健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血臨床療效觀察

苑 赟 裴學(xué)軍

(1 山東黃河河務(wù)局山東黃河醫(yī)院,濟(jì)南，250032； 2 健民藥業(yè)集團(tuán)兒童藥物研究院，武漢，430052)

健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血臨床療效觀察

苑 赟1裴學(xué)軍2

(1 山東黃河河務(wù)局山東黃河醫(yī)院,濟(jì)南，250032； 2 健民藥業(yè)集團(tuán)兒童藥物研究院，武漢，430052)

目的：探討健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血的臨床療效。方法：選取2015年5月至2017年1月到我院兒保門診就診的根據(jù)小兒缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為小兒缺鐵性貧血的患兒219例，隨機(jī)分為對(duì)觀察組和對(duì)照組，觀察組111例，使用健脾生血顆粒治療，對(duì)照組108例，使用多維鐵口服液治療，1個(gè)月為1個(gè)療程，觀察比較2組療效。結(jié)果：觀察組療效明顯高于對(duì)照組(χ2=5.76，P<0.05)，胃腸道不良反應(yīng)小(χ2=3.94，P<0.05)，6個(gè)月后復(fù)發(fā)率低(χ2=3.94，P<0.05)結(jié)論：健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血療效顯著，胃腸道不良反應(yīng)小，且不易復(fù)發(fā)，值得臨床推廣。

嬰幼兒；缺鐵性貧血；健脾生血顆粒；臨床觀察

小兒營(yíng)養(yǎng)性缺鐵性貧血是由于體內(nèi)鐵缺乏導(dǎo)致的血紅蛋白合成減少，臨床上以小細(xì)胞低色素性貧血，血清鐵蛋白減少和鐵劑治療有效為特點(diǎn)[1]。缺鐵性貧血是小兒最常見(jiàn)的一種貧血，常見(jiàn)于6個(gè)月至3歲小兒，是嚴(yán)重危害小兒健康的、我國(guó)重點(diǎn)防治的小兒常見(jiàn)病之一。小兒缺鐵性貧血可導(dǎo)致小兒食欲減退,厭食、挑食、偏食，加重營(yíng)養(yǎng)不良，降低機(jī)體免疫功能，增加反復(fù)感染的機(jī)會(huì)，增加有毒金屬的吸收[2]；影響神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育，導(dǎo)致小兒煩躁、多動(dòng)不安、注意力不能集中，認(rèn)知能力和學(xué)習(xí)能力下降，脾氣暴躁，社會(huì)交往能力和社會(huì)適應(yīng)能力差，對(duì)小兒危害極大。臨床上常用治療小兒缺鐵性貧血的鐵劑常常鐵銹味重，胃腸道刺激大，患兒不愛(ài)吃，依從性差。因此，探討能夠治療小兒缺鐵性貧血療效顯著、胃腸道不良反應(yīng)小、依從性好、治療后不易復(fù)發(fā)的方法，是本次研究的目的。我院使用健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月至2017年5月到我院兒保門診就診的6個(gè)月至3歲的輕、中度缺鐵性貧血的小兒219例，均符合《兒科學(xué)》小兒缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，其中男110例，女109例，年齡6個(gè)月至1歲153例，1～3歲66例；輕度貧血168例，中度貧血51例；隨機(jī)分為2組，觀察組111例，對(duì)照組108例，觀察組和對(duì)照組在性別、年齡、貧血程度等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性?；純杭议L(zhǎng)知情同意并簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)第6版《兒科學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社出版)小兒貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷[1]：血紅蛋白降低比紅細(xì)胞減少明顯，呈小細(xì)胞低色素性貧血，4～6個(gè)月血紅蛋白(Hb)100 g/L，6個(gè)月至6歲血紅蛋白(Hb)110 g/L，6～14歲血紅蛋白(Hb)120 g/L，低于此標(biāo)準(zhǔn)為貧血，同時(shí)伴有紅細(xì)胞平均體積(MCV)小于80 fl，平均血紅蛋白(MCH)<26 pg，平均血紅蛋白濃度(MCHC)<30%，血涂片中紅細(xì)胞變小，染色中間透亮區(qū)加大，網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)正?；蜉p度減少；有明確的營(yíng)養(yǎng)性鐵缺乏病因，排除其他原因所引起的貧血等。小兒貧血的分度：90～110 g/L為輕度貧血；60～90 g/L為中度貧血；30～60 g/L為重度貧血，30 g/L以下為極重度貧血。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 到我院兒保門診就診或健康查體，取末梢循環(huán)血進(jìn)行血常規(guī)和血涂片檢查符合小兒缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在6個(gè)月至3歲的嬰幼兒，能配合治療，家長(zhǎng)和孩子的依從性好，近3個(gè)月未使用補(bǔ)鐵藥物，近3個(gè)月未出現(xiàn)胃腸道感染。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除其他原因引起的小細(xì)胞低色素性貧血，排除非缺鐵性貧血如葉酸、維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血、再生障礙性貧血(造血干細(xì)胞增生和分化異常)、失血性貧血(急性和慢性失血)、感染性貧血(細(xì)菌或病毒感染)、地中海性貧血(珠蛋白合成障礙)、溶血性貧血(機(jī)械性、化學(xué)物理或微生物以及免疫因素所致的溶血性貧血)等等。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 確診為缺鐵性貧血的6個(gè)月到3歲的嬰幼兒，不肯配合治療的；剛開始配合治療，幾天后因喂藥困難或藥物不良反應(yīng)重而放棄治療的；因服藥期間患病或其他原因不能配合治療的；療程不足1個(gè)月的。本次研究共選取符合標(biāo)準(zhǔn)小兒243例，脫落24例，剩余219例。

1.6 治療方法 觀察組使用健脾生血顆粒(健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司)，健脾生血顆粒6個(gè)月至1歲1次半包，3次/d，1～3歲1次1包，3次/d。對(duì)照組使用多維鐵口服液(哈爾濱怡康藥業(yè)有限公司)治療，多維鐵口服液0～1歲，2.5 mL/次，2次/d；1～3歲，5 mL/次，2次/d。1個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)月后復(fù)查血常規(guī)，觀察比較2組療效和不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.7 觀察指標(biāo) 采小兒末梢血做血常規(guī)和血涂片檢查，觀察血紅蛋白數(shù)值、紅細(xì)胞平均體積(MCV)數(shù)值、平均血紅蛋白(MCH)數(shù)值、平均血紅蛋白濃度(MCHC)數(shù)值，以及血涂片中紅細(xì)胞的變化，網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)的變化(是否生高)等。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療1個(gè)月后血紅蛋白上升10～20 g，臨床癥狀完全消失為顯效，有效：治療1個(gè)月后血紅膽白上升5～10 g，臨床癥狀明顯改善為有效，無(wú)效：治療1個(gè)月后血紅蛋白，臨床癥狀無(wú)明顯改變?yōu)闊o(wú)效?？傆行?顯效+有效。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 健脾生血顆粒觀察組療效明顯高于對(duì)照組，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.76，P<0.05)，觀察組和對(duì)照組療效比較。見(jiàn)表1。

表1 觀察組和對(duì)照組療效比較

注：χ2=5.76，P<0.05

2.2 觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯小于對(duì)照組，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.94，P<0.05)觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較。見(jiàn)表2。

表2 觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

注：χ2=3.94，P<0.05

2.3 觀察組和對(duì)照組6個(gè)月后復(fù)發(fā)率比較 觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，比較統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.94，P<0.05)，觀察組和對(duì)照組復(fù)發(fā)率比較。見(jiàn)表3。

表3 觀察組和對(duì)照組復(fù)發(fā)率比較

注：χ2=3.94，P<0.05

3 討論

小兒營(yíng)養(yǎng)性缺鐵性貧血是小兒最常見(jiàn)的營(yíng)養(yǎng)性疾病之一，可嚴(yán)重影響小兒的生長(zhǎng)發(fā)育和智力發(fā)育，貧血對(duì)小兒大腦發(fā)育造成的損傷不可逆轉(zhuǎn)[3]。缺鐵性貧血如不及時(shí)治療，患兒可出現(xiàn)骨骼發(fā)育不良、免疫功能紊亂、智力發(fā)育遲緩。缺鐵性貧血的具體病因尚不清楚，除遺傳因素外，多認(rèn)為與喂養(yǎng)不合理有關(guān)，部分研究認(rèn)為其與早產(chǎn)、多胎妊娠及某些病原體感染有關(guān)[4]。缺鐵性貧血病程遷延且發(fā)展緩慢，往往難以控制和治愈。有研究證實(shí)，嬰幼兒缺鐵性貧血本身與細(xì)菌感染有一定聯(lián)系，而貧血又會(huì)反過(guò)來(lái)加重感染，從而形成惡性循環(huán)[5-6]。貧血患兒體質(zhì)弱，對(duì)外界反應(yīng)慢，易煩躁不安，可影響患兒早期自我人格的建立和語(yǔ)言能力的培養(yǎng)，可影響患兒今后的工作和學(xué)習(xí)，危害往往長(zhǎng)期而深遠(yuǎn)[7]。中度缺鐵性貧血的小兒可出現(xiàn)口唇黏膜蒼白，皮膚蒼白、心慌、智力減退、注意力不集中并可以繼發(fā)各種感染，影響小兒的身體發(fā)育和智力發(fā)育，因此，對(duì)于缺鐵性貧血患兒應(yīng)及早診斷，及早治療[8]。

基于以上原因，小兒缺鐵性貧血一經(jīng)確診，應(yīng)立即進(jìn)行規(guī)范性治療。目前臨床上治療嬰幼兒缺鐵性貧血的方法包括藥物療法、飲食療法、輸血療法和中醫(yī)療法等，其中藥物療法是最直接、最重要、最有效的方法[9]。中醫(yī)認(rèn)為，小兒缺鐵性貧血屬中醫(yī)“血虛”范疇，脾為后天之本，氣血生化之源，小兒脾常不足，胃氣又弱，胃失受納，脾失運(yùn)化，則更致脾胃虛弱，氣血生化乏源，而發(fā)生貧血之癥。因此治療應(yīng)開胃健脾，益氣養(yǎng)血。目前藥物治療缺鐵性貧血主要是口服西藥、口服中藥及中西醫(yī)結(jié)合治療。西藥治療主要是補(bǔ)充鐵劑，起效快，但服藥后易引起胃腸道不良反應(yīng)，出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等。中藥多采用健脾和胃、益氣養(yǎng)血藥物治療，但見(jiàn)效慢。中西醫(yī)結(jié)合能發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，又克服了彼此的不足之處[10]。健脾生血顆粒為中西藥結(jié)合制劑，以黨參、雞內(nèi)金、白術(shù)、茯苓、山藥、五味子、麥冬、龍骨、龜甲、牡蠣等健脾益氣養(yǎng)血的中藥為基礎(chǔ)，具有健脾和胃養(yǎng)血安神之功效，并配以硫酸亞鐵和維生素C[11]。該藥以中醫(yī)經(jīng)典方“參苓白術(shù)散”和“四君子湯”為基礎(chǔ)，配以β-環(huán)糊精包埋的硫酸亞鐵和維生素C。黨參具有補(bǔ)中益氣健脾益肺的作用，茯苓健脾寧心；白術(shù)健脾益氣固表止汗，雞內(nèi)金則有健脾胃消食的功效，山藥具有補(bǔ)脾益陽(yáng)的功效，五味子和麥冬具有益胃陰和酸甘養(yǎng)陰之功效，龍骨、龜甲和牡蠣具有益腎平肝和潛陽(yáng)填髓之功效，諸藥合用能健脾益氣養(yǎng)血，改善吸收功能，通過(guò)益氣養(yǎng)血，改善生血環(huán)境，提高造血功能，健脾和胃，改善患者消化吸收功能和促進(jìn)對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的攝入和吸收的作用[12]；同時(shí)減輕了貧血的心慌多汗等癥狀，硫酸亞鐵使用β-環(huán)糊精包埋技術(shù)，掩蓋了鐵劑的異味，減低了對(duì)胃腸道的刺激，增加硫酸亞鐵的溶解度和穩(wěn)定性。維生素C促進(jìn)鐵的吸收，提高了硫酸亞鐵的生物利用度，從而提高了療效[13]。另外，健脾生血顆粒能調(diào)節(jié)患者生理機(jī)能，健脾和胃，促進(jìn)鐵及營(yíng)養(yǎng)成分的消化吸收，使治療的效果持久穩(wěn)定[14]。部分研究顯示，健脾生血顆粒對(duì)治療小兒厭食癥也有很好療效[15]。

研究中發(fā)現(xiàn)個(gè)別患兒服用健脾生血顆粒期間直接口服藥物有牙齒變黑的情況出現(xiàn)，是因?yàn)樗幬镌诳谇粴埩簦街谘例X表面，有效成分硫酸亞鐵氧化所致。但這種情況是可逆性的，停藥1周內(nèi)即可消除。囑咐患兒使用藥物包裝里面的吸管來(lái)服藥，同時(shí)服藥后及時(shí)漱口，可減少牙齒變黑的幾率。

綜上所述，健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血療效顯著，與多維鐵口服液比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.76，P<0.05),胃腸道等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯小于多維鐵口服液(χ2=3.94，P<0.05)，6個(gè)月后復(fù)發(fā)率也明顯低于多維鐵組(χ2=3.94，P<0.05)。健脾生血顆粒水果口味，口感好,對(duì)胃腸道刺激小，小兒容易接受，依從性好。因此，健脾生血顆粒治療小兒缺鐵性貧血療效顯著，胃腸道不良反應(yīng)小，復(fù)發(fā)率低，依從性好，值得臨床推廣。

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ObservationonCurativeEffectsofJianpiShengxueGranuleinTreatingIronDeficiencyAnemiainChildren

Yuan Yun1，Pei Xuejun2

(1ShandongYellowRiverHospital，ShandongYellowRiverAffairBureau，Shandong250032，China; 2Children′sDrugResearchInstitute,JianminPharmaceuticalGroupsCorp,ltd. ,Wuhan430052,China)

Objective:To investigate the clinical efficacy of Jianpi Shengxue granule in the treatment of iron deficiency anemia in children.MethodsA total of 219 cases who were treaded in outpatient department in our hospital from May 2015 to January 2017 and diagnosed as iron deficiency anemia according to the diagnosis criteria for the diagnosis of iron deficiency anemia were randomly divided into the treatment group (111 cases) and control group (108 cases).The treatment group was treated with Jianpi Shengxue granule，and the control group was treated with multidimensional iron oral liquid.One course of treatment last 1 month.The curative effects of two groups were observed.ResultsThe curative effect of treatment group was higher than that of the control group (χ2=5.76P<0.05)，and the gastrointestinal adverse reactions were fewer (χ2=3.94P<0.05).The recurrence rate after 6 months was low (χ2=3.94，P<0.05).ConclusionThe curative effect of Jianpi Shengxue granule in the treatment of children with iron deficiency anemia was significant，with few gastrointestinal adverse reactions and less recurrence，which is worthy of clinical promotion.

Infants and young children; Iron deficiency anemia; Jianpi Shengxue granule; Clinical observation

武漢市科技攻關(guān)計(jì)劃(2013070204020053)

苑赟(1973.10—)，女，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向：兒童保健，E-mail：7300769@163.com

R272

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.10.011

(2017-09-25收稿 責(zé)任編輯：徐穎)