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    利伐沙班對(duì)比依諾肝素預(yù)防關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的療效及安全性評(píng)價(jià)

    2017-12-16 02:19林清江魏吟秋
    中外醫(yī)學(xué)研究 2017年31期
    關(guān)鍵詞:安全性療效

    林清江 魏吟秋

    【摘要】 目的:探討利伐沙班對(duì)比依諾肝素預(yù)防關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的療效及安全性。方法:將2015年3月-2017年1月104例關(guān)節(jié)置換術(shù)患者根據(jù)數(shù)字表法分組。所有患者術(shù)前經(jīng)彩色多普勒超聲檢查無深靜脈血栓存在。依諾肝素組術(shù)后采用依諾肝素預(yù)防深靜脈血栓的發(fā)生,利伐沙班組術(shù)后采用利伐沙班預(yù)防深靜脈血栓的發(fā)生。比較兩組術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生率;用藥后出血傾向發(fā)生率;術(shù)后即刻、用藥10 d患者血液流變學(xué)指標(biāo)(全血低切黏度、全血高切黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù));術(shù)后即刻、用藥10 d患者凝血指標(biāo)(血小板計(jì)數(shù)、D-二聚體、APTT、PT)。結(jié)果:利伐沙班組術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生率低于依諾肝素組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);利伐沙班組用藥后出血傾向發(fā)生率低于依諾肝素組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);術(shù)后即刻兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥10 d后利伐沙班組血液流變學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于依諾肝素組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后即刻兩組凝血指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥10 d利伐沙班組凝血指標(biāo)均優(yōu)于依諾肝素組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:利伐沙班預(yù)防關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的療效及安全性均高于依諾肝素,可更好改善患者術(shù)后凝血功能和血液流變學(xué)性質(zhì),減少出血的發(fā)生,值得推廣應(yīng)用。

    【關(guān)鍵詞】 利伐沙班; 依諾肝素; 關(guān)節(jié)置換術(shù); 深靜脈血栓形成; 療效; 安全性

    doi:10.14033/j.cnki.cfmr.2017.31.028 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805(2017)31-0057-03

    關(guān)節(jié)置換術(shù)是常見骨科手術(shù),術(shù)后容易出現(xiàn)深靜脈血栓。深靜脈血栓形成在骨科手術(shù)之后較為常見,尤其是多發(fā)于關(guān)節(jié)置換術(shù)后。國(guó)外的研究顯示,關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的發(fā)生率可達(dá)到40%以上[1]。目前多采用彈力襪和藥物等進(jìn)行預(yù)防,且藥物的治療效果已經(jīng)獲得了臨床認(rèn)可,但藥物作用存在一定的出血風(fēng)險(xiǎn),需嚴(yán)格篩選安全有效的藥物,以保障患者安全[2]。本研究將2015年3月-2017年1月104例關(guān)節(jié)置換術(shù)患者根據(jù)數(shù)字表法分組,所有患者術(shù)前經(jīng)彩色多普勒超聲檢查無存在深靜脈血栓,兩組分別采用利伐沙班、依諾肝素預(yù)防,分析了利伐沙班對(duì)比依諾肝素預(yù)防關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的療效及安全性,報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    將2015年3月-2017年1月104例關(guān)節(jié)置換術(shù)患者根據(jù)數(shù)字表法分組,每組52例。所有患者術(shù)前經(jīng)彩色多普勒超聲檢查無存在深靜脈血栓,所有患者對(duì)本研究藥物無禁忌,均知情同意本次研究,簽署知情同意書,無合并嚴(yán)重肝腎功能障礙或精神疾病,均可配合治療。除外其他影響治療結(jié)果的因素。所有患者術(shù)前經(jīng)檢查凝血功能正常,無存在凝血功能障礙。利伐沙班組男31例,女21例;年齡42~82歲,平均(62.24±2.14)歲;左膝置換20例,右膝置換22例,雙膝置換10例;合并糖尿病8例,合并高血壓12例,合并冠心病4例,呼吸系統(tǒng)疾病5例,前列腺增生3例。依諾肝素組男33例,女19例;年齡42~81歲,平均(62.68±2.29)歲;左膝置換21例,右膝置換21例,雙膝置換10例;合并糖尿病8例,合并高血壓11例,合并冠心病3例,呼吸系統(tǒng)疾病5例,前列腺增生3例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 方法

    所有患者手術(shù)方法、麻醉方法和手術(shù)后處理相同。術(shù)后均給予常規(guī)抗生素預(yù)防感染,并給予消腫止痛藥物進(jìn)行治療。術(shù)后第1天在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行下肢康復(fù)訓(xùn)練。

    依諾肝素組術(shù)后采用依諾肝素(國(guó)藥準(zhǔn)字H20056846;深圳市天道醫(yī)藥有限公司生產(chǎn))預(yù)防深靜脈血栓發(fā)生,劑量為4100 IU/次,用藥方法皮下注射,1次/d,術(shù)后12 h開始用藥,治療10 d。利伐沙班組術(shù)后采用利伐沙班(國(guó)藥準(zhǔn)字 H20100464;生產(chǎn)廠家:德國(guó)拜耳)預(yù)防深靜脈血栓發(fā)生。劑量為10 mg/次,用藥方法口服,1次/d,術(shù)后12 h開始用藥,治療10 d。

    用藥過程對(duì)患者藥物過敏現(xiàn)象、血小板情況等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

    1.3 觀察指標(biāo)

    比較兩組術(shù)后經(jīng)彩色多普勒超聲檢查深靜脈血栓發(fā)生率;用藥后出血傾向發(fā)生率;術(shù)后即刻、用藥10 d患者血液流變學(xué)指標(biāo),包括全血低切黏度、全血高切黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù);術(shù)后即刻、用藥10 d患者凝血指標(biāo),包括血小板計(jì)數(shù)、D-二聚體、APTT、PT。深靜脈血栓發(fā)生標(biāo)準(zhǔn):觀察雙側(cè)下肢有無疼痛、腫脹、靜脈回流障礙、觸痛、膚色異常、皮膚溫度升高等癥狀,若有上述癥狀且經(jīng)彩色多普勒超聲檢查確診則為深靜脈血栓形成。分別在術(shù)后、用藥10 d后進(jìn)行監(jiān)測(cè)[3]。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    采用SPSS 20.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以(x±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用字2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生率相比較

    利伐沙班組術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生率低于依諾肝素組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

    2.2 兩組用藥后出血傾向發(fā)生率比較

    利伐沙班組用藥后出血傾向發(fā)生率低于依諾肝素組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

    2.3 兩組術(shù)后即刻、用藥10 d血液流變學(xué)指標(biāo)比較

    術(shù)后即刻兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥10 d利伐沙班組血液流變學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于依諾肝素組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

    2.4 兩組術(shù)后即刻、用藥10 d凝血指標(biāo)比較

    術(shù)后即刻兩組凝血指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥10 d利伐沙班組凝血指標(biāo)均優(yōu)于依諾肝素組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。endprint

    3 討論

    關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成較為常見,若不及時(shí)采取有效預(yù)防措施,可導(dǎo)致相關(guān)器官組織功能障礙,引發(fā)肺栓塞等不良事件,甚至導(dǎo)致患者圍手術(shù)期死亡[4]。關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的危險(xiǎn)因素在于:第一,嚴(yán)重創(chuàng)傷可損傷血管內(nèi)壁,將機(jī)體凝血-纖溶系統(tǒng)激活,導(dǎo)致血液處于高凝狀態(tài),且患者飲食不足、患肢制動(dòng)、出血等可導(dǎo)致血容量不足,增加血液黏稠度。第二,關(guān)節(jié)置換術(shù)的實(shí)施可導(dǎo)致機(jī)體凝血-纖溶系統(tǒng)進(jìn)一步失衡,術(shù)中拉鉤牽拉、牽引復(fù)位等可直接或間接引發(fā)血管內(nèi)皮損傷,加上關(guān)節(jié)置換術(shù)多實(shí)施腰硬聯(lián)合麻醉和硬膜外麻醉,可導(dǎo)致血小板聚集并引發(fā)深靜脈血栓[5-6]。第三,多數(shù)關(guān)節(jié)置換術(shù)患者生理功能減退,血流速度減慢,血液多為高凝狀態(tài),血流速度減慢,加上術(shù)后活動(dòng)少且功能鍛煉延遲,也容易引發(fā)深靜脈血栓。目前臨床預(yù)防關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成多采用足底靜脈泵、彈力襪和藥物預(yù)防等方法,其中藥物主要有維生素K和低分子肝素,雖然獲得了較為滿意的效果,但出血風(fēng)險(xiǎn)仍比較高,因此,需探尋更為安全有效的藥物[7-8]。依諾肝素雖然可有效抑制血小板,降低微血管通透性,減少出血等不良事件發(fā)生,降低關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生率,但效果仍不十分滿意。而利伐沙班屬于口服制劑,可高度選擇性和競(jìng)爭(zhēng)性抑制游離和結(jié)合的Xa因子和凝血酶原活性,延長(zhǎng)APTT和PT時(shí)間,且其應(yīng)用更為方便,具有較高的生物利用度,且安全性高,臨床用藥幾乎無需監(jiān)測(cè)[9-11]。

    本研究中,依諾肝素組術(shù)后采用依諾肝素預(yù)防深靜脈血栓的發(fā)生,利伐沙班組術(shù)后采用利伐沙班預(yù)防深靜脈血栓的發(fā)生。結(jié)果顯示,利伐沙班組術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生率低于依諾肝素組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);利伐沙班組用藥后出血傾向發(fā)生率低于依諾肝素組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);術(shù)后即刻兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥10 d后利伐沙班組血液流變學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于依諾肝素組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后即刻兩組凝血指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥10 d利伐沙班組凝血指標(biāo)均優(yōu)于依諾肝素組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。蔣華等[12]研究顯示,利伐沙班與低分子肝素對(duì)髖部骨折患者下肢深靜脈血栓的預(yù)防作用對(duì)比中,前者效果更好,和本文研究結(jié)果相似。

    綜上所述,利伐沙班預(yù)防關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓形成的療效及安全性均高于依諾肝素,可更好改善患者術(shù)后凝血功能和血液流變學(xué)性質(zhì),減少出血的發(fā)生,值得推廣應(yīng)用。

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    (收稿日期:2017-07-19)endprint

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