FDA專家小組支持批準(zhǔn)輝瑞Xeljanz用于潰瘍性結(jié)腸炎治療

2018年3月8日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）咨詢委員會(huì)總結(jié)并推薦批準(zhǔn)輝瑞公司的Xeljanz用于治療一種慢性腸道疾病。

由15人組成的專家小組一致投票贊成批準(zhǔn)該藥物用于中到重度潰瘍性結(jié)腸炎的治療。FDA沒(méi)有義務(wù)但通常情況下會(huì)遵循顧問(wèn)小組的建議。

潰瘍性結(jié)腸炎是由異常免疫反應(yīng)引發(fā)的慢性病癥，患者大腸內(nèi)層中會(huì)產(chǎn)生慢性炎癥和潰瘍。這是一種最常見(jiàn)的炎癥性腸病。

Xeljanz已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎，該產(chǎn)品在2017年的銷售額為13.5億美元。BMO資本市場(chǎng)的分析師預(yù)計(jì)，Xeljanz在2021年的銷售額將達(dá)到35億美元，其中來(lái)自潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)證的份額會(huì)占約10%。

（本刊訊）