基層藥品市場監(jiān)管的難點與出路

尹麗丹

四川省雅安市雨城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，四川 雅安 625000

當(dāng)今社會，在解決最基礎(chǔ)的溫飽問題后，人們越來越重視自身的身體健康和生活質(zhì)量，用藥安全逐漸成為社會關(guān)注的焦點。當(dāng)前，藥品監(jiān)管工作的重點、難點基本都集中在基層、農(nóng)村。

一、基層藥品流通企業(yè)現(xiàn)狀

基層藥品經(jīng)營企業(yè)在農(nóng)村占有很大的比例，而農(nóng)村藥品流通的主要特點是小而散、多而亂，設(shè)備簡陋，衛(wèi)生條件差，藥品儲藏條件很多不符合要求，特別是雨季，濕度超標(biāo)的經(jīng)營單位居多，加之從業(yè)人員素質(zhì)不高，群眾合理用藥意識薄弱，導(dǎo)致基層藥品流通存在很大的安全隱患。

二、基層藥品監(jiān)管工作存在的問題

(一)基層藥品監(jiān)管手段滯后。由于基層執(zhí)法人員缺編，而基層監(jiān)管部門又普遍存在的設(shè)備落后，監(jiān)管方式單一等問題，導(dǎo)致監(jiān)管手段跟不上新形勢的變化和發(fā)展。在藥品經(jīng)營單位的增長速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超于基層執(zhí)法人員的增長速度的大環(huán)境下，很多專項檢查活動和集中整治工作都融合在一起開展，盡管上級對各項專項檢查都會有獨(dú)立的工作方案和指導(dǎo)原則，但很多時候落實到基層，只能是幾個專項行動整合起來，加之上級對各項檢查有明確的時間要求，難免會存在監(jiān)督檢查走馬觀花的現(xiàn)象[1]。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管乏力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品的使用單位，只需獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品使用的準(zhǔn)入資格，且不需要在準(zhǔn)入前接受藥品質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證許可。民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)越來越多，法律法規(guī)又相對滯后的情況下，有的違法行為沒有對應(yīng)的處罰條款及措施，使得監(jiān)管乏力，安全隱患增大。

(三)藥品廣告宣傳違規(guī)。我國目前對藥品廣告監(jiān)管主體主要是工商行政管理局，食品藥品監(jiān)督管理局作為藥品質(zhì)量的監(jiān)管主體，對藥品廣告的處罰依據(jù)僅有違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十五條處于2-5倍的處罰，而在《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中處方藥和非處方藥違規(guī)宣傳的卻沒有對應(yīng)的處罰條款。由于違法違規(guī)成本太低，導(dǎo)致不規(guī)范的藥品廣告屢禁不止。

三、基層藥品監(jiān)管工作的出路

(一)加大宣傳教育力度。宣傳教育要面向三個方面同時開展：一是對執(zhí)法人員。包括法律法規(guī)的熟悉和應(yīng)用、辦案能力的培養(yǎng)及工作作風(fēng)的教育，以適應(yīng)時代的需求。二是對監(jiān)管對象。要定期組織企業(yè)代表集中學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，讓企業(yè)樹立起主體責(zé)任的意識、知曉違法的法律后果。三是對群眾。通過街道集中宣傳、廣播、電視、微信公眾賬號等多種平臺，向群眾宣傳藥品安全知識，同時還要廣泛宣傳12331投訴舉

報電話，要讓群眾養(yǎng)成合理用藥的習(xí)慣，同時，在買到不合格藥品時，指導(dǎo)通過正確的投訴舉報渠道維護(hù)自身合法利益[2]。

(二)加大溝通力度。這里所謂的溝通，主要分為橫向的和縱向的溝通。橫向溝通主要是指和當(dāng)?shù)卣推渌块T的溝通協(xié)調(diào)。作為藥品質(zhì)量監(jiān)管的職能部門，要經(jīng)常主動到政府去匯報工作，不僅要將藥品質(zhì)量安全的重要性和嚴(yán)格監(jiān)管的必要性向政府領(lǐng)導(dǎo)匯報到位，同時還要將工作中遇到的難點和困難及時提出，爭取得到地方政府的支持與理解。此外，還應(yīng)該加強(qiáng)和工商、檢察院、衛(wèi)生、公安等部門的溝通協(xié)作，加大信息共享力度，對藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為聯(lián)合出擊，以保障群眾的用藥安全?？v向溝通主要是要經(jīng)常主動與上級部門溝通。上級部門作為基層部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)直接部門，要經(jīng)常去“求學(xué)”“取經(jīng)”，積極主動地參加上級部門組織的各項業(yè)務(wù)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)實戰(zhàn)經(jīng)驗，促進(jìn)監(jiān)管工作效率的提升。除此之外，還要經(jīng)常主動與同事溝通，交流工作經(jīng)驗，辦案技巧，共同查缺補(bǔ)漏，推進(jìn)藥品監(jiān)管工作的整體提升。

(三)加大整治力度。一是要加大專項整治力度，針對藥品流通領(lǐng)域中涉及面廣、易造成惡劣影響的品種，特別是人血蛋白、疫苗、抗生素以及含特殊藥品的復(fù)方制劑等品種，違規(guī)銷售處方藥、“掛靠走票”、非法渠道購進(jìn)、超范圍、超方式經(jīng)營和票、賬、貨不一致等行為，集中力量，嚴(yán)厲打擊，遇到案情較為復(fù)雜的要積極爭取公安、檢察機(jī)關(guān)的支持與配合，二是要把投訴舉報事項與日常監(jiān)管相融合。一般群眾投訴舉報的藥品經(jīng)營企業(yè)或者使用單位，或多或少的都會存在違法違規(guī)事實，而有很大一部分還是執(zhí)法人員沒有掌握的情況，因此，要以處理好投訴舉報為突破口，對各類影響群眾安全用藥的違法違規(guī)行為嚴(yán)查嚴(yán)打，不斷規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。

(四)加大規(guī)范力度。繼續(xù)強(qiáng)化在流通環(huán)節(jié)開展GSP跟蹤檢查和動態(tài)監(jiān)管工作、加大對農(nóng)村、醫(yī)院學(xué)校周邊、旅游沿線等藥品市場的整頓，突出監(jiān)管重點，重拳出擊，全面規(guī)范藥品經(jīng)營行為，凈化市場環(huán)境。

(五)持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。網(wǎng)絡(luò)已成為違規(guī)銷售藥品的重災(zāi)區(qū)，部分不法分子利用微信朋友圈的相對隱蔽性，違規(guī)銷售假、劣藥，對此，監(jiān)管部門要發(fā)現(xiàn)一起，重處一起，以儆效尤，凈化網(wǎng)絡(luò)市場。