史賽克公司3D打印Tritanium椎間融合器通過(guò)FDA認(rèn)證

據(jù)TCT Magazine 2018年3月9日?qǐng)?bào)道，總部位于美國(guó)密歇根州的史賽克公司(Stryker Company)研制的3D打印Tritanium TL椎間融合器(Tritanium TL Curved Posterior Lumbar Cage)通過(guò)FDA認(rèn)證及510(K)申請(qǐng)，獲得了市場(chǎng)準(zhǔn)入函件，標(biāo)志著史賽克公司將能夠以自己的名義在美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)上直接銷(xiāo)售該產(chǎn)品。

椎間融合器是一種用于腰椎固定的植入醫(yī)療器械，可將多個(gè)椎骨彼此錨定在一起，以減少椎骨的移動(dòng)并避免受傷。史賽克公司研制的椎間融合器由實(shí)體部分和多孔結(jié)構(gòu)構(gòu)成，均是采用本公司的AMagine植入體增材制造技術(shù)及Tritanium技術(shù)加工而成。

史賽克公司研發(fā)的Tritanium系列產(chǎn)品的多孔結(jié)構(gòu)可為細(xì)胞附著及增殖創(chuàng)造良好的環(huán)境，較傳統(tǒng)鈦合金而言能夠更好的保留體液，非常有利于骨骼生長(zhǎng)及生物固定。此次獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入函件的Tritanium TL椎間融合器將于2018年第2季度向外科醫(yī)生推廣，史賽克公司相信這將對(duì)脊柱手術(shù)產(chǎn)生巨大影響。