芪紅散對冠脈搭橋術(shù)后病人心功能的影響

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芪紅散對冠脈搭橋術(shù)后病人心功能的影響

楊玲1，翟雪琴2，杜峣楠3，王曉峰2，王朝韻1，李文華1

目的研究芪紅散對冠脈搭橋術(shù)后病人心功能的改善情況。方法將99例冠脈搭橋術(shù)后氣虛血瘀證病人隨機分成試驗組(47例)和對照組(52例)，試驗組給予中藥芪紅散+基礎(chǔ)西醫(yī)治療，對照組只給予基礎(chǔ)西醫(yī)治療。兩組均治療12周，比較兩組病人6 min步行試驗、心功能分級、射血分數(shù)、左室短軸收縮率、每分搏出量的變化以及安全性指標(biāo)、不良事件的差異。結(jié)果兩組治療后6 min步行試驗距離較治療前明顯增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組治療后6 min步行試驗距離較對照組明顯增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后左室射血分數(shù)、左室短軸收縮率、每分搏出量較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，組間治療后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論芪紅散能夠提高冠脈搭橋術(shù)后病人6 min步行距離，安全性良好，是改善心功能的一種安全有效的方法。

冠脈搭橋術(shù)；芪紅散；心功能；氣虛血瘀證；射血分數(shù)

冠脈搭橋術(shù)(CABG)是目前治療冠心病的有效手段，有臨床研究發(fā)現(xiàn)，冠心病冠狀動脈搭橋術(shù)圍術(shù)期配合中醫(yī)中藥治療，對病人的康復(fù)非常有利[1]。結(jié)合文獻分析和臨床調(diào)查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)氣虛血瘀證是冠狀動脈搭橋術(shù)后病人的較常見證型。王曉峰教授依據(jù)中醫(yī)理論并結(jié)合多年臨床經(jīng)驗所創(chuàng)制的具有益氣活血，溫陽化痰利水功效的芪紅散已在臨床運用十余年，在臨床工作中發(fā)現(xiàn)該方治療冠狀動脈搭橋術(shù)后氣虛血瘀證病人臨床療效顯著。本研究觀察芪紅散對冠脈搭橋術(shù)后氣虛血瘀證病人運動能力和心功能的改善作用，評價其安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入我院2016年1月—2017年4月冠脈搭橋術(shù)后病人共99例，運用SAS6.12軟件將99個數(shù)字隨機化，其中奇數(shù)號碼為治療組，偶數(shù)號碼為對照組，將99例病人隨機分為兩組，試驗組47例，對照組52例。兩組在年齡、性別、族別、身高、體重、腰圍、既往史、家族史、過敏史、藥物及非藥物治療史、合并疾病史、家族史方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。人口學(xué)資料基本均衡可比。兩組在生命體征、中醫(yī)證候積分、西雅圖SF-36生活量表計分、西雅圖心絞痛量表計分狀況及心功能分級方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2009年《臨床診療指南心血管內(nèi)科分冊》、Framingham心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)和美國紐約心臟病協(xié)會心功能分級標(biāo)準(zhǔn)制定。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證，主癥：胸悶、胸痛，舌質(zhì)暗或紫暗或有瘀斑，苔薄，脈細；次癥：心悸、氣短、自汗、倦怠乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)冠狀動脈性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照ACC/AHA冠狀動脈搭橋指南(2004年)符合CABG適應(yīng)證行CABG手術(shù)者；中醫(yī)辨證屬氣虛血瘀型者；年齡35歲～75歲；知情同意并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性冠脈綜合征或不適宜行冠脈搭橋術(shù)者；重度心力衰竭[按紐約心臟病學(xué)會(NYHA)心功能分級Ⅳ級和/或心臟彩色超聲多普勒左室射血分數(shù)≤30%]者；合并肺部嚴重感染及肝、腎功能嚴重損害者；合并惡性腫瘤、消化道出血、血液系統(tǒng)疾病、精神病病人等；研究者判斷病人依從性差、不能配合、資料不全等影響判定者。

1.5 治療方法 兩組均采用基礎(chǔ)西醫(yī)治療：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑、阿司匹林、他汀類藥物、心絞痛發(fā)作時可臨時應(yīng)用硝酸甘油片[參照ACC/AHA (2004)《冠狀動脈搭橋指南》對CABG病人制定治療方案，包括常規(guī)治療及對癥支持治療]。對照組僅采用常規(guī)治療，不使用任何口服中藥制劑。試驗組在冠狀動脈搭橋術(shù)后拔除引流管即開始服用芪紅散(由自治區(qū)中醫(yī)院藥劑科提供，每袋6 g)，1次1袋，每日3次口服。兩組療程均為12周。

1.6 評價指標(biāo) 觀察兩組病人6 min步行試驗、心功能分級、射血分數(shù)、左室短軸收縮率、每分搏出量等療效指標(biāo)的變化，以不良事件為主的安全性指標(biāo)的差異。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后6 min步行試驗結(jié)果的變化 兩組治療后6 min步行試驗距離較治療前明顯增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組治療后6 min步行試驗距離較對照組明顯增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后6 min步行試驗結(jié)果比較(±s) m

2.2 兩組心臟彩超結(jié)果變化 兩組治療后左室射血分數(shù)、左室短軸收縮率、每分搏出量較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，組間治療后比較差差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表2。

表2 兩組心臟彩超結(jié)果變化(±s)

2.3 安全性及不良反應(yīng) 在本次試驗中，試驗組與對照組在生命體征、血常規(guī)、肝腎功能、凝血功能方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，未發(fā)生不良事件。

3 討 論

冠狀動脈搭橋術(shù)是目前冠心病的主要治療措施之一，冠狀動脈搭橋術(shù)后與冠心病同屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”等范疇，病機屬本虛標(biāo)實，氣虛血瘀證為其主要證型之一，上焦陽氣虧虛，濁陰上犯陽位，痰飲阻滯心脈，“病痰飲者，當(dāng)以溫藥和之”，故以益氣溫陽，化飲利水為主要治法。芪紅散方以黃芪為君，紅景天、桂枝為臣，丹參、葶藶子、澤瀉為佐使藥。方中黃芪補氣升陽、利水消腫，善補胸中大氣，大氣壯旺，氣行瘀血則通，痰濁則化，即“大氣一轉(zhuǎn)，其結(jié)乃散”，瘀祛痰化，則諸癥自可愈；現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)黃芪能排鈉利尿、減少炎性因子釋放，改善心肌舒縮功能、抑制心肌纖維化[2]。薔薇紅景天為氣中之血藥，有補氣養(yǎng)血，扶正固本，活血化瘀和止血之功效，與黃芪相伍能增強其益氣之功效，益氣以活血，其主要成分紅景天苷具有抑制動脈粥樣硬化，抗心肌缺血缺氧，促進側(cè)支循環(huán)形成等藥理作用[3-6]。桂枝具有溫通經(jīng)脈，助陽化氣之功效，與黃芪相伍能補氣通陽利水，溫化痰飲。丹參具有益氣養(yǎng)血，祛瘀止痛等功效，與紅景天相伍，氣血互生，以補心肺脾腎精元之氣，在治療冠心病方面丹參能調(diào)節(jié)血脂，延緩動脈粥樣硬化，改善冠脈微循環(huán)[7]。葶藶子專瀉肺中水飲而通調(diào)水道，澤瀉淡滲利水，從而利水化飲消腫。全方共奏益氣活血，溫陽化痰利水之功效，能改善冠脈搭橋術(shù)后病人的心肺功能和運動能力。前期研究顯示，該方能夠降低基礎(chǔ)心率，減輕相關(guān)癥狀，提高病人實際生活能力及生活質(zhì)量，在病人的體能恢復(fù)中顯示出明顯優(yōu)勢[8]。 本研究結(jié)果顯示，芪紅散不僅可以提升冠脈搭橋術(shù)后病人的左室射血分數(shù)、左室短軸收縮率和每分搏出量，改善病人心功能分級，而且在增加6 min步行距離方面明顯優(yōu)于基礎(chǔ)西醫(yī)治療組。6 min步行試驗?zāi)芨玫胤从巢∪说男墓δ軤顟B(tài)和生活質(zhì)量[9]，可見芪紅散在恢復(fù)病人心功能狀態(tài)，提高病人運動能力，改善病人生活質(zhì)量方面具有顯著療效，此外芪紅散治療組在隨訪期間未發(fā)生不良事件，安全性指標(biāo)兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。提示芪紅散聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療安全可靠。

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國家中醫(yī)藥管理局國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項課題(No.JDZX2015011)

1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院(北京 100078)；2.新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院；3.新疆醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院

王曉峰，E-mail：wxf87112008@163.com

信息：楊玲，翟雪琴，杜峣楠，等.芪紅散對冠脈搭橋術(shù)后病人心功能的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(19)：2388-2389.

R541.4 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.19.006

1672-1349(2017)19-2388-02

2017-02-11)

(本文編輯 郭懷印)