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    云南三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展建議

    2017-12-26 01:47:16劉立紅劉英王芬劉石磊胡會澤張文生辛文鋒
    中國現(xiàn)代中藥 2017年9期
    關(guān)鍵詞:皂苷中藥材云南省

    劉立紅,劉英,王芬,劉石磊,胡會澤,張文生,辛文鋒*

    (1.三七資源保護(hù)與利用技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心,云南 昆明 650106;2.呼和浩特市鑫宇財務(wù)管理咨詢有限公司,內(nèi)蒙古 呼和浩特 010000)

    ·綜述·

    云南三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展建議

    劉立紅2,劉英1※,王芬1,劉石磊1,胡會澤1,張文生1,辛文鋒1*

    (1.三七資源保護(hù)與利用技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心,云南 昆明 650106;2.呼和浩特市鑫宇財務(wù)管理咨詢有限公司,內(nèi)蒙古 呼和浩特 010000)

    三七作為中國名貴中藥材,是云南省重要的生物資源。目前對于三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題,政府給予了重點關(guān)注與扶持。本文概述了三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,總結(jié)了三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展中遇到的問題,提出了三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議,為實現(xiàn)三七產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,成就三七千億產(chǎn)業(yè)提供決策參考。

    三七產(chǎn)業(yè);存在問題;發(fā)展建議

    三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen為傳統(tǒng)名貴中藥材,享有“參中之王”、“金不換”等美譽[1]。研究表明,三七對血液、心腦血管、神經(jīng)、免疫、代謝等系統(tǒng)相關(guān)疾病防治均有確切效用,目前常用于防治心腦血管類疾病[2-3]。近年來,國家將中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)提升到國家戰(zhàn)略層面,云南省為貫徹落實國家政策,結(jié)合資源優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)特點,扶持云南白藥集團(tuán)、昆藥集團(tuán)、三七科技等千百億級的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),培育云南白藥、血塞通、三七飲片系列的百億級大品種,通過產(chǎn)業(yè)融合與延伸將云南三七產(chǎn)業(yè)打造成為千億級優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。同時促進(jìn)三七朝向心腦血管重大疾病預(yù)防用藥,通過醫(yī)養(yǎng)結(jié)合,為推動中醫(yī)藥健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮帶動示范作用。本研究概述了三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,在發(fā)展中遇到的問題,旨在為實現(xiàn)云南三七產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供參考。

    1 三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

    1.1 三七種植資源分布

    三七是人工種植歷史悠久的中藥品種(400年),種植最適宜范圍局限于中國西南部海拔1400~1800 m,北緯23.5°附近的狹窄地帶[4]。2014年云南省植資源普查結(jié)果如下:

    1.1.1 省各州(市)的三七種植規(guī)模分布 云南省三七種植規(guī)模排名前五位分別為文山、紅河、曲靖、昆明、玉溪,以上五個地區(qū)三七種植面積合計為75.98萬畝(1畝=1/15公頃),占種植總面積的96.16%。其它10州市有小規(guī)模三七種植嘗試,共計3.03萬畝,約占種植總面積的3.84%,其中怒江、迪慶、昭通三州尚無三七種植(見表1)。

    表1 云南省各州(市)三七種植面積與百分比

    1.1.2 云南省各州(市)的三七種植戶結(jié)構(gòu) 采用種植規(guī)模來分析三七種植農(nóng)戶結(jié)構(gòu),調(diào)研統(tǒng)計,三七種植面積超過500畝的三七種植大戶89戶,種植面積超過1000畝的三七種植大戶22戶,種植面積2000畝的三七超級種植大戶6戶,其它種植戶規(guī)模如表2和圖1所示。

    圖1 云南省各州市三七種植戶規(guī)模分布

    1.2 三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    1.2.1 三七種植業(yè)步入規(guī)?;?、基地化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展軌道,為三七產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展提供了安全有效的原料保障

    規(guī)?;?014年云南省三七在地面積79萬畝,主要包括文山、紅河、曲靖、玉溪、昆明。而2015年僅文山州三七種植面積就有45萬畝,三七種植業(yè)銷售收入約149億元。

    基地化——2002年“文山三七”成為全國第一個獲得原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)的中藥材品種;2003年三七科技特安吶制藥三七種植基地成為全國第一批GAP認(rèn)證的中藥材基地;2005年“文山三七”證明商標(biāo)成為云南省首個獲準(zhǔn)注冊的地理標(biāo)志證明商標(biāo);2013年在“中國100個最具綜合價值地理標(biāo)志產(chǎn)品”中排名第十一位,在中藥材類最具綜合價值地理標(biāo)志產(chǎn)品中位列第一;2015年“云三七”商標(biāo)成為國家中醫(yī)藥管理局首個獲取“7S”道地保真中藥材認(rèn)證的品牌。

    表2 云南省三七種植戶種植規(guī)模情況比較

    標(biāo)準(zhǔn)化——云南省開展大量的三七種植技術(shù)工作,形成三七相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)27項,其中國外標(biāo)準(zhǔn)3項(歐盟、英國、美國藥典),國家標(biāo)準(zhǔn)12項(綜合1項、藥材1項、原料2項、產(chǎn)品8項)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項、地方標(biāo)準(zhǔn)14項;正在制定國家標(biāo)準(zhǔn)1項,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項。且“三七藥材”、“三七種子種苗”兩個標(biāo)準(zhǔn)通過國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)立項,有望成為我國第一個ISO國際中藥材標(biāo)準(zhǔn)。

    1.2.2 飲片產(chǎn)業(yè)依托資源就地加工優(yōu)勢,承上啟下,為三七全產(chǎn)業(yè)鏈擴(kuò)張與快速增長提供了可能性 云南省三七初加工業(yè)具有原產(chǎn)地域以及資源優(yōu)勢,特別是針對三七大品種——血塞通系列產(chǎn)品的原料提取,共有13家三七總皂苷(panaxnotoginsengsaponins,PNS)提取生產(chǎn)廠,集中了全國大部分PNS原料生產(chǎn),年消耗三七原料10 000噸左右。2015年全國中藥飲片加工業(yè)主營收入1500億元,在醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)比較中,營收增速最快,達(dá)12.5%,利潤增長也位列第一,達(dá)18.8%。2015年通對云南省三七飲片地方標(biāo)準(zhǔn)修訂,將三七功能主治拓展到“散瘀止血,消腫定痛、益氣活血。用于跌撲腫痛、內(nèi)外出血、氣虛血瘀、脈絡(luò)瘀阻、胸痹心痛、中風(fēng)偏癱,氣虛體弱;軟組織挫傷、出血性疾病、高血壓、冠心病、腦卒中、高脂血癥、糖尿病血管病變、免疫功能低下見上述證候者”,拓展了三七粉在心腦血管疾病防治、三高等慢病健康管理等適用范圍。而2016年中國大健康數(shù)據(jù)表明,我國目前有高血壓患者1.8億人,糖尿病及糖尿病前期患者2.5億人,高血脂癥患者9000萬人,肥胖癥患者超過7000萬人。因此打通醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、朝向心腦血管疾病預(yù)防用藥,依托資源就地加工優(yōu)勢,三七飲片或?qū)⒊蔀槿弋a(chǎn)業(yè)消耗原料、增長市場最快的版塊。

    1.2.3 三七制藥業(yè)大品種、大企業(yè)挑大梁的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢全面彰顯,助推三七工業(yè)規(guī)?;l(fā)展 據(jù)統(tǒng)計,全國以三七為原料的中成藥品種有540多種,藥品批號3600多個,涉及制藥企業(yè)1350多家。在三七下游制藥工業(yè)體系中,已形成了血塞通、云南白藥、三七復(fù)方丹參系列等大品種,支撐一批三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展的骨干企業(yè)。2015年我國心血管系統(tǒng)藥物中成藥市場份額為1168.4億元,在市場份額top10的中成藥品種中,單藥材制劑只有三七,并占三席,其中注射用血栓通(廣西梧州制藥)排名第一,市場占比6.9%;注射用血塞通(昆明制藥股份)排名第六,市場占比2.7%,注射用血塞通(黑龍江珍寶島)排名第九,占比2.1%,三者的市場規(guī)模近130億,加上血塞通系列的口服制劑(包括滴丸、軟膠囊、硬膠囊、片劑、分散片、顆粒劑等),三七單藥材總皂苷制劑市場規(guī)模超150億元,是目前中藥材單方制劑最大市場規(guī)模的品種。三七復(fù)方制劑如復(fù)方丹參滴丸(天士力)也入選心血管疾病十大中成藥品種,排名第五,市場占比3.0%,市場規(guī)模約35億元,而復(fù)方丹參片、膠囊等也成為三七大品種系列;同時漳州片仔簧(以三七為原料)的2015年藥品銷售收入達(dá)16億,出口3000萬美元,連續(xù)多年位居全國單項中成藥出口金額首位。此外,云南省最富盛名的云南白藥系列,在2015年云南白藥牙膏銷售收入突破30億元,白藥氣霧劑、云南白藥膏突破10億元,云南白藥膠囊、云南白藥創(chuàng)可貼、云南白藥散突破5億元,白藥系列三七大健康產(chǎn)品銷售收入超過70億元。

    通過相關(guān)大品種銷售,形成一批支撐三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展的骨干企業(yè)。在云南省內(nèi),2014年以三七產(chǎn)品生產(chǎn)為主的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值160億左右,約占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的42%,并呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。2015年云南省規(guī)模以上制藥企業(yè)104家,涉及三七為主要原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)67家,形成以云南白藥、昆明制藥、云南三七科技等為代表的三七產(chǎn)業(yè)集群。在省外,廣西梧州制藥集團(tuán)、黑龍江省珍寶島制藥、廣東眾生藥業(yè)、天津天士力集團(tuán)、漳州片仔簧集團(tuán)都是具有中藥界影響力的名牌大型企業(yè)。

    1.2.4 三七質(zhì)量可溯源的流通貿(mào)易商業(yè)體系初步建成 依托云南省醫(yī)藥有限公司、云南鴻翔一心堂藥業(yè)集團(tuán)、云南東駿藥業(yè)有限公司、昆明制藥集團(tuán)醫(yī)藥商業(yè)有限公司、云南健之佳健康連鎖股份有限公司等全國百強(qiáng)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)建立三七成藥產(chǎn)品商業(yè)流通體系,三七成品已進(jìn)入全國各大城市醫(yī)院及藥店銷售。

    而在三七藥材專屬流通領(lǐng)域,文山建設(shè)有全國首個單藥材國際化交易集散平臺-“文山三七國際交易中心”,成為國內(nèi)外三七交易的最大集散地;2013年云南三七科技貿(mào)易有限公司開展三七“線上+線下”物流配送體系建設(shè)與管理,實現(xiàn)了與全國各大中藥材市場和加工企業(yè)的鏈接;以云三七品牌旗艦店為代表的三七專營連鎖已進(jìn)入全國17個大中藥材市場,并促推以萬家縣域連鎖藥店為目標(biāo)的三七營銷網(wǎng)絡(luò)逐步形成。同時,“文山三七”在天津渤海交易所掛牌上市,朝向大宗藥材期貨交易。

    1.2.5 三七科技支撐初具規(guī)模,推進(jìn)“平臺+技術(shù)”雙突破 三七作為傳統(tǒng)中藥材大品種,是國家首個獲批成立特產(chǎn)局、專業(yè)研究院、國家級工程研究中心的中藥材品種。圍繞三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展,組建“云南省三七農(nóng)業(yè)技術(shù)重點實驗室”、“三七可持續(xù)發(fā)展利用重點研究室”、“中國三七研究中心”、“國際文山三七研究中心”、“文山生物科技資源共享平臺”,形成“云南省三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”、“云南省三七標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”、“世界中醫(yī)藥聯(lián)合會三七國際技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟”等多個科研技術(shù)創(chuàng)新平臺。對三七科研成果有貢獻(xiàn)的科研機(jī)構(gòu)超500家,目前活躍在三七科研一線的高級科研人才2000余人,對三七規(guī)范化種植、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及評價等開展大量的基礎(chǔ)研究工作,自1979年至今,CNKI等數(shù)據(jù)庫正式收載的三七科研論文12 600篇,專利也超過10 000個,是目前基礎(chǔ)研究較為扎實的中藥材代表性品種。

    2 三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的主要問題

    2.1 三七原料缺乏生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制體系,原料產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性有待提升

    目前制定的三七產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是零星的、點狀的技術(shù)成果,缺乏對整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐的系統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和控制體系。因為生產(chǎn)中缺乏優(yōu)質(zhì)穩(wěn)產(chǎn)的新品種推廣,加之連作障礙突出,使用農(nóng)藥較多,三七藥材產(chǎn)量還做不到優(yōu)質(zhì)穩(wěn)產(chǎn),質(zhì)量可控。重金屬、農(nóng)藥殘留及其控制技術(shù)是三七種植環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的重要制約因素。提升三七藥材產(chǎn)品質(zhì)量,關(guān)系到整個三七產(chǎn)業(yè)鏈的健康發(fā)展,是目前三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問題[5]。

    2.2 三七資源綜合利用不足,產(chǎn)品開發(fā)深度和廣度不夠

    三七傳統(tǒng)用藥部位為主根,但研究發(fā)現(xiàn)三七絨根、剪口、花、莖、葉、果梗也含有大量的皂苷成分,且皂苷總量與種類不亞于主根[6]。但三七資源利用受當(dāng)前政策法規(guī)限定,在藥品、保健品開發(fā)上僅限于地下部分,導(dǎo)致三七地上資源白白浪費[7]。因此,應(yīng)進(jìn)一步推動三七地上部分的安全性評價和功能性系統(tǒng)研究;推動三七地上部分進(jìn)入國家保健食品目錄和三七納入新食品原料管理,積極開發(fā)以三七為原料的藥品、食品、保健品、日化品、添加劑等相關(guān)產(chǎn)品,提高三七資源開發(fā)的深度和廣度,并實施產(chǎn)業(yè)化將對三七產(chǎn)業(yè)促進(jìn)具有重要作用[8]。

    2.3 三七飲片對重大疾病防治的價值尚未充分體現(xiàn),缺乏對三七有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性系統(tǒng)分析

    針對不同病癥、不同體質(zhì)患者,如心腦血管預(yù)防長期用藥時,三七對同一疾病群體可能部分有效,對部分病人逐漸不起作用,而少數(shù)人會產(chǎn)生不良反應(yīng),甚至危及生命,個體藥物反應(yīng)差異明顯,因此三七的精準(zhǔn)安全合理用藥問題倍受關(guān)注。三七飲片作為預(yù)防心腦血管疾病的大健康產(chǎn)品,對國家大健康發(fā)展戰(zhàn)略的實施意義重大,可以節(jié)約大量的醫(yī)療成本,經(jīng)濟(jì)社會效益十分巨大,但其長期使用的安全性同樣缺乏科學(xué)的研究數(shù)據(jù)支持,需要進(jìn)一步深入研究完善。

    2.4 圍繞不同功效取向的三七單體皂苷成分定向轉(zhuǎn)化、分離分析、藥理藥效、臨床應(yīng)用、產(chǎn)品開發(fā)研究較少

    目前三七的有效成分多以PNS表示,但不同部位、不同炮制方法的PNS組成并不一致。有研究表明,不同種類皂苷的作用功效不一致,三七的雙向調(diào)節(jié)可能是不同配比成分間疊加與拮抗的累積作用[9]。同時,PNS中含量較高的人參皂苷Rb1、Rg1和三七皂苷R1等生物吸收利用度很差,與量效關(guān)系矛盾,可能是作為“天然前藥”在胃腸道中被腸道菌逐級代謝為次級苷和苷元,吸收進(jìn)入血液循環(huán)后再發(fā)揮藥理作用。另外,構(gòu)效關(guān)系也顯示,天然三七皂苷分子結(jié)構(gòu)并不是活性最佳狀態(tài),其生物活性依賴于配基上的側(cè)鏈結(jié)構(gòu),糖鏈數(shù)目及其與配基結(jié)合的位置,如有研究[10-13]指出皂苷衍生物比原型成分更具有藥效活性。所以能否通過化學(xué)或生物定向轉(zhuǎn)化使原型皂苷轉(zhuǎn)化為活性皂苷成分,甚至于開發(fā)相應(yīng)的三七新產(chǎn)品,還需進(jìn)一步研究。

    3 三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

    3.1 加強(qiáng)種植基地建設(shè)

    通過規(guī)劃引導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、規(guī)模發(fā)展推進(jìn)三七種植基地建設(shè),以標(biāo)準(zhǔn)化種植基地建設(shè)為重點,不斷提高三七標(biāo)準(zhǔn)化種植技術(shù)水平,促進(jìn)三七種植業(yè)健康發(fā)展。

    3.2 增強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動能力

    發(fā)揮三七產(chǎn)業(yè)有關(guān)企業(yè)、科研院校和創(chuàng)新平臺作用,引導(dǎo)加大科研投入和新興技術(shù)應(yīng)用,積極開展三七基礎(chǔ)應(yīng)用研究以及產(chǎn)業(yè)支撐技術(shù)研發(fā)應(yīng)用,進(jìn)一步增強(qiáng)三七產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。

    3.3 強(qiáng)化市場渠道建設(shè)

    針對三七從藥材、飲片到藥品、保健品的用戶需求,搭建各具特色滿足不同環(huán)節(jié)要求的市場渠道,創(chuàng)造三七銷售取得重大突破的條件。

    3.4 實施企業(yè)品牌戰(zhàn)略

    實施大企業(yè)集團(tuán)品牌發(fā)展戰(zhàn)略,發(fā)揮大企業(yè)集團(tuán)和行業(yè)龍頭骨干企業(yè)在品牌創(chuàng)建中的主導(dǎo)作用。

    3.5 穩(wěn)步推進(jìn)藥食兩用

    在爭取三七地上部分納入地方特色食品開發(fā)利用工作基礎(chǔ)上,加快推進(jìn)三七地下部分進(jìn)入《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》或《新食品原料目錄》。

    3.6 推動開放合作發(fā)展

    提升三七產(chǎn)業(yè)“內(nèi)引外聯(lián)”發(fā)展能力,既要引入能夠提升三七資源價值的大型企業(yè),又要充分利用省外優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新資源,也要積極開拓三七產(chǎn)品國際市場。

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    TheCurrentDevelopmentSituationandSuggestionofPanaxnotoginsenginYunnanPronince

    LIU Lihong2,LIU Ying1※,WANG Fen1, LIU Shilei1,HU Huize1,ZHANG Wensheng1,XIN Wenfeng1*

    (1.NNational&LocalJointEngineeringResearchCenterforProtectionandUtilizationofPanaxNotoginsengResource,Kunming650106,China;2.HohhotXinyuFinancialManagementConsultingCo.,Ltd.,Hohhot010000,China)

    Panaxnotoginseng,as a valuable Chinese herbal medicine,is the most important biological resource in Yunnan province.The Specific focus and support from the government have been given on the development ofP.notoginsengindustry currently.In this research the development ofP.notoginsengindustry is summarized,and the problems of the development are generalized,and the development suggestions are given. All the above provide decision-making reference for the rapid development ofP.notoginsengindustry which would be a hundred-billion industry.

    Panaxnotoginsengindustry;problems;development suggestions

    10.13313/j.issn.1673-4890.2017.9.025

    *

    辛文鋒,博士,高級工程師,研究方向:中藥資源;E-mail:b09093@bnu.edu.cn

    ※劉英,共同第一作者

    2016-11-22)

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