芪明顆粒聯(lián)合氟米龍滴眼液治療兒童中重度干眼癥的療效觀察*

任娜欣

遼寧省遼陽市第二人民醫(yī)院眼科(遼陽111000)

干眼癥即角結(jié)膜干燥癥，是指由任何原因引發(fā)的動力學(xué)異常及淚液質(zhì)、量異常所造成的眼表組織病變，臨床癥狀以視物模糊、眼部有異物感及干澀感等為主，且中重度患者常伴有角膜上皮損傷(SPK)[1-2]。隨著近年來移動終端設(shè)備的發(fā)展及普及，干眼癥發(fā)病率與日俱增，且呈現(xiàn)低齡化趨勢，若未采取及時有效治療，病情嚴(yán)重時可致視覺障礙，嚴(yán)重影響患兒日常生活與學(xué)習(xí)[3]。作為類固醇類藥物之一，氟米龍滴眼液具有止癢、抗炎等功效，利于緩解眼部不適癥狀，但研究發(fā)現(xiàn)，單一用藥療效不佳[4]?；诖?，本研究給予我院62例中重度干眼癥患兒芪明顆粒聯(lián)合氟米龍滴眼液治療，以觀察該治療方案的可行性及安全性。具體信息如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇本院于2014年6月至2017年5月期間接診的124例(218眼)兒童中重度干眼癥患兒，按隨機(jī)數(shù)表法分組。對照組62例(107眼)，男34例，女28例；年齡6～13歲，平均(9.01±2.12)歲；病程8-33d，平均(22.46±5.36)d；中度47例，重度15例；SPK 16例。研究組62例(111眼)，男35例，女27例；年齡7～14歲，平均(9.52±2.49)歲；病程7～31d，平均(21.82±5.13)d；中度45例，重度17例；SPK 18例。兩組患兒一般資料均符合正態(tài)分布且具有均衡性(P>0.05)，有可對比性。本研究內(nèi)容上報獲院內(nèi)倫理委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《干眼臨床診療專家共識(2013年)》[5]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；NIBUT<10s者；年齡≤14歲者；治療依從性較好者；患兒及家屬均自愿簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn):存在眼部外傷及手術(shù)史者；近1周使用免疫抑制劑、非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素局部或全身治療者[6]；合并青光眼、感染性結(jié)膜炎及角膜炎等相關(guān)眼?。淮嬖谌砻庖呦到y(tǒng)疾病者。

2 治療方法 對照組給予患兒氟米龍滴眼液( 國藥準(zhǔn)字H20010693)治療，1滴/次，4次/d。在對照組用藥基礎(chǔ)上給予研究組患兒芪明顆粒( 國藥準(zhǔn)字Z20090036)治療，4.5g/袋，開水沖服，1袋/次，2次/d。兩組患兒均連續(xù)治療8周。

3 評價指標(biāo) ①臨床療效。治療8周后患者癥狀(眼部異物感、干澀、眼氧等)基本消失，SIt試驗值≥10.0mm，F(xiàn)L為陰性視為治愈；癥狀大部分緩解，5.0mm3/4象限為4分[8]。③眼部癥狀評分。根據(jù)患兒癥狀(眼痛、干澀物、灼燒感、眼癢、畏光、視物模糊、視疲勞等)嚴(yán)重程度進(jìn)行評估，0、1、2、3分代表無、輕、中、重度，共24分[7]。④用藥安全性。治療期間觀察兩組患兒是否出現(xiàn)眼壓升高、眼瞼充血等不良反應(yīng)。

結(jié) 果

1 臨床療效 研究組治療總有效率(90.32%)較對照組(72.58%)高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2 干眼指標(biāo)水平 治療前研究組各項干眼指標(biāo)水平與對照組相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后研究組SIt試驗值、NIBUT較對照組高，F(xiàn)L評分較對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組臨床療效對比[例(%)]

表2 兩組治療前后干眼指標(biāo)水平對比

3 眼部癥狀評分 治療前研究組眼部癥狀評分(13.34±3.62)分與對照組相比(13.68±3.78)分，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組眼部癥狀評分均降低，且研究組(4.21±1.66)分降低幅度較對照組(6.87±1.95)分明顯，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

4 用藥安全性 治療期間，研究組出現(xiàn)1例眼壓升高，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.61%(1/62)；對照組出現(xiàn)2例眼壓升高，1例異物感，1例眼瞼充血，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.45%(4/62)。兩組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.834，P>0.05)。所有不良反應(yīng)均為一過性，未對治療產(chǎn)生影響。

討 論

干眼癥的病因復(fù)雜，多認(rèn)為與自身免疫性疾病、眼部手術(shù)、某些藥物長期服用、周圍環(huán)境等因素相關(guān)，針對病因綜合治療是其關(guān)鍵[9]。目前臨床治療本病的主要目的在于緩解眼部不適癥狀，大多通過重建正常淚膜、促進(jìn)角膜上皮愈合等方式恢復(fù)眼表正常功能，常用藥物包括環(huán)孢霉素及其類似物、皮質(zhì)類固醇激素等，雖可在一定程度促使癥狀緩解，但長期使用易產(chǎn)生不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者依從性降低，療效不佳[10]。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將干眼癥歸屬于“白澀癥”、“神水將枯”等范疇，主張其病因為氣血耗傷，陰虛有熱，津液虧損，且其特點為目絡(luò)瘀阻、肝腎不足，故治療應(yīng)以益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)等為原則[11]。芪明顆粒主要配方包括黃芪、葛根、決明子、枸杞子、水蛭、茺蔚子、地黃等，其中黃芪為補(bǔ)氣要藥，可補(bǔ)中益氣、通條血脈；葛根涼而不寒，利于解表退熱[12]；黃芪與葛根均為君藥，二者配伍可益氣生津、活血化瘀。地黃可養(yǎng)陰生津、滋補(bǔ)肝腎；枸杞子可益精明目，二者均為臣藥。茺蔚子可疏風(fēng)清熱，決明子可清肝明目，水蛭可祛瘀生新。諸藥合用共奏滋陰涼血、止血活血、益氣生津之效[13]。現(xiàn)代藥理研究證實，芪明顆粒中藥成分可改善眼部微循環(huán)障礙，降低毛細(xì)血管通透性及血液粘度，對視網(wǎng)膜出血及滲血的吸收起到一定促進(jìn)作用，可避免形成視網(wǎng)膜新生血管；此外，其還利于維持血糖水平穩(wěn)定，降低血脂水平，抑制單純性病變發(fā)展為增殖性病變[14]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)8周治療后研究組療效達(dá)90.32%，遠(yuǎn)高于對照組的72.58%，且其眼部癥狀評分低于對照組，表明給予中重度干眼癥患兒芪明顆粒聯(lián)合氟米龍滴眼液治療有助于促進(jìn)眼部不適癥狀緩解或消失，療效顯著。目前，臨床常通過5min SIt試驗檢測淚液分泌、NIBUT評估淚膜穩(wěn)定性、FL評分反映角膜上皮缺損程度。本研究中，治療后研究組SIt試驗值、NIBUT較對照組高，F(xiàn)L評分較對照組低，故說明二者藥物聯(lián)用有助于促使干眼癥患兒淚膜功能恢復(fù)，修復(fù)角結(jié)膜上皮。分析其原因在于干眼癥與炎癥二者互為因果且相互影響，炎癥通過影響瞼板腺、淚腺等眼表組織而加重干眼癥狀，干眼可上調(diào)炎癥因子，激活相關(guān)信號通路。而氟米龍滴眼液屬于糖皮質(zhì)激素之一，可通過諸多途徑(如下調(diào)促炎介質(zhì)、激活受體介導(dǎo)通路、抑制炎癥因子生成等)，起到抑制眼表炎癥的作用。而在西藥局部治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)藥整體辨證治療更利于鞏固臨床療效，消除炎性因子及介質(zhì)，快速恢復(fù)淚膜功能。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)，兩組僅發(fā)生數(shù)例眼壓升高、眼瞼充血等，且均為一過性未對治療產(chǎn)生影響，可見聯(lián)合用藥具有較高安全性，患兒接受度高。

綜上所述，給予兒童中重度干眼癥患兒芪明顆粒聯(lián)合氟米龍滴眼液治療療效確切，利于緩解臨床癥狀，提高淚腺功能，減輕角膜上皮缺損程度，且用藥安全。

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