藥械產品倉儲安全在線監(jiān)控系統(tǒng)

田建軍, 王 亮, 申月波, 焦雄飛,韓風田

(1.河北博健科技有限公司, 河北 石家莊 050081；2.河北省兒童醫(yī)院，河北 石家莊 050031)

1 系統(tǒng)總體設計

1.1 系統(tǒng)需求目標

目前藥械產品倉庫的環(huán)境溫度、濕度監(jiān)控，一般采用人工監(jiān)測與手工記錄方式，工作強度大、數據完備性差，嚴重制約了藥械產品倉儲環(huán)境管理工作的有效實施，已不能適應藥械產品經營質量管理的需要。為強化對藥械產品儲存環(huán)境的有效監(jiān)管，依據藥械產品管理法律法規(guī)，建立藥械產品倉庫環(huán)境在線監(jiān)控系統(tǒng)，以實現(xiàn)藥械產品倉儲質量監(jiān)管的自動化、信息化。

具體目標如下：

(1)建立“藥械產品倉儲在線監(jiān)控中心”，監(jiān)控中心通過與企業(yè)質量管理電腦聯(lián)網，實現(xiàn)對轄區(qū)藥械產品經營企業(yè)倉庫溫濕度的實時在線監(jiān)控。

(2)在藥械產品倉儲在線監(jiān)控中心數據庫的基礎上，擴展藥械產品倉儲質量監(jiān)管和監(jiān)督執(zhí)法相關信息化業(yè)務功能, 并通過網絡互聯(lián)實現(xiàn)與其他相關部門的信息共享、網上稽查監(jiān)管，提高藥械產品倉儲質量監(jiān)管的針對性和科學性。

(3)在線監(jiān)控中心還可通過聯(lián)網在線的企業(yè)質量管理的電腦，由中心根據業(yè)務需求，向授權企業(yè)下發(fā)倉儲監(jiān)管信息并接收上報反饋信息，實現(xiàn)監(jiān)管雙方的雙向信息交互和有序互動。

1.2 系統(tǒng)設計原則和特點

遵照國家藥械產品經營質量管理法規(guī)，依據質控行業(yè)管理標準和信息技術規(guī)范，結合國內外同類在線監(jiān)測系統(tǒng)的運行經驗，進行系統(tǒng)設計。

(1) 技術先進性和實用性相統(tǒng)一的原則

系統(tǒng)方案設計在確保其技術先進性的同時,考慮到本系統(tǒng)是實用項目而非理論研究項目,在設備選型、平臺設計、實現(xiàn)方法等方面，充分注重系統(tǒng)的成熟性、穩(wěn)定性、可用性及性能價格比。

(2) 系統(tǒng)的通用性原則

以全省范圍為整體設計目標，系統(tǒng)設計以通用性為原則，所有數據和報表格式實現(xiàn)了全省統(tǒng)一規(guī)范。

(3) 系統(tǒng)的可擴展性

方案設計充分考慮到擴充、升級的需要，在軟硬件的設計中預留接口，并使用模塊化結構設計，使系統(tǒng)具有方便的容量擴展、升級能力。

(4) 系統(tǒng)的可互聯(lián)性

提供系統(tǒng)軟、硬件互聯(lián)接口和數據庫接口，支持與其他相關系統(tǒng)及職能部門的互聯(lián)、整合和信息共享；監(jiān)控中心的所有數據和報表都能導出通用的Excel文件，方便其他部門數據調用，以實現(xiàn)系統(tǒng)綜合效能最大化。

(5) 系統(tǒng)的可維護性

系統(tǒng)設計中包含完整的維護和故障處理子系統(tǒng)，能夠及時報告并處理系統(tǒng)中各個部分存在的問題，并可進行遠程參數維護。

(6) 系統(tǒng)的前期/后期綜合經濟性

方案設計充分考慮技術/經濟原則，既有利于降低系統(tǒng)的前期直接投資成本，也有利于滿足用戶對后期技術服務的需求。系統(tǒng)設備選型的主要依據是滿足系統(tǒng)技術和性能要求的前提下，配備前期/后期綜合性價比最優(yōu)的設備。

1.3 系統(tǒng)總體結構

系統(tǒng)是一個功能完備的“藥械產品倉儲在線監(jiān)控系統(tǒng)”，由兩部分構成：

(1) 全系統(tǒng)“藥械產品倉儲在線監(jiān)控中心”。

(2) 各藥械產品經營企業(yè)/部門倉儲現(xiàn)場的“現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)”；

系統(tǒng)總體結構如圖1所示。

圖1 藥械產品倉儲環(huán)境在線監(jiān)控系統(tǒng)總體結構圖

2 藥械產品倉儲環(huán)境在線監(jiān)控中心

2.1 在線監(jiān)控中心系統(tǒng)總述

(1) 藥械產品倉儲監(jiān)控中心設在業(yè)務主管部門，設有管理權限的入網計算機通過網絡與藥械產品倉儲監(jiān)控中心數據庫系統(tǒng)互聯(lián)，構成網絡結構的“藥械產品倉儲環(huán)境在線監(jiān)控中心”。

(2) 管理人員通過專門研制的“藥械產品倉儲環(huán)境在線監(jiān)管軟件系統(tǒng)”，實施全系統(tǒng)藥械產品倉儲環(huán)境的實時在線監(jiān)管和有關管理工作。

(3) 在線監(jiān)控中心通過網絡與各藥械產品經營企業(yè)管理計算機聯(lián)網運行，實現(xiàn)全系統(tǒng)藥械產品倉儲在線監(jiān)控。

(4) 系統(tǒng)通過網絡實時動態(tài)采集藥械產品企業(yè)內部陰涼庫、冷庫和常溫庫等各類藥械產品倉儲現(xiàn)場的溫濕度等環(huán)境信息，并長期存貯至中心計算機數據庫中,監(jiān)管人員對各類信息進行查詢、統(tǒng)計、分析、報表，實施動態(tài)實時監(jiān)管。

(5) 系統(tǒng)對溫濕度越限的藥械產品現(xiàn)場監(jiān)控點自動報警，供監(jiān)管人員及時處置。

(6) 系統(tǒng)根據藥械產品倉儲現(xiàn)場溫濕度評價指標實施企業(yè)質量管理評價并為有關管理部門和領導提供決策參考。

(7) 藥械產品倉儲監(jiān)控中心通過網絡互聯(lián)實現(xiàn)與其他相關部門的信息共享、網上稽查監(jiān)管。

(8)在線監(jiān)控中心還可通過在線的企業(yè)質量管理的電腦，由中心根據業(yè)務需求，向授權企業(yè)下發(fā)倉儲監(jiān)管信息并接收上報反饋信息。

2.2 監(jiān)控中心數據庫管理系統(tǒng)

中心數據庫管理系統(tǒng)是整個監(jiān)測網的數據中心和網管中心，應確保中心數據的完整性、安全性、有效性和整個網絡運行的可靠性與實時性。

監(jiān)控中心數據庫服務器系統(tǒng)采用最通用的主流數據庫，具有強大的數據處理能力和數據庫擴展能力，為系統(tǒng)今后的擴展建立了平臺基礎。

中心數據庫管理系統(tǒng)的主要功能：

(1)監(jiān)測點現(xiàn)場數據采集

中心服務器通信軟件模塊實時采集各監(jiān)測點現(xiàn)場數據并存貯于服務器數據庫中。

(2)網絡和設備遠程在線管理

中心服務器負責整個監(jiān)測網的網絡管理，完成數據通信鏈路管理。

中心向監(jiān)測點現(xiàn)場計算機和智能溫濕度監(jiān)測儀器下發(fā)指令、遠程調整設置參數等。

(3)數據維護與數據管理

對數據庫進行備份、歸檔、更新等數據維護工作及數據庫使用權限管理等數據管理工作。

通過分級授權安全編制和口令權限管理，對監(jiān)測數據的安全性、一致性、完整性進行管理和維護。

(4)系統(tǒng)間數據通信

中心服務器軟件同時負責與上一級監(jiān)控中心和相關系統(tǒng)進行數據交換和信息共享。

2.3 藥械產品倉儲環(huán)境在線監(jiān)管軟件系統(tǒng)

質控部門工作人員在有權限的計算機上，使用本系統(tǒng)專門研制的“質控局藥械產品倉儲環(huán)境在線監(jiān)管軟件系統(tǒng)”，實施全系統(tǒng)藥械產品倉儲環(huán)境的實時在線監(jiān)管和有關管理工作。

藥械產品倉儲在線監(jiān)管軟件系統(tǒng)具備數據查詢、動態(tài)監(jiān)測曲線圖、實時報警、統(tǒng)計與報表、遠程參數設置、藥械產品倉儲環(huán)境質量評價分析、質量監(jiān)管和監(jiān)督執(zhí)法等相關功能。

在藥械產品倉儲溫濕度在線監(jiān)控中心數據庫的基礎上，在線監(jiān)管軟件結合藥械產品倉儲信息化業(yè)務需求，擴展質量監(jiān)管和監(jiān)督執(zhí)法相關軟件模塊。

3 藥械產品倉庫現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)

3.1 現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)總述

藥械產品倉庫現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)由各監(jiān)測點的智能溫濕度監(jiān)測儀、現(xiàn)場數據通訊總線與接口、現(xiàn)場管理計算機、網絡通信裝置(網卡等)各部分組成。安裝在藥械產品倉庫監(jiān)測點的各類智能溫濕度監(jiān)測儀，按應用需求自動采集監(jiān)測點的溫度、濕度信號，并經現(xiàn)場數據通訊總線傳送至現(xiàn)場管理計算機?，F(xiàn)場管理計算機通過網絡通信裝置與藥械產品倉儲在線監(jiān)控中心服務器聯(lián)網運行，實現(xiàn)全系統(tǒng)藥械產品倉儲溫濕度在線監(jiān)控。

3.2 現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)技術設計

1、智能溫濕度監(jiān)測儀

(1)智能溫濕度監(jiān)測儀為溫度傳感器和濕度傳感器一體化設計，工藝結構先進，現(xiàn)場調試安裝靈活方便，具有高度的工藝可靠性。

(2)智能溫濕度監(jiān)測儀采用智能線性化技術設計，支持多種現(xiàn)場通訊方式和數據接口。

(3)智能溫濕度監(jiān)測儀配置方式：按照技術要求，藥械產品倉庫原則上每300平米配備一臺。

(4)智能溫濕度監(jiān)測儀通過現(xiàn)場通訊總線將采集的溫度、濕度信號傳送至該現(xiàn)場管理計算機。

2、現(xiàn)場數據通訊方式與通訊接口

本系統(tǒng)在設計現(xiàn)場數據通訊方式與通訊接口時，充分考慮系統(tǒng)的通用性和現(xiàn)場可靠性。

根據本系統(tǒng)的應用需求和藥械產品倉庫的現(xiàn)場條件，設計以RS485/422數據信號通訊協(xié)議為主?？紤]到系統(tǒng)的通用性，本系統(tǒng)也支持其他類型的數據通訊方式，包括無線數據通訊方式。

在藥械產品倉庫的現(xiàn)場管理計算機中安裝一個多路數據通訊卡，由現(xiàn)場監(jiān)測管理軟件的數據通訊模塊實現(xiàn)全部監(jiān)測點的溫度、濕度信號的數據采集。

3.3 現(xiàn)場監(jiān)測子系統(tǒng)管理軟件

現(xiàn)場監(jiān)測管理軟件運行于藥械產品倉庫的質量管理計算機上，完成對各監(jiān)測點信號的數據采集、處理、顯示、越限報警、參數維護和數據上報?？梢詫崿F(xiàn)多監(jiān)測點、多通道監(jiān)測數據采集、多監(jiān)測點數據顯示、數據處理與分析、現(xiàn)場系統(tǒng)信息維護、與監(jiān)控中心聯(lián)網雙向通信、上傳斷續(xù)等功能。