肺毒清顆粒治療病毒性肺炎高熱的臨床觀察

陳小梅，彭紅梅，劉濤，王飛

肺毒清顆粒治療病毒性肺炎高熱的臨床觀察

陳小梅1，彭紅梅2，劉濤3，王飛2

目的：觀察肺毒清顆粒治療病毒性肺炎的臨床療效及安全性。方法：將100例病毒性肺炎患者隨機分為兩組，治療組給予肺毒清免煎顆粒，沖服，3次/日；對照組予病毒唑靜滴，20-25mg/(kg?d)，1次/日。療程7天。結果：治療組治療后有效率為88%，對照組有效率為68%，兩組比較有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；治療組高熱時間明顯縮短，明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01）。結論：肺毒清顆粒在改善患者病毒性肺炎引起的高熱療效明顯，是臨床有效的治療藥物。

病毒性肺炎；肺毒清顆粒；臨床療效

隨著人口老齡化的加劇及各種抗生素、免疫抑制劑類藥物的使用，新型病毒或原病毒的變異不斷出現(xiàn)，病毒性肺炎的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。由于呼吸道病毒的強烈傳染性，病毒性肺炎不僅可造成局部地區(qū)性小流行，還能引起全球范圍內的大流行，嚴重危害人類健康，但目前仍缺乏特效的治療藥物。病毒性肺炎歸屬于祖國醫(yī)學的“風溫”、“咳嗽”、“肺熱病”等范疇，以“熱毒”為其主要病機。相較于西醫(yī)，中醫(yī)在抗病毒和調節(jié)免疫功能等方面具有一定的優(yōu)勢，肺毒清顆粒由木蝴蝶、梔子、苦參組成，具有清熱解毒、潤肺之功效，本試驗針對病毒性肺炎的病機，擬定清肺解毒為治療原則，選用肺毒清免煎顆粒，探討其治療病毒性肺炎高熱的臨床療效及安全性，以期為臨床治療病毒性肺炎提供新的藥物和方法。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本次100例病例均為2016年1至2016年4月于成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院呼吸科住院患者，其中男性56例，女性44例，年齡18-65歲；隨機分為治療組和對照組，各50例，其中治療組男性30例，女性20例；對照組男性27例，女性23例。

1.2 診斷標準

參照《實用內科學》第13版[1]有關病毒性肺炎的診斷標準，擬定標準如下：

（1）一般癥狀：起病急，高熱（T≥38℃）、咳嗽、咳痰，頭痛、乏力等；（2）體征：肺部可聞及濕啰音；（3）血象：白細胞正?；蛘邷p少；（4） X線檢查：肺部可見片狀、斑片狀或磨玻璃樣陰影。

2 治療方法

（1）治療組 采用肺毒清中藥免煎顆粒，藥物組成：木蝴蝶、梔子、苦參。加水100 mL沖服，每日三次口服，療程7天。

（2）對照組 采用病毒唑靜滴，20-25 mg/(kg?d)，1次/日，療程7天。

3 觀察指標

3.1 療效指標

主要療效指標：體溫，咳嗽，氣促，肺部聽診， X線胸片。次要療效指標：心率，面色，精神，食欲，舌象，血氧飽和度。

3.2 安全性指標

包括不良事件，血常規(guī)，尿常規(guī)，大便常規(guī)，心電圖，丙氨酸氨基轉移酶（ALT），血肌酐（SCr）等[2]。

4 療效評價標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]擬定。臨床痊愈：用藥72小時以后，體溫恢復正常，咳嗽、頭痛癥狀消失，治療7天后肺部啰音消失，胸部X線陰影消失；有效：治療72小時候，體溫降低大于等于1℃，但未將至正常，頭痛、咳嗽癥狀緩解，治療7天以后，肺部啰音明顯減少，胸部X線陰影明顯減少；無效：體溫未降或者繼續(xù)上升，臨床癥狀及體征未改變，胸部X線陰影未改變或者增多。

有效率=（臨床痊愈+有效）/總數(shù)×100%。

5 統(tǒng)計方法

數(shù)據(jù)資料錄入Excel表中，采用SPSS 21.0進行統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)土標準差進行統(tǒng)計描述。計量資料符合正態(tài)分布啰用t檢驗，不符合正態(tài)分布的計量資料，以及等級資料采用非參數(shù)檢驗；計數(shù)資料用卡方（X2）檢驗。P＞0.05無統(tǒng)計學意義，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義，P ＜0.01為有顯著性統(tǒng)計學差異。

6 結果

6.1 一般資料比較

（1）性別分布

兩組患者經卡方比較，說明在性別構成上無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），具有可比性（見表1）。

表1 性別構成情況（%，n）

（2）年齡分布

兩組患者經卡方比較，說明在年齡構成上無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），具有可比性（見表2）。

表2 年齡構成情況（%，n）

6.2 療效比較

（1）治療后療效比較

兩組經治療后比較，治療組總有效率為88%，對照組總有效率為68%，兩組比較有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）（見表3）。

表3 兩組治療后療效比較（%，n）

（2）治療后兩組體溫恢復時間比較

兩組患者治療后體溫比較，治療組體溫恢復正常時間為25.71±5.17小時，對照組體溫恢復正常時間為33.58±5.10小時，兩組比較有顯著性統(tǒng)計學差異（P＜0.01）（見表4）。

表4 兩組體溫恢復正常的時間

表4 兩組體溫恢復正常的時間

注：經秩和檢驗，兩組比較有顯著性統(tǒng)計學差異。

組別例數(shù)體溫恢復正常時間zP治療組5025.71±5.17-6.090.00對照組5033.58±5.10

6.3 安全性評價

兩組試驗患者未出現(xiàn)心、肝、腎功能異常，血常規(guī)、尿常規(guī)和大便常規(guī)無異常，無不良事件發(fā)生，提示兩組試驗用藥安全性高。

7 討論

病毒性肺炎是一種急性呼吸道病毒感染性疾病，由各種不同種類的病毒感染人體后引起的包括氣管、支氣管、細支氣管、肺泡及肺間質部位的炎癥改變，臨床表現(xiàn)以發(fā)熱、咳嗽和喘息為主要癥狀[4]。隨著醫(yī)療水平的不斷進步，病毒性肺炎的發(fā)病率反而呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，究其原因，不外乎人口老齡化、抗生素濫用、免疫抑制劑的應用等。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，每年全球約有400萬人死于病毒性肺炎，占死亡人口的7%[5]。其中重癥急性呼吸綜合征（SARS）、H7N9禽流感等具有極強的傳染性和病死率，嚴重威脅人類的生命安全。目前西醫(yī)在病毒性肺炎的治療方面仍以抗病毒和對癥治療為主，但耐藥性和副作用是其治療應用的最大阻力之一。

病毒性肺炎屬于祖國醫(yī)學“風溫”、“肺熱病”、“咳嗽”等病證范疇[6]，最早在《素問?通評虛實論》中便有“乳子中風熱，喘鳴息肩”類似癥狀的描述，《素問?咳論》 “皮毛者肺之合也，皮毛先受邪氣受，邪氣以從其合也。其寒飲食入胃，從肺脈上至于肺則肺寒，肺寒則外內合邪因而客之，則為肺咳”。邪氣從肌表侵襲人體，肺臟首當其沖，故本病多為風溫熱毒從口鼻而入，侵襲人體而發(fā)病。邪氣由表入里，壅阻于肺，氣機不暢則肺失宣降發(fā)為咳嗽，火熱灼津煉液則郁積于肺而為痰[7]，病位以肺為主，與五臟六腑皆有關聯(lián)。

中醫(yī)藥對病毒性肺炎的治療相較于西醫(yī)具有一定的優(yōu)勢，這在SARS的治療時已經得以驗證，能夠早期阻斷病情的進一步發(fā)展、減輕臨床癥狀、縮短發(fā)熱時間、促進炎癥吸收、減輕激素用量和西藥毒副作用、減少后遺癥和并發(fā)癥、縮短病程、提高療效[8]。因此，我們針對病毒性肺炎的病機，擬定以清肺解毒為治療原則，選用肺毒清免煎顆粒。肺毒清由木蝴蝶、梔子、苦參組成，具有清熱解毒、潤肺之效，現(xiàn)代藥理研究木蝴蝶中的有效成分黃芩苷對炎癥有明顯地抑制作用[9]。梔子具有清熱瀉火，涼血解毒功效，藥理研究顯示[10]其含有大量的環(huán)烯醚萜類化合物，以及有機酸、黃酮等成分，有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛、抗氧化等作用?？鄥⒕哂星鍩嵩餄?、抗菌殺蟲的功效，其含有多種有效成分，抗炎作用明顯[11]。

通過臨床觀察研究發(fā)現(xiàn)肺毒清免煎顆粒對病毒性肺炎高熱癥狀有明顯改善作用，能夠縮短患者高熱時間，較快恢復病毒性肺炎患者體溫，療效明顯優(yōu)于病毒唑。兩組治療效果比較，治療組有效率為88%，對照組有效率為68%，可見肺毒清對病毒性肺炎的治愈率優(yōu)于病毒唑。在服藥期間未出現(xiàn)任何不良反應，安全性較高，值得臨床上推廣使用。

[1] 陳灝珠,林果為.實用內科學[M].第十三版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2010.

[2] 趙霞,汪受傳,楊燕,等.清開靈注射液與兒童清肺口服液聯(lián)用治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎痰熱閉肺證的臨床評價[J].中醫(yī)雜志,2008,49(7):602-604.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:54-60.

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[6] 汪受傳,陳爭光,徐珊.小兒病毒性肺炎中醫(yī)診療指南[J].南京中醫(yī)藥大學學報,2011, 7(4) :304-308.

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[11] 顧關云,肖年生,蔣昱.苦參的化學成分、生物活性和藥理作用[J].現(xiàn)代藥物與臨床, 2009(05):265-271.

The clinical observation of Feiduqing granule in treating patients with viral pneumonia hyperthermia

/CHEN Xiaomei1, PENG Hong-mei2, LIU Tao3, WANG Fei2//(1.Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine,Chengdu 610072,Sichuan;2. Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610075, Sichuan; 3. Chengdu University, Chengdu 610106,Sichuan)

Objective:To observe the clinical efficacy and safety of Feiduqing (FDQ) granule in treating viral pneumonia.Method:100 patients with viral pneumonia were randomly divided into two groups. The treatment group was given FDQ granule,three times a day. The control group was given ribavirin injection, 20-25mg?(kg?d)-1by intravenous drip, once a day. The course of treatment was 7 days.Result:The effective rate of treatment group was 88%, and that of the control group was 68%. There was significant difference between two groups (P＜0.05). The time of hyperthermia of the treatment group was significantly shorter than that of the control group (P＜0.01).Conclusion:The FDQ granule is an effective drug which has distinct curative effect in high fever caused by viral pneumonia in clinical treatment.

Viral pneumonia; Feiduqing granule; clinical efficacy

R 287

A

1674-926X(2017)05-010-03

成 都市科技局高校院所應用成果轉化項目(編號：12DXYB020JH-002)

1.成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，四川 成都 610072；2.成都中醫(yī)藥大學，四川 成都 610075；3.成都大學，四川 成都 610106

陳 小梅（1978-），女，碩士，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)藥防治老年肺病方面的臨床研究Tel:028-87765509 Email:3612556@qq.com

王 飛（1963-），男，博士，博士后，教授，博士生導師，主要從事中醫(yī)藥防治老年肺病的臨床與基礎研究

2017-01-23

（責任編輯：蔣淼）