醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 WS 310.2—2016

標(biāo)準(zhǔn)·規(guī)范·指南

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS 310.2—2016

Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standardforoperatingprocedureofcleaning,disinfectionandsterilization

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心; 清洗; 消毒; 滅菌; 標(biāo)準(zhǔn); 規(guī)范

前言

本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8 b)2)、5.8.1.8 b)5)、5.9.5 a)、5.9.5 c)為推薦性條款，其余為強(qiáng)制性條款。

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。

WS 310《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》是從診療器械相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的角度，對醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、操作、監(jiān)測予以規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，由以下三個(gè)部分組成：

——第1部分：管理規(guī)范；

——第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；

——第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。

本部分為WS 310的第2部分。

本部分按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本部分代替WS 310.2—2009。除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下：

——在適用范圍中，刪除了“暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部(室)的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)”和“已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用”的要求；

——調(diào)整了術(shù)語，植入物從本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整至WS 310.1；A0值和管腔器械從WS 310.3調(diào)整至本標(biāo)準(zhǔn)；增加了3.14濕包和3.15精密器械的定義；

——?jiǎng)h除了第6章“被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程”，改為“應(yīng)遵循WS/T 367的規(guī)定進(jìn)行處理”(見4.1)；

——增加了外來醫(yī)療器械及植入物的交接、運(yùn)送及包裝、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(見4.7)；

——增加了精密器械保護(hù)措施、使用后的處理的要求(見5.1.1、5.1.2)；

——增加了濕熱消毒用水的要求(見5.4.2)；調(diào)整了濕熱消毒的溫度與時(shí)間(見5.4.3)；

——增加了管腔器械內(nèi)殘留水跡的干燥處理方法(見5.5.3)；

——修改了壓力蒸汽滅菌器壓力參數(shù)范圍(見5.8.1.6)；

——?jiǎng)h除了干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌、低溫甲醛蒸氣滅菌程序、參數(shù)及注意事項(xiàng)的具體要求，改為符合WS/T 367的規(guī)定，并應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說明書；

——調(diào)整了滅菌物品儲(chǔ)存架或柜放置要求(見5.9.2)；

——增加了植入物放行要求(見5.10.2)；

——增加了管腔器械內(nèi)腔清洗的要求(見附錄B的B.1)；

——細(xì)化了清洗消毒器設(shè)備運(yùn)行前準(zhǔn)備、檢查、裝載、設(shè)備操作運(yùn)行和注意事項(xiàng)(見附錄B的B.3)；

——增加了規(guī)范性附錄硬質(zhì)容器的使用與操作要求(見附錄D)；

——調(diào)整了附錄D壓力蒸汽滅菌器蒸汽和水質(zhì)量到WS 310.1。

本部分清洗、消毒、滅菌流程的技術(shù)操作部分參照了國際標(biāo)準(zhǔn)：美國ANSI/AAMI ST79醫(yī)療護(hù)理機(jī)構(gòu)壓力蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南(ANSI/AAMI ST79 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)。

本部分主要起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院、國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所、上海瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心、四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)邵逸夫醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院、廣東省中山市小欖醫(yī)院、黑龍江疾病預(yù)防控制中心、北京積水潭醫(yī)院、北京市衛(wèi)生監(jiān)督所、北京朝陽醫(yī)院。

本部分主要起草人：任伍愛、鞏玉秀、錢黎明、馮秀蘭、李六億、張青、張流波、李新武、付強(qiáng)、張宇、周彬、么莉、黃靖雄、胡國慶、黃浩、王亞娟、袁曉寧、劉翠梅、趙云呈、姜華、林玲、陳輝、裴紅生、李保華。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)歷次版本發(fā)布情況為：

——WS 310.2—2009。

1范圍

WS 310的本部分規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department，CSSD)的診療器械、器具和物品處理的基本要求、操作流程。

本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 5750.5 生活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法 無機(jī)非金屬指標(biāo)

GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范

WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T 367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

WS 310.1、WS 310.3界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1 清洗(cleaning) 去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。

3.2 沖洗(flushing) 使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物的過程。

3.3 洗滌(washing) 使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。

3.4 漂洗(rising) 用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。

3.5 終末漂洗(final rinsing) 用經(jīng)純化的水對漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過程。

3.6 超聲波清洗器(ultrasonic cleaner) 利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。

3.7 清洗消毒器(washer-disinfector) 用于清洗消毒診療器械、器具和物品的設(shè)備。

3.8 閉合(closure) 用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。

3.9 密封(sealing) 包裝層間連接的結(jié)果。

注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。

3.10 閉合完好性(closure integrity) 閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。

3.11 包裝完好性(package integrity) 包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。

3.12 濕熱消毒(moist heat disinfection) 利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固，酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細(xì)胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。

3.13 A0值(A0value) 評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10 K時(shí)，溫度相當(dāng)于80℃的時(shí)間(秒)。

3.14 濕包(wet pack) 經(jīng)滅菌和冷卻后，肉眼可見包內(nèi)或包外存在潮濕、水珠等現(xiàn)象的滅菌包。

3.15 精密器械(delicate instruments ) 結(jié)構(gòu)精細(xì)、復(fù)雜、易損，對清洗、消毒、滅菌處理有特殊方法和技術(shù)要求的醫(yī)療器械。

3.16 管腔器械(hollow device) 含有管腔，其直徑≥2 mm，且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開口處的距離≤其內(nèi)直徑的 1 500倍的器械。

4診療器械、器具和物品處理的基本要求

4.1 通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)遵循WS/T 367的規(guī)定進(jìn)行處理。

4.2 應(yīng)根據(jù)WS 310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。

4.3 清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合WS 310.3的規(guī)定。

4.4 耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選熱力消毒或滅菌方法。

4.5 應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。

4.6 設(shè)備、器械、物品及耗材使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。

4.7 外來醫(yī)療器械及植入物的處置應(yīng)符合以下要求：

a) CSSD應(yīng)根據(jù)手術(shù)通知單接收外來醫(yī)療器械及植入物；依據(jù)器械供應(yīng)商提供的器械清單，雙方共同清點(diǎn)核查、確認(rèn)、簽名，記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤?/p>

b) 應(yīng)要求器械供應(yīng)商送達(dá)的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝容器清潔。

c) 應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數(shù)。急診手術(shù)器械應(yīng)及時(shí)處理。

d) 使用后的外來醫(yī)療器械，應(yīng)由CSSD清洗消毒后方可交器械供應(yīng)商。

5診療器械、器具和物品處理的操作流程

5.1 回收

5.1.1 使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，精密器械應(yīng)采用保護(hù)措施，由CSSD集中回收處理；被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理。

5.1.2 使用者應(yīng)在使用后及時(shí)去除診療器械、器具和物品上的明顯污物，根據(jù)需要做保濕處理。

5.1.3 不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，應(yīng)采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。

5.1.4 回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。

5.2 分類

5.2.1 應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。

5.2.2 應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。

5.3 清洗

5.3.1 清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。

5.3.2 機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。

5.3.3 清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項(xiàng)應(yīng)符合附錄B的要求。

5.3.4 精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。

5.4 消毒

5.4.1 清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。方法首選機(jī)械濕熱消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或其他消毒劑進(jìn)行消毒。

5.4.2 濕熱消毒應(yīng)采用經(jīng)純化的水，電導(dǎo)率≤15 μS/cm(25℃)。

5.4.3 濕熱消毒方法的溫度、時(shí)間應(yīng)符合表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5 min，或A0值≥3 000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥1 min，或A0值≥600。

5.4.4 酸性氧化電位水的應(yīng)用見附錄C；其他消毒劑的應(yīng)用遵循產(chǎn)品說明書。

5.5 干燥

5.5.1 宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。

表1 濕熱消毒的溫度與時(shí)間

5.5.2 不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布、壓力氣槍或≥95%乙醇進(jìn)行干燥處理。

5.5.3 管腔器械內(nèi)的殘留水跡，可用壓力氣槍等進(jìn)行干燥處理。

5.5.4 不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。

5.6 器械檢查與保養(yǎng)

5.6.1 應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。

5.6.2 清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。

5.6.3 帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。

5.6.4 應(yīng)使用醫(yī)用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。

5.7 包裝

5.7.1 包裝應(yīng)符合GB/T 19633的要求。

5.7.2 包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。

5.7.3 包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量。

5.7.4 手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的托盤中進(jìn)行配套包裝。

5.7.5 手術(shù)所用盤、盆、碗等器皿，宜與手術(shù)器械分開包裝。

5.7.6 剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開，包內(nèi)容器開口朝向一致；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。

5.7.7 壓力蒸汽滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7 kg，敷料包重量不宜超過5 kg。

5.7.8 壓力蒸汽滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30 cm×30 cm×25 cm；預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30 cm×30 cm×50 cm。

5.7.9 包裝方法及要求：滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。包裝方法和要求如下：

a) 手術(shù)器械若采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。

b) 密封式包裝方法應(yīng)采用紙袋、紙塑袋等材料。

c) 硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊，并符合附錄D的要求。每次使用后應(yīng)清洗、消毒和干燥。

d) 普通棉布包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。

5.7.10 封包要求如下：

a) 包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外滅菌化學(xué)指示物。

b) 閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。

c) 紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6 mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處應(yīng)≥2.5 cm。

d) 醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。

e) 硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞后應(yīng)可識(shí)別。

f) 滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期等相關(guān)信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有可追溯性。

5.8 滅菌

5.8.1 壓力蒸汽滅菌

5.8.1.1 耐濕、耐熱的器械、器具和物品應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。

5.8.1.2 應(yīng)根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。常規(guī)滅菌周期包括預(yù)排氣、滅菌、后排汽和干燥等過程?？焖賶毫φ羝麥缇绦虿粦?yīng)作為物品的常規(guī)滅菌程序，應(yīng)在緊急情況下使用，使用方法應(yīng)遵循WS/T 367的要求。

5.8.1.3 滅菌器操作方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。

5.8.1.4 壓力蒸汽滅菌器蒸汽和水的質(zhì)量參見WS 310.1附錄B。

5.8.1.5 管腔器械不應(yīng)使用下排氣壓力蒸汽滅菌方式進(jìn)行滅菌。

5.8.1.6 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。

表1 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)

5.8.1.7 硬質(zhì)容器和超大超重包裝，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)。

5.8.1.8 壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。具體如下：

a) 滅菌前準(zhǔn)備：

1) 每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。

2) 遵循產(chǎn)品說明書對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱。

3) 大型預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。

b) 滅菌物品裝載：

1) 應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，滅菌包之間應(yīng)留間隙；

2) 宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品， 置于同一批次進(jìn)行滅菌；

3) 材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層；

4) 手術(shù)器械包、硬質(zhì)容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝物品應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出；

5) 選擇下排氣壓力蒸汽滅菌程序時(shí)，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。

c) 滅菌操作：

應(yīng)觀察并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。

d) 無菌物品卸載：

1) 從滅菌器卸載取出的物品，冷卻時(shí)間>30 min； 2) 應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，結(jié)果應(yīng)符合WS 310.3的要求； 3) 應(yīng)檢查有無濕包，濕包不應(yīng)儲(chǔ)存與發(fā)放，分析原因并改進(jìn)； 4) 無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。

e) 滅菌效果的監(jiān)測：

滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合WS 310.3中相關(guān)規(guī)定。

5.8.2 干熱滅菌

適用于耐熱、不耐濕，蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌程序、參數(shù)及注意事項(xiàng)應(yīng)符合WS/T 367的規(guī)定，并應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說明書。

5.8.3 低溫滅菌

5.8.3.1 常用低溫滅菌方法主要包括：:環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌、低溫甲醛蒸氣滅菌。

5.8.3.2 低溫滅菌適用于不耐熱、不耐濕的器械、器具和物品的滅菌。

5.8.3.3 應(yīng)符合以下基本要求：

a) 滅菌的器械、物品應(yīng)清洗干凈，并充分干燥；

b) 滅菌程序、參數(shù)及注意事項(xiàng)符合WS/T 367的規(guī)定，并應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說明書；

c) 滅菌裝載應(yīng)利于滅菌介質(zhì)穿透。

5.9 儲(chǔ)存

5.9.1 滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。

5.9.2 物品存放架或柜應(yīng)距地面高度≥20 cm，距離墻≥5 cm，距天花板≥50 cm。

5.9.3 物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。

5.9.4 消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。

5.9.5 無菌物品存放要求如下：

a) 無菌物品存放區(qū)環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS 310.1的規(guī)定時(shí)，使用普通棉布材料包裝的無菌物品有效期宜為14 d。

b) 未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，使用普通棉布材料包裝的無菌物品有效期不應(yīng)超過7 d。

c) 醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為30 d；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為180 d；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為180 d。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為180 d。

5.10 無菌物品發(fā)放

5.10.1 無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。

5.10.2 發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性和包裝完好性。植入物應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時(shí)，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。

5.10.3 應(yīng)記錄無菌物品發(fā)放日期、名稱、數(shù)量、物品領(lǐng)用科室、滅菌日期等。

5.10.4 運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。

附錄A
(規(guī)范性附錄)
CSSD人員防護(hù)及著裝要求

CSSD人員防護(hù)及著裝要求見表A.1。

表A.1 CSSD人員防護(hù)及著裝要求

附錄B
(規(guī)范性附錄)
器械、器具和物品的清洗操作方法

B.1手工清洗

B.1.1操作程序

B.1.1.1 沖洗：將器械、器具和物品置于流動(dòng)水下沖洗，初步去除污染物。

B.1.1.2 洗滌：沖洗后，應(yīng)使用醫(yī)用清洗劑浸泡后刷洗、擦洗。

B.1.1.3 漂洗：洗滌后，再用流動(dòng)水沖洗或刷洗。

B.1.1.4 終末漂洗：應(yīng)采用電導(dǎo)率≤15 μS/cm(25℃)的水進(jìn)行漂洗。

B.1.2注意事項(xiàng)

B.1.2.1 手工清洗時(shí)水溫宜為15℃～30℃。

B.1.2.2 去除干涸的污漬應(yīng)先用醫(yī)用清洗劑浸泡，再刷洗或擦洗。有銹跡，應(yīng)除銹。

B.1.2.3 刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。

B.1.2.4 器械可拆卸的部分應(yīng)拆開后清洗。

B.1.2.5 管腔器械宜先選用合適的清洗刷清洗內(nèi)腔，再用壓力水槍沖洗。

B.1.2.6 不應(yīng)使用研磨型清洗材料和用具用于器械處理，應(yīng)選用與器械材質(zhì)相匹配的刷洗用具和用品。

B.2超聲波清洗器的操作方法

B.2.1操作程序

B.2.1.1 清洗器內(nèi)注入清洗用水，并添加醫(yī)用清洗劑。水溫應(yīng)<45℃。

B.2.1.2 沖洗：于流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。

B.2.1.3 洗滌：應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒在水面下，管腔內(nèi)注滿水。

B.2.1.4 超聲清洗操作，應(yīng)遵循器械和設(shè)備生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。

B.2.2注意事項(xiàng)

B.2.2.1 超聲清洗可作為手工清洗或機(jī)械清洗的預(yù)清洗手段。

B.2.2.2 清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。

B.2.2.3 應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。

B.2.2.4 清洗時(shí)間不宜超過10 min。

B.3清洗消毒器的操作方法

B.3.1每日設(shè)備運(yùn)行前檢查

B.3.1.1 應(yīng)確認(rèn)水、電、蒸汽、壓縮空氣達(dá)到設(shè)備工作條件，醫(yī)用清洗劑的儲(chǔ)量充足。

B.3.1.2 艙門開啟應(yīng)達(dá)到設(shè)定位置，密封圈完整；清洗的旋轉(zhuǎn)臂轉(zhuǎn)動(dòng)靈活；噴淋孔無堵塞；清洗架進(jìn)出軌道無阻礙。

B.3.1.3 應(yīng)檢查設(shè)備清潔狀況，包括設(shè)備的內(nèi)艙壁、排水網(wǎng)篩、排水槽、清洗架和清洗旋轉(zhuǎn)臂等。

B.3.2清洗物品裝載

B.3.2.1 清洗物品應(yīng)充分接觸水流；器械軸節(jié)應(yīng)充分打開；可拆卸的部分應(yīng)拆卸后清洗；容器應(yīng)開口朝下或傾斜擺放；根據(jù)器械類型使用專用清洗架和配件。

B.3.2.2 精密器械和銳利器械的裝載應(yīng)使用固定保護(hù)裝置。

B.3.2.3 每次裝載結(jié)束應(yīng)檢查清洗旋轉(zhuǎn)臂，其轉(zhuǎn)動(dòng)情況，不應(yīng)受到器械、器具和物品的阻礙。

B.3.3設(shè)備操作運(yùn)行

B.3.3.1 各類器械、器具和物品清洗程序的設(shè)置應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。

B.3.3.2 應(yīng)觀察設(shè)備運(yùn)行中的狀態(tài)，其清洗旋轉(zhuǎn)臂工作應(yīng)正常，排水應(yīng)通暢。

B.3.3.3 設(shè)備運(yùn)行結(jié)束，應(yīng)對設(shè)備物理參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)符合設(shè)定程序的各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)，并將其記錄。

B.3.3.4 每日清洗結(jié)束時(shí)，應(yīng)檢查艙內(nèi)是否有雜物。

B.3.4注意事項(xiàng)

B.3.4.1 沖洗、洗滌、漂洗時(shí)應(yīng)使用軟水。沖洗階段水溫應(yīng)<45℃。

B.3.4.2 終末漂洗、消毒用水電導(dǎo)率應(yīng)≤15 μS/cm(25℃)。

B.3.4.3 終末漂洗程序中宜對需要潤滑的器械使用醫(yī)用潤滑劑。

B.3.4.4 應(yīng)根據(jù)清洗需要選擇適宜的醫(yī)用清洗劑，定期檢查清洗劑用量是否準(zhǔn)確。

B.3.4.5 每日清洗結(jié)束時(shí)，應(yīng)清理艙內(nèi)雜物，并做清潔處理。應(yīng)定期做好清洗消毒器的保養(yǎng)。

附錄C
(規(guī)范性附錄)
酸性氧化電位水應(yīng)用指標(biāo)與方法

C.1使用范圍

可用于手工清洗后不銹鋼和其他非金屬材質(zhì)器械、器具和物品滅菌前的消毒。

C.2主要有效成分指標(biāo)要求

C.2.1 有效氯含量為60 mg/L±10 mg/L。

C.2.2 pH范圍2.0～3.0。

C.2.3 氧化還原電位(ORP)≥1 100 mV。

C.2.4 殘留氯離子<1 000 mg/L。

C.3使用方法

手工清洗后的待消毒物品，使用酸性氧化電位水流動(dòng)沖洗或浸泡消毒2 min，凈水沖洗30 s，再按5.5～5.8進(jìn)行處理。

C.4注意事項(xiàng)

C.4.1 應(yīng)先徹底清除器械、器具和物品上的有機(jī)物，再進(jìn)行消毒處理。

C.4.2 酸性氧化電位水對光敏感，有效氯濃度隨時(shí)間延長而下降，宜現(xiàn)制備現(xiàn)用。

C.4.3 儲(chǔ)存應(yīng)選用避光、密閉、硬質(zhì)聚氯乙烯材質(zhì)制成的容器。室溫下貯存不超過3 d。

C.4.4 每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別檢測pH和有效氯濃度。檢測數(shù)值應(yīng)符合指標(biāo)要求。

C.4.5 對銅、鋁等非不銹鋼的金屬器械、器具和物品有一定的腐蝕作用，應(yīng)慎用。

C.4.6 不得將酸性氧化電位水和其他藥劑混合使用。

C.4.7 皮膚過敏人員操作時(shí)應(yīng)戴手套。

C.4.8 酸性氧化電位水長時(shí)間排放可造成排水管路的腐蝕，故應(yīng)每次排放后再排放少量堿性還原電位水或自來水。

C.5酸性氧化電位水有效指標(biāo)的檢測

C.5.1 有效氯含量試紙檢測方法：應(yīng)使用精密有效氯檢測試紙，其有效氯范圍應(yīng)與酸性氧化電位水的有效氯含量接近，具體使用方法見試紙使用說明書。

C.5.2 pH試紙檢測方法：應(yīng)使用精密pH檢測試紙，其pH范圍應(yīng)與酸性氧化電位水的pH接近，具體使用方法見pH試紙使用說明書。

C.5.3 氧化還原電位(ORP)的檢測方法：開啟酸性氧化電位水生成器，待出水穩(wěn)定后，用100 mL小燒杯接取酸性氧化電位水，立即進(jìn)行檢測。氧化還原電位檢測可采用鉑電極，在酸度計(jì)“mV”檔上直接檢測讀數(shù)。具體使用方法見使用說明書。

C.5.4 氯離子檢測方法：按使用說明書的要求開啟酸性氧化電位水生成器，待出水穩(wěn)定后，用250 mL 磨口瓶取酸性氧化電位水至瓶滿后，立即蓋好瓶蓋，送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。采用硝酸銀容量法或離子色譜法，詳細(xì)方法見GB/T 5750.5。

附錄D
(規(guī)范性附錄)
硬質(zhì)容器的使用與操作要求

D.1硬質(zhì)容器的組成

應(yīng)由蓋子、底座、手柄、滅菌標(biāo)識(shí)卡槽、墊圈和滅菌劑孔組成。蓋子應(yīng)有可通過滅菌介質(zhì)的閥門或過濾部件，并應(yīng)具有無菌屏障功能。

D.2使用原則

D.2.1 使用方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家說明書和提供的滅菌參數(shù)。

D.2.2 首次使用應(yīng)進(jìn)行滅菌過程有效性的測試，包括物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測，并對器械干燥時(shí)間進(jìn)行評(píng)估，檢查有無濕包。

D.2.3 每次使用應(yīng)進(jìn)行清洗、消毒、干燥處理。

D.2.4 包裝前應(yīng)檢查硬質(zhì)容器的完整性：

a) 盒蓋、底座的邊緣無變形，對合緊密。

b) 盒蓋墊圈平整、無脫落。

c) 若通氣系統(tǒng)使用濾紙和固定架，應(yīng)檢查固定架的穩(wěn)定性，一次性濾紙應(yīng)每次更換，重復(fù)使用的濾紙應(yīng)檢查有無破損，保持清潔；若通氣系統(tǒng)使用閥門，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家說明書檢查閥門，包括通氣閥、疏水閥。

d) 閉鎖裝置完好，放置一次性鎖扣(鎖卡)封包。

R187

E

1671-9638(2017)10-0986-07

10.3969/j.issn.1671-9638.2017.10.023

本文引用格式：任伍愛, 鞏玉秀, 錢黎明, 等.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù) 操作規(guī)范:WS 310.2—2016[J].中國感染控制雜志, 2017, 16(10): 986-992.