株）。本品系用口蹄疫病毒重組O型Re～O/MYA98/JSCZ/2013株、 重 組A型Re～A/WH/09毒株分別接種BHK～21懸浮細胞，收獲細胞培養(yǎng)物，分別經(jīng)二乙烯亞胺（BEI）滅活、濃縮純化后與礦物油佐劑按比例混合乳化制成疫苗。用于預防豬口蹄疫O型、A型口蹄疫。免疫期6個月。肌肉注射，每頭豬2.0 ml。2017年12月11日，獲得中華人民共和國新獸藥證書，注冊分類為一類，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽。2018年03月23日中農(nóng)威特生物科技股份有限公司首個獲得中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準文號批件；2018年06月01日獲得批簽發(fā)，現(xiàn)已有產(chǎn)品供應。2018年07月05日金宇寶靈生物藥品有限公司獲得該產(chǎn)品的獸藥產(chǎn)品批準文號批件。

2.豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）。本品系用口蹄疫O型病毒O/MYA98/BY/2010株接種懸浮培養(yǎng)BHK～21細胞繁殖病毒，收獲病毒液，經(jīng)純化、濃縮，二乙烯亞胺（BEI）滅活后，加Montanide ISA206佐劑，按比例混合乳化制成。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳根后肌肉注射，每頭注射2 ml。目前只有中農(nóng)威特生物科技股份有限公司獲得獸藥產(chǎn)品批準文號批件，獨家生產(chǎn)。

3.豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/Mya98/XJ2010株+O/GX09～7株）。含滅活的豬口蹄疫O型病毒變異毒O/GX/09～7株和東南亞拓撲型緬甸～98毒O/Mya98/XJ2010株，滅活前每1 ml病毒含量應至少為107.0TCID50或每0.2 ml病毒含量應至少為107.0LD50。每頭份疫苗對豬口蹄疫O型O/GX09～7株和O/Mya98/XJ2010株兩個毒的效力應至少各含6個PD50。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳根后肌肉注射。體重10～25 kg豬，每頭1 ml（1/2頭份），25 kg以上豬，每頭2 ml（1頭份）。目前有6家生產(chǎn)單位獲得獸藥產(chǎn)品批準文號批件，分別是楊凌金海生物技術(shù)有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司保山生物藥廠、新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇寶靈生物藥品有限公司、內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司。

4.豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）。含豬口蹄疫病毒合成多肽2600、2700和2800至少各25μg/ml。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳后根肌肉深層注射，每頭豬接種1.0 ml。首免后間隔4周再接種一次，此后每間隔4～6個月再加強接種1次。

5.豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）。含豬口蹄疫病毒合成抗原多肽98和93各至少25μg/ml。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳根后肌肉深層注射。每頭1 ml。第1次接種后，間隔4周再接種1次，此后間隔4～6個月再加強接種1次。

6.豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07）。含豬口蹄疫病毒合成抗原多肽TC98、7309和TC07均應不低于25μg/ml。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。耳根后肌肉注射。充分搖勻后，每頭豬1.0 ml。建議第1次接種后，間隔4周再加強免疫一次。

7.豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2570+7309）。含豬口蹄疫病毒合成多肽2570和7309各至少25μg/ml。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。充分搖勻后，每頭豬耳后根肌肉深層注射1 ml。第一次接種后，間隔4周再接種一次，此后每間隔4～6個月再加強接種1次。

8.豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV～1株）。含滅活的口蹄疫O型標記病毒O/rV～1株，該標記病毒缺失3A和3B優(yōu)勢表位基因。滅活前每毫升病毒含量應≥107.0TCID50或每0.2 ml病毒含量≥106.0LD50。用于預防豬O型口蹄疫。免疫期為6個月。疫苗多次免疫豬后不產(chǎn)生非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC抗體。耳根后肌肉注射。體重10～25 kg豬，每頭1.0 ml（1/2頭份）；25 kg以上豬，每頭2.0 ml（1頭份）。目前已獲得新獸藥證書。研制單位為：中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、中牧實業(yè)股份有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司。新獸藥注冊證書號為（2017）新獸藥證字50號。

9.豬口蹄疫O型滅活疫苗（OZK/93株）。含滅活的豬O型口蹄疫病毒（OZK/93株），每頭份疫苗至少含3PD50。用于預防豬O型口蹄疫；注苗后15日產(chǎn)生免疫力，免疫期為6個月。耳根后肌肉注射。體重10～25 kg的仔豬，每頭1 ml；體重25 kg以上的豬，每頭2 ml。

10.豬口蹄疫O型滅活疫苗（OZK/93株+OR/80株）。含滅活的豬O型口蹄疫病毒OZK/93株和OR/80株。滅活前每0.1 ml病毒含量兩組分均應至少為2×107.0LD50或應至少為2×107.0TCID50。用于預防豬O型口蹄疫。注射疫苗后2～3周產(chǎn)生免疫力，免疫期為六個月。耳根后肌肉注射。體重10～25 kg豬，每頭1 ml（1/2頭份），25 kg以上豬，每頭2 ml（1頭份）。

二、牛羊口蹄疫疫苗

1.?？谔阋逴型、A型雙價滅活疫苗。含滅活的口蹄疫O型、A型病毒，滅活前的病毒含量分別至少為107.0TCID50。用于預防牛、羊O型、A型口蹄疫。自從2013年A型口蹄疫在豬群出現(xiàn)以來，迫于感染壓力，被規(guī)模豬場大量用于預防豬的O型、A型口蹄疫，填補了當時豬沒有A型口蹄疫疫苗可以免疫的空白，有力地阻止了豬O型和A型口蹄疫的蔓延。

2.口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re～A/WH/09株）。本品系用口蹄疫病毒O型O/MYA98/BY/2010株、重組A型Re～A/WH/09毒株分別接種BHK～21懸浮細胞，收獲細胞培養(yǎng)物，分別經(jīng)濃縮純化、二乙烯亞胺（BEI）滅活后與ISA206佐劑按比例混合乳化制成疫苗。用于預防牛、羊O型和A型口蹄疫。免疫期為6個月。肌肉注射。每頭牛1 ml，每只羊0.5 ml。

3.口蹄疫（A型）滅活疫苗（AF/72株）。本品系用牛源A型口蹄疫病毒AF/72株細胞毒，接種BHK～21細胞，通過濃縮培養(yǎng)法培養(yǎng)，收獲細胞培養(yǎng)物，經(jīng)二乙烯亞胺（BEI）滅活后，加礦物油佐劑混合乳化制成，用于預防牛A型口蹄疫，免疫期為6個月。肌肉注射，6月齡以上成年牛每頭2.0 ml，6月齡以下犢牛每頭1.0 ml。2015年，對原質(zhì)量標準進行了修訂，增加了【內(nèi)毒素含量測定】和【總蛋白含量測定】等檢驗項。目前只有中農(nóng)威特生物科技股份有限公司獲得獸藥產(chǎn)品批準文號批件，獨家生產(chǎn)。

4.口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株，懸浮培養(yǎng)）。含滅活的口蹄疫O型（O/HB/HK/99株）、A型（AF/72株）病毒，滅活前的病毒含量分別至少為107.0TCID50/ml。用于預防?？谔阋逴型、A型病毒引起的口蹄疫。免疫期為6個月。肌肉注射。每頭牛2 ml。 該產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自2018年4月4日起執(zhí)行。

5.口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT～III株）（懸浮培養(yǎng)工藝）。疫苗中含有滅活的口蹄疫O型毒（OHM/02株）和A型Ⅲ系鼠化弱毒株（AKT～III株），滅活前的病毒含量均至少為107.5LD50/0.2 ml。用于預防牛、羊O型、A型口蹄疫。免疫期為6個月。頸部肌肉注射。牛每頭2.0 ml，羊每只1.0 ml。標準制定單位：天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫(yī)學研究中心）。獸藥產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自2017年11月3日起執(zhí)行。

6.口蹄疫O型滅活疫苗（OJMS株）。本品系用口蹄疫病毒O型病毒接種BHK21細胞培養(yǎng)，收獲懸浮細胞培養(yǎng)物，經(jīng)二乙烯亞胺（BEI）滅活，加礦物油佐劑混合乳化制成。用于預防牛、羊O型口蹄疫。肌肉注射。牛2.0 m1/頭，羊1.0 m1/只。2018年03月21日中農(nóng)威特生物科技股份有限公司獲得中華人民共和國農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準文號批件。

7.口蹄疫O型滅活疫苗（OS株）。含滅活的口蹄疫O型病毒，滅活前每0.1 ml病毒含量應至少為107.0TCID50，或每0.2 ml病毒含量應至少為107.0LD50。用于預防牛、羊、鹿和駱駝O型口蹄疫。免疫期為4～6個月。肌肉注射，牛、鹿和駱駝2 ml/頭（峰），羊1 ml/只。

8.口蹄疫O型滅活疫苗（OHM/02株）。疫苗中含滅活的口蹄疫O型病毒OHM/02株，滅活前的病毒含量應至少為107.0LD50/0.2 ml。用于預防牛、羊O型口蹄疫。免疫期為6個月。肌肉注射，牛2.0 ml/頭，羊1.0 ml/只。標準制定單位：新疆畜牧科學院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫(yī)學研究中心）、天康生物股份有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所。