張明奎堅(jiān)定初心，讓腦部疾病診斷可以更準(zhǔn)確

記者 向煜

張明奎堅(jiān)定初心，讓腦部疾病診斷可以更準(zhǔn)確

記者 向煜

每一次來到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，采訪“初來乍到”的新藥研發(fā)企業(yè)，總是心潮澎湃。不同于其他領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，這里每一家初創(chuàng)企業(yè)的未來，都可能成為某種疾病的“殺手”，拯救萬千病人于水深火熱之中。這次，記者來到的企業(yè)，他們所針對的疾病，或許不足以立刻致命，但卻會給患者及其家庭帶來非常大的負(fù)擔(dān)——阿爾茲海默癥。這是最常見的癡呆類型，在老年人中占有絕大多數(shù)的比例，隨著全球老齡化進(jìn)程的加快，阿爾茲海默癥的控制將會受到更多關(guān)注。

張明奎，留美博士，在波士頓醫(yī)學(xué)院畢業(yè)以及在西北大學(xué)和哥倫比亞大學(xué)完成了兩個神經(jīng)生理學(xué)方面的博士后研究之后，開始了在制藥行業(yè)的職業(yè)生涯，先后在多家國際制藥公司主攻阿爾茲海默癥藥物研發(fā)方向，可謂是擁有多年經(jīng)驗(yàn)的“行家”。

選擇BIOBAY，是一見鐘情

2014年，張明奎回到出生地臺灣，籌備并創(chuàng)辦了新旭生技公司，經(jīng)過兩年多發(fā)展，他與合伙人都覺得，應(yīng)該來到大陸地區(qū)拓展公司規(guī)模，于是在2017年7月設(shè)立蘇州新旭醫(yī)藥有限公司。

“我曾經(jīng)在上海工作兩年，我了解到在過去十年，大陸地區(qū)已經(jīng)培養(yǎng)出了很多制藥方面的人才，而且很多國際大型制藥機(jī)構(gòu)已經(jīng)在大陸設(shè)立研發(fā)中心，這里的環(huán)境非常適合初創(chuàng)型的新藥研發(fā)企業(yè)?！绷私忉t(yī)藥行業(yè)的人都知道，新藥研發(fā)是一條很長的產(chǎn)業(yè)鏈，新旭醫(yī)藥的研發(fā)方向則屬于產(chǎn)業(yè)鏈的前端，“阿爾茲海默癥的藥物研發(fā)非常復(fù)雜，我們希望將開發(fā)的成果以各種可能的形式與國內(nèi)外優(yōu)秀藥企展開合作，包括授權(quán)、合作開發(fā)等方式，而大陸地區(qū)有很多這方面的資源可以對接，這對我們來說很重要?！?/p>

事實(shí)上，在決定將公司落戶BIOBAY之前，張明奎也進(jìn)行了好幾個月的考察，“當(dāng)我第一次來到BIOBAY，就有一種‘就是她了’的感覺?！?/p>

在張明奎看來，BIOBAY是一個在生物醫(yī)藥領(lǐng)域非常成熟的園區(qū)，這里有很好的創(chuàng)新氛圍，有很多企業(yè)都在做新藥研發(fā)，“更重要的是，這些公司之間有非常多的互動交流，這在其他園區(qū)不多見。”

當(dāng)然，更為張明奎看中的是BIOBAY貼心的服務(wù)。“他們絕不僅僅是房東，雖然公司在臺灣發(fā)展了兩年多，但來到蘇州一切還是從零開始，在0到1的過程中，BIOBAY以及百拓生物技術(shù)服務(wù)公司給予了我們很多幫助”，從注冊到了解政策，從法律服務(wù)到會計(jì)審核，張明奎強(qiáng)調(diào)是園區(qū)提供了很多配套資源服務(wù)，才能給讓公司成立進(jìn)行得那么順利。“而且他們的工作人員專業(yè)素養(yǎng)很強(qiáng)，熟悉整個新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，我相信在公司長大從過程中，他們都可以做我們最好的伙伴。我可以預(yù)見公司在園區(qū)中從初創(chuàng)到產(chǎn)業(yè)化的未來?！?/p>

讓診斷阿爾茲海默癥不再“盲人摸象”

關(guān)于阿爾茲海默癥的病因有兩種學(xué)說，一種是在神經(jīng)細(xì)胞外，β淀粉樣蛋白異常沉積形成的淀粉樣老年斑，還有一種是神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)Tau蛋白自聚集出現(xiàn)的神經(jīng)纖維纏結(jié)。新旭醫(yī)藥在發(fā)展初期階段擬先開發(fā)出Tau蛋白纏結(jié)正電子攝影示蹤劑產(chǎn)品，“這一產(chǎn)品目前已取得美國的臨床人體試驗(yàn)許可，并開始進(jìn)行人體試驗(yàn)，我們也正在進(jìn)行其在中國提出人體臨床試驗(yàn)申請所需的補(bǔ)充研究與準(zhǔn)備工作。”

在影像診斷出現(xiàn)之前，國內(nèi)大多數(shù)診斷阿爾茲海默癥的流程有兩步。首先是為病人進(jìn)行斷層掃描，排除是因?yàn)橹酗L(fēng)導(dǎo)致的失智癥，接著醫(yī)生會以調(diào)查問卷的形式，來判斷病人是否患有阿爾茲海默癥?！耙?yàn)橛行┦е前Y在病癥上與阿爾茲海默癥類似，但治療方式卻大相徑庭，如果只是靠醫(yī)生診斷，失誤率會比較高，所以我們希望能夠通過影像診斷方式，讓醫(yī)生的判斷更準(zhǔn)確?！?/p>

簡單來說，新旭醫(yī)藥的Tau蛋白纏結(jié)正電子攝影示蹤劑是通過將產(chǎn)品注射到人體體內(nèi)通過血液運(yùn)轉(zhuǎn)到達(dá)腦部，如果是因?yàn)門au蛋白凝聚導(dǎo)致的阿爾茲海默癥，則醫(yī)生可以通過3D影像清晰地觀察到病人腦部出現(xiàn)了異常Tau蛋白纖維纏結(jié)物質(zhì)。

當(dāng)然，市場上也有通過血液來檢測這些病癥的，但因?yàn)槟X部的特殊性，不同的腦部區(qū)域做著不同的事情，所以對于醫(yī)生來說，要知道病人是腦部哪一塊區(qū)域出現(xiàn)了問題就尤為重要。“醫(yī)生診斷、血液檢測，再加上影像診斷技術(shù)，相互結(jié)合在一起，相信未來對于阿爾茲海默癥病人的診斷一定會更精準(zhǔn)?！?/p>

“中長期目標(biāo)，希望把治療新藥研發(fā)放在蘇州”

阿爾茲海默癥的特效藥研發(fā)堪稱一部科學(xué)與資本的血淚史，99%的阿爾茲海默癥藥物倒在了研發(fā)的路上，究其原因，無法精準(zhǔn)地診斷這一病癥的病因和進(jìn)展程度是其重要因素之一。所以，新旭醫(yī)藥的發(fā)展策略就是先開發(fā)其影像診斷技術(shù)，同時投入治療新藥的研發(fā)。

“在開發(fā)任何治療新藥之前，我們都希望從外部看到藥在腦內(nèi)的效果，這就是我們公司的策略為什么先要開發(fā)腦部疾病影像診斷技術(shù)的原因；我們希望通過這一手段，能幫助醫(yī)生和我們更精準(zhǔn)地篩選病人并挑選最適合的藥物?！睆埫骺榻B阿爾茲海默癥中病人種類很多，如果盲目地將不同種類病人都囊括到相同的新藥人體試驗(yàn)中或使用一樣的治療方式，其實(shí)非常不適合。

“臨床實(shí)驗(yàn)和用藥中，我們需要先用影像診斷方式精準(zhǔn)篩選病人，再根據(jù)病人的病因篩選藥物，同時再用影像技術(shù)來告訴我們，藥物對病人是否有效”。正因?yàn)橛辛擞跋裨\斷技術(shù)的支撐，張明奎說他們才會在開發(fā)治療新藥時更有信心，不會重蹈前人失敗的路，也能用風(fēng)險(xiǎn)更低的方式來開發(fā)關(guān)于腦部疾病的新藥。

張明奎告訴記者，除了正在進(jìn)行的3項(xiàng)針對腦部影像技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)外，新旭醫(yī)藥還有2項(xiàng)阿爾茲海默癥領(lǐng)域治療新藥研發(fā)的計(jì)劃。“下一階段，我們會持續(xù)專注于神經(jīng)領(lǐng)域診斷及治療藥物的開發(fā)，加大研發(fā)力度，提高公司科技創(chuàng)新能力，而且我們希望，能夠?qū)⒅委熜滤幍难邪l(fā)重心放在蘇州，并將新技術(shù)與療法帶進(jìn)國內(nèi)”。新旭醫(yī)藥正規(guī)劃在蘇州建立自己的實(shí)驗(yàn)室，讓與他們合作的腦神經(jīng)科學(xué)家可以來這里一起工作，開發(fā)出新的藥物，將先進(jìn)的科學(xué)和技術(shù)轉(zhuǎn)化為臨床的應(yīng)用，為造福病患而努力。