實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的標(biāo)準(zhǔn)化與我國(guó)新國(guó)標(biāo)解讀

孫德明，李蔚鷗，王天奇，李 楠，何嘉玲，張長(zhǎng)勇，暴 國(guó)，孫榮澤

(1.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科學(xué)技術(shù)研究所，北京 100081;2.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院，北京 100144；3.北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院，北京 100142)

在生命科學(xué)及生物醫(yī)藥等多行業(yè)、多領(lǐng)域的研發(fā)和各類實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物起著越來(lái)越重要和不可或缺的基礎(chǔ)性支撐作用。然而，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)人類的巨大貢獻(xiàn)是以身心遭受各類傷害或處死為痛苦代價(jià)的。多年來(lái)，由于我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查方面國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的缺失[1]，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利保障問(wèn)題卻是一個(gè)飽受國(guó)內(nèi)外爭(zhēng)議的話題。部分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員嚴(yán)重違反社會(huì)公德和國(guó)際公認(rèn)慣例，有意或無(wú)意傷害甚至虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的典型案例時(shí)有發(fā)生，在國(guó)內(nèi)外造成負(fù)面影響。多年來(lái)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在給我國(guó)科學(xué)和健康事業(yè)帶來(lái)巨大福利的同時(shí)，其自身的福利和生命尊嚴(yán)卻得不到法律和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有的保障。在醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，每年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用量數(shù)以千萬(wàn)，且絕大多數(shù)動(dòng)物要經(jīng)歷各類實(shí)驗(yàn)的傷害直至最后付出生命的代價(jià)。作為人類的替身，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物理所當(dāng)然應(yīng)該經(jīng)受實(shí)驗(yàn)的痛苦和最終處死的認(rèn)識(shí)，在實(shí)驗(yàn)人員中并不少見(jiàn)，他們重點(diǎn)關(guān)心的只是實(shí)驗(yàn)的結(jié)果；還有的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位和從業(yè)人員，不知道如何規(guī)范的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的審查和日常管理，也不清楚如何保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)該享受的福利，更不清楚國(guó)際上公認(rèn)的理念和先進(jìn)的做法，一些涉及傷害實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的論文和國(guó)際項(xiàng)目遇到爭(zhēng)議；相反，也有人盲目照搬外國(guó)人的一些激進(jìn)理念，主張動(dòng)物和人類法律地位平等，反對(duì)任何形式的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。如何在保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠的前提下，來(lái)科學(xué)、規(guī)范的保障和不斷提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利，已經(jīng)是我國(guó)每個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員要面臨的首要問(wèn)題。我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家之間在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理規(guī)范化審查和日常管理方面存在著較大的差距[2-4]。2018年9月1日開始實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)[5]，是我國(guó)首個(gè)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上，很多著名的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理專家和管理者參加了該標(biāo)準(zhǔn)的起草和完善過(guò)程。新國(guó)標(biāo)在國(guó)際上有較好的反響[6]。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，將結(jié)束我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查和日常管理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白。全面貫徹新國(guó)標(biāo)，將極大推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利事業(yè)健康快速發(fā)展。

1 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利現(xiàn)狀

自1988年以來(lái)，隨著我國(guó)國(guó)力的提升和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的規(guī)范化和科技水平獲得了快速的提升。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化屏障系統(tǒng)的逐步普及為我國(guó)培育和使用高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供了有力保障，也為我國(guó)的生物醫(yī)藥科技事業(yè)快速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。然而，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利是國(guó)際上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)關(guān)注和管理的主題，但我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理及倫理審查監(jiān)管工作卻相對(duì)滯后，造成我國(guó)相關(guān)領(lǐng)域的科研工作難以獲得國(guó)際同行的認(rèn)可，特別是涉及有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傷害的研究論文難以在國(guó)際上發(fā)表或認(rèn)可，影響了我國(guó)相關(guān)科研工作的國(guó)際學(xué)術(shù)交流。向國(guó)外提交的一些極不規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查報(bào)告，或因與其論文的研究?jī)?nèi)容嚴(yán)重不符，或在動(dòng)物數(shù)量、動(dòng)物處理方法的相互矛盾，或違法國(guó)際公認(rèn)的福利倫理準(zhǔn)則而被列為科研不端行為，影響了我國(guó)科研人員在國(guó)際上的聲譽(yù)。

我國(guó)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利立法、標(biāo)準(zhǔn)化、行政管理、科研、教育普及、行業(yè)自律、日常監(jiān)管等方面，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家還存在不小差距。例如，1988年頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》沒(méi)有明確的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利及其倫理審查管理的規(guī)定。在涉及動(dòng)物保護(hù)的二十九條僅規(guī)定：“從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須愛(ài)護(hù)，不得戲弄和虐待”，這與多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)施嚴(yán)格系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法規(guī)，形成了鮮明對(duì)比?！秾?shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》重點(diǎn)在提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量方面，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飲食及飼養(yǎng)環(huán)境等提出了具體要求，這是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理理念上的特色。2006年國(guó)家科技部條財(cái)司發(fā)布的《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)》，細(xì)化了善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的規(guī)定，這對(duì)提高和改善動(dòng)物福利水平起到了一定的作用。

2 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利發(fā)展滯后主要原因分析及對(duì)策建議

2.1 法律因素

與其他國(guó)家嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法律體制不同，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利方面的法律法規(guī)嚴(yán)重缺失，更缺失福利倫理審查管理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。由于沒(méi)有國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制力和國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的約束，只靠少數(shù)幾個(gè)地方法規(guī)和全國(guó)從業(yè)人員的自覺(jué)性，我國(guó)動(dòng)物福利很難得到強(qiáng)有力的保障。國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)證明，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的立法和實(shí)施法制化管理是快速推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利水平的必由之路。從表面上看，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物立法限制了人類隨意處置動(dòng)物的自由，但立法保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，提高了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科學(xué)性，其實(shí)也保障了人類自身科技的需要。

解決對(duì)策：國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門，應(yīng)加快修改陳舊落后的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的進(jìn)程，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)和學(xué)界應(yīng)共同呼吁，積極推動(dòng)國(guó)家新法規(guī)早日發(fā)布實(shí)施。

2.2 經(jīng)費(fèi)因素

我國(guó)是世界上最大的發(fā)展中國(guó)家，人均科技投入較低，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域的科技投入較少，專門用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利方面的科技經(jīng)費(fèi)可以忽略不計(jì)。這與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在非常大的差距。例如，英國(guó)政府每年用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的政府專項(xiàng)科技經(jīng)費(fèi)約為1億人民幣，社會(huì)動(dòng)物保護(hù)組織的投入每年10多億人民幣。我國(guó)目前還沒(méi)有每年用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理方面的專項(xiàng)或常規(guī)性科技經(jīng)費(fèi)投入，致使我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利問(wèn)題長(zhǎng)久以來(lái)累積成為一個(gè)受到廣泛批評(píng)的領(lǐng)域，這主要源于我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利方面的經(jīng)費(fèi)投入嚴(yán)重不足。提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利水平，必然要增加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的成本。如何在保障動(dòng)物福利和有限的經(jīng)費(fèi)投入間找尋到一個(gè)合適的平衡點(diǎn)，是我國(guó)要重新考慮的重要問(wèn)題。我國(guó)除了存在總體資金投入不足，地區(qū)發(fā)展還存在極不平衡的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利科技不夠先進(jìn)，動(dòng)物福利基礎(chǔ)研究和產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)跟不上，這嚴(yán)重制約了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利事業(yè)的發(fā)展。

解決對(duì)策：應(yīng)提高國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)主管部門和單位主管領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識(shí)，改變只注重動(dòng)物質(zhì)量的片面管理理念，切實(shí)擔(dān)負(fù)起政府應(yīng)擔(dān)負(fù)的社會(huì)責(zé)任，加大經(jīng)費(fèi)投入，加快與國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查管理水平接軌。

2.3 倫理因素

歐美等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利極為重視。很多國(guó)家如英聯(lián)邦國(guó)家把如何對(duì)待動(dòng)物的態(tài)度，上升到一個(gè)國(guó)家一個(gè)民族是否偉大和文明程度的重要判斷標(biāo)志[7]。在我國(guó)現(xiàn)階段，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理觀念未深入人心，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保護(hù)意識(shí)尚淡薄，對(duì)動(dòng)物福利的宣傳教育和科學(xué)普及也并未做到位。從業(yè)人員的職業(yè)道德水平還有很大的差別，保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利，盡最大努力避免動(dòng)物不必要的傷害，還沒(méi)有成為人們的自覺(jué)行為。福利倫理專業(yè)委員會(huì)連續(xù)5年進(jìn)行的問(wèn)卷調(diào)查顯示，多數(shù)從業(yè)人員，還簡(jiǎn)單的認(rèn)為動(dòng)物福利就是不虐待動(dòng)物。對(duì)目前國(guó)際如何科學(xué)的保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的倫理審查，倫理審查國(guó)際公認(rèn)的理念、原則和新技術(shù)要求都知之甚少。在我國(guó)，保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，尊重動(dòng)物生命尚未成為全社會(huì)的道德共識(shí)。要使從業(yè)人員從思想道德意識(shí)上，認(rèn)識(shí)到保護(hù)動(dòng)物自己應(yīng)肩負(fù)起的社會(huì)責(zé)任，認(rèn)識(shí)到提升實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利更有利于科研人員獲得更真實(shí)可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，還有很長(zhǎng)的路要走。

解決對(duì)策：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)界應(yīng)加大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利及倫理審查工作意義的宣傳、教育，重點(diǎn)首先要提高全體從業(yè)人員的職業(yè)道德意識(shí)水平和科學(xué)有效的保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的技術(shù)能力。加大國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的交流，積極宣傳、貫徹國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn)GB/T 35892《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南》，使我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查水平快速提升，盡快與先進(jìn)國(guó)家水平接軌，提升中國(guó)作為世界上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用大國(guó)的國(guó)際聲譽(yù)。

3 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查標(biāo)準(zhǔn)化的最新進(jìn)展

面對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理審查面臨越來(lái)越多的問(wèn)題和特別是來(lái)自國(guó)際方面的挑戰(zhàn)，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)術(shù)界很多專家學(xué)者開始關(guān)注這一重要領(lǐng)域。2013年，中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理專業(yè)委員會(huì)被民政部和中國(guó)科協(xié)批準(zhǔn)正式成立，掛靠在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科研所。同年就組織召開了“首屆中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理高峰論壇”，邀請(qǐng)國(guó)際上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利最先進(jìn)的英國(guó)、丹麥等國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理官員、國(guó)際知名專家來(lái)華交流。福利倫理專業(yè)委員會(huì)開始全面研究我國(guó)面臨的主要問(wèn)題和國(guó)際上最先進(jìn)的福利倫理管理和科技方面的經(jīng)驗(yàn)，積極申請(qǐng)中英國(guó)際合作項(xiàng)目，與英國(guó)政府內(nèi)政部和駐華大使館于2014年3月在北京成功舉辦了“中英首屆實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理國(guó)際論壇”[1,7]，至2018年已經(jīng)在中國(guó)不同省市共舉辦了五屆國(guó)際論壇[8]。該系列論壇“以提升我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技和福利倫理管理規(guī)范化水平”為宗旨，加速推進(jìn)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技與福利倫理管理水平迅速的提升，縮小與世界先進(jìn)水平的差距。由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理專業(yè)委員會(huì)起草的中國(guó)首部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，歷時(shí)6年，歷經(jīng)5屆國(guó)際論壇的研討和廣泛的征詢國(guó)內(nèi)外專家的意見(jiàn)，最終于2018年2月由國(guó)家正式頒布。于2018年9月1日正式實(shí)施的國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南》是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理科技和管理領(lǐng)域的一件里程碑的事件，在國(guó)際上獲得了積極的反響和贊譽(yù)，極大提升了中國(guó)作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用大國(guó)的國(guó)際聲譽(yù)。新國(guó)標(biāo)內(nèi)容涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的系統(tǒng)規(guī)定、以及安樂(lè)死、疼痛管理、運(yùn)輸和居住環(huán)境等多方面的問(wèn)題，還對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)設(shè)備和人員培訓(xùn)做出了規(guī)定[1]。吸收了國(guó)際公認(rèn)的先進(jìn)理念和審查原則，新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，還解決了在如何有效的保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和提升動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科學(xué)性問(wèn)題實(shí)現(xiàn)有機(jī)統(tǒng)一。

4 新國(guó)標(biāo)的主要條款及解讀要點(diǎn)

4.1 標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和涉及范圍[5]

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的福利倫理審查和管理的要求，包括審查機(jī)構(gòu)、審查原則、審查內(nèi)容、審查程序、審查規(guī)則和檔案管理。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查及其質(zhì)量管理。

要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查覆蓋實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用的全過(guò)程。

4.2 術(shù)語(yǔ)與定義

(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：新標(biāo)準(zhǔn)把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的概念與國(guó)際接軌，即所有“用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物”均應(yīng)保證其福利，并實(shí)施倫理審查與監(jiān)管。

(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利：人類保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康和快樂(lè)生存權(quán)利的理念及其提供的相應(yīng)外部條件的總和。要點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的理念和其具體行動(dòng)的統(tǒng)一。

(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理：人類對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所應(yīng)遵循的社會(huì)道德標(biāo)準(zhǔn)和原則理念。要點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)個(gè)人職業(yè)道德和社會(huì)公德的統(tǒng)一。

(4)倫理審查：按照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的原則和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的必要性、合理性和規(guī)范性進(jìn)行的專門檢查和審定。要點(diǎn)：對(duì)動(dòng)物傷害的標(biāo)準(zhǔn)化審查。

(5)仁慈終點(diǎn): 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，在得知實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí)，及時(shí)選擇動(dòng)物表現(xiàn)疼痛和痛苦的較早階段為實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn)。要點(diǎn)：盡早結(jié)束對(duì)動(dòng)物的傷害。

(6)安死術(shù)：人道地終止動(dòng)物生命的方法，最大限度地減少或消除動(dòng)物的驚恐和痛苦，使動(dòng)物安靜地和快速地死亡。要點(diǎn)：使動(dòng)物處死過(guò)程的痛苦、驚恐降到最低。

(7)3R原則：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的替代、減少和優(yōu)化原則。要點(diǎn)：首先盡量不用，少用動(dòng)物特別是高等動(dòng)物，對(duì)不得已使用的動(dòng)物應(yīng)把傷害降至最低[9-10]。

(8)善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：人類采取有效的關(guān)愛(ài)措施，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利權(quán)益，避免不必要的傷害。要點(diǎn)：保障動(dòng)物的健康快樂(lè)，避免任何不必要的傷害。

(9)五項(xiàng)自由：免于饑渴、免于不適、免于痛苦、傷害和疾病的自由、表達(dá)主要天性的自由、免于恐懼和焦慮的自由。要點(diǎn)：保障動(dòng)物飲食、健康、舒適、快樂(lè)的自然生活狀態(tài)。

4.3 審查機(jī)構(gòu)

(1)機(jī)構(gòu)設(shè)置：要點(diǎn)：審查機(jī)構(gòu)由本級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門或從業(yè)單位組建，為獨(dú)立開展審查工作的專門組織稱“倫理委員會(huì)”。

(2)倫理委員會(huì)的要求：要點(diǎn)：依照審查標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立審查和日常監(jiān)管，受理相關(guān)的舉報(bào)和投訴。

(3)倫理委員會(huì)組成：至少應(yīng)由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理人員、使用動(dòng)物的科研人員、公眾代表等不同方面的人員組成。要點(diǎn)：公眾代表為公正利益第三方，并與審查及監(jiān)管對(duì)象無(wú)任何利益關(guān)系。

(4)倫理委員會(huì)管理：要點(diǎn)：有完善的規(guī)章制度，實(shí)行票決制度，少數(shù)人意見(jiàn)應(yīng)記錄在案。

4.4 審查原則

(1)必要性原則：要點(diǎn)：動(dòng)物的飼養(yǎng)、使用和傷害必須有充分的科學(xué)意義和必須實(shí)施的理由，禁止濫養(yǎng)、濫用、濫傷害實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

(2)保護(hù)原則：要點(diǎn)：對(duì)確有必要的項(xiàng)目，遵守3R原則。

(3)福利原則：要點(diǎn)：盡可能保證全生命周期包括運(yùn)輸中能多地享有五項(xiàng)福利自由，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生活自然及健康和快樂(lè)。

(4)倫理原則：要點(diǎn)：動(dòng)物生命和權(quán)益、人類社會(huì)公德、國(guó)際慣例、保證從業(yè)人員和公共環(huán)境的安全。

(5)利益平衡性原則：要點(diǎn)：兼顧動(dòng)物和人類利益，全面、客觀地權(quán)衡利害。

(6)公正性原則：要點(diǎn)：審查確保公正性。

(7)合法性原則：要點(diǎn)：被審對(duì)象存在違法，則一票否決。

(8)符合國(guó)情原則：要點(diǎn)：遵循國(guó)際公認(rèn)準(zhǔn)則和我國(guó)的傳統(tǒng)文化及國(guó)情，反對(duì)極端做法。

4.5 審查內(nèi)容

(1)人員資質(zhì)：要點(diǎn)：與從業(yè)崗位保障動(dòng)物福利的需求相匹配。

(2)設(shè)施條件：要點(diǎn)：符合相關(guān)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)，滿足動(dòng)物各項(xiàng)福利需求，不會(huì)傷害動(dòng)物。

(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師：要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物獸醫(yī)代表動(dòng)物福利訴求，需獲得相應(yīng)的資質(zhì)和崗位職責(zé)要求相匹配的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。從業(yè)單位制定有與本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的獸醫(yī)各項(xiàng)職責(zé)。

(4)動(dòng)物來(lái)源：要點(diǎn)：來(lái)源清楚、合法，禁止使用流浪動(dòng)物及瀕危野生動(dòng)物，動(dòng)物都應(yīng)有單獨(dú)標(biāo)識(shí)和集體標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)可靠、傷害動(dòng)物最少。

(5)技術(shù)規(guī)程：動(dòng)物的飼養(yǎng)管理、設(shè)施管理、各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作包括仁慈終點(diǎn)的確定和安死術(shù)、實(shí)驗(yàn)環(huán)境的控制和各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的實(shí)施，應(yīng)有符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定和規(guī)范性的操作規(guī)程(SOP)，并提供倫理委員會(huì)予以審查和實(shí)施監(jiān)督。要點(diǎn)：規(guī)程完善、實(shí)用，可保障動(dòng)物福利。

(6)動(dòng)物飼養(yǎng)：要點(diǎn)：悉心照料，避免不安、孤獨(dú)、疼痛和傷害，飲食的安全衛(wèi)生，實(shí)驗(yàn)、患病、妊娠、分娩、哺乳期、術(shù)后恢復(fù)期的特殊照料。

(7)動(dòng)物使用：要點(diǎn)：3R的實(shí)施，科學(xué)保定、有效的麻醉、仁慈終點(diǎn)和安樂(lè)死。

(8)職業(yè)健康與安全：要點(diǎn)：人員的健康安全、動(dòng)物實(shí)施的安全、公共衛(wèi)生的安全的制度和技術(shù)保障情況。

(9)動(dòng)物運(yùn)輸審查：要點(diǎn)：運(yùn)輸方案、快速安全的保障、運(yùn)輸人員從業(yè)資質(zhì)、運(yùn)輸條件、全過(guò)程的動(dòng)物安全和福利、運(yùn)輸后條件差異的適應(yīng)性照料。動(dòng)物不宜運(yùn)輸如疾病、術(shù)后未愈期、臨產(chǎn)期等的審查。

4.6 審查程序

(1)申請(qǐng)材料：要點(diǎn)：按照《規(guī)范性附錄A》規(guī)定的要求，內(nèi)容完整準(zhǔn)確：項(xiàng)目名稱及概述、人員資質(zhì)、項(xiàng)目的目的、必要性、選擇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類和數(shù)量的原因、對(duì)動(dòng)物造成的傷害及防控措施(包括麻醉、鎮(zhèn)痛、仁慈終點(diǎn)和安死術(shù)等)，實(shí)施3R的主要措施及利害分析。

(2)實(shí)施方案審查：要點(diǎn)：倫理委員會(huì)指派初審、常規(guī)項(xiàng)目首次審查后的直接簽發(fā)、新項(xiàng)目的會(huì)審、爭(zhēng)議項(xiàng)目聘請(qǐng)有關(guān)專家再次審查，實(shí)行回避和票決制。

(3)實(shí)施過(guò)程檢查：要點(diǎn)：已批準(zhǔn)項(xiàng)目實(shí)際執(zhí)行情況及偏差，發(fā)現(xiàn)涉及3R和動(dòng)物5項(xiàng)權(quán)利的重大改變進(jìn)行查處：物種、數(shù)量、來(lái)源、實(shí)驗(yàn)程序、操作方法、運(yùn)輸方法、影響福利的強(qiáng)制措施、麻醉、止痛方法、仁慈終點(diǎn)和安死術(shù)的變更、涉及健康安全風(fēng)險(xiǎn)的特殊實(shí)驗(yàn)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和實(shí)際操作性人員變更、項(xiàng)目目標(biāo)、科研價(jià)值、社會(huì)效益、項(xiàng)目利害分析要素的變更。

(4)終結(jié)審查：項(xiàng)目結(jié)束時(shí)的倫理終結(jié)審查：要點(diǎn)：項(xiàng)目執(zhí)行全過(guò)程有關(guān)動(dòng)物福利的保障和違反本標(biāo)準(zhǔn)的情況。

4.7 審查規(guī)則[5]

(1)通過(guò)審查：要點(diǎn)：未發(fā)現(xiàn)違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，即通過(guò)審查。

(2)不通過(guò)審查：要點(diǎn)：嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理有關(guān)法規(guī)、規(guī)定和本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定行為的，不通過(guò)審查。

(3)申訴和答復(fù)：要點(diǎn)：對(duì)審查結(jié)果異議時(shí)，可以補(bǔ)充新材料或改進(jìn)后申請(qǐng)復(fù)審，或向上一級(jí)倫理委員會(huì)申訴。

4.8 檔案管理：

要點(diǎn)：有專人負(fù)責(zé)文檔案工作，倫理委員會(huì)所有審查材料和審查報(bào)告歸檔保存，相關(guān)人員簽字齊全。

5 小結(jié)

近年來(lái)，隨著與國(guó)際上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理最先進(jìn)國(guó)家廣泛深入的學(xué)術(shù)與科技管理的交流，我國(guó)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理工作取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但同歐美等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理嚴(yán)格法制化、標(biāo)準(zhǔn)化管理的先進(jìn)國(guó)家還有不小的差距。新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施，填補(bǔ)了我國(guó)在這一重要領(lǐng)域的空白，將開啟我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查和監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)化的歷史進(jìn)程，為我國(guó)建立完善的福利倫理審查制度，加速與國(guó)際接軌提供了重要契機(jī)。