桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴對(duì)更年期失眠患者生存質(zhì)量的影響

1.中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院中醫(yī)科， 廣東 深圳 518000;2.北京大學(xué)深圳醫(yī)院中醫(yī)科， 廣東 深圳 518000

桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴對(duì)更年期失眠患者生存質(zhì)量的影響

彭思菡1林潮榮2呂夢(mèng)亮1陳鳳英1

1.中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院中醫(yī)科， 廣東 深圳 518000;2.北京大學(xué)深圳醫(yī)院中醫(yī)科， 廣東 深圳 518000

目的觀察桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴對(duì)更年期失眠患者睡眠及生活質(zhì)量的影響。方法收集100例更年期失眠患者，隨機(jī)分為西藥對(duì)照組和中藥耳穴組，西藥對(duì)照組給予口服艾司唑侖治療，中藥耳穴組選取桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴治療。治療后分別采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI) 和世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量評(píng)定量表簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)評(píng)定患者的睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量。結(jié)果治療后，兩組 PSQI 總分及各因子分均較治療前降低， WHOQOL-BREF量表的各領(lǐng)域得分均較治療前增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) ；通過(guò)組間比較發(fā)現(xiàn)，兩組PSQI 總分、各因子分及WHOQOL-BREF量表的各領(lǐng)域得分組間差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) 。結(jié)論桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴能有效改善患者的睡眠質(zhì)量，提高患者的生活質(zhì)量。

桂枝甘草龍骨牡蠣湯；耳穴；睡眠質(zhì)量；生活質(zhì)量

更年期綜合征又稱(chēng)絕經(jīng)期綜合征，指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動(dòng)或減少所致的一系列軀體及心理癥狀[1]。多項(xiàng)圍絕經(jīng)期綜合征流行病學(xué)調(diào)查表明，我國(guó)圍絕經(jīng)期癥狀中失眠發(fā)生率高，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)西方婦女的絕經(jīng)期癥狀“潮熱汗出”[2]。更年期失眠是與更年期有關(guān)的一種持續(xù)的睡眠質(zhì)或量令人不滿意的睡眠障礙，是絕經(jīng)前后諸證中的一個(gè)主要方面，且隨著年齡的增加逐漸加重，嚴(yán)重影響著中老年婦女的生存質(zhì)量問(wèn)題。更年期綜合征在中醫(yī)屬于“絕經(jīng)前后諸證”，而失眠又屬于“不寐”范疇。筆者采用桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴，觀察對(duì)更年期失眠患者的睡眠及生存質(zhì)量的干預(yù)治療作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部100例患者均為于2017年7月至2017年9月在中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院中醫(yī)科門(mén)診就診的更年期失眠患者，均達(dá)到服藥依從性標(biāo)準(zhǔn)。按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為西藥對(duì)照組和中藥耳穴組，每組各50例，對(duì)照組年齡45～55歲，平均年齡(48.42±3.14)歲，病程1個(gè)月至13年，平均病程(4.8±3.8) 年；中藥耳穴組年齡45～55歲，平均(49.66±3.16)歲，病程1個(gè)月至14年，平均病程(4.4±3.2) 年，兩組年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①更年期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)：年齡在45～55 歲，參照1997年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及1995 實(shí)施的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—絕經(jīng)前后諸癥( 更年期綜合征) 》[4]證候分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)證候分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，確診為更年期綜合征患者;②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《中醫(yī)婦科學(xué)》[5]、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[6]、《中醫(yī)癥狀鑒別診斷學(xué)》[7]診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合“絕經(jīng)前后諸證”及“不寐”的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)舌、脈、癥狀判斷，符合心陽(yáng)不足診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合病例診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②受試者獲得知情同意，自愿受試。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在45歲以下或55歲以上者；②臨床癥狀由其他疾病引起的。

1.5 治療方法

1.5.1 西藥對(duì)照組 單純口服艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H37023047，規(guī)格1 mg/片)，每晚睡前1 mg，治療4周。

1.5.2 中藥耳穴組 ①組方：桂枝6 g，炙甘草6 g，牡蠣30 g，龍骨30 g；②中藥采用廣東一方制藥有限公司的中藥免煎顆粒，劑量按上述藥物飲片計(jì)算，加溫開(kāi)水充分溶解成300 mL，每次150 mL，2次/d，同時(shí)選取耳穴神門(mén)、內(nèi)分泌、腎、脾、心5個(gè)穴位(單側(cè)，雙耳交替)。囑患者每日自行按壓3次(早、中、晚)，按壓時(shí)使耳穴有酸脹疼痛感覺(jué)，強(qiáng)度以受試者能耐受為度，每次約5 min，雙耳交替，共治療4周。

1.6 療效判定 ①睡眠質(zhì)量評(píng)定：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)( PSQI)[8]評(píng)價(jià)患者睡眠情況，包括睡眠質(zhì)量、 入睡時(shí)間、 睡眠時(shí)間、 睡眠效率、 睡眠障礙、 催眠藥物和日間功能 7 個(gè)因子，每個(gè)因子按 0、1、2、3 分 4 級(jí)評(píng)定， 將各項(xiàng)得分累積即為PSQI 總分， 總分>7分提示睡眠障礙，得分越高，睡眠質(zhì)量越差；②生活質(zhì)量的評(píng)定：采用世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量評(píng)定量表簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)中文版[9]，該量表包括生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會(huì)生活關(guān)系、環(huán)境領(lǐng)域4個(gè)維度，得分越高，提示生活質(zhì)量越好。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后睡眠質(zhì)量(PSQI)積分比較 兩組治療4周后， PSQI 總分及各因子分均較治療前下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05) ；組間比較，中藥耳穴組PSQI 總分及各因子分低于西藥對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05) 。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療后睡眠質(zhì)量(PSQI)積分比較 (分，

注：與同組治療前后比較，*P<0.05；與西藥對(duì)照組治療后比較，#P<0.05。

2.2 兩組治療后生活質(zhì)量各領(lǐng)域評(píng)分比較 治療后，兩組生活質(zhì)量各因子分均較治療前增加，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) ；組間比較，中藥耳穴組患者生活質(zhì)量各因子分高于西藥對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) 。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療后生活質(zhì)量各領(lǐng)域評(píng)分比較 (分，

注：與同組治療前后比較，*P<0.05；與西藥對(duì)照組治療后比較，#P<0.05。

3 討論

更年期女性因卵巢功能衰退、雌激素水平下降、卵泡數(shù)量下降等因素，導(dǎo)致下丘腦-垂體-性腺軸生殖內(nèi)分泌紊亂，產(chǎn)生更年期代謝變化及臨床癥狀，稱(chēng)為更年期綜合征。更年期早期功能性失調(diào)產(chǎn)生癥狀若未及時(shí)處理，控制其發(fā)展，可能因長(zhǎng)期功能失調(diào)而引發(fā)器質(zhì)性病變，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[10]。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療失眠癥多采用鎮(zhèn)靜催眠藥物( 如苯二氮口類(lèi)、巴比妥類(lèi)、抗抑郁藥等),艾司唑侖片屬短效類(lèi)苯二氮口類(lèi)藥物，它可通過(guò)增強(qiáng)杏仁核和皮質(zhì)-紋狀體-丘腦-皮質(zhì)回路內(nèi)前額葉皮質(zhì)中γ-氨基丁酸的作用，抑制睡眠中樞，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜催眠作用，延長(zhǎng)睡眠總時(shí)間，減少夜間覺(jué)醒次數(shù)[11]。但應(yīng)用鎮(zhèn)靜催眠藥會(huì)出現(xiàn)日間困倦、頭昏、肌張力減退、跌倒和認(rèn)知功能減退等不良反應(yīng)，停藥后常出現(xiàn)戒斷癥狀和反跳性失眠[12]，長(zhǎng)期服用甚至?xí)霈F(xiàn)藥物依賴(lài)[13]等不良反應(yīng)。加之患者對(duì)服用這一類(lèi)藥物有一定的抵觸心理，嚴(yán)重影響了臨床的治療和依從性。

中醫(yī)將更年期綜合征歸屬于“絕經(jīng)前后諸證”范疇，而失眠又屬于“不寐”范疇，中醫(yī)對(duì)失眠病機(jī)的認(rèn)識(shí)，一般從“邪熱亢盛，陰虧血少，神失所用”立論，認(rèn)為其病機(jī)變化總屬陽(yáng)盛陰衰、陰陽(yáng)失交”，所以治療常以滋陰清熱、寧心安神為主，遣方用藥多予寒涼之品，本研究以溫補(bǔ)心陽(yáng)為主，從心陽(yáng)不振的角度論治失眠，正如近代名醫(yī)章次公謂:“失眠患者，單純應(yīng)用養(yǎng)陰、安神、鎮(zhèn)靜藥物效果不佳時(shí)，適當(dāng)加入桂、附一類(lèi)興奮藥時(shí)，每收佳效”[14]。桂枝甘草龍骨牡蠣湯中，桂枝與甘草可復(fù)心陽(yáng)之氣，桂枝能溫陽(yáng)通絡(luò)、調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，而甘草可大補(bǔ)中土之氣，得桂枝補(bǔ)而不滯，土旺則利于心腎相交，神氣自安；牡蠣與龍骨可安神、鎮(zhèn)靜、止燥；以上諸藥共奏具鎮(zhèn)靜安神、安神定志之效。

耳穴貼壓是中醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分，認(rèn)為：“耳者，宗脈之所聚也”，十二經(jīng)脈中，6條陽(yáng)經(jīng)直接上行耳部，6條陰經(jīng)雖不直接循行于耳，但仍通過(guò)與其表里的陽(yáng)經(jīng)結(jié)合。耳廓與全身經(jīng)絡(luò)臟腑有著密切的關(guān)系，《靈樞·口問(wèn)》篇云：“耳者，宗脈之所聚也”。通過(guò)刺激耳穴可以調(diào)整人體陰陽(yáng)氣血的平衡，調(diào)整經(jīng)絡(luò)臟腑功能，具有調(diào)節(jié)神經(jīng)平衡、鎮(zhèn)靜止痛、脫敏止癢、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、補(bǔ)腎健脾等作用。有研究證明，溫針灸配合耳穴貼壓比艾司唑侖片能有效提高腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)、5-羥色胺、γ-氨基丁酸的含量，減少興奮性神經(jīng)遞質(zhì)、去甲腎上腺素的含量，相比口服艾司唑侖片，針灸對(duì)抑制性與興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的比值起到很好的調(diào)節(jié)作用[15]。本研究在桂枝甘草龍骨牡蠣湯基礎(chǔ)上加用耳穴貼壓治療更年期失眠，刺激腎穴、內(nèi)分泌具有益腎、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌之效；心、脾穴可調(diào)養(yǎng)心脾，神門(mén)可安神定志。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)中藥耳穴組失眠療效與治療后生活質(zhì)量均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，兩者配合具有相互協(xié)同作用，可較好的改善失眠及生活質(zhì)量，利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后。

綜合上述，桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴貼壓治療更年期失眠效果較好，可提高患者生存質(zhì)量，值得臨床推廣。

[1]豐有吉,沈鏗.婦產(chǎn)科學(xué)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：258-263.

[2] 姜向坤.淺談圍絕經(jīng)期失眠[J].山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2008, 32(1):19-20.

[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]．北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，1997：3-4.

[4] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局. 中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[M]．北京：國(guó)家中醫(yī)藥管理局，1995：241.

[5] 張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)[M]．北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002：168-171.

[6] 田德祿.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：115-130.

[7] 姚乃禮.中醫(yī)癥狀鑒別診斷學(xué)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：109-434.

[8] 王向東,王希林,馬弘.心理衛(wèi)生評(píng)定量表手冊(cè)[M]．北京：中國(guó)心理衛(wèi)生雜志社，1999：375-378.

[9] 郝元濤.方積乾,世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定量表中文版介紹及其使用說(shuō)明[J].現(xiàn)代康復(fù)，2000，4(8)：1127-1129，1145 .

[10] 巴正兵.吳群,吳松，等.針刺配合耳穴貼壓治療更年期綜合癥療效觀察[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2015,17(4):81-82.

[14] 朱良春執(zhí)筆,門(mén)人集體整理.章次公醫(yī)案[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,1980:231- 232．

[15] 楊金亮,張蓉,杜磊，等.溫針灸配合耳穴貼壓調(diào)節(jié)陽(yáng)虛型失眠患者神經(jīng)遞質(zhì)臨床觀察[J].中國(guó)針灸,2014,34(12):1165-1168.

深圳市福田區(qū)衛(wèi)生公益性科研項(xiàng)目(FTWS20160026)；項(xiàng)目名稱(chēng)：桂枝甘草龍骨牡蠣湯配合耳穴對(duì)更年期失眠的臨床療效。

彭思菡(1982-)，女，漢族，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)婦科。 E-mail：1766566251@ qq.com

R256.23

A

1007-8517(2017)24-0092-03

2017-11-09 編輯：陶希睿)