病毒滅活新鮮冰凍血漿制備前后凝血因子變化研究

劉芳

山東省菏澤市疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)科，山東菏澤 274000

病毒滅活新鮮冰凍血漿制備前后凝血因子變化研究

劉芳

山東省菏澤市疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)科，山東菏澤 274000

目的研究病毒滅活制備新鮮冰凍血漿前后凝血因子差異，為以后制備血漿制品奠定基礎(chǔ)。方法依據(jù)處理方式不同將某醫(yī)院自2015年12月—2016年12月期間收治的42份新鮮冰凍血漿隨機(jī)分為兩組，即為參照組（n=21）與實(shí)驗(yàn)組（n=21），予以常規(guī)處理樣本數(shù)據(jù)作為參照組，實(shí)行病毒滅活制備新鮮冰凍血漿樣本作為實(shí)驗(yàn)組，對(duì)兩組樣本經(jīng)不同干預(yù)之后組建數(shù)據(jù)差異予以分析。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組樣本資料在凝血酶原時(shí)間（14.23±2.31）s、血漿纖維蛋白原(2.41±0.68)g/L、凝血酶時(shí)間（22.65±6.35）s等方面對(duì)比參照組數(shù)據(jù)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。實(shí)驗(yàn)組樣本資料在凝血因子 VII（85.64±10.21）%、活化部分凝血酶原時(shí)間（58.65±5.23）s等指標(biāo)與參照組數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論病毒滅活制備新鮮冰凍血漿雖然降低了凝血因子含量，但是也仍然超過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這種病毒滅活方式制備之后可以確保提升注射安全性，可以根據(jù)臨床實(shí)際情況合理選擇。

病毒滅活新鮮冰凍血漿；凝血因子；研究

新鮮冰凍血漿擁有的凝血因素相對(duì)豐富，適用于缺少眾多凝血因子引發(fā)的嚴(yán)重貧血疾病[1]，且也能用于凝血實(shí)驗(yàn)異?；蛘叽罅渴а笮枰獙?shí)行侵入性操作來避免出血。雖然新鮮冰凍血漿能夠滿足酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)以及實(shí)驗(yàn)病毒篩查的需求，但是因病毒變異、病毒空窗期等因素存在，所以也具有傳播病毒的風(fēng)險(xiǎn)。2015年12月—2016年12月期間對(duì)該次研究的42份新鮮冰凍血漿制備情況予以報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究的42例樣本數(shù)據(jù)均從某醫(yī)院收治的新鮮冰凍血漿中選取，依據(jù)處理方式不同隨機(jī)進(jìn)行分組，每組樣本為21份，參照組為新鮮冰凍血漿，實(shí)驗(yàn)組為病毒滅活新鮮冰凍血漿。在采集血漿樣本之后將其送入血站且予以制備，在謹(jǐn)遵《血液成分制備操作規(guī)程》《全血與成分血質(zhì)量要求》要求下實(shí)施操作，在制備血漿的時(shí)候需要留取10 mL滅活前后樣本進(jìn)行指標(biāo)檢查。

表1 對(duì)比分析兩組樣本凝血因子變化情況（±s）

表1 對(duì)比分析兩組樣本凝血因子變化情況（±s）

組別實(shí)驗(yàn)組（n＝21）參照組（n＝21）tP TT（s）22.65±6.35 17.21±7.54 2.867 5＞0.05 PT(s)FIB（g/L）14.23±2.31 13.24±1.24 1.962 1＞0.05 2.41±0.68 2.10±0.54 1.855 0＞0.05 FVIII（%） APTT（s）85.64±10.21 120.31±12.32 11.258 8＜0.05 58.65±5.23 39.65±4.21 14.697 0＜0.05

1.2 方法

選取日本希森美康公司研發(fā)的CA-50血凝儀進(jìn)行操作，同時(shí)應(yīng)用雷杜RT-9000半自動(dòng)生化分析設(shè)備，選用荷蘭生產(chǎn)的C血漿與FIB試劑，淄博中保康醫(yī)療器具公司研發(fā)的提供病毒滅活血漿袋。山東威高集團(tuán)研發(fā)的非病毒滅活血漿袋。參照組為新鮮冰凍血漿，也就是將血漿放置在-50℃環(huán)境下進(jìn)行速凍，保存于-30℃環(huán)境下；實(shí)驗(yàn)組為病毒滅活新鮮冰凍血漿，利用MB（經(jīng)亞甲藍(lán)）光化學(xué)法來對(duì)血漿樣本進(jìn)行病毒滅活，速凍保存方式與參照組一樣，在規(guī)定期限之內(nèi)使用所有設(shè)備與試劑，且需要在采集血樣4～6 h之內(nèi)完成所有操作。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組樣本凝血酶原時(shí)間（PT）、血漿纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間（TT）、凝血因子 VII（FVIII）、活化部分凝血酶原時(shí)間（APTT）等指標(biāo)變化情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)資料進(jìn)行處理分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，實(shí)施 t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組樣本資料在凝血酶原時(shí)間（PT）、血漿纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時(shí)間（TT）等方面對(duì)比參照組數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。實(shí)驗(yàn)組樣本資料在凝血因子VII（FVIII）、活化部分凝血酶原時(shí)間（APTT）等指標(biāo)與參照組數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

3 討論

新鮮冰凍血漿實(shí)際上就是在4℃環(huán)境下對(duì)全血采集6～8 h之內(nèi)樣本進(jìn)行離心處理，進(jìn)而在-30℃環(huán)境下迅速形成血液制品。在使用之前始終保持冰凍狀態(tài)，需要融化后進(jìn)行使用[2-3]。新鮮冰凍血漿中具備的血漿蛋白以及凝血因子，與采集6～8 h全血具有相似的濃度，適合使用在缺少凝血因子且出現(xiàn)凝血功能障礙的疾病治療中。雖然新鮮冰凍血漿中凝血因子的損失很少，但是如不進(jìn)行病毒滅活將存在一些危險(xiǎn)性[4-5]?，F(xiàn)今病毒滅活新鮮冰凍血漿制備過程，主要應(yīng)用的是亞甲藍(lán)光化學(xué)法，此方法能夠?qū)げ《具M(jìn)行有效滅活[6]。在進(jìn)行病毒滅活之后不僅能夠提升注射安全性，也能夠在控制范圍內(nèi)提升處理有效性[7]。在實(shí)際應(yīng)用中病毒滅活新鮮冰凍血漿不但可以將白細(xì)胞去除，也能夠盡可能降低輸血過程中發(fā)熱反應(yīng)發(fā)生的幾率，所以新鮮冰凍血漿與病毒滅活新鮮冰凍血漿具備相同的適應(yīng)證，不僅應(yīng)用在缺少纖維蛋白原、凝血因子等疾病中，也適合治療肝衰竭伴出血、需要輸血的大量出血者中[8]。隨著近年來不斷研究輸血成分，進(jìn)而提升了血液成分需求量，為了能夠確保血液資源的有效利用，需要依據(jù)血液產(chǎn)品特點(diǎn)以及實(shí)際情況來進(jìn)行病毒滅活制備新鮮冰凍血漿[9-10]。

經(jīng)該次研究顯示兩組樣本指標(biāo)在凝血因子VII（FVIII）、活化部分凝血酶原時(shí)間（APTT）方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，需要依據(jù)患者實(shí)際情況來決定病毒滅活新鮮冰凍血漿的應(yīng)用，值得借鑒。

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[2]宋飛峰,李竹蘭,楊瑩，等.病毒滅活過程對(duì)血漿成分影響的臨床研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2015(9):1943-1944,1953.

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[4]徐靜,李樹香,劉敬，等.腦心肌炎病毒實(shí)驗(yàn)性疫苗免疫原性初步研究[J].中華微生物學(xué)和免疫學(xué)雜志,2013(12):950-953.

[5]黃斯瑜,鐘麗玲.亞甲藍(lán)光化學(xué)療法病毒滅活新鮮冰凍血漿在廣州增城地區(qū)的臨床應(yīng)用可行性[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2015(8):196-198,204.

[6]陳微娜,張馨心,王煒紅，等.過氧化硼酸鉀對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活效果的研究[C].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)換屆會(huì)議暨2012年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集.北京：中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)，2012:132-134.

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[8]趙昕亞,董林,張瑞生，等.病毒滅活血漿融化后血栓彈力圖檢測(cè)結(jié)果分析[C].中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床輸血學(xué)分會(huì)第一屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集.北京：中華醫(yī)學(xué)會(huì)，2015:287.

[9]王麗,李嵐.血小板冰凍前后凝血因子變化的比較[J].中外醫(yī)療,2012,31(32):17,19.

[10]梁其隆,梁若鵠,陳龍菊，等.冷沉淀解凍后凝血因子變化的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,9(11):28-30.

Comparative Study on the Change of the Blood Coagulation Factor before and after the Preparation of the Fresh Frozen Plasma with Virus Inactivated

LIU Fang
Laboratory Department,Heze Disease Control and Prevention Center,Heze,Shandong Province,274000 China

s]ObjectiveThis paper tries to study the changes of the blood coagulation factor before and after the preparation of the fresh frozen plasma,and set the foundation of the preparation of the plasma products.Methods42 bags fresh frozen plasma treated in this hospital from December 2015 to December 2016 were divided into the control group and the experimental group,with 21 cases in each group according to different methods of disposing,the control group adopted conventional disposing method,and the experimental group adopted virus inactivated disposing method,then the data discrepancy after different interventions of the two groups was analyzed.ResultsThe prothrombin time(14.23±2.31)s,plasma fibrinogen(2.41±0.68)g/L,thrombin time(22.65±6.35)s and other aspects of the experimental group have no significant difference with the control group(P＞0.05).The coagulation factor VII(85.64±10.21)%,activated partial thromboplastin time(58.65±5.23)s of the experimental group has statistically significant difference(P＜0.05).ConclusionUsing virus inactivated method to prepare the fresh frozen plasma can decrease the blood coagulation factor content,but still exceeds the national standards.This method can increase the injection safety and need to be chosen according to the clinical situation.

Fresh frozen plasma with virus inactivated;Blood coagulation factor;Study

R457

A

1672-5654（2017）08（b）-0041-02

2017-05-12）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.23.041

劉芳（1983-），女，主管技師，主要從事臨床檢驗(yàn)工作。