醫(yī)用注射泵和輸液泵計(jì)量校準(zhǔn)方法初探

黃思楊

（江西省計(jì)量測(cè)試研究院，南昌 330002）

隨著現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)技術(shù)水平的快速發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備在臨床使用中的地位明顯提升，為減輕醫(yī)護(hù)人員工作強(qiáng)度、縮短醫(yī)療時(shí)間、提高患者治愈率發(fā)揮著越來越重要的作用。在這個(gè)大背景下，醫(yī)用注射泵和輸液泵在各級(jí)醫(yī)院的普及與運(yùn)用也越來越廣。

醫(yī)用注射泵和輸液泵是一種能夠?qū)⒁后w藥物精確、均勻地注入到患者體內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，它具有流速穩(wěn)定、操作簡便、易于調(diào)節(jié)參數(shù)等優(yōu)點(diǎn)，廣泛運(yùn)用于注射抗凝藥、化療藥、麻醉藥等高危藥物，常見于急診搶救室、重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、兒科、心血管內(nèi)科以及手術(shù)室內(nèi)。它輸液時(shí)的準(zhǔn)確可靠對(duì)醫(yī)護(hù)工作人員的工作效率和病患的治療效果起到了至關(guān)重要的作用。

正是因?yàn)獒t(yī)用注射泵和輸液泵在臨床使用上的重要性，所以對(duì)其進(jìn)行定期的計(jì)量校準(zhǔn)是很有必要的。由于醫(yī)用注射泵和輸液泵長期處于使用狀態(tài)，對(duì)其維護(hù)保養(yǎng)工作不到位，導(dǎo)致在日常使用和校準(zhǔn)的過程中發(fā)生了流速不準(zhǔn)、阻塞不報(bào)警、沒有氣泡卻發(fā)生報(bào)警等情況，既不利于醫(yī)護(hù)人員工作，也使患者達(dá)不到預(yù)期的治療效果，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)造成醫(yī)療事故。為解決這一問題，在2010年國家質(zhì)檢總局正式發(fā)布了JJF 1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》[1]，以保證醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)質(zhì)量。

1 計(jì)量校準(zhǔn)項(xiàng)目和計(jì)量特性要求

1.1 計(jì)量校準(zhǔn)項(xiàng)目

依據(jù)JJF 1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》中的規(guī)定，醫(yī)用注射泵和輸液泵的校準(zhǔn)項(xiàng)目包括：外觀、患者漏電流、報(bào)警功能、流量基本誤差和阻塞報(bào)警誤差。

1.2 計(jì)量特性要求

（1）流量允許誤差（見表1）

表1 流量允許誤差

（2）阻塞報(bào)警誤差

阻塞報(bào)警校準(zhǔn)時(shí)的設(shè)定值與阻塞報(bào)警閾值之差的最大允許誤差為阻塞報(bào)警設(shè)定值的±30%或±100mmHg（±13.33kPa）。

2 校準(zhǔn)方法和校準(zhǔn)工作中出現(xiàn)的常見問題

2016年，江西省計(jì)量測(cè)試研究院對(duì)省內(nèi)百余家醫(yī)院的注射泵和輸液泵進(jìn)行了計(jì)量校準(zhǔn)，共計(jì)2000余臺(tái)件數(shù)。我們?cè)诠ぷ鬟^程中發(fā)現(xiàn)，影響醫(yī)用注射泵和輸液泵的計(jì)量校準(zhǔn)和使用的因素有很多，下面將對(duì)其中一些檢測(cè)方法和常見問題進(jìn)行闡述。

2.1 外觀檢查

外觀檢查很重要，但往往被忽略。首先要檢查被檢泵結(jié)構(gòu)是否完整，按鍵是否正常，推頭及卡槽是否靈活。由于注射泵使用頻繁，使用和校準(zhǔn)前后需要將醫(yī)用注射泵和輸液泵擦試干凈，避免存在殘留液體和漏液。若不注意維護(hù)和保養(yǎng)，容易造成注射液體殘留在推頭及卡槽處，從而影響泵的正常使用和檢測(cè)。

2.2 擺放位置

在校準(zhǔn)過程中，我們發(fā)現(xiàn)被檢醫(yī)用注射泵中的注射器出水口如果不能和標(biāo)準(zhǔn)器的入水口高度保持在同一高度上，那么注射泵輸液時(shí)產(chǎn)生的液位差會(huì)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生較大的影響，比如醫(yī)用注射器的出水口高于標(biāo)準(zhǔn)器的入水口，那標(biāo)準(zhǔn)器檢測(cè)出的流量值會(huì)偏高，反之則會(huì)偏低。因此在校準(zhǔn)過程中，校準(zhǔn)人員一定要將注射器的出水口和標(biāo)準(zhǔn)器的入水口保持在同一高度水平上，以保證校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。具體測(cè)量示意圖見圖1所示。

圖1 醫(yī)用注射泵檢測(cè)示意圖

2.3 排空輸液管路的氣泡

醫(yī)用注射泵和輸液泵在被檢測(cè)前，校準(zhǔn)人員應(yīng)用蒸餾水或去離子水將整個(gè)輸液管路灌滿，以免管路中留有空氣氣泡，因?yàn)榭諝鈿馀菀坏┩ㄟ^標(biāo)準(zhǔn)器會(huì)對(duì)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)生影響。

2.4 醫(yī)用注射泵的注射器選擇

在日常對(duì)醫(yī)用注射泵的計(jì)量校準(zhǔn)過程中，我們發(fā)現(xiàn)由于注射器的材質(zhì)問題，同一臺(tái)注射泵使用不同品牌的注射器進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，流量的示值誤差以及重復(fù)性往往會(huì)相差很大。因此我們?cè)谛?zhǔn)過程中一定要注意選擇醫(yī)護(hù)人員工作中經(jīng)常使用品牌的注射器來進(jìn)行校準(zhǔn)，以便校準(zhǔn)數(shù)據(jù)能夠?qū)︶t(yī)護(hù)人員的工作更加具有參考價(jià)值。

另外，我們?cè)谟?jì)量校準(zhǔn)工作中還發(fā)現(xiàn)部分品牌的醫(yī)用注射泵有“注射器品牌”這一項(xiàng)參數(shù)的選擇，例如浙江史密斯醫(yī)學(xué)儀器有限公司的WZ-50C6單通道型和WZS-50F6雙通道型注射泵、蘇州澤德醫(yī)療器械有限公司的ZD-50C6單通道型和ZD-50F6雙通道型注射泵等都有這一項(xiàng)選擇參數(shù)。使用同一個(gè)注射器在這個(gè)參數(shù)的不同選項(xiàng)下的校準(zhǔn)示值誤差及重復(fù)性各不相同，而我們校準(zhǔn)時(shí)往往會(huì)忽略這一點(diǎn)。

舉例說明：

1）檢測(cè)設(shè)備：型號(hào)為Infutest2000E的輸液泵質(zhì)量檢測(cè)儀。

2）被測(cè)對(duì)象：型號(hào)WZ-50c6型單通道注射泵。

3）注射器：江西洪達(dá)牌50ml注射器。

4）檢測(cè)方法：檢測(cè)過程中我們將醫(yī)用注射泵上的“注射器品牌”選項(xiàng)分別設(shè)置為“洪達(dá)”、“B-D”、“康德萊”這三個(gè)品牌，觀察同一注射器在不同“注射器品牌”選項(xiàng)下在流量示值誤差和重復(fù)性上的區(qū)別。校準(zhǔn)數(shù)據(jù)見下表2。

表2 注射泵中“注射器品牌”選擇功能對(duì)流量誤差的影響

從表中數(shù)據(jù)我們可以看到，注射泵的注射器品牌選擇功能對(duì)流量誤差和重復(fù)性的影響是較大的，因此校準(zhǔn)前，一定要在注射泵上選擇與使用注射器品牌相一致的功能選項(xiàng)。

2.5 輸液泵的輸液器選擇

與注射泵的注射器選擇類似，不同的輸液器因?yàn)椴馁|(zhì)、彈性程度、管壁厚度、管壁內(nèi)徑的不同，會(huì)導(dǎo)致其在輸液時(shí)受齒輪的擠壓程度不一致，因而在使用不同的輸液器進(jìn)行輸液時(shí)管路內(nèi)的液體流速誤差以及重復(fù)性會(huì)相差很大。因此輸液器的選擇對(duì)流速的誤差影響也是十分大的。所以在校準(zhǔn)過程中，我們也應(yīng)該選擇醫(yī)護(hù)人員工作中經(jīng)常使用品牌的輸液器，如遇校準(zhǔn)值普遍偏差過大，可以對(duì)輸液泵重新標(biāo)定或建議醫(yī)院更換輸液泵所使用的輸液器品牌，選擇合適的專用輸液管路，以確保輸液泵流量允許誤差在規(guī)范要求的范圍內(nèi)。

2.6 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的記錄

在我們校準(zhǔn)醫(yī)用注射泵和輸液泵流量誤差的過程中發(fā)現(xiàn)，大部分時(shí)候蒸餾水在進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)器的最初一段時(shí)間內(nèi)，數(shù)據(jù)并不是很穩(wěn)定，數(shù)據(jù)曲線往往波動(dòng)很大，從而導(dǎo)致測(cè)出的流量重復(fù)性較大。因此，在校準(zhǔn)過程中，我們可以剔除這些數(shù)據(jù)，待數(shù)據(jù)曲線平穩(wěn)后，再對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄。

2.7 阻塞報(bào)警的校準(zhǔn)

在日常校準(zhǔn)工作中發(fā)現(xiàn)，絕大部分品牌的醫(yī)用注射泵和輸液泵的阻塞壓力報(bào)警設(shè)置都只有高中低三個(gè)選項(xiàng)，并且在設(shè)備上并沒有給出具體的參考值，因此在校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)通過查詢醫(yī)用注射泵和輸液泵的產(chǎn)品說明書來獲取各個(gè)阻塞壓力報(bào)警設(shè)置選項(xiàng)的設(shè)定值，從而計(jì)算出阻塞報(bào)警的絕對(duì)和相對(duì)誤差。

3 總結(jié)

醫(yī)用注射泵和輸液泵的計(jì)量校準(zhǔn)應(yīng)該貫穿于設(shè)備采購、日常使用、維護(hù)管理到淘汰報(bào)廢的全過程。從以上幾個(gè)問題中，我們可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)用注射泵和輸液泵的校準(zhǔn)過程所需注意的細(xì)節(jié)有很多，例如在校準(zhǔn)過程中，如發(fā)現(xiàn)流量誤差較大，校準(zhǔn)人員應(yīng)反復(fù)確認(rèn)，排除各種可能影響校準(zhǔn)結(jié)果的因素。此外，計(jì)量校準(zhǔn)人員如果在檢測(cè)的過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)用注射泵和輸液泵存在誤差較大或阻塞報(bào)警失靈等情況時(shí)，應(yīng)即時(shí)通知醫(yī)院停用并安排專業(yè)維修人員對(duì)其進(jìn)行維修，且維修后的設(shè)備在投入使用前需再進(jìn)行校準(zhǔn)，如故障排除且校準(zhǔn)合格方可繼續(xù)使用。這樣才能為患者的生命安全提供科學(xué)保障。

[1] JJF 1259-2010,醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范[S].