乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法的效果對(duì)比

張英霞

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.20.035

[摘要] 目的 研究比較采用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果。方法 隨機(jī)選取2015年12月—2016年12月在該院就診的疑似乙肝患者100例，所有患者晨起取空腹靜脈血，進(jìn)行血清分離，分別應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法對(duì)疑似乙肝患者進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)比兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)效果。 結(jié)果 采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)，100例疑似乙肝患者中，陽性乙肝患者55例，陰性人數(shù)45例，陽性檢出率55.0%；明顯高于采用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)的陽性檢測(cè)率（39.0%），兩種檢測(cè)方法陽性率對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.140，P<0.05）?；瘜W(xué)發(fā)光法在不同濃度下檢測(cè)血清表面抗原的靈敏度分別為11.5%、24.7%、43.9%、62.8%，均顯著高于酶聯(lián)免疫法檢測(cè)血清表面抗原的靈敏度（8.6%、18.8%、38.0%、53.9%），兩種檢測(cè)方法靈敏度對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.379，P<0.05）。 結(jié)論 在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中，采用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法這兩種方法檢測(cè)，較為明顯的看出化學(xué)發(fā)光法對(duì)于陽性檢測(cè)率和靈敏度均高于酶聯(lián)免疫法，能進(jìn)行較為精確的定性定量檢測(cè)，使臨床乙肝的確診率得到顯著提升，該方法值得在臨床診斷中廣泛推廣及應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 乙肝病毒；血清學(xué)檢驗(yàn)；化學(xué)發(fā)光法；酶聯(lián)免疫法

[中圖分類號(hào)] R512 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2017）07（b）-0035-03

Comparison of Effect of Chemiluminescene and Enzyme Linked Immune Method in the Test of Hepatitis B Serum

ZHANG Ying-xia

Zibo Mining Group Co. Ltd Central Hospital， Zibo， Shandong Province， 255120 China

[Abstract] Objective To research the application effect of chemiluminescene and enzyme linked immune method in the test of hepatitis B serum. Methods 100 cases of patients suspected with hepatitis B diagnosed in our hospital from December 2015 to December 2016 were selected and the venous blood of all patients was extracted and the serum was isolated and the patients were tested respectively by the chemiluminescene and enzyme linked immune method， and the test results of the two methods were compared. Results The chemiluminescene showed that there were 55 positive hepatitis B cases and 45 negative hepatitis B cases and the positive test rate was 55.0% in the 100 cases suspected with hepatitis B， which was obviously higher than that of enzyme linked immune method， （39.0%）， and the difference was statistically significant（χ2=5.140，P<0.05）. The chemiluminescene showed that the sensitivity of serum surface antigen under different concentrations was obviously higher than that teste by the enzyme linked immune method， （11.5%，24.7%，43.9%，62.8% vs 8.6%，18.8%，38.0%，53.9%）， and the difference between the two groups was statistically significant， （χ2=4.379，P<0.05）. Conclusion The positive test rate of hepatitis B serum and sensitivity of chemiluminescene are higher than those of enzyme linked immune method， which can conduct the accurate qualitative and quantitative test thus obviously improving the confirmation rate of clinical hepatitis B， and it is worth wide promotion and application in clinical diagnosis.

[Key words] Hepatitis B virus； Serum test； Chemiluminescene； Enzyme linked immune methodendprint

乙型肝炎病毒簡(jiǎn)稱乙肝病毒，目前乙肝病毒在臨床上較為常見，屬于慢性傳染病[1]。它是一種DNA病毒，可以通過精液、血液和其他體液進(jìn)行傳播，而且傳染性很強(qiáng)。相關(guān)研究顯示我國(guó)的乙肝病毒感染率為60%～70%，乙肝患者大約有3 000萬[2]。對(duì)于乙肝患者來說，無論在社會(huì)和生活中，都會(huì)受到不同程度的歧視，而我國(guó)目前尚無針對(duì)該病的特效療法，因此在一定程度上也容易給患者的身心健康造成嚴(yán)重的威脅，為了做到盡早控制該病的感染率，對(duì)于該病早診斷早治療顯得尤為重要[3]。在目前臨床上對(duì)于該病的檢測(cè)方法用的最多最廣泛的即為化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法這兩種檢測(cè)方法，該文為探究這種檢測(cè)方法在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中的效果和應(yīng)用價(jià)值，為乙型肝炎的篩查選擇一種更為準(zhǔn)確和有效的方法，為臨床診斷提供依據(jù)，現(xiàn)隨機(jī)選取2015年12月—2016年12月在該院就診的疑似乙肝患者100例為研究對(duì)象，分別應(yīng)用兩種檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取在該院就診的疑似乙肝患者100例為研究對(duì)象，其中男性患者58例，女性患者42例，年齡19～57歲，平均年齡（42.30±4.50）歲，以《WS299-2008乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》為該次所有患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。入選標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均自愿參加該次實(shí)驗(yàn)，且簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除相關(guān)代謝系統(tǒng)疾病患者；排除惡性腫瘤患者；排除血液系統(tǒng)疾病患者；排除無良好依從性患者；排除精神類疾病患者[5]。

1.2 方法

所有患者均于晨起取空腹靜脈血10 mL，以3 000 r/min的離心率離心10 min，分離出血清待檢，將所有患者的血清分為兩份，分別采取化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法檢測(cè)。酶聯(lián)免疫法：按試劑盒進(jìn)行操作，利用雙抗體夾心法進(jìn)行，把試劑盒放在適宜的溫度下30 min，將空白對(duì)照孔、陽性、陰性對(duì)照孔進(jìn)行設(shè)置，在陽性、陰性對(duì)照孔里加入樣本量為50 μL的標(biāo)準(zhǔn)液，同時(shí)加入50 μL的特異酶，最后進(jìn)行搖勻，封膜操作。在適宜的溫度下，放入水浴箱進(jìn)行孵育，再加入底物進(jìn)行避光處理，最后加入終止液?？笻BsAb、HBsAg、HBeAg、抗HBcAb、抗HBeAb這5項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定?；瘜W(xué)發(fā)光法：采用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀進(jìn)行測(cè)定，使用配套的專用試劑盒，測(cè)定樣本中的抗HBsAb、HBsAg、HBeAg、抗HBcAb、抗HBeAb這5項(xiàng)指標(biāo)。最后的檢驗(yàn)結(jié)果由醫(yī)師進(jìn)行核對(duì)，最后向臨床匯報(bào)。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)效果，比較兩種檢測(cè)方法的陽性檢出率和檢出靈敏度。陽性判定標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)定值≥參考值即為陽性。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該文所有數(shù)據(jù)均使用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，使用t檢驗(yàn)，陽性檢出率和檢出靈敏度屬于計(jì)數(shù)資料，以[n（%）]表示，使用χ2檢驗(yàn)， P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測(cè)方法陽性檢出率比較

采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)，100例疑似乙肝患者中，陽性乙肝患者55例，陰性人數(shù)45例，陽性檢出率55.0%；采用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)，100例疑似乙肝患者中，陽性乙肝患者39例，陰性人數(shù)61例，陽性檢出率39.0%。酶聯(lián)免疫法的陽性檢測(cè)率明顯低于化學(xué)發(fā)光法，兩種檢測(cè)方法陽性率對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.140，P<0.05）。

2.2 兩種檢測(cè)方法靈敏度比較

通過研究發(fā)現(xiàn)，濃度分別在1.5、3.0、9.0、12.0時(shí)，化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清表面抗原的靈敏度分別為11.5%、24.7%、43.9%、62.8%，均顯著高于酶聯(lián)免疫法檢測(cè)血清表面抗原的靈敏度，兩種檢測(cè)方法靈敏度對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

乙肝病毒為一種全球性傳染性疾病，不僅具有較強(qiáng)的傳染性，也可能導(dǎo)致發(fā)展為肝硬化和肝癌[6]。及早的檢測(cè)和診斷對(duì)臨床診斷、療效觀察、預(yù)防都具有重要的意義。應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法對(duì)乙肝標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)為現(xiàn)在診斷乙肝的主要方法[7-8]。酶聯(lián)免疫法由于其價(jià)格低廉，操作簡(jiǎn)單快速，因此適合大批量的標(biāo)本檢測(cè)，但該方法不能進(jìn)行定量分析，僅能進(jìn)行定性分析，而且也由于不同廠家生產(chǎn)的其抗原和抗體試劑的差異性較大，受到各種因素的影響，容易在操作過程中引發(fā)感染，從而易出現(xiàn)假陽性和假陰性，檢測(cè)靈敏度較低，對(duì)于乙肝病毒感染的動(dòng)態(tài)無法完成[9]。隨著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，化學(xué)發(fā)光法使用全自動(dòng)儀器和配套試劑，實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化，具有較高的靈敏度，減少了因人工操作帶來的誤差，能進(jìn)行精確的定性定量分析，降低由游離抗體所導(dǎo)致的假陰性結(jié)果，提高了該檢測(cè)的特異性。具有穩(wěn)定性大、消耗量小、試劑易保存等優(yōu)點(diǎn)，是目前臨床上較為先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)[10]。

該次研究選取化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法這兩種方法檢測(cè)乙肝病毒，通過研究發(fā)現(xiàn)，采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)時(shí)，100例疑似乙肝患者中，陽性乙肝患者55例，陰性人數(shù)45例，陽性檢出率55.0%；高于酶聯(lián)免疫法檢測(cè)的陽性檢出率39.0%（39.0%）。兩種檢測(cè)方法陽性率對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.140，P<0.05）。在不同濃度下，化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清表面抗原的靈敏度分別為11.5%、24.7%、43.9%、62.8%，均顯著高于酶聯(lián)免疫法檢測(cè)血清表面抗原的靈敏度（8.6%、18.8%、38.0%、53.9%），兩種檢測(cè)方法靈敏度對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.379，P<0.05）?？梢娒嘎?lián)免疫法的陽性檢測(cè)率和血清表面抗原的靈敏度明顯低于化學(xué)發(fā)光法。該研究與張怡莎[11]的研究結(jié)果具有一致性，在張怡莎的研究結(jié)果中，化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)陽性率54.7%高于酶聯(lián)免疫法陽性檢出率（42.0%）。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光法在乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中具有更高的優(yōu)越性，可有效提高乙肝病毒的陽性檢出率和檢測(cè)血清表面抗原的靈敏度，從而為臨床更好地控制傳染源提供依據(jù)，做到充分掌握患者的病情，為改善患者的病情贏得時(shí)間，因此在臨床上推廣和應(yīng)用價(jià)值較大。

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（收稿日期：2017-04-15）endprint