社區(qū)衛(wèi)生院與ISO 15189認(rèn)可三甲醫(yī)院的12項生化結(jié)果比較

郭洪奎，趙瑩，王永博，倪燕，潘麗旭

（1. 玉溪市紅塔區(qū)北城中心衛(wèi)生院，云南 玉溪 653101；2. 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，云南省實驗診斷研究所，云南 昆明 650032）

臨床研究

社區(qū)衛(wèi)生院與ISO 15189認(rèn)可三甲醫(yī)院的12項生化結(jié)果比較

郭洪奎1，趙瑩2＊，王永博2，倪燕1，潘麗旭1

（1. 玉溪市紅塔區(qū)北城中心衛(wèi)生院，云南 玉溪 653101；2. 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，云南省實驗診斷研究所，云南 昆明 650032）

隨著人口老齡化進(jìn)程，糖尿病、心腦血管疾病等慢性病已經(jīng)成為威脅我國老年人生命的重要因素[1]，血糖、血脂水平監(jiān)測對于糖尿病、腦血管疾病的預(yù)防和治療具有重要意義。而基層社區(qū)衛(wèi)生院、衛(wèi)生服務(wù)中心因各種條件限制，無法引進(jìn)完善的檢測系統(tǒng)[2]，檢測結(jié)果差異性較大。以通過ISO:15189實驗室認(rèn)可的昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢測結(jié)果為目標(biāo)靶值，以玉溪市紅塔區(qū)北城中心衛(wèi)生院檢測結(jié)果為比對對象，利用相關(guān)系數(shù)觀察檢驗結(jié)果的相關(guān)性，配對檢驗判斷檢驗結(jié)果的差異性，實驗結(jié)果報道如下。

1 材料與方法

1.1 樣本來源 體檢人員選擇20例，其中男性10例，女性10例，最大年齡82歲，最小年齡43，平均年齡57.2歲。

1.2 檢測儀器試劑

1.2.1 目標(biāo)靶值檢測系統(tǒng) 為Roche cobas 8000檢測，試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品均為配套原裝。

1.2.2 比對對象檢測系統(tǒng)為Beckman DXC800檢測 TP、ALB、BUN、CRE、GLU為原裝配套試劑、校準(zhǔn)品，ALT、AST、UA、CHOL、TG、HDL-C試劑，ALT、AST采用K值計算，室內(nèi)質(zhì)控品為Randox中值質(zhì)控品，LDL-C采用經(jīng)典Friedewad公式計算。

1.3 樣本檢測 用分離膠真空采血管采集靜脈血4 mL，靜止15 min后于3,500 r/min離心10 min，在當(dāng)天11:00前按照Beckman DXC800操作SOP文件及項目SOP文件要求完成比對結(jié)果檢測。檢測完成后立即用血清管取0.8 mL血清置-20oC冷凍，于1周內(nèi)送昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院按照Roche cobas 8000操作SOP文件及項目SOP文件要求完成目標(biāo)靶值結(jié)果檢測。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 檢測數(shù)據(jù)用SPSS 22.0進(jìn)行正態(tài)性分布、相關(guān)性分析、配對檢驗分析處理。計數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩級醫(yī)院檢驗結(jié)果 采用Kolmogorov-Smirnov（K-S）檢驗進(jìn)行正態(tài)性分布檢驗，結(jié)果見表1。

通過表1可以看出，無論是目標(biāo)靶值還是比對結(jié)果值中的TP、ALB、ALT、AST、BUN、CRE、UA、CHOL、HDL-C、LDL-C的K-S檢驗P＞0.01，接受正態(tài)分布假設(shè)，而TG、GLU的P＜0.01，拒絕正態(tài)分布假設(shè)，表明兩級醫(yī)院的檢驗結(jié)果在正態(tài)分布上具有一致性。

2.2 兩級醫(yī)院檢驗結(jié)果 運用配對檢驗進(jìn)行結(jié)果間差異性比較，結(jié)果見表2。

通過配對檢驗可以看出TP、ALB、ALT、BUN、CRE、TG檢驗結(jié)果間P＜0.01，具有統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著性差異，AST、CHOL、HDL-C、LDL-C、GLU檢驗結(jié)果間P＞0.05，不具有統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著性差異，UA檢驗結(jié)果間0.05＜P＞0.01不具有統(tǒng)計學(xué)意義上的差異。

表1 兩級醫(yī)院檢測結(jié)果K-S正態(tài)性檢驗

表2 兩級醫(yī)院結(jié)果配對檢驗結(jié)果

3 討論

儀器種類、操作人員素質(zhì)、耗材成本控制等因素，導(dǎo)致檢驗結(jié)果出現(xiàn)一定差異，檢驗質(zhì)量保障也存在隱患。利用現(xiàn)有設(shè)備和條件，以較低成本提高基層社區(qū)衛(wèi)生院、衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗質(zhì)量，是一個亟待解決的難題。檢測結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)上具有相關(guān)性（P＜0.001）：TP、ALT、AST三項檢測結(jié)果不具有統(tǒng)計學(xué)意義相關(guān)性（P＞0.001）；配對檢驗結(jié)果間具有顯著性差異（P＜0.01），UA檢驗結(jié)果間不具有差異（0.05＜P＞0.01）。

加強(qiáng)質(zhì)量管理是提高基層社區(qū)衛(wèi)生院、衛(wèi)生服務(wù)中心檢驗結(jié)果質(zhì)量，居民健康檔案數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)可信度的保障，定期與臨近的二級、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是ISO:15189認(rèn)可實驗室結(jié)果進(jìn)行比對是相對簡單、切實可行方法。

[1]王隴德. 中國居民營養(yǎng)與健康狀況[M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社. 2005: 1327

[2]張秀明, 鄭松柏, 孫蕾, 等. 應(yīng)用Westgard方法評價決定圖判斷生化檢測系統(tǒng)性能的可接受性[J]. 中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2007, 30(1): 86-90.

[3]夏昌宇, 劉巖, 郭紅, 等. 中國四家參考實驗室間ALT和AST的測定結(jié)果比對分析[J]. 中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志, 2009, 32(5):499-500.

[4]劉曉良. 不同生化分析儀測定項目的結(jié)果比對[J]. 中國實用醫(yī)藥, 2012, 7(11): 272-273.