藥品流通企業(yè)GSP飛行檢查的財(cái)務(wù)應(yīng)對(duì)策略

鎖麗梅

摘要：隨著“藥品零差價(jià)”和“兩票制”的推行，醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)大幅度洗牌，傳統(tǒng)的代理銷售模式被迫進(jìn)行改變，藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)加大的同時(shí)，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)也面臨前所未有的挑戰(zhàn)。在國(guó)家日趨嚴(yán)格的法律法規(guī)之管控下，藥品流通企業(yè)也將面臨企業(yè)微利時(shí)代的生存危機(jī)。文章針對(duì)GSP飛行檢查中涉及的財(cái)務(wù)重點(diǎn)，從采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收、收票、付款、銷售、庫(kù)存盤點(diǎn)、資金回籠的環(huán)節(jié)逐一進(jìn)行分析，并提出應(yīng)對(duì)策略?；谪?cái)務(wù)視角，積極主動(dòng)地改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系，從而保證藥品流通企業(yè)的GSP財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理，滲透到企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)流程的各個(gè)環(huán)節(jié)。在促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的前提下，保證藥品流通企業(yè)獲得長(zhǎng)足穩(wěn)定的發(fā)展。

關(guān)鍵詞：藥品流通企業(yè)；飛行檢查；GSP認(rèn)證；財(cái)務(wù)應(yīng)對(duì)

2016年初，有關(guān)“山東數(shù)億元疫苗未冷藏流入18省份”的報(bào)道一經(jīng)公布，便引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。藥品安全、監(jiān)管漏洞、高額回扣等問題一度成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。國(guó)務(wù)院要求食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計(jì)生委、公安部協(xié)同徹查“問題疫苗”事件，在對(duì)相關(guān)失職瀆職行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理的同時(shí)，完善監(jiān)管制度，落實(shí)藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任，以保障人民群眾的生命健康。同年，山東省90余家藥品流通企業(yè)的GSP認(rèn)證證書被收回或撤銷，許多企業(yè)因?yàn)闊o(wú)法通過(guò)飛行檢查而被依法停業(yè)整頓或停止經(jīng)營(yíng)。

“零缺陷認(rèn)證”制度和GSP飛行檢查不再流于形式，更不是走過(guò)場(chǎng)，藥品流通企業(yè)必須強(qiáng)化自律意識(shí)，結(jié)合實(shí)際情況，按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建立一套完善合理的內(nèi)部控制制度，規(guī)范操作流程，嚴(yán)格執(zhí)行審批程序，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)往來(lái)賬款。從細(xì)節(jié)入手，有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)并做好風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的緊急處理措施，在做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控的同時(shí)，做好財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防和管控。

一、GSP飛行檢查是規(guī)范藥品流通市場(chǎng)的殺手锏

GSP是英文Good Supplying Practice的縮寫，是國(guó)家為了加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。它是在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

飛行檢查（Unannounced Inspection）最早應(yīng)用在體育競(jìng)賽中，是指在非比賽期間進(jìn)行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。作為一種有效的監(jiān)管手段，飛行檢查很快得以推廣。目前國(guó)內(nèi)已把“飛行檢查”作為對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤檢查的一種主要形式，重點(diǎn)檢查涉嫌違反藥品GSP或有不良行為記錄的藥品流通企業(yè)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，強(qiáng)化對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的防控，會(huì)不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品流通環(huán)節(jié)實(shí)施的飛行檢查。由于事前不通知被檢查企業(yè)檢查的行程和內(nèi)容，故而能及時(shí)、有序、公正、高效地做到事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、適用法律準(zhǔn)確，由于飛行檢查具有行動(dòng)保密、檢查突然、接待絕緣、現(xiàn)場(chǎng)靈活和記錄即時(shí)等特點(diǎn)，故而不僅能深入了解企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和了解企業(yè)存在的問題。

二、飛行檢查的財(cái)務(wù)重點(diǎn)

新版GSP頒布前，現(xiàn)場(chǎng)檢查很少涉及到增值稅發(fā)票和財(cái)務(wù)賬目的問題。但自2000年以來(lái)，隨著GSP認(rèn)證和飛行檢查標(biāo)準(zhǔn)的不斷改進(jìn)，監(jiān)管力度越來(lái)越大，檢查人員越來(lái)越專業(yè)，檢查方法更科學(xué)，檢查標(biāo)準(zhǔn)也更高。藥品流通企業(yè)潛藏的，為賺取扣點(diǎn)不惜違法違規(guī)出租證照，“掛靠走票”的現(xiàn)象也日漸浮出水面。

藥品經(jīng)營(yíng)的財(cái)務(wù)管控，主要是通過(guò)對(duì)藥品的購(gòu)銷環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程的控制和追蹤。而 “掛靠走票”最基本檢查方法就是從財(cái)務(wù)賬目和票據(jù)入手。檢查購(gòu)銷環(huán)節(jié)的票據(jù)是否合法？藥品毛利率是否異常？藥品是否存在整批進(jìn)整批出，藥品從入庫(kù)到出庫(kù)是否存在快速完成的情況？檢查進(jìn)銷存系統(tǒng)的藥品庫(kù)存狀況與實(shí)際庫(kù)存是否相符？檢查藥品銷售的進(jìn)銷存記錄，是否及時(shí)開具合法票據(jù)？檢查企業(yè)是否通過(guò)建立“兩套賬”規(guī)避監(jiān)管等等。對(duì)于藥品流通企業(yè)存在“貨票分離”和“虛構(gòu)流向”的，一律依法撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

飛行檢查人員會(huì)提前收集大量的證據(jù)和資料，注重“人、財(cái)、物、資料、時(shí)間”五個(gè)要素相互印證，從邏輯性和相關(guān)性入手，進(jìn)行突擊檢查，按線索進(jìn)行抽查、倒查或順查。一般從賬務(wù)往來(lái)、存貨檢查和資金流向著手，檢查內(nèi)容詳見圖1所示。

三、GSP飛行檢查涉及財(cái)務(wù)各環(huán)節(jié)的應(yīng)對(duì)方法

（一）采購(gòu)環(huán)節(jié)

采購(gòu)藥品時(shí)，藥品流通企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料，從源頭上確保供貨企業(yè)的合法資質(zhì)，必要時(shí)可進(jìn)行實(shí)地考察，以保證質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的全面、準(zhǔn)確。供貨企業(yè)提供的增值稅專用（普通）發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。

（二）收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)

藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。相關(guān)原始單據(jù)傳遞到財(cái)務(wù)環(huán)節(jié)時(shí)，財(cái)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核對(duì)財(cái)務(wù)核算系統(tǒng)與藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單位和金額等信息是否一致？驗(yàn)收入庫(kù)單據(jù)與增值稅發(fā)票所填寫的信息是否一致？以保證采購(gòu)和驗(yàn)收環(huán)節(jié)的手續(xù)合法、信息完整。增值稅發(fā)票應(yīng)與驗(yàn)收入庫(kù)單據(jù)作為會(huì)計(jì)憑證的附件裝訂保存。

（三）收票環(huán)節(jié)

一般情況下，我國(guó)藥品流通企業(yè)批發(fā)環(huán)節(jié)的銷售毛利率為8%左右，這需要企業(yè)付出大量的人力、物力和財(cái)力，完成從藥品購(gòu)銷，賬款往來(lái)以及售后服務(wù)等一系列工作后才能辛苦獲得。但“掛靠走票”行為能假借“手續(xù)費(fèi)、管理費(fèi)、稅款、利潤(rùn)提成”等名目，輕松獲得3%～5%的收益，不僅利潤(rùn)在“走票”環(huán)節(jié)即時(shí)實(shí)現(xiàn)，而且資金也能快速回籠。所以必須規(guī)范本企業(yè)的財(cái)務(wù)流程，嚴(yán)格審核增值稅發(fā)票及相關(guān)資料，定期核對(duì)賬目，將那些利欲熏心的商家拒之門外。因?yàn)橹挥姓麄€(gè)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展了，才能保證藥品流通企業(yè)在公平的市場(chǎng)竟?fàn)幹蝎@取應(yīng)得的利益。

（四）付款環(huán)節(jié)

對(duì)于正常供貨且滿足付款條件的藥品，首先由相關(guān)部門提出付款申請(qǐng)，并注明供貨企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額及對(duì)應(yīng)的增值稅發(fā)票號(hào)碼（對(duì)于終止配送、調(diào)價(jià)退貨等特殊情況的付款，以財(cái)務(wù)部門核對(duì)后的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)），并嚴(yán)格按照企業(yè)內(nèi)部付款審批流程進(jìn)行審批。實(shí)際支付時(shí)，出納人員應(yīng)核對(duì)支票（或電匯、承兌）的收款單位與供貨企業(yè)提供的開票信息是否一致，不得向與備案信息不一致的賬戶或自然人電匯或給付支票。必須嚴(yán)格按照“票、賬、貨、款”一致的原則進(jìn)行付款結(jié)算。

（五）銷售出庫(kù)環(huán)節(jié)

企業(yè)銷售藥品，在藥品辦理出庫(kù)手續(xù)后，應(yīng)依照稅法規(guī)定，及時(shí)準(zhǔn)確地開具增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票。開票人員應(yīng)當(dāng)核查防偽開票系統(tǒng)與藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)上的客戶名稱、品種及規(guī)格等信息是否一致。財(cái)務(wù)人員根據(jù)出庫(kù)記錄和開票情況，及時(shí)登記往來(lái)賬款、銷售收入、庫(kù)存商品、銷售稅費(fèi)等科目明細(xì)賬，依法計(jì)算和繳納相關(guān)稅費(fèi)，正確計(jì)算收入和結(jié)轉(zhuǎn)成本。

（六）庫(kù)存盤點(diǎn)環(huán)節(jié)

藥品流通企業(yè)一般都具有品種多，出庫(kù)頻繁的特點(diǎn)，整件拆零銷售的情況經(jīng)常發(fā)生。藥品庫(kù)也分為待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)或不合格區(qū)，如果不定期盤點(diǎn)，很容易出現(xiàn)賬實(shí)不符的情況。月末終了，倉(cāng)儲(chǔ)部門與財(cái)務(wù)部門的保管員和庫(kù)存會(huì)計(jì)，應(yīng)及時(shí)根據(jù)軟件系統(tǒng)生成的結(jié)存數(shù)據(jù)與倉(cāng)庫(kù)藥品逐一核對(duì)盤點(diǎn)，做到賬賬相符，賬實(shí)相符。存在差異要及時(shí)查找原因，并依法進(jìn)行盤盈、盤虧和不合格藥品的處理。

（七）資金回籠環(huán)節(jié)

藥品流通企業(yè)的資金往來(lái)應(yīng)一律使用對(duì)公賬戶，不允許使用個(gè)人賬戶結(jié)算。支票存根、電匯憑證應(yīng)作為會(huì)計(jì)憑證的附件備查，特殊藥品和含復(fù)方制劑的藥品不允許使用現(xiàn)金結(jié)算。除嚴(yán)格執(zhí)行支票登記制度外，財(cái)務(wù)核算系統(tǒng)和藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)的相關(guān)數(shù)據(jù)，必須嚴(yán)格按照流程操作和審批，不允許隨意更改數(shù)據(jù)，以保證購(gòu)銷記錄的完整性、真實(shí)性和可追溯性。

四、結(jié)語(yǔ)

GSP認(rèn)證和飛行檢查正隨著管理科學(xué)的發(fā)展、科技的進(jìn)步、質(zhì)量觀念的提升而不斷完善和創(chuàng)新。藥品流通企業(yè)的財(cái)務(wù)工作不能簡(jiǎn)單的只是記賬、結(jié)賬和信息披露，除做好資金、費(fèi)用、成本和利潤(rùn)的核算工作外，還應(yīng)該建立健全事前、事中、事后全方位財(cái)務(wù)管控體系。

藥品流通企業(yè)若要實(shí)現(xiàn)在“進(jìn)、銷、存”環(huán)節(jié)，全面貫徹GSP的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)揮財(cái)務(wù)核心管控之目標(biāo)。唯有在日常工作中，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督、更新財(cái)務(wù)觀念、努力提高財(cái)務(wù)信息化水平和財(cái)務(wù)管理效率。從而把自身打造成為一個(gè)集藥品批發(fā)、物流配送于一體的大型藥品流通企業(yè)，順應(yīng)行業(yè)主流，才能避免被合并、淘汰的命運(yùn)。

參考文獻(xiàn)：

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（作者單位：山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司）