Sun制藥Ilumya獲批用于銀屑病治療

近日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Sun制藥公司的Ilumya用于治療成人患者中度至重度的斑塊型銀屑病。醫(yī)生將可以為適用光療或全身治療的患者開出該藥物的處方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)發(fā)揮療效是基于選擇性與IL-23亞基結(jié)合，抑制其與IL-23受體的相互作用，從而抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。3期臨床試驗(yàn)reSURFACE的數(shù)據(jù)顯示，100mgIlumya與安慰劑相比在使用兩個(gè)單位劑量后第12周時(shí)出現(xiàn)顯著臨床改善，這表現(xiàn)為皮膚清除率(PASI75)的評分均超過75%，以及醫(yī)生全球評估(PGA)評級達(dá)到“清除”或“極少”。

在reSURFACE研究中，74%在用藥三個(gè)單位劑量的第28周后達(dá)到75%的皮膚清除率，84%持續(xù)接受Ilumy 100mg的患者在第64周時(shí)維持PASI75，而重新隨機(jī)分組使用安慰劑繼續(xù)治療的患者僅22%能夠維持PASI75。

此外，在接受Ilumy 100mg治療第28周后PGA評級為“清除”或“極少”的患者中，有69%的患者在第64周時(shí)維持這種評級，而接受再次隨機(jī)安慰治療的患者中僅有14%維持這種評級。（本刊訊）