自制血尿嚴(yán)重程度評分卡在不同人群中應(yīng)用的可靠性

邵紹豐 程斌 劉耀 蔡江怡 馮思客

肉眼血尿是泌尿外科臨床中常見的癥狀和體征，其嚴(yán)重程度有時關(guān)系到臨床診治的緊迫性，筆者查詢國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，尚未找到理想的血尿嚴(yán)重程度評分量表。因此，筆者自制血尿嚴(yán)重程度評分卡（以下簡稱血尿色卡），并驗證其在不同人群中應(yīng)用的可靠性。

1 對象和方法

1.1 對象 選取本院1例健康體檢的女性志愿者，收集其新鮮血液和尿液標(biāo)本。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，健康志愿者簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 血尿色卡的制作 取該健康志愿者新鮮血液10ml，測定Hb濃度為131g/L，并取其同一次隨機尿液原樣。按不同的濃度比例稀釋混勻后置玻璃試管，在相同的背景、光線和距離條件下拍照，等比截取圖片制作成血尿色卡標(biāo)尺。經(jīng)多次臨床實驗及預(yù)試驗，確定以下標(biāo)尺為最終研究工具，見圖1（插頁）。在血尿色卡標(biāo)尺的10個矩形色塊上，各取2條對角斜線的交點，用取色器讀出對應(yīng)的紅（R）、綠（G）、藍(lán)（B）三原色強度數(shù)值，分析亮度、亮度差值、亮度色差、飽和度（用R占比表示)等指標(biāo)，判斷血尿色卡是否符合人眼判讀的要求。

1.2.2 血尿標(biāo)本的制作 取健康志愿者的血液（加微量抗凝劑）和尿液原樣按不同的稀釋濃度隨機配制出200份不同濃度血尿標(biāo)本，對標(biāo)本進(jìn)行編號。每份標(biāo)本取樣10ml，置于玻璃試管中待檢，另取5ml血尿標(biāo)本立即送實驗室測定Hb濃度，記錄編號及血尿標(biāo)本Hb濃度。

1.2.3 試驗方法 將按上述方法制作的200份血尿標(biāo)本，按雙盲法、隨機數(shù)字表法分配給10位醫(yī)生，每人20份，每位醫(yī)生對照血尿色卡進(jìn)行評分，獲得醫(yī)生組評分；相同方法分配給10位護(hù)士進(jìn)行評分，獲得護(hù)士組評分；相同方法分配給10例患者或家屬進(jìn)行評分，獲得患者組評分；比較3組評分的差異。將3組人群評分對照血尿色卡的色塊濃度轉(zhuǎn)換成3組評分對應(yīng)濃度，再計算評分對應(yīng)濃度平均值，并與實驗室檢查濃度（200份血尿標(biāo)本送實驗室測得的Hb濃度）進(jìn)行比較。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件。計量資料用表示，多組間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗；200份血尿標(biāo)本評分對應(yīng)濃度平均值與實驗室檢查濃度的比較采用配對樣本t檢驗。P＞0.05為差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血尿色卡標(biāo)尺色塊RGB三原色強度數(shù)值 隨著血尿色卡評分值以及色塊濃度的增加，RGB三原色總亮度遞減，R占比遞增，到7分后又下降，亮度色差均＞2.4%（人眼對紅色最低分辨能力[1]），見表1。

2.2 3組人群血尿標(biāo)本評分的比較 3組人群對照血尿色卡對200份血尿標(biāo)本進(jìn)行評分，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。按照3組評分平均值進(jìn)一步劃分為不同分值組進(jìn)行重復(fù)檢驗，僅評分平均值≤2分的18份血尿標(biāo)本在3組人群中的評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；其余分值組差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05），且兩兩比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05），見表2。

表1 血尿色卡標(biāo)尺色塊RGB三原色強度數(shù)值

表2 3組人群血尿標(biāo)本評分的比較（分）

2.3 3組人群血尿標(biāo)本評分對應(yīng)濃度平均值與實驗室檢查濃度的比較 3組人群對照血尿色卡算得的評分對應(yīng)濃度平均值與實驗室檢查濃度比較，在評分平均值≤8分及更低組段，兩組濃度差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均 P＞0.05），見表3。

3 討論

臨床上，血尿是泌尿系疾病的一個重要癥狀。美國梅奧診所對246例無癥狀血尿患者進(jìn)行回顧性分析，發(fā)現(xiàn)尿路有嚴(yán)重病變者占22%，其中惡性腫瘤達(dá)13%[2]。根據(jù)尿中含血量的多少，血尿顏色有所不同。經(jīng)驗告訴我們，血尿顏色深淺與病變嚴(yán)重程度雖不完全一致，但具有較大的相關(guān)性。鏡下血尿經(jīng)各種檢查后，仍有不少患者無陽性結(jié)果[3]；而肉眼血尿一般可以根據(jù)血尿嚴(yán)重程度找到病因，可預(yù)判膀胱內(nèi)血凝塊是否形成。采用精細(xì)評分量表對肉眼血尿的嚴(yán)重程度進(jìn)行量化，具有一定的意義：（1）有助于醫(yī)護(hù)交接班時能準(zhǔn)確描述患者出血嚴(yán)重程度[4-5]；（2）明確患者屬于何種程度的血尿，是否應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的干預(yù)[6-7]；（3）有助于醫(yī)生準(zhǔn)確了解門診患者就診前出血嚴(yán)重程度，確定是否收治入院[8]；（4）評判某種藥物能否減少經(jīng)尿道手術(shù)中及術(shù)后出血[9-10]。因此，泌尿外科醫(yī)生希望有個肉眼血尿量化的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；筆者查詢國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，并未找到理想的血尿嚴(yán)重程度評分量表[11-13]。因此，筆者自制血尿色卡，它類似于疼痛評分，是一種肉眼比色法，方便、實用，可以解決許多臨床實際問題[14]。將血尿色卡應(yīng)用于臨床與科研前，必須對自制血尿色卡在不同人群中應(yīng)用的可靠性進(jìn)行研究，明確優(yōu)缺點，以便于指導(dǎo)臨床使用。

表3 3組人群血尿標(biāo)本評分對應(yīng)濃度平均值與實驗室濃度的比較（g/L）

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)3組人群對照血尿色卡對200份血尿標(biāo)本進(jìn)行評分，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；進(jìn)一步按3組評分平均值劃分為不同分值組，各分值組差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。這說明血尿色卡的人群應(yīng)用范圍廣泛，簡單易用，其結(jié)果較為可靠。人們在使用血尿色卡對血尿標(biāo)本進(jìn)行評分時，僅使用肉眼觀察、比色、判讀評分?jǐn)?shù)字，這是一種基本的觀察能力，因此判讀結(jié)果一般不受使用者的職業(yè)、受教育程度等影響。而評分平均值≤2分的18份血尿標(biāo)本在3組人群評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義，可能是受標(biāo)本數(shù)過少或抽樣誤差的影響。此外，本研究結(jié)果顯示3組人群對照血尿色卡對200份血尿標(biāo)本評分所得的評分對應(yīng)濃度平均值與實驗室檢查濃度比較，在評分平均值≤8分及更低組段，兩組濃度差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，說明可靠性較好；但在高分段的評分結(jié)果缺乏可靠性。這可能因為高分段相鄰2個評分所代表濃度的實際值相差較大，這是一種濃度近似等比數(shù)列，因而導(dǎo)致的一種系統(tǒng)誤差。需要說明的是，血尿色卡只用來判讀血尿嚴(yán)重程度，并非用于測定血尿標(biāo)本Hb濃度，因此對判讀的準(zhǔn)確性可不作太高要求[15]。

一般認(rèn)為，人眼能分辨的肉眼血尿的最小濃度是每1 000ml尿液中含1ml血液，筆者據(jù)此設(shè)置血尿色卡的濃度分布，其特點歸納如下：（1）近似于等比設(shè)計，相鄰2個評分的濃度稀釋比例為2或2.5；（2）稀釋比例分子為重復(fù)數(shù)字，便于記憶；（3）共10個評分，囊括了半最小肉眼血尿濃度到半全血濃度，比較全面；（4）血尿色卡標(biāo)尺色塊分布適合人眼判讀的習(xí)慣。人眼對紅色的分辨能力受色度參數(shù)的影響。在彩色圖像質(zhì)量評價系統(tǒng)中，為確切表示1幅彩色圖像，必須采用3個參數(shù)，即亮度、色調(diào)和飽和度[16]。其中亮度通常用RGB表示，RGB是從顏色發(fā)光的原理來設(shè)定的。通俗點說，顏色的混合方式就好像有紅、綠、藍(lán)3盞燈，當(dāng)它們的光相互疊合的時候，色彩相混，而亮度卻等于3者亮度之總和，越混合則亮度越高，即加法混合。但有色光可被無色光沖淡并變亮。飽和度是指色彩的純度，純度越高則表現(xiàn)越鮮明，純度較低則表現(xiàn)較黯淡。在血尿色卡標(biāo)尺的色塊上，飽和度相對于RGB中的R占比。在自制血尿色卡標(biāo)尺的色塊上，隨著分值增加，色塊濃度增加，其RGB總亮度遞減。＜7分的色塊，其R占比遞增，亮度色差較大，故人眼對不同色塊的分辨較為容易；≥7分的色塊，其R占比變化較小，甚至有略微下降，總亮度下降，亮度色差也變小，故人眼對不同色塊的分辨略困難，主要依賴Hb濃度的增加，亮度下降，色塊顯得暗紅，但仍能分辨，因為亮度色差仍＞2.4%（人眼對紅色最低分辨能力）。

綜上所述，不同人群應(yīng)用自制血尿色卡判讀的評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義，在低分段（評分平均值≤8分及更低組段）較為可靠；注意在高分段時可靠性會受設(shè)計的系統(tǒng)性影響而降低。

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