優(yōu)化藥物制劑工藝的多種數(shù)據(jù)處理方法的分析

吳淑銘

（海南皇隆制藥股份有限公司 海南 海口 570311）

科技快速的發(fā)展，各種科學(xué)理論知識(shí)會(huì)進(jìn)行相互滲透和相互作用，利用數(shù)據(jù)處理方法，優(yōu)化藥物制劑工藝[1]。在生產(chǎn)藥物制劑的過(guò)程中，其流程和實(shí)踐以及配比的個(gè)各個(gè)因素對(duì)于藥物的實(shí)際藥效會(huì)產(chǎn)生一定的影響，在利用藥物制劑工藝的過(guò)程中，需要確定各個(gè)指標(biāo)和方法標(biāo)準(zhǔn)。

1.多種數(shù)據(jù)處理方法的作用

在實(shí)際利用的過(guò)程中，利用各種數(shù)據(jù)處理方法對(duì)于藥物制劑實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響是不同的，在藥物制劑當(dāng)中，單指標(biāo)和多指標(biāo)利用的數(shù)據(jù)處理方法是不同的，結(jié)合當(dāng)前我國(guó)藥物制劑工藝?yán)玫姆椒ǎ瑔沃笜?biāo)通常都會(huì)利用方差分析法，但是在多指標(biāo)數(shù)據(jù)當(dāng)中利用方差分析方式并不合適，如果單獨(dú)利用就會(huì)產(chǎn)生偏差，無(wú)法有效的優(yōu)化藥物制劑工藝，可以聯(lián)合數(shù)據(jù)處理方法，使數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性不斷提高，在工藝優(yōu)化的過(guò)程中提供更多數(shù)據(jù)方面的支持[2]。

2.多種數(shù)據(jù)處理方法

2.1 方差分析多指標(biāo)綜合加權(quán)評(píng)分法

在藥物制劑當(dāng)中利用指標(biāo)，可以對(duì)于制劑工藝的準(zhǔn)確性和科學(xué)性等給予保證，處理多指標(biāo)數(shù)據(jù)，需要結(jié)合實(shí)際情況采取加權(quán)處理，實(shí)現(xiàn)綜合評(píng)分。結(jié)合評(píng)價(jià)指標(biāo)，以重要程度的優(yōu)劣順序?yàn)榛A(chǔ)，利用累加法和連懲罰等方式，結(jié)合總分的高低，將優(yōu)劣順序排列出來(lái)。當(dāng)前在利用方差分析多指標(biāo)綜合加權(quán)評(píng)分法的過(guò)程中，利用了比較繁瑣的計(jì)算方法，但是可以突出重點(diǎn)內(nèi)容，獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，并且可以獲得最佳的工藝方法。利用方差分析多指標(biāo)綜合加權(quán)評(píng)分法，可以將工藝效果不斷優(yōu)化，并且存在一定的不足之處。實(shí)現(xiàn)方差分析的過(guò)程中需要利用指標(biāo)值，如果指標(biāo)值之間出現(xiàn)很大的誤差，那么對(duì)于計(jì)算結(jié)果的可靠性就會(huì)造成影響，從而對(duì)于結(jié)果分析的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。

2.2 多元回歸分析-效應(yīng)面法響應(yīng)面法

利用多元回歸分析-效應(yīng)面法響應(yīng)面法，集合了數(shù)學(xué)運(yùn)算中各種優(yōu)點(diǎn)，在建模的過(guò)程中可以多組合分析藥物制劑當(dāng)中的各種指標(biāo)數(shù)據(jù)。利用多元回歸結(jié)合效應(yīng)面法，需要將正交方差計(jì)算的不足之處進(jìn)行彌補(bǔ)，利用回歸方程可以將各個(gè)因素對(duì)于指標(biāo)的影響進(jìn)行明確，進(jìn)而綜合判斷實(shí)驗(yàn)誤差，這樣可以有效的優(yōu)化結(jié)果和工藝條件。利用多元回歸分析只是需要利用比較少的試驗(yàn)數(shù)量，這樣可以有效的減少多指標(biāo)中的參數(shù)作用，因此在數(shù)據(jù)處理的過(guò)程中可以獲得更加精確的計(jì)算結(jié)果。

2.3 人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)也被稱(chēng)作是ANN，是有關(guān)人腦的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)學(xué)模型，可以對(duì)于多因素多水平的非線性關(guān)系進(jìn)行預(yù)測(cè)，可以實(shí)現(xiàn)多元同時(shí)優(yōu)化，并且在藥學(xué)領(lǐng)域當(dāng)中得到廣泛的利用。人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)功能屬于比較復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)模型，可以避免利用復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)方法，并且可以結(jié)合自變量和因變量，在實(shí)現(xiàn)模擬和預(yù)測(cè)的過(guò)程中，產(chǎn)生的結(jié)果變差統(tǒng)統(tǒng)都會(huì)小于RSM。在優(yōu)化制劑工藝方面利用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)模型的構(gòu)建和訓(xùn)練，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件仿真[3]。

2.4 多維空間三角形面積法

利用多維空間三角形面積法，針對(duì)多組分釋放度屬于多維空間當(dāng)中的一個(gè)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)三點(diǎn)連線，形成三角形面積，可以將吸收的動(dòng)力學(xué)邊學(xué)情況表現(xiàn)出來(lái)。對(duì)于多維空間的點(diǎn)和點(diǎn)的距離進(jìn)行計(jì)算，可以得到三個(gè)不同的時(shí)間點(diǎn)，形成三角形[4]。這樣就可以對(duì)其面積進(jìn)行計(jì)算。明確釋放度三角形面積累計(jì)值和吸收度三角形麥基累積計(jì)值為基礎(chǔ)，可以將多組分釋放-釋放的相關(guān)性表現(xiàn)出來(lái)，利用體內(nèi)外相關(guān)性可以對(duì)于藥物制劑工藝進(jìn)行評(píng)價(jià)，并且可以有效的優(yōu)化。多為空間三角形面積法屬于一種創(chuàng)新性的數(shù)據(jù)處理方法，可以對(duì)于藥物制劑工藝進(jìn)行優(yōu)化，因此在我國(guó)具有良好的發(fā)展前景。

3.優(yōu)化藥物制劑工藝的多種數(shù)據(jù)處理方法的展望

藥物制劑工藝是非常復(fù)雜的，可以將多因素多水平的規(guī)律揭示出來(lái)，從而對(duì)于工藝產(chǎn)生優(yōu)化作用。如果指標(biāo)誤差不算很大，那么可以利用方差分析-多指標(biāo)綜合加群啊評(píng)分法。RSM數(shù)據(jù)分析需要利用非線性方程，如果太過(guò)依賴(lài)，就會(huì)加大模型擬合的難度，如果聯(lián)系不是十分復(fù)雜，可以利用RSM方法[5]。ANN的基礎(chǔ)條件就是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，利用有限次迭代計(jì)算，可以獲得一個(gè)數(shù)學(xué)模型，反映出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的內(nèi)在規(guī)律，可以利用數(shù)據(jù)可視化技術(shù)展現(xiàn)出直觀的圖形，這樣就可以?xún)?yōu)化多維非線性系統(tǒng)問(wèn)題。如果物質(zhì)組分比較明確，那么可以利用多維三角形面積法，可以將多組分藥物進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)前在我國(guó)還很少利用多為空間三角形面積法和代謝組學(xué)動(dòng)態(tài)數(shù)學(xué)模型，近些年學(xué)科交叉滲透情況不斷深化，也不斷提高了制劑工藝研究工作者的研究水平，這可以推廣這兩種方法，更多的領(lǐng)域開(kāi)始應(yīng)用。

4.結(jié)語(yǔ)

通過(guò)以上綜合的論述，在藥物制劑當(dāng)中比較常見(jiàn)上述幾種數(shù)據(jù)處理方法，結(jié)合當(dāng)今實(shí)際需要，利用有效的數(shù)據(jù)處理分析法，可以將制劑工藝當(dāng)中存在的不足進(jìn)行彌補(bǔ)，以科學(xué)知識(shí)為基礎(chǔ)，可以進(jìn)一步優(yōu)化這些工藝，使藥物制劑工藝得到完善，這樣可以保障藥物制劑質(zhì)量得到更好的發(fā)展。

[1]徐艷艷,楊君燕,胡潔茹,何偉珍,趙應(yīng)征,田偉強(qiáng).柔性納米脂質(zhì)體的制備及其腦內(nèi)藥物遞送效率研究[J/OL].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2014(09).

[2]張紀(jì)興,吳智南,陳小堅(jiān).基于ANN-PSO算法的pH依賴(lài)-時(shí)滯型地錦草結(jié)腸靶向給藥微丸制備工藝優(yōu)化[J].中藥新藥與臨床藥理,2012,01:99-104.

[3]李銳華,孫增濤,王永香,劉恩順,楊晶,陸兆光,李英,丁崗.運(yùn)用AHP結(jié)合熵權(quán)法優(yōu)化疏風(fēng)定喘顆粒炙麻黃組的醇沉工藝[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2016,20:1-5.

[4]李乃智.優(yōu)化藥物制劑工藝的多種數(shù)據(jù)處理方法的研究[J].科學(xué)與財(cái)富,2017(7).

[5]譚素玲.化學(xué)藥物制劑處方及工藝研究[J].科研,2016(12):36.