68例炎琥寧臨床配伍不良事件分析

王成　許萍

【關(guān)鍵詞】 炎琥寧注射劑；配伍；不良事件

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.20.106

炎琥寧注射劑是用傳統(tǒng)中藥穿心蓮提取物穿心蓮內(nèi)酯與琥珀酸酐酯化， 再經(jīng)成鹽而制得， 是穿心蓮內(nèi)酯的新型衍生物， 具有明顯的抗炎、解熱、抗癌的藥理作用， 被廣泛應(yīng)用于臨床各類人群[1]。但該藥在臨床與其他藥物配伍應(yīng)用中， 近年來有諸多配伍禁忌的報(bào)道， 有報(bào)告顯示， 在發(fā)生不良反應(yīng)的各類重要注射劑中， 發(fā)生藥物不良反應(yīng)（ADR）最多的是注射用炎琥寧（12.83%）[2]。為此， 作者對(duì)本市7所二級(jí)以上醫(yī)院68例炎琥寧配伍不良事件進(jìn)行匯總、分析， 旨在為炎琥寧的臨床合理規(guī)范應(yīng)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 統(tǒng)計(jì)棗莊市7所二級(jí)以上醫(yī)院2012年5月～

2016年8月自發(fā)上報(bào)的ADR報(bào)告， 其中68例關(guān)于炎琥寧配伍禁忌的報(bào)告作為研究資料。

1. 2 方法 對(duì)68例炎琥寧配伍禁忌報(bào)告提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品種類、配伍反應(yīng)、處理、后果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2. 1 與炎琥寧配伍禁忌的藥品種類 其中維生素B6 5例（7.35%）， 轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)9例（13.24%）， 洛美沙星4例（5.88%）， 果糖二磷酸鈉 4例（5.88%）， 胃復(fù)安5例（7.35%）， 頭孢哌酮 5例（7.35%）， 鹽酸川芎嗪12 例（17.65%）， 鹽酸硫普羅寧2例（2.94%）， 阿奇霉素3例（4.41%）， 葡萄糖酸鈣5例（7.35%）， 鹽酸氨溴索6例（8.82%）， 氨曲南5例（7.35%）， 門冬氨酸鉀1例（1.47%）， 硫酸丁胺卡那1例（1.47%）， 必咳平1 例（1.47%）， 配伍禁忌的反應(yīng)為出現(xiàn)不同程度的白色渾濁、沉淀、絮狀物、膠凍狀結(jié)晶等。

2. 2 發(fā)生炎琥寧配伍禁忌后的臨床處理 統(tǒng)計(jì)顯示45例（66.18%）護(hù)士更換了輸液器， 23例（33.82%）護(hù)士撤除炎琥寧液體， 替換為0.9%氯化鈉注射液（NS）和更換輸液器， 提示護(hù)士均能熟練掌握藥物配伍禁忌出現(xiàn)后的應(yīng)急處理， 處理及時(shí)， 措施得當(dāng)。

2. 3 對(duì)患者的影響 68例配伍禁忌經(jīng)及時(shí)處理均未對(duì)患者軀體造成不良后果。5例由于護(hù)士責(zé)任心不強(qiáng)， 操作后查對(duì)不嚴(yán)格， 沒有第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)， 由患者和陪護(hù)發(fā)現(xiàn)后均采取應(yīng)急處理措施。其中2例患者對(duì)配伍禁忌產(chǎn)生心理障礙， 護(hù)士給予解釋和心理疏導(dǎo)后仍不能釋懷發(fā)生護(hù)理投訴和糾紛。

3 討論

3. 1 多例炎琥寧配伍不良事件發(fā)生的原因 炎琥寧注射劑在pH 6～8時(shí)穩(wěn)定， 遇酸起置換反應(yīng)， 還原成半酯， 溶解度降低而產(chǎn)生沉淀， 在堿性條件下可水解， 當(dāng)與其他藥物配伍后發(fā)生溶液pH改變， 即出現(xiàn)不同程度的化學(xué)改變[3， 4]。多例配伍不良事件的發(fā)生也暴露出臨床護(hù)士所掌握的藥物知識(shí)已不能滿足臨床新藥、特殊藥物迅速發(fā)展的需求， 僅憑經(jīng)驗(yàn)執(zhí)行醫(yī)囑不能完全理解用藥過程中的要求， 加大了發(fā)生藥物不良事件的風(fēng)險(xiǎn)[5]。此外， 臨床使用的藥物配伍應(yīng)用檢索表普遍相對(duì)滯后， 新藥配伍無處可查， 盡管近年來藥品不良事件上報(bào)逐漸引起重視， 但由于各級(jí)醫(yī)院藥學(xué)監(jiān)管部門與臨床科室缺乏信息互通， 報(bào)告未能給臨床一線提供警示[6]。

3. 2 建立中藥注射劑網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)警的重要性 由于中藥注射劑成分和組分比較復(fù)雜， 容易引起諸多的不良反應(yīng)， 積極做好安全用藥的前饋控制有助于降低中藥注射劑ADR發(fā)生率。如何采取科學(xué)的方法對(duì)其進(jìn)行安全預(yù)警， 確保臨床用藥安全則需要臨床科室、藥學(xué)、信息系統(tǒng)等多部門的通力協(xié)作[7]。作者認(rèn)為建立藥品網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)警系統(tǒng)勢(shì)在必行， 臨床醫(yī)生開具醫(yī)囑時(shí)， 在線藥物安全預(yù)警系統(tǒng)會(huì)及時(shí)提示該藥物的不良反應(yīng)、配伍禁忌等信息， 提醒醫(yī)生更改醫(yī)囑、安全、合理配伍用藥。

3. 3 發(fā)生配伍不良事件后患者的心理疏導(dǎo)須引起重視 本調(diào)查顯示， 發(fā)生藥物配伍不良事件后， 盡管護(hù)士采取了及時(shí)正確的處理， 但仍有2例發(fā)生糾紛和投訴。提示不良事件發(fā)生后， 一定要做好陪護(hù)和心理疏導(dǎo)， 科學(xué)解釋， 耐心溝通， 誠(chéng)懇道歉， 避免糾紛該發(fā)生。同時(shí)， 推行主動(dòng)上報(bào)不懲罰制度， 有助于在護(hù)士群體中進(jìn)行安全警示教育， 營(yíng)造一種“患者安全文化”氛圍[8-10]。

參考文獻(xiàn)

[1] 范紅， 王雷. 炎琥寧注射劑在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)及配伍禁忌. 基層醫(yī)學(xué)論壇， 2010， 14（5）：461-462.

[2] 張瑞輝， 葉志瓊， 成明建， 等. “中藥注射劑安全信息庫”藥物警戒模型的效果探究. 沈陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)， 2016， 18（2）：84-86.

[3] 張?chǎng)H， 解華. 炎琥寧注射劑的臨床配伍安全研究近況. 中國(guó)藥業(yè)， 2013， 22（19）：63-65.

[4] 楊國(guó)正. 354例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析. 四川醫(yī)學(xué)， 2012， 33（2）：248-250.

[5] 許曉霞. 臨床護(hù)士用藥風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估與安全管理. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘， 2016， 16（94）：307.

[6] 李家春. 炎琥寧注射劑不良反應(yīng)分析. 中國(guó)處方藥， 2014（4）： 68-69.

[7] 王劍. 炎琥寧注射劑不良反應(yīng)及聯(lián)合用藥分析. 北方藥學(xué)， 2012， 9（1）：68-69.

[8] 關(guān)靈， 劉碧波， 巫培軍. 廣東省2009年407例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析. 中國(guó)藥房， 2011（3）：268-270.

[9] 周曉峰， 劉仕偉， 李翠兵. 337例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析. 安徽醫(yī)藥， 2011， 15（6）：772-773.

[10] 丁偉， 程剛， 董鐸， 等. 582例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析. 中國(guó)藥物警戒， 2014（11）：675-678.

[收稿日期：2017-03-14]endprint