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——臨床試驗(yàn)注冊(cè)

1 什么是臨床試驗(yàn)注冊(cè)？

任何以人為研究對(duì)象的前瞻性研究試驗(yàn)（一種新藥或干預(yù)措施）的起始階段，需要在公共數(shù)據(jù)庫上注冊(cè)，公開其所有的設(shè)計(jì)信息，并跟蹤已注冊(cè)試驗(yàn)的結(jié)果，使臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施透明化，讓所有人都可以網(wǎng)絡(luò)免費(fèi)查詢和評(píng)價(jià)注冊(cè)的臨床試驗(yàn)。

2 臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)程序

（1）在線申報(bào)，首先在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站（http：www.chictr.org/cn/）建立申請(qǐng)者賬戶：點(diǎn)擊ChiCTR首頁右側(cè)的“用戶登錄”區(qū)的“注冊(cè)”。（2）彈出個(gè)人信息注冊(cè)表，請(qǐng)將您的信息錄入此表后點(diǎn)擊“注冊(cè)”，您的賬戶建立成功了，返回ChiCTR首頁。（3）在“用戶登錄”進(jìn)入用戶頁面，點(diǎn)擊用戶頁面上方的“注冊(cè)新項(xiàng)目”，則出現(xiàn)注冊(cè)表，在第一行的語言選擇“中、英文”注冊(cè)。（4）將標(biāo)注有紅色“*”號(hào)的欄目填寫完后，點(diǎn)擊注冊(cè)表最后的“提交”。如一次填不完注冊(cè)表內(nèi)容，可分步完成，每次均需要選擇“未填完”，并點(diǎn)擊注冊(cè)表下方的“保存”。所有內(nèi)容填完后請(qǐng)選擇“待審查”和“保存”，然后點(diǎn)擊“提交”。在未完成審核前，申請(qǐng)表內(nèi)容均可修改。（5）所有申請(qǐng)注冊(cè)的試驗(yàn)均需提交倫理審查批件復(fù)印件（掃描后在注冊(cè)表中“倫理事件”上傳文件中提交）。（6）所有申請(qǐng)注冊(cè)的試驗(yàn)均需提交研究計(jì)劃書全文和受試者知情同意書（模板可在本站“重要文件”欄目下載），不公開。（7）中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心審核專家隨時(shí)對(duì)完成的注冊(cè)申報(bào)表進(jìn)行審核。如果資料有任何不清楚者，均會(huì)通過電子郵件或電話與申請(qǐng)者聯(lián)系，商量、討論或要求提供更為完善的資料。如果資料合格，審核完成后，自提交注冊(cè)表之日起兩周內(nèi)獲得注冊(cè)號(hào)。