PKP結合益腎健骨膏治療老年椎體壓縮性骨折的臨床研究*

鐘清源 余蘭偉 陳妍 王清玉 韓大為 李良華

（福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院 福州350004）

PKP結合益腎健骨膏治療老年椎體壓縮性骨折的臨床研究*

鐘清源 余蘭偉 陳妍 王清玉 韓大為#李良華

（福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院 福州350004）

目的：探索PKP聯(lián)合益腎健骨膏治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床效果。方法：將2012年4月～2013年12月就診于福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院骨科行手術治療的30例骨質疏松性腎虛血瘀型胸腰椎壓縮性骨折患者作為研究對象，分為治療組及對照組各15例。對照組采用經皮球囊擴張椎體后凸成形術（PKP）治療，而治療組則加用益腎健骨膏治療。分別于術前及術后第3天、第3個月、第6個月計算傷椎Cobb角、椎體前緣與中部高度丟失百分數(shù)和VAS程度評分，綜合評估臨床療效。結果：兩組治療前后疼痛程度、Cobb角及椎體前緣高度丟失百分數(shù)均改善，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論：PKP結合益腎健骨膏治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折與單純運用PKP技術方法相比，具有更加好的臨床療效，值得在臨床上推廣應用。

椎體壓縮性骨折；經皮球囊擴張椎體后凸成形術；益腎健骨膏；骨質疏松

椎體壓縮性骨折（OVCF）多見于骨質疏松患者，尤其以女性多見，局部疼痛、脊柱塌陷、脊柱畸形為其臨床特點，較低強度創(chuàng)傷即可發(fā)生的嚴重并發(fā)癥[1]。近年來，椎體壓縮性骨折臨床上越來越多見，嚴重影響患者生存質量。目前臨床上運用PKP治療椎體壓縮性骨折取得的一定的療效，但仍存在一定的局限性[2]。中醫(yī)認為應用椎體成形術聯(lián)合補腎、活血化瘀藥物治療腎虛血瘀型骨質疏松性椎體壓縮性骨折（OVF）能獲得較佳的療效和預后[3]。本研究統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，PKP聯(lián)合益腎健骨膏治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折獲得較佳的臨床治療效果?，F(xiàn)匯報如下：

1 臨床資料

1.1 研究對象 將2012年4月～2013年12月就診于福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院并住院手術治療的腎虛血瘀型骨質疏松性胸腰椎體壓縮性骨折老年患者30例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法進行分組：益腎健骨膏結合PKP（治療組）15例、單純運用PKP治療（對照組）15例。所有研究對象都符合老年骨質疏松性腎虛血瘀型胸腰椎壓縮性骨折的臨床診斷標準。

1.2 納入標準 （1）符合西醫(yī)診斷及中醫(yī)證候診斷標準的胸腰椎壓縮性骨折患者；（2）全身條件可，無重要器官嚴重病史；（3）未經其他任何與治療骨質疏松相關的內服、外敷藥物治療；（4）接受手術治療及試驗藥物；（5）年齡在60歲以上且小于80歲者；（6）完成全部療程診療資料齊全者；（7）病程在1周以內（腰椎MRI提示水腫信號）；（8）屬于Fergoson分度法中的Ⅰ、Ⅱ度骨折；（9）CT掃描無明顯椎管狹窄，無椎管內骨折片；（10）無脊髓和神經根受損；（11）排除其他病理性骨折。

1.3 藥品來源 益腎健骨膏是我院院內協(xié)議制劑。方藥組成如下：石斛、丹參、茱萸肉、補骨脂、菟絲子、黃精、骨碎補、麥芽、懷牛膝、神曲、杜仲、續(xù)斷、淫羊藿、當歸、熟地、女貞子、茯苓、枸杞等。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 手術治療 符合研究對象均行PKP手術治療。所有患者均采用單側椎弓根入路行手術操作。透視下定位患椎椎弓根，消毒鋪巾。用一體式穿刺針透視下經皮行椎弓根穿刺，見穿刺針位于椎弓根內，繼續(xù)進針至椎體前部，拔出穿刺針留置工作通道，骨鉆鉆孔后沿通道插入球囊，逐漸擴張，取出球囊后沿通道注入骨水泥[4]。透視見骨水泥彌散、充盈良好后待骨水泥凝固后拔出通道。術前完善相關檢查，術中、術后密切關注患者生命體征，留院觀察數(shù)天后出院并給予出院指導。

2.1.2 益腎健骨膏治療 對照組患者僅給予PKP手術及術后常規(guī)治療，而治療組患者則加用益腎健骨膏治療?？诜委?，早晚各1次（5 g），規(guī)律服用3個月。

2.2 觀察指標 術前及術后第3天、第3個月、第6個月運用疼痛視覺模擬評分（VAS）進行量化處理后進行比較；運用影像學儀器測量傷椎椎體高度丟失百分比、Cobb角進行比較。

2.3 統(tǒng)計學方法 運用統(tǒng)計學軟件SPSS20.0對采集得到的臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計量資料以（±s）表示，同組間對比使用配對樣本t檢驗，異組間對比使用獨立樣本t檢驗；計數(shù)、等級資料選用卡方檢驗、Ridit檢驗及Fisher確切概率法，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

3 結果

3.1 VAS比較 治療后兩組VAS均比治療前顯著降低（P＜0.05），且治療組明顯低于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學意義，提示在長期效果上看益腎健骨膏結合PKP治療止痛效果更穩(wěn)定、有效。見表1。

表1 兩組手術前后VAS評分比較（分，±s）

表1 兩組手術前后VAS評分比較（分，±s）

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3.2 椎體前緣高度丟失百分數(shù)比較 經過6個月的治療，兩組傷椎椎體前緣高度丟失百分數(shù)均較治療前有明顯改善（P＜0.05）；治療組顯著低于對照組（P＜0.05），提示相對于單純運用PKP治療，益腎健骨膏結合PKP治療更有效地減少傷椎椎體高度丟失。見表2。

表2 兩組手術前后傷椎前緣高度丟失百分數(shù)比較（%，±s）

表2 兩組手術前后傷椎前緣高度丟失百分數(shù)比較（%，±s）

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3.3 椎體中部高度丟失百分數(shù)比較 兩組椎體中部高度丟失百分數(shù)均較治療前有明顯改善（P＜0.05），兩組間術后3 d、術后3個月和術后6個月比較，P＞0.05，差異無統(tǒng)計學意義。見表3。

表3 兩組手術前后傷椎中部高度丟失百分數(shù)比較（%，±s）

表3 兩組手術前后傷椎中部高度丟失百分數(shù)比較（%，±s）

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3.4 Cobb角比較 兩組術前與術后3 d的Cobb角比較，P＜0.05，說明PKP治療有明顯的療效；經過6個月的治療后比較，治療組明顯低于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學意義。說明益腎健骨膏結合PKP治療有穩(wěn)定脊柱曲度的遠期療效，預防脊柱后凸畸形加重。見表4。

表4 兩組手術前后Cobb角比較（°，±s）

表4 兩組手術前后Cobb角比較（°，±s）

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3.5 臨床療效比較 治療組的臨床總有效率高于對照組，P＜0.05。見表5。

表5 兩組臨床療效對比

4 討論

椎體壓縮性骨折是老年性骨質疏松癥的重要并發(fā)癥，尤以胸腰段椎體部位骨折最為常見，一旦OVGF發(fā)生直接導致椎體失去其支撐作用和穩(wěn)定性，脊柱生理曲度、序列遭到破壞，臨床上表現(xiàn)為胸腰背部疼痛及活動功能障礙、脊柱塌陷、后凸畸形，嚴重者可有合并脊髓損傷等。此疾病的治療關鍵在于消除患者疼痛，恢復傷椎的穩(wěn)定性和承載能力，讓患者能在短時間內恢復功能活動，同時防止臥床并發(fā)癥的發(fā)生。目前大量臨床研究數(shù)據(jù)表明，采用PKP治療老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折后各項指標得到明顯改善，說明PKP治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折在短期內療效可靠，并得到臨床的廣泛運用[5]。當然，PKP技術也存在長期療效有許多不足之處，例如：難以有效促進骨折愈合、防止松動和變形。單純運用PKP技術，患者術后中長期的治愈率較短期有所下降?？构琴|疏松治療是骨質疏松性骨折常規(guī)手段，在臨床上也得到了良好的效果，是比較成熟的術后康復、預防保健的常規(guī)治療手段。在中、西醫(yī)兩種不同的醫(yī)學理論體系有多種的手段進行上述的相關治療和保健，如西醫(yī)補充鈣制劑。中醫(yī)在慢性疾病的治療和預防上起著舉足輕重的地位，甚至在某些方面勝過西醫(yī)的手段。因此本研究采用了傳統(tǒng)醫(yī)學辨證論治協(xié)助治療來彌補其不足，研究結果表示在PKP結合傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢對于椎體壓縮性骨折的治療、預防和保健上的作用明顯優(yōu)于單純采用西醫(yī)手術療法?；蛟S在短期療效上傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢不明顯，但是在中長期療效上來說還是有顯著的臨床療效。

中醫(yī)認為，腎是先天之本，骨為腎之所主，腎臟可以產生骨髓，骨髓相生，腎精充沛、充滿活力則骨骼生化有常[6]。隨著年齡的不斷增長、機體衰落，腎精虧虛，骨髓生化無常，中醫(yī)認為老年性骨質疏松與腎虛有密切的關聯(lián)[3]。然而，骨折后常有局部瘀血阻滯。因此，在運用中醫(yī)藥治療老年骨質疏松性胸腰椎體壓縮性骨折應選擇補腎兼顧活血化瘀為主要治療法則[7]。諸如上述采用中醫(yī)治法治則進行OVGF治療亦有相關的報道和類似的臨床研究。我院院內制劑——益腎健骨膏在臨床上運用，尤其是骨質疏松癥的病人治療上取得良好的療效。因此，我院在此基礎上以創(chuàng)新課題方式探討PKP結合益腎健骨膏治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折。

本研究結果諸多數(shù)據(jù)經統(tǒng)計學分析處理顯示，經治療術后6個月時治療組和對照組患者的疼痛程度及影像學表現(xiàn)均有改善，但治療組療效更為顯著，說明運用PKP結合益腎健骨膏治療老年骨質疏松性胸腰椎體壓縮性骨折較單純用PKP中遠期療效更佳，優(yōu)勢互補，雙劍合璧。一方面能在短時間內解決首要問題，止痛的同時恢復椎體高度及糾正存在的畸形；其二就是在中長期上采用了中醫(yī)優(yōu)勢預防骨質疏松加重，減少和預防疾病的發(fā)生發(fā)展。當然，本項課題研究存在一定的局限性：課題經費少、樣本數(shù)量少、隨訪時間短等不足，研究過程中可能產生一定的偏差，影響研究結論的準確性。同時，缺乏對中醫(yī)藥補益肝腎、活血化瘀藥物現(xiàn)代藥理的研究，有待其他學者進一步的研究和證實。

[1]邱劍鳴,鄧敏君.經皮椎體成形術在老年性腰椎壓縮性骨折中的應用研究[J].當代醫(yī)學,2012,18(3):60-61

[2]張景生,王慧.PKP治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折的療效觀察[J].大家健康(學術版),2015,9(8):13-14

[3]王利軍,張旭橋.椎體成形術配合二仙強骨湯治療骨質疏松性胸腰椎骨折療效觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志,2013,29(6):431-432

[4]]羅鵬明,王新虎,左春光.PVP與PKP并發(fā)癥原因分析及預防[J].實用骨科雜志,2014,20(5):398-400,408

[5]邱元洲.頸腰痛Ⅱ號方配合PKP治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床觀察[D].福州:福建中醫(yī)藥大學,2011

[6]吳佳瑩,劉梅潔,趙宏艷,等.基于骨質疏松癥探討“腎主骨”的性別差異[J].中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志,2017,23(2):213-214

[7]劉培倦,陳亞洲,李貴堅,等.椎體成形術結合補腎壯骨湯治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床分析[J].深圳中西醫(yī)結合雜志,2015,25(5):175-176

R683.2

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.10.019

福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院院內創(chuàng)新課題（編號：CXZD1215）

# 通訊作者：韓大為，E-mail：934990837@163.com

2017-06-20）