臨床研究論著各部分撰寫(xiě)要點(diǎn)

鄭昕

臨床研究論著的寫(xiě)作既是研究結(jié)果的呈現(xiàn)，也可以是一個(gè)獨(dú)立的研究過(guò)程。寫(xiě)作前需要做一些準(zhǔn)備，包括熟悉研究相關(guān)的資料，進(jìn)行深入的文獻(xiàn)綜述、完善寫(xiě)作提案（proposal），以及知曉通用臨床研究報(bào)告的原則，如臨床試驗(yàn)相關(guān)的CONSORT原則[1,2]，觀察性研究相關(guān)的STROBE原則[3,4]等。

論著內(nèi)容結(jié)構(gòu)主要包括題目、摘要和正文三大部分，這三個(gè)部分具有相對(duì)獨(dú)立性。摘要和正文均有內(nèi)在的邏輯結(jié)構(gòu)，因此在文章寫(xiě)作時(shí)要有全局觀念。如正文部分包括引言、方法、結(jié)果、討論等，各部分都在圍繞一個(gè)軸心，即科學(xué)問(wèn)題進(jìn)行論述。同時(shí)要注意各個(gè)部分之間的邏輯關(guān)系，如引言是告訴讀者為什么做這個(gè)研究，提出科學(xué)問(wèn)題，同時(shí)對(duì)討論進(jìn)行鋪陳；方法對(duì)應(yīng)研究目的，闡明如何實(shí)施研究；結(jié)果對(duì)應(yīng)方法，報(bào)告主要發(fā)現(xiàn)；討論針對(duì)結(jié)果進(jìn)行解讀，提出啟示和應(yīng)用前景，同時(shí)呼應(yīng)引言。

1　題目

題目是文章的濃縮，讀者通常會(huì)根據(jù)題目所提供的信息來(lái)決定是否對(duì)文章有進(jìn)一步的了解。題目的基本要求是體現(xiàn)文章的主要研究?jī)?nèi)容和研究類(lèi)型，同時(shí)做到簡(jiǎn)明、具體、精確、有趣，不要過(guò)大過(guò)泛。題目中關(guān)鍵詞是關(guān)鍵，讀者大多通過(guò)關(guān)鍵詞來(lái)檢索到這篇文章。一般來(lái)講，題目會(huì)由3～5個(gè)關(guān)鍵詞來(lái)組成。以“年齡相關(guān)的中國(guó)急性ST段抬高型心肌梗死患者院內(nèi)死亡率的性別差異”[5]這篇文章（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“性別文章”）的題目為例，我們可以通過(guò)以下幾個(gè)關(guān)鍵詞：年齡、性別差異、急性心肌梗死和院內(nèi)死亡率來(lái)了解研究?jī)?nèi)容，而后通過(guò)副標(biāo)題知道這是一項(xiàng)觀察性研究。

是文章的精華，是編輯和審稿人詳細(xì)審閱的重要部分，是決定文章命運(yùn)，即拒稿、送審還是錄用的關(guān)鍵。文章的創(chuàng)新性和科學(xué)性，完全可以通過(guò)摘要體現(xiàn)。

的結(jié)構(gòu)，和正文類(lèi)似。首先是背景或原理，或者研究目的，即為什么要做這個(gè)研究，具體的科學(xué)問(wèn)題或者假設(shè)是什么，如性別文章中，目的就是為了研究中國(guó)心肌梗死患者中是不是年輕女性比同齡男性有更高的院內(nèi)死亡率。方法交待研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、干預(yù)過(guò)程和數(shù)據(jù)分析方法；結(jié)果是對(duì)應(yīng)方法部分來(lái)陳述主要發(fā)現(xiàn)。結(jié)論就是從主要發(fā)現(xiàn)得出什么推論，有什么意義。需要注意的是，摘要有獨(dú)立性，整個(gè)摘要的邏輯、數(shù)字、用詞，均應(yīng)和正文保持一致。正文的寫(xiě)作是反復(fù)思考，打磨最后定稿的過(guò)程，因此建議先完成正文，再提煉摘要。許多作者不重視摘要的寫(xiě)作，甚至從正文中復(fù)制粘貼，簡(jiǎn)單拼湊，往往會(huì)功虧一簣。

3　正文

3.1　引言

引言是決定文章命運(yùn)的第二個(gè)關(guān)鍵，其重要性在于它是文章價(jià)值的定位。一篇文章的價(jià)值主要從以下幾方面來(lái)評(píng)價(jià)：第一是創(chuàng)新性；第二是科學(xué)性；第三是普適性或可推廣性。而引言主要體現(xiàn)創(chuàng)新性、重要性以及將來(lái)的應(yīng)用前景。一般來(lái)講，標(biāo)準(zhǔn)的引言不管是1～2段，還是3～5段，均應(yīng)該主要包含如下幾個(gè)關(guān)鍵內(nèi)容。首先，該研究領(lǐng)域的概貌是什么，已知什么，未知什么（知識(shí)的鴻溝），需要解決的問(wèn)題是什么。接下來(lái)指出本研究的科學(xué)問(wèn)題是什么，這個(gè)問(wèn)題為什么重要，針對(duì)這個(gè)問(wèn)題既往有沒(méi)有研究，研究現(xiàn)狀是怎樣的。最后點(diǎn)明具體的研究目的和研究假設(shè)，有什么特殊的意義。簡(jiǎn)言之，引言部分的三個(gè)關(guān)鍵詞是：知識(shí)的鴻溝（gap）、重要性（importance）和研究目的（objective）。

在動(dòng)筆之前建議先梳理思路，最好列一個(gè)提綱或思維導(dǎo)圖。每一段要寫(xiě)什么，它們之間的邏輯關(guān)系什么樣，每段中句與句的邏輯關(guān)系是怎樣的。此外，要注意寫(xiě)好段首句和段尾句，段首句是這一段的中心句；段尾句一般是總結(jié)句和下一段的過(guò)渡句。引言一般需要簡(jiǎn)潔緊湊，邏輯性強(qiáng)。需要注意的是引言的第一句話(huà)，也是正文的第一句話(huà)很關(guān)鍵。傳統(tǒng)上，引言是按照漏斗結(jié)構(gòu)來(lái)寫(xiě)，就是從面到點(diǎn)，從大背景的概貌引出具體問(wèn)題。目前多采用開(kāi)門(mén)見(jiàn)山、直奔主題的寫(xiě)法，第一句話(huà)最好直接切入到要研究問(wèn)題的相關(guān)領(lǐng)域，讓讀者很快抓住研究問(wèn)題相關(guān)的要點(diǎn)。

以性別文章為例，研究背景是美國(guó)、歐洲或者加拿大的一些研究已經(jīng)報(bào)道了急性心肌梗死患者院內(nèi)死亡率的性別差異是和年齡相關(guān)的，如在美國(guó)的一項(xiàng)原創(chuàng)性研究中，50歲以下女性的死亡率是男性的兩倍，隨著年齡的增長(zhǎng)，這種差異逐漸減小。因此性別文章全文的第一句話(huà)，引用多條參考文獻(xiàn)高度概括，即年齡相關(guān)的性別差異既往在歐美國(guó)家都有研究，直接定位到我們所要研究的主題上，簡(jiǎn)述這個(gè)領(lǐng)域目前的研究現(xiàn)況。隨后提出，在亞裔人群或者具有不同醫(yī)療體系的低中收入國(guó)家尚無(wú)類(lèi)似研究，這就是所說(shuō)的“Gap”。其重要性在于西方的一些研究結(jié)果在中國(guó)未必完全適用，需要在中國(guó)識(shí)別心肌梗死后高危的患者，并且找到差異的原因和改善治療的靶點(diǎn)。最后，清晰地點(diǎn)出本文的研究目的。

3.2　方法

方法的重要性在于，它關(guān)乎對(duì)文章科學(xué)性的評(píng)價(jià)。方法部分主要交代兩方面的問(wèn)題，一是研究是如何設(shè)計(jì)和實(shí)施的，二是如何收集和分析數(shù)據(jù)的。需要注意的是，方法應(yīng)該能夠?qū)?yīng)研究目的來(lái)回答科學(xué)問(wèn)題。和基礎(chǔ)研究類(lèi)似，臨床研究的方法也要求有可重復(fù)性，需要把研究的實(shí)施過(guò)程交代清楚。

方法部分主要包括以下幾個(gè)要素。首先交待研究設(shè)計(jì)，如是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)還是觀察性研究，后者是橫斷面研究、隊(duì)列研究，還是病例對(duì)照研究等。第二，研究實(shí)施相關(guān)信息，如研究實(shí)施的時(shí)間、地點(diǎn)、研究對(duì)象來(lái)源、入選排除標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)過(guò)程、主要和次要研究終點(diǎn)和倫理批準(zhǔn)情況等。第三，數(shù)據(jù)收集，包括數(shù)據(jù)的精確定義，暴露/干預(yù)情況，測(cè)量方法等。第四，數(shù)據(jù)分析，此部分要相對(duì)寫(xiě)得詳細(xì)和準(zhǔn)確，對(duì)應(yīng)研究目的先說(shuō)主要分析，再說(shuō)次要分析，包括混雜因素和缺失值的處理等。對(duì)于在研究相關(guān)的方法學(xué)文章和原創(chuàng)性文獻(xiàn)已有闡述的內(nèi)容，可以不再贅述直接引用文獻(xiàn)。方法寫(xiě)作也需要理出層次，可使用標(biāo)題和副標(biāo)題，做到條理清晰。如不是主要分析，但和研究目的相關(guān)，如雜志有“online supplements”，可以放在附件中，或作為附件單獨(dú)寄給編輯部，以便編輯部審稿時(shí)更好理解。此外，寫(xiě)方法的時(shí)候，避免混入結(jié)果部分的內(nèi)容。

3.3　結(jié)果

結(jié)果部分寫(xiě)作需注意以下幾個(gè)問(wèn)題。第一，基于研究方法，對(duì)應(yīng)研究目的來(lái)客觀陳述主要發(fā)現(xiàn)；第二，盡量采用圖表，尤其是主要結(jié)果的呈現(xiàn)；第三，重要的結(jié)果在正文中要有報(bào)告，但不需要描述圖表中所有的內(nèi)容；第四，客觀描述和報(bào)告，避免對(duì)結(jié)果進(jìn)行主觀性解釋。最后，還要注意專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)要規(guī)范、一致，體現(xiàn)專(zhuān)業(yè)性。

圖表不僅有利于彰顯文章的主要發(fā)現(xiàn)，還可以使內(nèi)容較多的同類(lèi)信息比較清晰地進(jìn)行展示。根據(jù)內(nèi)容的特點(diǎn)，可以采取不同類(lèi)型的圖表，如流程圖、生存曲線(xiàn)、森林圖等。圖表主要分三部分：題目、主體和說(shuō)明。說(shuō)明部分主要包括縮寫(xiě)，注明適宜人群和統(tǒng)計(jì)學(xué)差異等。制作圖表時(shí)要注意，如在表格中展示很多變量時(shí)，變量之間要有層次和邏輯關(guān)系，善于使用主標(biāo)題和副標(biāo)題。制圖時(shí)要注意橫縱坐標(biāo)描述的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，說(shuō)明部分完整簡(jiǎn)練、清晰可辨。圖表要有相對(duì)的獨(dú)立性和自明性。

3.4　討論

討論是對(duì)研究發(fā)現(xiàn)的解讀和提升，對(duì)應(yīng)研究目的，呼應(yīng)引言中鋪陳的問(wèn)題。討論部分的結(jié)構(gòu)大體如下，第一段總結(jié)主要發(fā)現(xiàn)研究的亮點(diǎn)和特殊性；接下來(lái)針對(duì)文章最主要的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行討論，如和既往研究相比，有什么新的發(fā)現(xiàn)，和既往研究相似和不同的原因，本研究的特殊性和重要性等。這部分可能需要幾段文字來(lái)闡述，最后是研究的局限性、結(jié)論、應(yīng)用前景和對(duì)未來(lái)研究的啟示。

討論部分在動(dòng)筆之前仍然建議梳理思路和邏輯關(guān)系，注意寫(xiě)好段首句和段尾句。如前所述，段首推薦使用主題句，即每段的開(kāi)始即寫(xiě)出這一段的主題句，然后再來(lái)詳細(xì)闡述。此外，還要注意以下幾點(diǎn)。首先，討論要針對(duì)本研究的結(jié)果來(lái)寫(xiě)，避免針對(duì)既往研究的結(jié)果大篇幅討論；第二，避免過(guò)多重復(fù)結(jié)果的細(xì)節(jié)；第三，不要回避意外的發(fā)現(xiàn)和不“漂亮”的結(jié)果，實(shí)際研究中的結(jié)果可能不是十分規(guī)整的，什么原因應(yīng)該討論清楚；第四，用詞避免主觀強(qiáng)烈，要客觀和言之有據(jù)。對(duì)于以往研究少的，可以說(shuō)推測(cè)可能是怎樣的。對(duì)將來(lái)可能涉及的研究，不做過(guò)多闡述。此外，在寫(xiě)局限性時(shí)，不僅要寫(xiě)局限性是什么，還要分析它對(duì)結(jié)果有什么影響，影響的方向是什么，以及為了克服這些影響作者進(jìn)行了什么樣的努力。局限不是缺陷，如果對(duì)局限性的認(rèn)識(shí)很清楚，說(shuō)明作者這篇文章的理解是非常深入的。最后是結(jié)論，直接回答科學(xué)問(wèn)題，點(diǎn)明價(jià)值和意義。這部分的闡述要求簡(jiǎn)單明了，概括性強(qiáng)。

如在性別文章中，在總結(jié)主要發(fā)現(xiàn)后點(diǎn)明特殊性，即第一次在中國(guó)用全國(guó)代表性的數(shù)據(jù)探討心肌梗死院內(nèi)死亡率的性別差異是否和年齡相關(guān)這種現(xiàn)象，呼應(yīng)引言中的研究目的。隨后在第二段針對(duì)引言中提出的“Gap”,彰顯本文最主要的發(fā)現(xiàn)，即在中國(guó)（亞裔人群以及低中收入國(guó)家）仍然存在類(lèi)似的現(xiàn)象，且不隨時(shí)間和地域的變化而改變。接下來(lái)的三段從不同的角度分析這種現(xiàn)象存在的原因。最后在結(jié)論部分指出中國(guó)70歲以下女性急性心肌梗死患者院內(nèi)死亡率比同年齡的男性更高，需要未來(lái)更加深入的研究。

3.5　參考文獻(xiàn)

其他內(nèi)容如致謝、聲明、基金說(shuō)明等在這里就不一一贅述了。

總結(jié)一下臨床研究論著寫(xiě)作各部分的要點(diǎn)：題目是文章的濃縮；摘要和引言是決定文章命運(yùn)的兩個(gè)關(guān)鍵；摘要是文章的精華；引言點(diǎn)明創(chuàng)新性和重要性，是文章的價(jià)值所在；方法關(guān)乎對(duì)文章科學(xué)性的評(píng)價(jià)；結(jié)果是陳述客觀發(fā)現(xiàn)；討論要呼應(yīng)引言，突顯意義；文獻(xiàn)要言出有據(jù)，引用得當(dāng)。

同時(shí)也想分享筆者的幾點(diǎn)體會(huì)。第一，注意方法，有章可循。在查文獻(xiàn)或動(dòng)筆寫(xiě)作之前，先要思考方法是否正確，前人是否已有類(lèi)似工作可以借鑒，怎么做才有效率等。第二，養(yǎng)成進(jìn)行邏輯梳理的習(xí)慣，注意全局觀念，先框架再細(xì)節(jié)。最后，很重要的一點(diǎn)就是要重視合作。如在設(shè)計(jì)階段，可和共同作者、同行或相關(guān)專(zhuān)家討論，看看立題是否有意義，有無(wú)重大方向上的錯(cuò)誤，充分論證后再深度投入。數(shù)據(jù)方面，最好請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的統(tǒng)計(jì)師來(lái)分析，如果自己分析，建議請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的統(tǒng)計(jì)師把關(guān)。語(yǔ)言方面，除了自己平時(shí)多讀多寫(xiě)逐步提高寫(xiě)作能力外，可以借助于國(guó)外合作者或是翻譯公司，幫助進(jìn)行語(yǔ)言方面的潤(rùn)色。

好的文章是做出來(lái)的，也是寫(xiě)出來(lái)的。寫(xiě)文章也是做研究的過(guò)程，而寫(xiě)作能力的提高不可能一蹴而就，會(huì)遇到許多意想不到的困難，但只要堅(jiān)持不懈、不斷實(shí)踐、思考和積累，終歸會(huì)有所突破。

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