十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病的可行性研究

孫明明 楊建新 陳美玲

·論著·

十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病的可行性研究

孫明明 楊建新 陳美玲

目的研究十君子方聯(lián)合麝香保心丸對(duì)冠心病的治療效果。方法80例冠心病患者，按數(shù)字分組法分為對(duì)照組與觀察組，每組40例，對(duì)照組給予美托洛爾緩釋片聯(lián)合麝香保心丸治療，觀察組給予十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療，每3個(gè)月為1個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察2組患者的治療效果及治療前后三酰甘油(TG)、總膽固醇(CHOL)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)的數(shù)據(jù)變化，觀察2組患者的不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組治療效果明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；治療后，2組TG、CHOL、LDL-C、HDL-C與治療前進(jìn)行比較有顯著好轉(zhuǎn)，并且其觀察組的好轉(zhuǎn)效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)。結(jié)論十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病，效果好，見效快，不良反應(yīng)少，安全可靠，值得臨床推廣。

十君子方;麝香保心丸;美托洛爾緩釋片;冠心病

冠心病(coronary heart disease CHD)全稱為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，是近年來高發(fā)的一種老年性心臟病[1]。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病是人體冠狀動(dòng)脈粥樣硬化致使心肌需求與冠脈血流之間不平衡導(dǎo)致的心肌損害而引發(fā)生心肌暫時(shí)性的或慢性持續(xù)性的缺血、缺氧的一種心臟病[2]。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病屬于死屬“真心痛”、“胸痹心痛”等范疇，又被稱為“胸痹”，中醫(yī)認(rèn)為其病性為本虛標(biāo)實(shí)，其中又以氣虛血瘀最為常見[3]。在臨床治療方案上，西醫(yī)多采用手術(shù)或藥物治療，以增強(qiáng)患者心血管動(dòng)力為主，中醫(yī)多以健脾補(bǔ)腎、安神化瘀為主[4]。我院運(yùn)用十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取保定市競秀區(qū)物探社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和保定市第二醫(yī)院在2014年9月至2016年9月間收治的冠心病患者80例作為臨床資料，經(jīng)患者及家屬同意，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，按數(shù)字分組法分為對(duì)照組與觀察組，每組40例。對(duì)照組中，男22例，女18例;年齡32～76 歲，平均年齡(50.6±6.2)歲；病程0.5～16年，平均病程(4.5±0.5)年；冠心病類型：急性冠脈綜合征14例，穩(wěn)定型心絞痛26例。觀察組中，男21例，女19例;年齡33～77歲，平均年齡(50.9±5.5) 歲；病程0.6～15年，平均病程(4.9±0.7)年；冠心病類型：急性冠脈綜合征19例，穩(wěn)定型心絞痛21例。2組一般資料具有可比性。

1.2 采納標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 采納標(biāo)準(zhǔn)[5]:與本次研究的患者均符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡30～70 歲;③患者及家屬同意④ 具有合作精神，能夠及時(shí)反饋治療過程中的相關(guān)情況

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)[6]:①患有急性心肌梗死的臨床患者;②美國紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)分級(jí)是Ⅰ級(jí)或是Ⅳ級(jí)的臨床患者;③處于妊娠期的孕婦及其存在精神障礙的臨床患者;④患有嚴(yán)重性器官功能衰竭臨床患者;⑤在2周內(nèi)予以冠脈支架臨床手術(shù)患者。

1.2.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]:依照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》之中冠心病的不穩(wěn)定型心絞痛臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，氣虛血瘀癥則參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行診斷。臨床癥狀主要是： 胸悶及胸痛；其次癥狀為:心悸氣短和神倦乏力以及面色紫暗。觀察舌脈:患者舌淡紫且脈弱而澀。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組:對(duì)照組患者美托洛爾緩釋片聯(lián)合麝香保心丸治療治療。初期給予患者口服11.875 mg(半片)琥珀酸美托洛爾緩釋片(生產(chǎn)廠家：AstraZeneca AB，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字00108J092)治療，1次/d。每周增加1次藥物使用劑量，增加劑量過程應(yīng)密切觀察患者心率、呼吸、血壓等臨床癥狀或生命體征變化情況，若未發(fā)生不適，加至患者最高藥物耐受劑量。在此基礎(chǔ)上加用麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司，批號(hào)201157)，口服，3次/d，2粒/次。3個(gè)月1個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察治療效果。

1.3.2 觀察組:觀察組患者服麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司)2粒/次，3次/d，并聯(lián)合服用十君子方，組方：人參、沒藥、乳香、葶藶子、天麻、降香、炙甘草各10 g、黃芪20 g、麥冬15 g、桂枝5 g。1劑/d煎服，分2次服用。3個(gè)月1個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察治療效果。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)[8]依照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)療效進(jìn)行評(píng)定，若患者心絞痛的發(fā)作徹底消失，或是基本上消失以及發(fā)作次數(shù)顯著減少在80%以上，硝酸甘油片的使用量明顯減少超過80%，予以心電圖的復(fù)查之后其S-T 段以及T 波幾乎恢復(fù)至正常范圍，其運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)從陽性轉(zhuǎn)向陰性，則視為顯效；若患者心絞痛的臨床癥狀有顯著的改善，且發(fā)作次數(shù)明顯減少50%～80%，或是使用硝酸甘油的劑量減少50%～80%，經(jīng)心電圖的臨床復(fù)查之后其S-T 段表現(xiàn)低平，而T 波的倒置得以顯著糾正，則視為有效；若患者心絞痛臨床癥狀沒有顯著的改善，且發(fā)作次數(shù)的減少lt;50%，或硝酸甘油使用劑量減少在lt;50%，則視為無效。

1.5 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[9]在檢查項(xiàng)目中，CHOL值降低≥ 20%，三酰甘油(TG)值降低≥ 40%，HDL升高≥0．26 mmol/L，心電圖恢復(fù)正常，C-反應(yīng)蛋白、血清Hcy 水平恢復(fù)正常為顯效; 在檢查項(xiàng)目中CHOL值降低范圍在12%～20%，TG值降低范圍在20%～40%，HDL 升高范圍在0.10～0.26 mmol/L，心電圖有改善但并未恢復(fù)正常，C-反應(yīng)蛋白、血清Hcy 降低未恢復(fù)為有效; 臨床癥狀及檢查項(xiàng)目無變化為無效?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療效果比較 2個(gè)療程治療后，觀察組總有效率明顯比對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見表1。

表1 2組患者治療效果比較 n=40,例(%)

注：與觀察組比較，*Plt;0.05

2.2 2組患者治療前后TG、CHOL、LDL、HDL比較 2組患者治療后明顯優(yōu)于治療前(Plt;0.05)，治療后，觀察組與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見表2。

2.3 2組患者不良反應(yīng)比較 在治療過程中，2組患者均出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)，但無嚴(yán)重不良事件發(fā)生，2組不良反應(yīng)患者均未作特殊處理。觀察組不良反應(yīng)率為10%,對(duì)照組的不良反應(yīng)率為15%，2組患者不良反應(yīng)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)。見表3。

組別TGCHOLLDLHDL觀察組 治療前1.86±0.134.53±1.162.90±0.081.10±0.03 治療后1.84±0.07*4.10±0.94*2.85±0.08*1.14±0.03*對(duì)照組 治療前1.87±0.104.35±1.292.81±0.081.14±0.03 治療后1.88±0.11#5.07±1.23*#2.75±0.08#1.16±0.03#

注：與治療前比較，*Plt;0.05；與觀察組比較，#Plt;0.05

表3 2組患者不良反應(yīng)率比較 n=40，例(%)

3 討論

冠心病是臨床上比較常見的老年人心臟器質(zhì)病變，由于人們的工作壓力的加大，生活的不規(guī)律，導(dǎo)致了近年來發(fā)病率有逐年增加及發(fā)病年齡年輕的趨勢[10]。冠心病的作為臨床上高發(fā)的心血管疾病，因發(fā)作快，危害重，病情頑固，一直以來都是眾多醫(yī)務(wù)工作的重點(diǎn)研究方向[11]。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病由于冠狀動(dòng)脈硬化而引起心肌缺血、缺氧的一種心臟病，因此又叫“缺血性心臟病”[12]。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該病的發(fā)病機(jī)制尚不明確，但醫(yī)學(xué)界比較認(rèn)可的原因可分為：(1)該動(dòng)脈內(nèi)膜以及部分中膜相關(guān)血供是由其管腔以直接方式進(jìn)行供給，其中的氧與營養(yǎng)物質(zhì)能夠直接的透入內(nèi)膜以及中膜，所以脂質(zhì)也比較容易透入；(2)該動(dòng)脈和主動(dòng)脈間夾角呈現(xiàn)幾乎接近于直角，近端以及主要分支的近端受至較大血流沖擊力，極易被損傷[13]。近些年，也發(fā)現(xiàn)血小板相關(guān)功能和該病的病發(fā)存在密切的關(guān)系。臨床患者其血小板功能很多表現(xiàn)為亢進(jìn)，在循環(huán)血液之中顯著增加了血小板聚集率，產(chǎn)生了釋放反應(yīng)，會(huì)釋出β血小板球蛋白和因子Ⅳ以及源生長因子，進(jìn)而聚集更多的血小板，有血栓形成；將冠狀動(dòng)脈相關(guān)通透性增加；領(lǐng)冠狀血管產(chǎn)生痙攣，對(duì)血管壁造成損傷；促進(jìn)了血管壁平滑肌細(xì)胞有效增生，致使冠狀動(dòng)脈產(chǎn)生粥樣硬化[13]。吸煙和高齡、男性，或患有高脂血癥、高血壓、糖尿病的人群是冠心病的高發(fā)人群。

在我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，對(duì)冠心病心絞痛的概念，在古代醫(yī)籍中沒有明確記載。但在《山海經(jīng)》之中就已經(jīng)有關(guān)乎“心痛”的醫(yī)學(xué)記載:“……帝臺(tái)之漿也，飲之者不心痛”[7]。在我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》之中，例如：“心手少陰之脈，……是動(dòng)則病……心痛”等詳細(xì)性記載。依照該臨床癥狀，和心痛、胸痹心痛、真心痛、厥心痛等存在密切關(guān)系。但是于《靈樞·本臟》，就有了“肺大者，多有痰飲停留，易患胸痹”的記載[14]。在《金匾要略》中，就有了關(guān)于“胸痹心痛”的首次明確記載，且很多病名都和現(xiàn)代臨床上的冠心病心絞痛存在必然聯(lián)系，但是依照臨床癥狀與其胸痹心痛更加相吻合[15]。 因此，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病心絞痛的產(chǎn)生和很多因素存在直接關(guān)系，病發(fā)的主要機(jī)制是：受如外邪，飲食不節(jié)，年邁體虛，勞倦過度，情志內(nèi)傷，其他疾病以及心等外因?qū)е碌男拿}痹阻。以肝、脾、腎三臟為病表病因，心臟則是其最后的病變部位，本病病理的表現(xiàn)主要是：在臨床診斷之中通常是“本虛標(biāo)實(shí)”、“虛實(shí)夾雜”，其中本虛包含：氣虛和氣陰、陽氣虛衰，而標(biāo)實(shí)包含：氣滯，痰濁，血瘀，寒凝，即陰陽氣血虧虛導(dǎo)致血液瘀阻，寒凝脈絡(luò)而出現(xiàn)的氣滯血瘀、脾腎陽虛、心血瘀滯所致[16]。每因復(fù)感外邪而復(fù)發(fā)或加重。邪氣侵襲人體，肺先受之，肺氣宣降失肅則咳，“肺傷日久必及于心”，因此痰飲留滯，日久正氣必衰。胸痹心痛的發(fā)生往往是由于心脈不通或心失所養(yǎng)所致。治療原則主要是祛邪，將補(bǔ)虛予以兼顧；在緩解期出現(xiàn)的矛盾主要是本虛，也可能存在實(shí)邪，在該階段實(shí)施治療的主要方法是補(bǔ)益氣血，將祛邪作為輔佐之法[17-19]。

在本次研究中采用的十君子方中的人參，歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)，有主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣的作用，方中的黃芪歸肺、脾經(jīng)，有補(bǔ)益肺氣的作用。黃芪對(duì)能增強(qiáng)心肌收縮力，保護(hù)心血管系統(tǒng)，抗心律失常，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管，降低血壓，能降低血小板黏附力，減少血栓形成；還有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗輻射、保肝等作用，以此兩味藥為為君，補(bǔ)氣生血固脫安神，增強(qiáng)心血管動(dòng)力；此方中的沒藥、乳香入肝、脾、心、腎經(jīng)，有舒筋膜，通血脈的作用，以此二藥為臣，有活化瘀血治療氣滯之功效。同時(shí)佐以麥冬、天麻化瘀除邪健脾養(yǎng)腎；以桂枝、降香、為使發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。最后以炙甘草中和諸藥。而麝香保心丸具有通血祛瘀、改善心肌缺血以及擴(kuò)張動(dòng)脈血管，從而促使壞死血管新生的作用。

在本次研究中，經(jīng)2個(gè)治療共計(jì)6個(gè)月的治療后，對(duì)比2組患者的治療效果，對(duì)照組治療總有效率為80%，觀察組治療總有效率是90%，故觀察組療效明顯比對(duì)照組高(Plt;0.05)；2組患者治療后，TG、CHOL、LDL、HDL較治療前有顯著的好轉(zhuǎn)，并且其觀察組的療效明顯比對(duì)照組高，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)，在實(shí)施治療的過程之中，2組患者均出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)，治療組的不良反應(yīng)率為15%，觀察組的不良反應(yīng)率為10%，2組患者不良反應(yīng)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)，但是觀察組發(fā)熱不良反應(yīng)產(chǎn)生率顯著比對(duì)照組低。

綜上所述，十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病臨床應(yīng)用效果突出，安全有效，值得推廣。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.22.023

項(xiàng)目來源：河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目(編號(hào)：2017310)

071000 河北省保定市競秀區(qū)物探社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(孫明明)；河北省保定市第二醫(yī)院(楊建新、陳美玲)

R 541.4

A

1002-7386(2017)22-3449-03

2017-06-13)