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    個(gè)體化頸椎椎間融合器的三維有限元分析

    2018-02-19 02:01:20戴相恒朱文剛包擁政席新華鐘學(xué)仁何小龍廖軍健
    關(guān)鍵詞:椎間隙個(gè)體化頸椎

    戴相恒,朱文剛,包擁政,席新華,鐘學(xué)仁,何小龍,廖軍健,吳 強(qiáng)

    目前臨床使用的頸椎椎間融合器(Cage)多為楔形籠裝或盒裝結(jié)構(gòu),與椎體接觸面有限,而頸椎上下終板均為不規(guī)則曲面狀,Cage植入后依靠齒狀邊緣與終板形成嵌合,貼服性欠佳,導(dǎo)致植骨接觸界面受到影響[1],且點(diǎn)狀接觸令受力分散不均,應(yīng)力相對(duì)集中,術(shù)后易導(dǎo)致椎體塌陷、畸形愈合及Cage沉降[2],因此,尋找一種符合患者頸椎解剖結(jié)構(gòu)的個(gè)體化Cage設(shè)計(jì)方法,對(duì)提高頸椎融合手術(shù)的成功率、減少術(shù)后并發(fā)癥具有重要意義。本研究基于頸椎CT數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)個(gè)體化頸椎Cage并進(jìn)行三維有限元分析,了解其即刻穩(wěn)定性和防下沉性能,為進(jìn)一步的生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)提供參考依據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 樣本采集

    選取1例我院收治、擬行手術(shù)治療的神經(jīng)根型頸椎病患者,年齡41歲,病變節(jié)段C5/6,既往無(wú)風(fēng)濕性疾病及頸椎外傷史,CT及MRI檢查提示單節(jié)段頸椎退行性疾病,排除枕頸部畸形、腫瘤、感染及骨折等情況。提取其術(shù)前頸椎CT骨三維圖像,掃描層厚0.625 mm,以DICOM格式刻錄入光盤保存。

    1.2 病椎幾何模型的建立[3]

    將DICOM格式圖片導(dǎo)入Mimics 16.0(試用版)軟件,利用 Thresholding、Region growing及Edit Masks工具,對(duì)C5、C6及其椎間隙結(jié)構(gòu)進(jìn)行選擇、修補(bǔ)、填充及開(kāi)、閉操作,消除內(nèi)部空洞結(jié)構(gòu),平滑模型鋸齒樣邊緣,利用Calculate 3D工具進(jìn)行實(shí)體化,用Smoothing等功能平滑表面,分別得到C5、C6及其椎間隙結(jié)構(gòu)的3D圖像,以STL格式保存;將STL文件導(dǎo)入Geomagic studio 2012 64bit中,使用網(wǎng)格醫(yī)生、填充孔、去除表面特征等編輯工具,令3D圖像進(jìn)一步平滑,消除不必要的表面特征及內(nèi)部結(jié)構(gòu);最后使用Geomagic studio中精確曲面的自動(dòng)曲面化功能,構(gòu)建C5、C6及其椎間隙結(jié)構(gòu)的NUBRS曲面片,分別以igs格式保存(圖1)。

    1.3 個(gè)體化解剖型頸椎Cage的設(shè)計(jì)

    將椎間隙結(jié)構(gòu)的igs文件導(dǎo)入SolidWorks 2013 64bit中,建立表面結(jié)構(gòu)的三維基準(zhǔn)面,在基準(zhǔn)面上沿表面結(jié)構(gòu)特征繪制初步草圖(圖2A)。

    圖1建立病椎幾何模型 1A C5椎體 1B C6椎體 1C椎間隙結(jié)構(gòu)

    將初步草圖的上表面特征均勻提升3 mm,以達(dá)到維持合理椎間撐開(kāi)高度的目的[4],考慮工藝及制造成本,進(jìn)行平滑草圖操作并重建能被軟件識(shí)別的特征(圖2B);加入鎖定釘固定裝置;在頸椎應(yīng)力最大的中部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)斜向植骨窗,植骨量約9 mm×9 mm;利用目前材料中更接近人體骨質(zhì)的PEEK材料作為設(shè)計(jì)載體。根據(jù)上述特征在SolidWorks 2013 64bit中建立草圖后,對(duì)草圖進(jìn)行凸臺(tái)拉伸及切除拉伸等操作,建立初步模型,再使用異型孔向?qū)?dǎo)入Gb M3.5的螺紋孔(圖2C)。然后對(duì)各表面進(jìn)行圓角操作,使之平滑,最后以igs格式保存(圖2D)。

    1.4 有限元模型建立及分析方法

    1.4.1網(wǎng)格劃分 將所構(gòu)建的igs幾何模型導(dǎo)入Hypermesh V 12.0進(jìn)行精度調(diào)整,按照網(wǎng)格劃分規(guī)則將種子邊界設(shè)定為0.7~1;對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行幾何清理及變換;對(duì)不同骨骼之間的接觸進(jìn)行清理,使之無(wú)冗余節(jié)點(diǎn)影響后期的網(wǎng)格劃分;確認(rèn)所有面體都無(wú)誤后,對(duì)C5、C6、椎間隙結(jié)構(gòu)及個(gè)體化Cage進(jìn)行網(wǎng)格劃分(圖3)。得出椎間隙結(jié)構(gòu)六面體網(wǎng)格3 796個(gè)單元,C5、C6、PEEK四面體網(wǎng)格分別為112 370、103 526和30 230個(gè)單元。

    1.4.2接觸及材料屬性設(shè)定 將網(wǎng)格化的模型導(dǎo)入ABAQUS 6.16,使用裝配模塊進(jìn)行初步裝配。因?yàn)樽甸g隙結(jié)構(gòu)與C5/6均為共節(jié)點(diǎn)的網(wǎng)格,所以接觸面無(wú)需特殊設(shè)定。而個(gè)體化Cage與C5/6的接觸,首先選擇Cage上表面為主面、與C5接觸面為從面設(shè)定接觸對(duì),再選擇Cage下表面為主面、與C6接觸面為從面設(shè)定接觸對(duì);接觸屬性設(shè)定法向?yàn)椴豢煞珠_(kāi)硬接觸,切向?yàn)榇植诮佑|(不可滑動(dòng))。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道賦予材料屬性[5-6](表1)。

    1.4.3模型有效性分析

    1.4.3.1頸椎軸向壓縮位移 選取C5、C6及椎間隙結(jié)構(gòu)為試驗(yàn)對(duì)象,固定C6底端所有節(jié)點(diǎn)的6個(gè)自由度,對(duì)C5上表面施加軸向1 mm的垂直位移,得出C6椎體的受力及位移變化曲線。根據(jù)變化曲線結(jié)合前人的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)[7-10],采用采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較。

    圖2個(gè)體化解剖型頸椎Cage的設(shè)計(jì)步驟 2A繪制初步草圖 2B草圖上表面特征提升3 mm并平滑草圖 2C設(shè)計(jì)斜向植骨窗及導(dǎo)入螺紋孔 2D建立個(gè)體化Cage模型

    圖3網(wǎng)格劃分 3A,3B C5/6模型及其剖視圖 3C,3D 個(gè)體化Cage植入后C5/6模型及其剖視圖

    表1材料屬性設(shè)定[5-6]

    1.4.3.2 頸椎運(yùn)動(dòng)范圍(range of motion,ROM)角度 選取C5、C6及椎間隙結(jié)構(gòu)為試驗(yàn)對(duì)象,固定C6底端所有節(jié)點(diǎn)的6個(gè)自由度,對(duì)C5施加一個(gè)均布向下的軸向預(yù)應(yīng)力73.6 N。對(duì)C5按前屈、后伸、側(cè)彎及旋轉(zhuǎn)4個(gè)方向施加力矩1.8 Nm,測(cè)定其位移,即為ROM,結(jié)合椎間高度,得出椎間轉(zhuǎn)角數(shù)據(jù),即為頸椎ROM角度,結(jié)合Teo和Ng[10]及Yoganandan等[8]的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。

    1.4.4個(gè)體化Cage即刻穩(wěn)定性分析——頸椎軸向壓縮位移、強(qiáng)度值及剛度值 選取C5、C6及個(gè)體化Cage作為Cage組試驗(yàn)對(duì)象,固定C6底端所有節(jié)點(diǎn)的6個(gè)自由度,以150 N荷載進(jìn)行加載,以模型重心位置為加載中心,實(shí)行等級(jí)50 N加載,模擬軸向壓縮、前屈、后伸、側(cè)彎4種情況,得出Cage組C6椎體的軸向壓縮位移、強(qiáng)度值及剛度值。另選取C5、C6及椎間隙結(jié)構(gòu)作為試驗(yàn)對(duì)象(有限元模型組),在同樣的邊界條件下同法進(jìn)行加載,得出有限元模型組C6椎體的相應(yīng)數(shù)據(jù),與上述加載結(jié)果進(jìn)行比較。

    1.4.5個(gè)體化Cage防下沉性能分析——最大Von-Mises應(yīng)力及應(yīng)力云圖 因終板厚約0.5 mm,本實(shí)驗(yàn)未能完整提取,遂以上下皮質(zhì)骨的Von-Mises應(yīng)力代替。選取C5、C6及個(gè)體化Cage為試驗(yàn)對(duì)象(Cage組),固定C6底端所有節(jié)點(diǎn)的6個(gè)自由度,對(duì)C5施加一個(gè)均布向下的軸向預(yù)應(yīng)力73.6 N。對(duì)C5按軸向壓縮、前屈、后伸、側(cè)彎以及旋轉(zhuǎn)5個(gè)方向施加力矩1.8 Nm。提取個(gè)體化Cage、上下椎體皮質(zhì)骨及松質(zhì)骨在各個(gè)運(yùn)動(dòng)方向的最大Von-Mises應(yīng)力以及在各個(gè)運(yùn)動(dòng)方向的應(yīng)力云圖。另選取C5、C6及椎間隙結(jié)構(gòu)為試驗(yàn)對(duì)象(有限元模型組),在同樣的邊界條件及加載方式下,提取椎間隙結(jié)構(gòu)、上下椎體皮質(zhì)骨及松質(zhì)骨在各個(gè)運(yùn)動(dòng)方向的最大Von-Mises應(yīng)力以及在各個(gè)運(yùn)動(dòng)方向的應(yīng)力云圖,分析應(yīng)力集中區(qū)域的壓縮位移,并提取最大壓縮位移。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示;組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 模型有效性分析

    C6椎體軸向壓縮位移的預(yù)測(cè)結(jié)果與體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及學(xué)者們所建模型[7-10]無(wú)明顯差異(P>0.05,圖4A);頸椎ROM角度明顯下降(P<0.05,圖4B),提示模擬失真。

    2.2 個(gè)體化Cage即刻穩(wěn)定性分析

    在軸向壓縮、前屈、后伸及側(cè)彎運(yùn)動(dòng)下,個(gè)體化Cage植入后C6椎體軸向壓縮位移均明顯減少(P<0.05,圖5A~5D),C6椎體皮質(zhì)骨、松質(zhì)骨強(qiáng)度值均明顯增加(P<0.05,圖5E,5F);頸椎前屈、后伸及側(cè)彎運(yùn)動(dòng)時(shí)C6椎體軸向壓縮剛度增高明顯(P<0.05),而頸椎在軸向壓縮即靜止?fàn)顟B(tài)時(shí),與原有限元模型相比,個(gè)體化Cage植入后C6椎體軸向壓縮剛度值并無(wú)明顯變化(P>0.05,圖5G)。

    2.3個(gè)體化Cage防下沉性能分析

    2.3.1最大Von-Mises應(yīng)力 如圖6A所示,個(gè)體化Cage植入后各結(jié)構(gòu)最大Von-Mises應(yīng)力均較原模型明顯提升(P<0.05);個(gè)體化Cage內(nèi)部、C5皮質(zhì)骨或松質(zhì)骨、C6松質(zhì)骨應(yīng)力較大的運(yùn)動(dòng)模式為后伸運(yùn)動(dòng),相對(duì)來(lái)說(shuō),軸向壓縮、前屈、側(cè)彎及旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)模式下的應(yīng)力均較小,而C6皮質(zhì)骨為旋轉(zhuǎn)應(yīng)力最大(圖6B),但對(duì)Cage組各運(yùn)動(dòng)模式應(yīng)力進(jìn)行組間對(duì)比時(shí),未發(fā)現(xiàn)明顯差異(P>0.05)。

    2.3.2應(yīng)力云圖分析 有限元模型組未發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)力集中(圖7),Cage組各結(jié)構(gòu)均可見(jiàn)前側(cè)及后外側(cè)大小不等的應(yīng)力集中(圖8)。

    2.3.3應(yīng)力集中區(qū)域壓縮位移分析 個(gè)體化Cage植入后,C5椎體底面及個(gè)體化Cage表面應(yīng)力集中區(qū)域的壓縮位移減??;C6椎體表面及個(gè)體化Cage底面應(yīng)力集中區(qū)域的壓縮位移增大(圖9)。在C5椎體底面、C6椎體表面以及個(gè)體化Cage表面與底面的應(yīng)力集中區(qū)域,提取其最大壓縮位移,波動(dòng)于0.03~0.11 mm之間(圖10)。

    圖5有限元模型組及Cage組C6椎體即刻穩(wěn)定性分析結(jié)果 5A~5D各運(yùn)動(dòng)模式下兩組椎體軸向壓縮位移比較 5E,5F皮質(zhì)骨、松質(zhì)骨強(qiáng)度值比較 5G兩組剛度值比較

    圖7有限元模型組軸向壓縮、旋轉(zhuǎn)、前屈、后伸及側(cè)彎狀態(tài)下各接觸面應(yīng)力云圖

    圖8 Cage組軸向壓縮、旋轉(zhuǎn)、前屈、后伸及側(cè)彎狀態(tài)下各接觸面應(yīng)力云圖

    3 討論

    3.1 三維有限元模型有效性的驗(yàn)證

    目前已知對(duì)頸椎有限元模型的驗(yàn)證,主要是通過(guò)與文獻(xiàn)中相應(yīng)的尸體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或前人報(bào)道的有限元模型進(jìn)行對(duì)比,目前還未見(jiàn)活體運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)道[3,11]。本研究重建的三維有限元模型攜帶了個(gè)體化詳細(xì)真實(shí)的解剖特征,在軸向壓縮位移上與學(xué)者們報(bào)道的模型預(yù)測(cè)結(jié)果一致,提示模型有效,可用于相關(guān)生物力學(xué)模擬分析[7-10]。在對(duì)個(gè)體化Cage植入后的即刻穩(wěn)定性及防下沉性能進(jìn)行分析時(shí),參考的數(shù)據(jù)為上下椎體、椎間隙結(jié)構(gòu)及個(gè)體化Cage的軸向壓縮位移,韌帶及肌肉的作用十分微小,故在重建過(guò)程中舍去了韌帶及肌肉結(jié)構(gòu);也正因如此,在需要韌帶參與的頸椎ROM分析中,模擬結(jié)果明顯失真。

    3.2 個(gè)體化Cage三維設(shè)計(jì)的特點(diǎn)及其有限元分析

    根據(jù)患者椎間隙結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的個(gè)體化Cage,可規(guī)劃Cage植入的安全區(qū)域,避免植入過(guò)程及植入后出現(xiàn)神經(jīng)根、椎動(dòng)脈及硬膜囊騷擾,最大限度地提升植入床界面的接觸面積,恢復(fù)頸椎穩(wěn)定性。在各種加載作用下,頸椎會(huì)出現(xiàn)壓縮性位移,位移越小,提示頸椎初始穩(wěn)定性越好。本研究結(jié)果證實(shí),模擬頸椎前屈、后伸及側(cè)彎運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下,個(gè)體化Cage植入后C6椎體的軸向壓縮位移均較原模型大幅減少,強(qiáng)度值及剛度值均得到明顯提升,可見(jiàn)個(gè)體化Cage植入后C6椎體在上述運(yùn)動(dòng)模式下的即刻穩(wěn)定性有所加強(qiáng),提示頸椎穩(wěn)定性獲得良好恢復(fù);而在模擬頸椎軸向壓縮運(yùn)動(dòng)中,個(gè)體化Cage剛度值未見(jiàn)明顯減少,提示個(gè)體化Cage植入后與靜止?fàn)顟B(tài)下的頸椎穩(wěn)定性相當(dāng)。

    圖9應(yīng)力集中區(qū)域的壓縮位移及應(yīng)力分析結(jié)果

    圖10應(yīng)力集中區(qū)域最大壓縮位移

    此外,個(gè)體化Cage依據(jù)患者椎間隙結(jié)構(gòu)的表面特征設(shè)計(jì)上下接觸面,增加了Cage與上下椎體表面貼服的接觸面積,頸椎運(yùn)動(dòng)時(shí)能夠更好地將負(fù)荷分散于上下椎體表面,提高了Cage的防下沉性能。對(duì)于頸椎前路融合手術(shù),運(yùn)動(dòng)模式對(duì)融合器植入后的力學(xué)性能指標(biāo)變化有顯著影響,尤其是后伸、側(cè)彎及旋轉(zhuǎn)狀態(tài),而軸向壓縮和前屈運(yùn)動(dòng)狀態(tài)影響則較小[12]。本試驗(yàn)結(jié)果亦表明,后伸運(yùn)動(dòng)中各結(jié)構(gòu)應(yīng)力較大;但個(gè)體化Cage在軸向壓縮、前屈、后伸、側(cè)彎及旋轉(zhuǎn)等運(yùn)動(dòng)模式下,最大Von-Mises應(yīng)力均無(wú)明顯差別,后伸運(yùn)動(dòng)并未對(duì)融合器的力學(xué)性能產(chǎn)生不良影響,提示個(gè)體化Cage在各種頸椎運(yùn)動(dòng)中發(fā)生下沉的可能性相當(dāng),而Cage植入后各運(yùn)動(dòng)模式下的最大Von-Mises應(yīng)力均明顯增加,提示個(gè)體化Cage具有良好的防下沉性能。如果加大Cage直徑,借助撐開(kāi)-壓縮穩(wěn)定效應(yīng),設(shè)計(jì)與終板形狀相符的個(gè)體化Cage,將會(huì)更加貼服終板,與終板形成更大的握持力,穩(wěn)定性更好[13-14]。

    在應(yīng)力云圖中,相比于原有限元模型,Cage組在各種頸椎運(yùn)動(dòng)下,其表面及底面均有相似的應(yīng)力集中區(qū)域,相應(yīng)地,上下椎體的接觸面也同樣出現(xiàn)應(yīng)力集中。從壓縮位移分析中可以看出,與其他區(qū)域相比,個(gè)體化Cage底面及C6椎體表面應(yīng)力集中區(qū)域的壓縮位移增大,提示C6椎體表面有個(gè)體化Cage下沉的可能,其具有與上下終板解剖形態(tài)不服帖的表面特征。原因可能在于個(gè)體化Cage設(shè)計(jì)在進(jìn)行平滑草圖操作時(shí)具有隨意性,極易引起個(gè)別表面特征發(fā)生不可預(yù)料的改變,導(dǎo)致表面特征的丟失;而這種隨意性將隨重建技術(shù)的發(fā)展、圖像質(zhì)量的提升、CT掃描層厚進(jìn)一步變薄、細(xì)節(jié)丟失逐漸減少而大為降低甚至消失,模型將會(huì)更貼近患者的個(gè)體特征。無(wú)論如何,從壓縮位移云圖來(lái)看,上述應(yīng)力集中區(qū)域的壓縮位移量雖有所改變,但最大壓縮位移始終波動(dòng)于0.03~0.11 mm范圍內(nèi),遠(yuǎn)比終板厚度(0.5 mm)要薄,且C5、C6椎體及個(gè)體化Cage的總體位移變化并未因應(yīng)力集中而改變,仍然符合壓縮位移規(guī)律,提示個(gè)體化Cage表面大部分貼合上下椎體,不服帖特征并未影響C5/6椎體整體受力-位移的變化趨勢(shì),防下沉性能依然良好。

    本研究的不足之處在于,建模時(shí)僅包含感興趣的椎體及椎間隙結(jié)構(gòu),未包含其他頸椎及附屬組織,可能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有所干擾;進(jìn)行個(gè)體化Cage設(shè)計(jì)時(shí),亦應(yīng)盡可能根據(jù)原始CT數(shù)據(jù)重建出的患者個(gè)體特征信息刻畫(huà)草圖,建立模型,以避免應(yīng)力集中區(qū)域過(guò)大而導(dǎo)致設(shè)計(jì)失?。粦?yīng)力分析時(shí)Cage組未加入螺釘、植骨窗部分未導(dǎo)入骨質(zhì)結(jié)構(gòu)等,均可能影響Cage力學(xué)性能的相應(yīng)改變。今后需增加螺釘結(jié)構(gòu)及對(duì)個(gè)體化Cage進(jìn)行植骨融合性能分析,為個(gè)體化Cage的研制提供更多參考依據(jù)。

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