頭孢他啶阿維巴坦用于治療醫(yī)院獲得性肺炎與美羅培南相比非劣效

《柳葉刀傳染病》雜志于2018年3月第18卷第3期發(fā)布了一項關(guān)于頭孢他啶阿維巴坦（通用名：Ceftazidime and Avibactam）與美羅培南（通用名：Meropenem）相比，用于醫(yī)院獲得性肺炎（包括呼吸機相關(guān)肺炎）的Ⅲ期臨床試驗內(nèi)容。

醫(yī)院獲得性肺炎常與革蘭陰性耐藥菌相關(guān)。本項試驗旨在評估頭孢他啶阿維巴坦與美羅培南用于醫(yī)院獲得性肺炎（包括呼吸機相關(guān)肺炎）的有效性和安全性。

本項試驗（REPROVE）為多國、隨機、雙盲、非劣效性試驗，受試者按1∶1的比例隨機分入頭孢他啶阿維巴坦組或美羅培南組。試驗的首要終末指標為治愈訪視時（隨機化分組后21～25日）的臨床治愈率。臨床修訂的意向性治療人群和臨床可評估人群聯(lián)合結(jié)果中，95%可信區(qū)間下限治療差異超過-12.5%確定為非劣效。

試驗結(jié)果顯示，臨床修訂的意向性治療人群中，頭孢他啶阿維巴坦組的臨床治愈率為68.8%，美羅培南組為73.0%，治療差異為-4.2%。臨床可評估人群中，2組治愈率分別為77.4%和78.1%，治療差異為-0.7%。頭孢他啶阿維巴坦組不良事件發(fā)生率為75%，美羅培南組為74%，多為輕到中度且與治療無關(guān)。嚴重不良事件發(fā)生率分別為19%和13%，其中4例（均在頭孢他啶阿維巴坦組）與治療有關(guān)。

總體而言，頭孢他啶阿維巴坦用于治療醫(yī)院獲得性肺炎與美羅培南相比非劣效。