骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效及安全性

黃曉華 黃德煒

骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效及安全性

黃曉華 黃德煒

目的探討骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效及安全性。方法選取2015年10月至2016年10月于江油市中醫(yī)醫(yī)院就診的112例膝骨關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組56例患者予以常規(guī)治療，試驗(yàn)組56例患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上同時(shí)給予骨通貼膏治療，均治療6周后分析比較兩組間的臨床療效及安全性。結(jié)果試驗(yàn)組患者整體療效顯著高于對(duì)照組，尤其是痊愈率及顯效率，同時(shí)其不良反應(yīng)發(fā)生率也顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。結(jié)論采用骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎能顯著改善患者的臨床癥狀及關(guān)節(jié)功能，且安全性較高。

膝骨關(guān)節(jié)炎；骨通貼膏；療效；安全性

膝骨關(guān)節(jié)炎在臨床上較為常見(jiàn)，主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、僵直，可對(duì)患者日常生活造成嚴(yán)重影響。本疾病以中老年人群較為多發(fā)，經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查60歲以上人群發(fā)病率為10%～15%[1]。近年來(lái)，隨著社會(huì)老齡化趨勢(shì)加劇，膝骨關(guān)節(jié)炎患病率也在不斷增加。由于對(duì)其確切病因并不了解，臨床治療上除了對(duì)癥、緩解癥狀治療或少數(shù)情況下進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換術(shù)外，尚缺乏有效的治療方法[2]。膝骨關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學(xué)“骨痹”范疇，發(fā)病機(jī)制為血瘀、寒、濕、風(fēng)、腎虛，治療應(yīng)從正虛邪實(shí)這一病變實(shí)質(zhì)從整體觀念出發(fā)進(jìn)行辨證論治。本研究就骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效及安全性進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取江油市中醫(yī)醫(yī)院2015年10月至2016年10月所收治的112例膝骨關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與試驗(yàn)組，各56例。對(duì)照組患者中，男28例，女28例，年齡43～73歲，平均（54±8）歲；試驗(yàn)組患者中，男29例，女27例，年齡45～71歲，平均（54±8）歲。在年齡、性別等一般資料方面，兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均自愿參與本研究；均符合膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期婦女；②既往有風(fēng)濕免疫疾病病史；③嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾及心血管疾?。虎芟リP(guān)節(jié)既往有嚴(yán)重創(chuàng)傷史或手術(shù)史；⑤有鎮(zhèn)靜催眠藥物、阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物及乙醇濫用史。

1.2 治療方法所有患者入組后均給予臥床休息、功能鍛煉、理療、藥物治療等常規(guī)治療方法，試驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上加用骨通貼膏（桂林華潤(rùn)天和藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980134）進(jìn)行治療，外用，貼于患處，每天1貼，7 d為1個(gè)療程，總共治療6個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)治療結(jié)束后，比較兩組患者的臨床療效及安全性。參照加拿大WOMA評(píng)分法為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，結(jié)果以改善率進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，改善率（RIS）=治療前評(píng)分與治療后評(píng)分的差值/治療前評(píng)分。RIS＞95%為痊愈；70%～95%為顯效；30%～70%為有效；＜30%為無(wú)效[4]?？傆行剩?）=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。同時(shí)觀察治療過(guò)程中患者皮膚紅疹、瘙癢、皮膚感染等發(fā)生情況以評(píng)估安全性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，以百分率表示計(jì)數(shù)資料，兩組間比較分析使用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較試驗(yàn)組患者治療后整體療效顯著高于對(duì)照組，尤其是痊愈率及顯效率，兩組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較[例(%)]

2.2 安全性比較試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)如皮膚紅疹、瘙癢、皮膚感染發(fā)生率相比于對(duì)照組均顯著較低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者安全性比較[例(%)]

3 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎是臨床上較為常見(jiàn)的一種慢性關(guān)節(jié)疾病，主要特征為關(guān)節(jié)軟骨退行性改變，常累及整個(gè)關(guān)節(jié)，患者主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)慢性疼痛和膝關(guān)節(jié)功能障礙。根據(jù)最新調(diào)查顯示，我國(guó)近年來(lái)原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率不斷攀升，且與年齡成正比例關(guān)系[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，骨關(guān)節(jié)炎以55歲以上人群多發(fā)，其中出現(xiàn)各種功能性障礙或殘疾的病例也不在少數(shù)，以膝關(guān)節(jié)最為高發(fā)[4]。縱觀全世界，我國(guó)膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率仍處于較低水平，但隨著我國(guó)老齡化趨勢(shì)加劇，在老年人群中，患膝骨關(guān)節(jié)炎的人數(shù)越來(lái)越多[5]。該疾病易引起患者慢性疼痛，病程較長(zhǎng)，導(dǎo)致患者出現(xiàn)行動(dòng)受限、勞動(dòng)力喪失，甚至殘疾，目前醫(yī)學(xué)上仍然較難預(yù)防及治愈該疾病[6]。由于老年人群本身心理素質(zhì)較差，一旦得知自己患有骨關(guān)節(jié)炎，極易引起其焦慮、抑郁及心境低落，嚴(yán)重影響其身心健康及生命質(zhì)量[7]，因此，尋找一種有效的防治手段尤為重要。膝關(guān)節(jié)在維持其穩(wěn)定性及屈伸過(guò)程中必然要使肌肉收縮，使關(guān)節(jié)受到牽拉而產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)。近年來(lái)研究顯示，膝關(guān)節(jié)周?chē)g帶、肌肉發(fā)生代償性肥厚或痙攣均會(huì)使筋“束骨利關(guān)節(jié)”的作用改變，使關(guān)節(jié)內(nèi)外應(yīng)力失衡發(fā)生關(guān)節(jié)退變；且研究表明，股四頭肌的肌力直接影響老年人下肢功能，故在對(duì)膝關(guān)節(jié)進(jìn)行治療的程中，應(yīng)注重鍛煉患者的股四頭肌收縮運(yùn)動(dòng)，從而使治療療效提升[8]。

中醫(yī)將膝骨關(guān)節(jié)炎歸納為“骨痹”“膝痹”范疇，認(rèn)為該疾病是因機(jī)體年老體衰，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)氣血失調(diào)，骨髓失去滋養(yǎng)。膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)臨床四診合參主要的表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)活動(dòng)不利、疼痛，肢體關(guān)節(jié)肌肉，屈伸不利，甚至關(guān)節(jié)腫大、變形等，脈滑或弦，舌質(zhì)偏暗。中醫(yī)治療該疾病優(yōu)勢(shì)顯著，中藥治療可起到抗氧化、抑制自由基，改善患者局部微循環(huán)，抑制炎性細(xì)胞因子產(chǎn)生等作用。中醫(yī)治療方式主要為內(nèi)服及外用藥物，同時(shí)輔以推拿手法。其中外治方法包括中藥外洗、敷貼、熱熨以及手法等。外用貼膏始于漢代，是中醫(yī)藥的重要組成部分，至今已有近兩千年的歷史。首先，外用貼膏可以起到護(hù)膝的作用，其次，它能避免對(duì)胃腸道的刺激等、肝臟的首關(guān)效應(yīng)，因而安全性高，作用強(qiáng)[5]。另外，膝骨關(guān)節(jié)炎與風(fēng)寒濕邪入侵、年老體弱，長(zhǎng)時(shí)間負(fù)重受壓有關(guān)，該療法能夠祛寒通絡(luò)除濕、活血祛瘀，對(duì)患者全身及局部恢復(fù)均有一定幫助。

近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)模式的改變，臨床治療不僅追求臨床療效，同時(shí)也注重藥物使用的安全性、簡(jiǎn)便性。本研究選用骨通貼膏是由于其可使患處局部受到藥物的直接刺激，使藥力直達(dá)病所，具有經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、副作用小、有針對(duì)性、簡(jiǎn)便易行等優(yōu)勢(shì)。從中醫(yī)的辨證角度來(lái)看，膝骨關(guān)節(jié)炎主要為脾虛失運(yùn)，脾虛失運(yùn)為脾腎兩虛，運(yùn)化減弱，造成肝腎精血不足，無(wú)以充養(yǎng)筋骨，復(fù)感濕熱外邪，從而造成膝關(guān)節(jié)炎的各種癥狀。骨通貼膏由多味中藥材制備而成，包括丁公藤、麻黃、當(dāng)歸、干姜、白芷、海風(fēng)藤、乳香、三七、姜黃、辣椒、樟腦、肉桂油、金不換、薄荷腦等，輔料為橡膠、氧化鋅、松香、羊毛脂、黃凡士林、月桂氮酮，具有活血通絡(luò)、祛風(fēng)散寒、消腫止痛的功效，可使局部微循環(huán)改善，對(duì)無(wú)菌炎性反應(yīng)進(jìn)行抑制，松懈粘連，對(duì)水腫的吸收具有促進(jìn)作用。

李曉東等[9]的研究顯示，骨通貼膏治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的有效率為96.0%，治愈率為22.0%，提示骨通貼膏對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療效果顯著；付守智[10]的研究結(jié)果顯示，針對(duì)老年性骨關(guān)節(jié)病患者給予骨通貼膏治療效果顯著，不良反應(yīng)少，而且能夠有效緩解患者的臨床癥狀。本研究通過(guò)分組治療的方式探討骨通貼膏治療的臨床療效及安全性，結(jié)果顯示試驗(yàn)組整體療效顯著高于對(duì)照組，尤其是痊愈率及顯效率；試驗(yàn)組不良反應(yīng)如皮膚紅疹、瘙癢、皮膚感染發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組，安全性更高。本研究與上述研究結(jié)果基本相似，彰顯了骨通貼膏的臨床應(yīng)用價(jià)值。但是，由于本研究樣本量少，且未對(duì)患者的遠(yuǎn)期療效和隨訪情況，以及不同類(lèi)型的膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此仍需進(jìn)一步深入研究。

綜上所述，采用骨通貼膏治療膝骨關(guān)節(jié)炎，能有效改善患者的臨床癥狀及關(guān)節(jié)功能，且安全性較高。

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Clinical effect and safety of Gu Tong plaster in treating knee osteoarthritis

Huang Xiaohua Huang Dewei

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety of Gu Tong plaster in the treatment of knee osteoarthritis.MethodsFrom October 2015 October 2016 to jiangyou City Hospital of traditional Chinese medicine for the study of 112 patients with osteoarthritis of the knee were randomly divided into two groups,conventional treatment of 56 patients in the control group,group 56 patients in routine treatment while giving Gu Tong plaster,bone quality,Were compared between the two groups after 6 weeks of treatment the clinical efficacy and safety.ResultsOverall efficacy of experimental group patients was significantly higher than the control group,particularly cured rate and efficiency,while the incidence of adverse reactions were significantly lower than the control group,there were significant differences(P＜0.05).ConclusionGu Tong plaster in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee can significantly improve symptoms and joint function,and high security.

Knee osteoarthritis;Gu Tong plaster;Effect;Safety

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.009

江油市中醫(yī)醫(yī)院，四川綿陽(yáng) 621700

黃曉華（1968.2-），本科學(xué)歷，副主任醫(yī)師。研究方向：脊柱外科

黃德煒，Email：77037552@qq.com