阿侖膦酸鈉腸溶片配合PTH治療骨質(zhì)疏松癥療效及對(duì)其骨代謝的影響分析

楊雨平　林東源　葉健波　林華征

【摘要】 目的 探討阿侖膦酸鈉腸溶片配合甲狀旁腺激素（PTH）治療骨質(zhì)疏松癥療效及對(duì)其骨代謝的影響。方法 108例骨質(zhì)疏松癥患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組， 各54例。對(duì)照組給予PTH治療， 觀察組給予阿侖膦酸鈉腸溶片配合PTH治療。觀察兩組臨床治療效果， 并比較腰椎骨密度、Ⅰ型膠原C端肽、血清骨鈣素、骨堿性磷酸酶、甲狀旁腺素指標(biāo)。結(jié)果 觀察組治療總有效率為92.59%， 明顯高于對(duì)照組的75.93%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 兩組腰椎骨密度、Ⅰ型膠原C端肽、血清骨鈣素、骨堿性磷酸酶、甲狀旁腺素比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組指標(biāo)均有所改善， 觀察組腰椎骨密度明顯高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 且觀察組骨堿性磷酸酶、Ⅰ型膠原C端肽、甲狀旁腺素、血清骨鈣素明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 阿侖膦酸鈉腸溶片配合PTH治療骨質(zhì)疏松癥療效顯著， 能明顯改善骨代謝各項(xiàng)指標(biāo)， 值得應(yīng)用和推廣。

【關(guān)鍵詞】 骨質(zhì)疏松癥；骨代謝；阿侖膦酸鈉腸溶片；重組人甲狀旁腺激素

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.33.064

骨質(zhì)疏松癥是因各種因素致使骨質(zhì)量與骨密度下降， 進(jìn)而使骨結(jié)構(gòu)遭到破壞， 增加骨脆性， 易出現(xiàn)骨折的一種全身性疾病[1]。骨質(zhì)疏松癥是臨床常見(jiàn)的一種慢性持續(xù)性疾病， 發(fā)病原因?yàn)殚L(zhǎng)時(shí)間骨形成低于骨吸收， 導(dǎo)致骨量明顯減少， 削弱骨強(qiáng)度， 進(jìn)而增加骨折發(fā)生率， 嚴(yán)重影響患者身體健康。目前， 臨床多應(yīng)用單一藥物治療骨質(zhì)疏松癥， 如阿侖膦酸鈉腸溶片、阿法骨化醇、重組人甲狀旁腺激素等， 能改善骨密度， 緩解臨床癥狀， 但單一用藥對(duì)骨代謝無(wú)明顯影響， 且治療效果不理想。本研究應(yīng)用阿侖膦酸鈉腸溶片配合PTH治療骨質(zhì)疏松癥， 觀察其療效， 并對(duì)比骨代謝各項(xiàng)指標(biāo)， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 從2016年5月～2017年2月在本院收治的骨質(zhì)疏松癥患者中選取108例作為研究對(duì)象， 納入標(biāo)準(zhǔn)：①根

據(jù)癥狀、體征及檢查確診為骨質(zhì)疏松癥；②能自主活動(dòng)；③體質(zhì)量指數(shù)18～30 kg/m2；④均了解本次研究方案并在知情同意書(shū)上簽字。排除標(biāo)準(zhǔn)：①3個(gè)月內(nèi)服用過(guò)對(duì)骨代謝有影響的藥物；②精神疾病和神經(jīng)疾??；③已患有影響骨代謝的基礎(chǔ)疾病；④骨惡性腫瘤；⑤合并冠心病、高血壓、糖尿病等慢性疾??；⑥肝腎等臟器嚴(yán)重病變；⑦對(duì)本次研究使用藥物過(guò)敏者。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組， 各54例。對(duì)照組男30例， 女24例；年齡54～83歲， 平均年齡（69.08±

5.22）歲；體質(zhì)量指數(shù)18～29 kg/m2， 平均體質(zhì)量指數(shù)（24.06±

2.18）kg/m2。觀察組男31例， 女23例；年齡55～84歲， 平均年齡（69.26±5.41）歲；體質(zhì)量指數(shù)20～30 kg/m2， 平均體質(zhì)量指數(shù)（24.15±2.07）kg/m2。兩組患者一般資料比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對(duì)照組給予PTH治療， 重組人甲狀旁腺激素（北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司）治療， 20 μg/次， 1次/d， 加水1 ml溶解后進(jìn)行皮下注射， 注射部位可選擇腹壁或大腿。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合阿侖膦酸鈉腸溶片（石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司）治療， 70 mg/次， 1次/周。兩組治療時(shí)間均為6個(gè)月。

1. 3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組臨床治療效果， 并比較腰椎骨密度、Ⅰ型膠原C端肽、血清骨鈣素、骨堿性磷酸酶、甲狀旁腺素等指標(biāo)。①根據(jù)視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分評(píng)價(jià)患者療效， 包含自我評(píng)估和生理改變， 共有5個(gè)級(jí)別， 無(wú)疼痛為0級(jí)， 輕度疼痛為1級(jí)， 中度疼痛為2級(jí)， 劇烈疼痛為3級(jí)， 無(wú)法忍受為4級(jí)， 治療后判定標(biāo)準(zhǔn)：0級(jí)為顯效；1級(jí)和2級(jí)為有效；3級(jí)和4級(jí)為無(wú)效。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②腰椎骨密度：采用雙能 X線骨密度儀 （DEXA）對(duì)L2～4進(jìn)行測(cè)量。③骨代謝指標(biāo)：在早上患者空腹時(shí)抽取靜脈血5 ml， 采用酶聯(lián)免疫吸附法檢驗(yàn)患者Ⅰ型膠原C端肽、血清骨鈣素、骨堿性磷酸酶、甲狀旁腺素指標(biāo)。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組臨床治療效果比較 觀察組治療總有效率為92.59%， 明顯高于對(duì)照組的75.93%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組各指標(biāo)比較 治療前， 兩組腰椎骨密度、Ⅰ型膠原C端肽、血清骨鈣素、骨堿性磷酸酶、甲狀旁腺素比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組指標(biāo)均有所改善， 觀察組腰椎骨密度明顯高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 且觀察組骨堿性磷酸酶、Ⅰ型膠原C端肽、甲狀旁腺素、血清骨鈣素明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥常見(jiàn)年齡段為50歲以上， 表現(xiàn)為輕、中、重度疼痛， 可造成骨骼畸形， 使其生理功能逐漸喪失， 降低患者生活質(zhì)量[2]。有文獻(xiàn)顯示[3]， 通過(guò)分析和歸納近十年骨質(zhì)疏松相關(guān)概況和研究， 發(fā)現(xiàn)多種藥物結(jié)合治療比單一藥物治療效果佳。

阿侖膦酸鈉是第三代骨吸收抑制劑， 可在骨吸收處破骨細(xì)胞內(nèi)聚集， 抑制機(jī)體生成破骨細(xì)胞因子， 減少活性破骨細(xì)胞；破骨細(xì)胞活性明顯抑制， 可降低骨轉(zhuǎn)換能力， 減少骨重建點(diǎn)， 使該點(diǎn)骨吸收低于骨形成， 并抑制骨質(zhì)溶解， 增加骨密度， 防止骨鈣化[4-7]。PTH即重組人甲狀旁腺激素， 與人體甲狀旁腺激素氨基酸N端序列相同， 是經(jīng)過(guò)重組DNA技術(shù)由大腸桿菌改造而成， 主要調(diào)控骨代謝， 使腎小管對(duì)磷、鈣重吸收， 能特異性的結(jié)合細(xì)胞受體發(fā)揮作用， 可使成骨細(xì)胞活性增加， 刺激皮層骨和骨小梁表面形成新骨， 能改善骨小梁結(jié)構(gòu)， 提高骨強(qiáng)度， 增加骨含量[8-10]。endprint

本研究結(jié)果顯示， 觀察組治療總有效率為92.59%， 明顯高于對(duì)照組的75.93%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 觀察組腰椎骨密度明顯高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 且觀察組骨堿性磷酸酶、Ⅰ型膠原C端肽、甲狀旁腺素、血清骨鈣素明顯低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說(shuō)明阿侖膦酸鈉腸溶片配合PTH治療骨質(zhì)疏松癥， 能提高臨床治療效果， 增加腰椎骨密度， 降低骨堿性磷酸酶、Ⅰ型膠原C端肽、甲狀旁腺素、血清骨鈣素水平， 進(jìn)而達(dá)到改善骨代謝的目的。

綜上所述， 阿侖膦酸鈉腸溶片配合PTH治療骨質(zhì)疏松癥療效明顯， 能有效改善骨代謝各項(xiàng)指標(biāo)， 可為臨床提供參考依據(jù)。

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[收稿日期：2017-07-28]endprint