冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時濾器堵塞處理對策的研究

熊惠連，熊烜俊，王曉華

（贛州市中心血站成分科，江西贛州341000）

冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時濾器堵塞處理對策的研究

熊惠連，熊烜俊，王曉華

（贛州市中心血站成分科，江西贛州341000）

目的解決冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時濾器堵塞的處理問題。方法當(dāng)冷上清亞行甲藍光化學(xué)病毒滅活發(fā)生濾器堵塞時，可用“一次性使用輸血器”的過濾器，采用無菌接管技術(shù)將其連接在“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”的的上方。冷上清通過輸血器的過濾后，已經(jīng)濾除了造成堵塞的冷不溶解物質(zhì)等，再經(jīng)過濾器，濾除亞甲藍后自然流入血漿儲存袋，制備成去冷沉淀病毒滅活冰凍血漿，并留取標(biāo)本，檢測血漿蛋白含量和亞甲藍的殘留量與隨機抽取的病毒滅活冰凍血漿（各20份）進行差異性比較。結(jié)果血漿蛋白含量和亞甲藍殘留量差異比較，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.533、0.327，P＞0.05）。結(jié)論冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時，連接一個“一次性使用輸血器”的過濾器，可以濾除造成堵塞的冷不溶解物質(zhì)等，避免冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時濾器發(fā)生堵塞，且不會影響血漿質(zhì)量。

冷上清；亞甲藍；病毒滅活；濾器堵塞處理；血漿蛋白；亞甲藍殘留

亞甲藍光化學(xué)血漿病毒滅活是利用光敏劑-亞甲藍能與病毒結(jié)合的特性，對血漿病毒進行滅活，并經(jīng)過過濾有效地去除血漿中殘存的白細胞，提高病毒滅活血漿的安全性,能有效地控制血漿引起的病毒傳播性疾病的發(fā)生率[1]。贛州市中心血站于2009年開始使用血漿病毒滅活技術(shù)，對血漿進行亞甲藍病毒滅活（除預(yù)制備冷沉淀的新鮮冰凍血漿外）。本站成分科在使用“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”對冷上清（新鮮冰凍血漿制作冷沉淀后的上清液，又稱去冷沉淀血漿）進行病毒滅活時，大約有6%的冷上清在經(jīng)過濾器時發(fā)生堵塞，不能自然流入血漿儲存袋，造成血漿報廢?，F(xiàn)就針對這一問題，我們對“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”進行了改進，解決了冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時濾器堵塞的困難，并且顯示出良好的推廣和應(yīng)用價值?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 對象隨機選取2016年1月以來亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時濾器發(fā)生堵塞的去冷沉淀病毒滅活冰凍血漿和病毒滅活冰凍血漿各20袋，并分別留取標(biāo)本20份，根據(jù)《GB18469-2012全血及成分血質(zhì)量要求》按照病毒滅活冰凍血漿質(zhì)量控制項目和要求進行檢測。

1.2 材料和儀器一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（上海輸血技術(shù)有限公司），主要由無菌插袋針、亞甲藍添加元件、光照袋、病毒滅活過濾吸附部件（簡稱濾器）和血漿儲存袋組成，見圖1；一次性使用輸血器的過濾器（江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司），見圖2；無菌接管機（CompoDock）。

圖1 一次性使用病毒滅活輸血過濾器材（左圖）

圖2 一次性使用輸血器的過濾器（右圖）

1.3 制備方法將“一次性使用輸血器”的過濾器使用無菌接管技術(shù)連接在“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”的濾器的上方（見圖3、圖4），對發(fā)生堵塞的冷上清進行過濾。冷上清通過輸血器的過濾器后，已經(jīng)濾除了造成堵塞的冷不溶解物質(zhì)等。再經(jīng)過濾器，均能自然流入血漿儲存袋。

圖3 輸液系統(tǒng)組成

圖4 輸液設(shè)備組成

1.4 檢測方法血漿蛋白含量的檢測應(yīng)用雙縮脲法，采用全自動生化分析儀測定，嚴(yán)格按照試劑和儀器使用說明書的要求操作；亞甲藍的殘留量采用固相萃取法檢測。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法計量資料以“x±s”表示，采用配對t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

去冷沉淀病毒滅活冰凍血漿和病毒滅活冰凍血漿血漿蛋白含量與亞甲藍殘留量比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 去冷沉淀病毒滅活冰凍血漿和病毒滅活冰凍血漿質(zhì)量指標(biāo)的比較（x±s）

3 討論

冷上清為新鮮冰凍血漿中分離出冷沉淀凝血因子后剩余的血漿[2]。冷沉淀凝血因子是將保存期內(nèi)的新鮮冰凍血漿，在1℃～6℃封閉狀態(tài)融化后，在1℃～6℃無菌條件下分離出沉淀在血漿中的冷不溶解物質(zhì)并在1 h內(nèi)凍結(jié)而制成的成分血[3]。在制備過程中，難免有一些少量的冷不溶解物質(zhì)(冷沉淀）殘留在冷上清里，出現(xiàn)沉淀物[4]。

因此，本站成分科在使用“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”對冷上清進行病毒滅活時，約有6%冷上清在經(jīng)過濾器時發(fā)生堵塞，不能自然流入血漿儲存袋，造成血漿報廢。

“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”的濾器是用于光化學(xué)滅活血漿病毒后吸附其添加的光敏劑和濾除白細胞[5-6]。白細胞濾器過濾屬于縱深過濾方式，過濾的基本原理主要包括阻塞、架橋、攔截和粘附等。白細胞難于通過小于5μm的孔徑[7]。因此“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”的濾器的孔徑為小于5μm，所以，殘留有冷不溶解物質(zhì)的冷上清流經(jīng)濾器時容易造成堵塞。而“一次性使用輸血器”的過濾器為是一種安裝于輸血器滴斗內(nèi)的篩網(wǎng)式濾網(wǎng)，其孔徑約為170μm,過濾面積為24～34 cm2，可以濾除血液和血液成分制品中可能存在的聚集的血小板、白細胞和纖維蛋白[8]。冷上清通過輸血器的過濾器后，已經(jīng)濾除了造成堵塞的冷不溶解物質(zhì)等。所以，冷上清再經(jīng)過濾器，均能自然流入血漿儲存袋。

對發(fā)生堵塞的去冷沉淀病毒滅活冰凍血漿和病毒滅活冰凍血漿質(zhì)量指標(biāo)（血漿蛋白含量和亞甲藍的殘留量）的差異進行比較，冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時連接一個“一次性使用輸血器”的過濾器，對血漿質(zhì)量指標(biāo)沒有影響。

綜上所述，我們在“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”的濾器的上方用無菌接管技術(shù)連接了輸血器的過濾器后，已經(jīng)濾除了造成堵塞的冷不溶解物質(zhì)等，可以解決冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時濾器堵塞的問題。但是，使用無菌導(dǎo)管連接器連接成本較高，如果廠家在生產(chǎn)“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”的時候，在濾器的上方，增加一個輸血器過濾器；或者在“一次性使用病毒滅活輸血過濾器材”的無菌插袋針的下方，亞甲藍添加元件的上方增加一個輸血器過濾器，也就是讓冷上清在添加亞甲藍并進行光照病毒滅活之前先將造成堵塞的冷不溶解物質(zhì)等濾除。這樣就可以從根本上解決冷上清行亞甲藍光化學(xué)病毒滅活時濾器堵塞的問題，避免了血液資源的浪費。而且因為批量生產(chǎn)費用低廉，基本上不會增加較多成本，該項目將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益，本研究認為覺得非常有必要推廣。

[1]王培華.輸血技術(shù)學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：272.

[2]田兆嵩.臨床輸血學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：20.

[3]王超英.亞甲藍光化學(xué)法病毒滅活對血漿成分及白細胞殘留量的影響[J].臨床輸血與檢驗,2014,16(3)：290-292.

[4]曹麗群,胡桂蘭.亞甲藍光化學(xué)法病毒滅活血漿袋及其照射柜的血漿HBV病毒滅活效果[J].中外健康文摘,2011,8(37)：118-119.

[5]肖瑞卿,隆曉秋,劉風(fēng)君,等.亞甲藍光化學(xué)照射法可降低血漿IgM抗-A抗-B血型抗體效價[J].重慶醫(yī)學(xué),2010,39(23)：3252-3253.

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[8]張淑琴,溫濤,趙君.病毒滅活血漿亞甲藍及凝血因子的質(zhì)量控制[J].中國誤診學(xué)雜志,2010,10(15)：3617-3618.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.23.036

贛州市指導(dǎo)性科技計劃（GZ2016ZSF244)