化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中的應(yīng)用研究

吳紅兵，陳小冬

（湖北省荊門市掇刀人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，湖北 荊門 448124）

臨床研究

化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中的應(yīng)用研究

吳紅兵，陳小冬

（湖北省荊門市掇刀人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，湖北 荊門 448124）

目的研究與分析化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中的應(yīng)用。方法選取我院收治的300例乙肝患者，回顧性分析其全部臨床資料，根據(jù)檢測(cè)方法不同將檢測(cè)結(jié)果分為兩組，即對(duì)照組（酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法，300例）和觀察組（化學(xué)發(fā)光法，300例），檢測(cè)指標(biāo)為HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg等。對(duì)比分析兩種方法測(cè)定結(jié)果。結(jié)果觀察組對(duì)HBeAb、HBeAg、HBsAg的檢出率與對(duì)照組相比顯著較高（P＜0.05）；觀察組45例檢出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而對(duì)照組檢出33例，占比73.33%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組最低檢測(cè)濃度0.03 IU/mL與對(duì)照組0.14 UmL相比顯著較低，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組在批次內(nèi)、批次間檢測(cè)的精密度（變異系數(shù)）分別為＜3%、＜5%與對(duì)照組3%-5%、5%-10%相比顯著較低，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中，化學(xué)發(fā)光法具有檢出率高、重復(fù)性好、特異性好、敏感度強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì)，且檢出低水平HBsAg的幾率較高，因而可有效防止發(fā)生漏診、誤診等情況，值得應(yīng)用推廣。

乙肝；兩對(duì)半檢測(cè)；化學(xué)發(fā)光法；酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法

乙肝即指乙型肝炎，其屬于臨床常見流行病，具有發(fā)病率高、潛伏期長(zhǎng)、攜帶率高等特點(diǎn)[1]。該病癥一般是由由急慢性肝損傷引起的嚴(yán)重后果，且主要感染乙肝病毒所致[2]。因此本文即對(duì)化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)行了研究與分析，現(xiàn)將詳細(xì)內(nèi)容報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院收治的300例乙肝患者，回顧性分析其全部臨床資料，根據(jù)檢測(cè)方法不同將檢測(cè)結(jié)果分為兩組，即對(duì)照組（酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法）和觀察組（化學(xué)發(fā)光法）。其中男性154例、女性146例。

1.2 方法 （1）儀器與試劑。觀察組采用LUMO化學(xué)發(fā)光儀，產(chǎn)自鄭州安圖生物工程有限公司，試劑為配套化學(xué)發(fā)光試劑。對(duì)照組采用SF-2100型酶標(biāo)儀，產(chǎn)自美國(guó)分子有限公司，試劑為上?？迫A實(shí)業(yè)有限公司提供的試劑盒。以乙肝血清標(biāo)志物定值參比血清為質(zhì)控，由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心提供。（2）測(cè)定方法：兩組均于凌晨空腹采集血樣，分離提取血清，并對(duì)血清中乙肝兩對(duì)半指標(biāo)血清進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)期間按照儀器及試劑盒相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí)檢測(cè)不同濃度標(biāo)準(zhǔn)品。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)比分析兩組HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg等檢測(cè)結(jié)果以及準(zhǔn)確性、特異性、敏感性等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組檢測(cè)結(jié)果對(duì)比 觀察組對(duì)HBeAb、HBeAg、HBsAg的檢出率與對(duì)照組相比顯著較高（P＜0.05）；而兩組HBcAb、HBsAb的檢出率無明顯差異（P＞0.05）。見表1。

2.2 低水平HBsAg檢測(cè) 觀察組45例檢出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而對(duì)照組檢出33例，占比73.33%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組檢測(cè)靈敏度、精密度比較 觀察組最低檢測(cè)濃度0.03 IU/mL與對(duì)照組0.14 IUmL相比顯著較低（P＜0.05）；觀察組在批次內(nèi)、批次間檢測(cè)的精密度（變異系數(shù)）分別為＜3%、＜5%與對(duì)照組3%-5%、5%-10%相比顯著較低（P＜0.05）。

3 討論

目前在臨床上，酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法仍然是檢測(cè)乙肝標(biāo)志物的主要方法，且經(jīng)實(shí)踐證明，該方法具有靈敏、方便、簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，且鑒別能力較為理想，但其檢驗(yàn)結(jié)果中仍然會(huì)出現(xiàn)一些假陰性、假陽性率等，因而嚴(yán)重威脅到漏診、誤診患者的身心健康和生命安全[3-5]。而本研究中，在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法，其在HBeAb、HBeAg、HBsAg的檢出率與對(duì)照組相比顯著較高（P＜0.05）；而兩組HBcAb、HBsAb的檢出率無明顯差異（P＞0.05）。這表明化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)乙肝標(biāo)志物具有較高的準(zhǔn)確性。而觀察組45例檢出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而對(duì)照組檢出33例，占比73.33%（P＜0.05）。這表明在檢測(cè)低水平HBsAg方面化學(xué)發(fā)光法具有更大的優(yōu)勢(shì)。另外觀察組最低檢測(cè)濃度0.03 IU/mL與對(duì)照組0.14 IU/mL相比顯著較低（P＜0.05）；觀察組在批次內(nèi)、批次間檢測(cè)的精密度（變異系數(shù)）分別為＜3%、＜5%與對(duì)照組3%-5%、5%-10%相比顯著較低（P＜0.05）?？梢钥闯?，在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法具有較高的特異度以及精密度，因此化學(xué)發(fā)光法具有十分重要的臨床價(jià)值和意義。

表1 兩組監(jiān)測(cè)結(jié)果對(duì)比

綜上所述，在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中，化學(xué)發(fā)光法具有檢出率高、重復(fù)性好、特異性好、敏感度強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì)，且檢出低水平HBsAg的幾率較高，因而可有效防止發(fā)生漏診、誤診等情況，值得應(yīng)用推廣。

[1]張秀廷, 李娟. 化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法在乙肝兩對(duì)半檢測(cè)中的應(yīng)用研究[J]. 醫(yī)藥論壇雜志, 2013, 2(1): 1-3.

[2]黃寧, 張喆, 馬愷. 電化學(xué)發(fā)光免疫法和酶聯(lián)免疫法檢測(cè)乙肝病毒標(biāo)志物的臨床對(duì)比研究[J]. 臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐, 2017,2(5): 132-133.

[3]趙娜. 化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法及ELISA法檢測(cè)在乙肝病毒及核心抗體定性檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值[J]. 河南醫(yī)學(xué)研究, 2017,26(14): 2573-2574.

[4]張怡莎. 乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法的效果對(duì)比[J]. 中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2014, 11(32): 32-33.

[5]程育春. 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J]. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2016, 11(15):53-55.