我國創(chuàng)新藥物研發(fā)能力的國際比較及成因分析

摘要：在建設(shè)一個(gè)強(qiáng)大的制藥創(chuàng)新國家的背景下，中國醫(yī)學(xué)已經(jīng)有了質(zhì)的發(fā)展。為了探明我國藥物研發(fā)能力與國際相比較存在哪些差異，本文從資金、人才、創(chuàng)新等方面來建立比較指標(biāo)，對我國與國外醫(yī)藥強(qiáng)國進(jìn)行比較與評價(jià)，對比分析出我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力差異性的根源。

關(guān)鍵詞：創(chuàng)新藥物；研發(fā)能力；政策成因；國際比較

引言：

創(chuàng)新藥物開發(fā)是支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，滿足人民群眾健康需求的關(guān)鍵。自20世紀(jì)90年代以來，創(chuàng)新藥物市場的迅速擴(kuò)張和新藥的出現(xiàn)提供了突破性的治療價(jià)值。從國際創(chuàng)新的角度來看，中國依然落后于美國、日本、歐洲等發(fā)達(dá)國家，處于“精益模仿”的第三梯隊(duì)。上市藥品原創(chuàng)性不足，部分產(chǎn)品臨床價(jià)值有限，無法充分參與國際市場競爭。近年來，中國自主研發(fā)的新藥約占全球創(chuàng)新藥市場的4%，僅占美國市場貢獻(xiàn)的十二分之一，日本貢獻(xiàn)率的三分之一。受到全球知識和技術(shù)創(chuàng)新潮以及國家“十三五”創(chuàng)新驅(qū)動型發(fā)展戰(zhàn)略的推動，缺乏創(chuàng)新已成為中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展壯大的瓶頸。中國在提高創(chuàng)新藥物研發(fā)能力方面必須取得突破。

一、我國創(chuàng)新藥物研發(fā)能力與國際比較分析

1.1創(chuàng)新研發(fā)資金投入

資金是創(chuàng)新藥物開發(fā)的血液，也是改善創(chuàng)新的重要保證。一些研究發(fā)現(xiàn)，研發(fā)投入可以極大地促進(jìn)制藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，也是保持其競爭地位的關(guān)鍵。近年來，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)資金大幅增加，但總量與發(fā)達(dá)國家差距仍然很大。另外，要實(shí)現(xiàn)突破性的原創(chuàng)性創(chuàng)新，擁有高層次的基礎(chǔ)研究和高強(qiáng)度的金融支持至關(guān)重要。目前，中國在創(chuàng)新藥物基礎(chǔ)研究階段的投入過低，僅占醫(yī)藥研發(fā)資金總投入的20%左右。他們中的大多數(shù)在應(yīng)用研究和實(shí)驗(yàn)開發(fā)中逐漸消失。

1.2創(chuàng)新研發(fā)人員投入

創(chuàng)新藥物開發(fā)是一項(xiàng)需要多學(xué)科和高水平科學(xué)研究人員合作的知識密集型人力資本活動力。研發(fā)人員的投入水平在很大程度上決定了制藥行業(yè)的創(chuàng)新能力。經(jīng)過多年的發(fā)展，中國醫(yī)藥研發(fā)人員數(shù)量形成規(guī)模較大，年均增長率達(dá)到60%；但與擁有大量科技人員的發(fā)達(dá)國家相比仍有很大差距。此外，研發(fā)人員的投入強(qiáng)度反映了創(chuàng)新活動的人力資源儲備。中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)人員投入強(qiáng)度增長緩慢，到2015年仍不足10%；美國制藥行業(yè)的研究人員基本上保持在員工總數(shù)的30%至35%之間。

1.3創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)出

創(chuàng)新能力的提升肇始于高強(qiáng)度的資金和人員投入，同時(shí)必須以產(chǎn)出進(jìn)行衡量，創(chuàng)新研發(fā)的根本目標(biāo)也在于形成真正具有社會經(jīng)濟(jì)效益的技術(shù)產(chǎn)品。有研究認(rèn)為新分子實(shí)體是衡量醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力最鮮明的指標(biāo)，而有研究則指出新生物制品的上市是一國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平獲得國際認(rèn)可的關(guān)鍵。良好的市場回報(bào)可以幫助制藥公司回收創(chuàng)新藥物的高成本，這是可持續(xù)創(chuàng)新能力的來源和保證。當(dāng)市場競爭日趨成熟時(shí)，只有不斷研發(fā)新產(chǎn)品，企業(yè)才能持續(xù)盈利。

二、我國創(chuàng)新藥物研發(fā)能力差異產(chǎn)生的根源

2.1缺乏對創(chuàng)新藥物開發(fā)投資的稅收優(yōu)惠

與其他金融工具相比，稅收激勵(lì)措施扭曲性最小，可操作性最強(qiáng)，市場成本最低，是激勵(lì)科研活動最有效的政策措施。有研究指出，醫(yī)療領(lǐng)域每減少1%的所得稅，企業(yè)投資總額將增加2.13%。中國制藥企業(yè)長期面臨資金短缺，技術(shù)能力薄弱，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力差的問題。目前，“重大新藥創(chuàng)制系統(tǒng)”專業(yè)化旨在推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。但是，專門的藥品稅收優(yōu)惠政策依然缺失和存在“企業(yè)研究與開發(fā)費(fèi)用稅前扣除政策”在執(zhí)行過程中也存在挑戰(zhàn)。

2.2高端科研人才的培養(yǎng)和布局缺乏

合理的人才是開發(fā)創(chuàng)新藥物的知識來源。德國建立了一個(gè)跨境科研人員循環(huán)系統(tǒng)，以減少超出供應(yīng)的移民門檻，為年輕研究人員出國留學(xué)提供資金，并提供國際交流。有效提高研究人員的穩(wěn)定性和優(yōu)越性。在教育部重大項(xiàng)目和國家重大科研項(xiàng)目的支持下，中國的人力資本總量具有一定的優(yōu)勢。每年，科學(xué)和工程領(lǐng)域當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的博士學(xué)位已超過3萬人。但是，對于高層次創(chuàng)新人才的培養(yǎng)和部署，仍然缺乏權(quán)威性和明確的政策導(dǎo)向。沒有清楚地披露研究人員，家屬和生命支持人員的流動情況。

2.3未能創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)、大學(xué)和研究協(xié)作創(chuàng)新的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境

生產(chǎn)、教育和科研機(jī)構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新意味著企業(yè)、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)等都有自己的創(chuàng)新優(yōu)勢。將經(jīng)濟(jì)發(fā)展、知識生產(chǎn)、科學(xué)研究相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)合作共贏。盡管資源共享和知識整合具有內(nèi)在優(yōu)勢，但各合作實(shí)體的利益訴求存在差異。有效的協(xié)同創(chuàng)新與產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合是不能脫離明確的政策引導(dǎo)的。相反，在中國，科研與產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新形勢尚未形成，創(chuàng)新資源和生產(chǎn)要素早已分散。醫(yī)療創(chuàng)新年轉(zhuǎn)化率低于8%，明顯低于發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)化率50%?70%。極大地影響了中國醫(yī)藥行業(yè)在新技術(shù)革命時(shí)期創(chuàng)新能力的提升。

三、結(jié)論

當(dāng)前，資本投資需求與創(chuàng)新藥物開發(fā)的高素質(zhì)人才以及中國制藥企業(yè)的資本實(shí)力之間存在巨大的緊張關(guān)系。低產(chǎn)出效率和不理想的市場回報(bào)也不利于提高公司創(chuàng)新和改進(jìn)技術(shù)的能力。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)競爭日趨激烈，加快完善中國創(chuàng)新藥物研發(fā)政策環(huán)境，激勵(lì)自主創(chuàng)新勢在必行。中國應(yīng)繼續(xù)加大政府投入，加大對創(chuàng)新藥物開發(fā)的稅收優(yōu)惠，制定稅收減免和稅收減免政策，增強(qiáng)稅收優(yōu)惠政策的可操作性；完善創(chuàng)新人才培養(yǎng)合作模式，增加科研人才的使用；鼓勵(lì)科研與生產(chǎn)，創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)需求緊密結(jié)合，不斷改善產(chǎn)學(xué)研合作的政策環(huán)境。

參考文獻(xiàn)：

[1]余紫君，褚淑貞.我國醫(yī)藥制造業(yè)競爭力與創(chuàng)新藥物研發(fā)能力的關(guān)聯(lián)度分析[J].中國新藥雜志，2018，27（03）：279- 284.

[2]本刊訊.提高創(chuàng)新研發(fā)能力 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展——2015武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地創(chuàng)新藥物研究高峰論壇勝利召開[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，35（01）：76-77.

[3]王歡. 創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)的項(xiàng)目管理研究[D].中國科學(xué)院大學(xué)（工程管理與信息技術(shù)學(xué)院），2014.

[4]陳園園. EY制藥公司的藥品研發(fā)戰(zhàn)略研究[D].蘇州大學(xué)，2014.

[5]姚雪芳，丁錦希，邵蓉，程璨.中外創(chuàng)新藥物研發(fā)能力比較分析——基于醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新評價(jià)體系的實(shí)證研究[J].中國新藥雜志，2010，19（24）：2231-2239.

[6]雍蘭利. 基于創(chuàng)新路徑的我國制藥企業(yè)自主創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)機(jī)制研究[D].天津大學(xué)，2007.