熱敷一號聯(lián)合依托考昔片治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

婁世龍 曹玉凈

（1河南中醫(yī)藥大學第二臨床醫(yī)學院，河南鄭州450000；2河南省中醫(yī)院骨傷科，河南鄭州450000）

熱敷一號聯(lián)合依托考昔片治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

婁世龍1曹玉凈2*

（1河南中醫(yī)藥大學第二臨床醫(yī)學院，河南鄭州450000；2河南省中醫(yī)院骨傷科，河南鄭州450000）

目的觀察口服依托考昔片聯(lián)合外用熱敷一號治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效[1]。方法選取80例膝骨關(guān)節(jié)炎患者為觀察對象，將其按隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組，每組各40例。治療組給予口服依托考昔片聯(lián)合外用熱敷一號，對照組給予口服依托考昔片[2]。2周為1個療程，治療2個療程后參照Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分表和VAS疼痛評估，進行組間以及各組治療前后的療效比較[3]。結(jié)果治療組總有效率95%顯著高于對照組總有效率75%，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05)；治療前2組患者Lysholm和VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后均顯著改善，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論2組均可治療膝骨性關(guān)節(jié)炎，但熱敷一號配合依托考昔片治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效更加明顯，可在臨床推廣。

熱敷一號；依托考昔片；膝骨關(guān)節(jié)炎；痹證

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA)在骨科疾病中比較多見，此病是一種慢性關(guān)節(jié)疾病，又稱為增生性關(guān)節(jié)炎，它的主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生[5]。好發(fā)于中老年人群，膝骨關(guān)節(jié)炎主要表現(xiàn)為膝部疼痛，活動受限，關(guān)節(jié)屈伸障礙，下蹲或上下樓梯困難，常伴有腿軟現(xiàn)象，并可以出現(xiàn)關(guān)節(jié)積液，嚴重時甚至有肌肉萎縮[6]。臨床治療多采用針灸、外敷膏藥、口服非甾體抗炎藥、局部封閉等治療手段，治療周期長，反復發(fā)作，效果欠佳，不僅增加了患者的經(jīng)濟負擔而且降低了生活質(zhì)量，我院通過自制的熱敷一號外用聯(lián)合口服依托考昔片治療膝骨關(guān)節(jié)炎，取得了滿意的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年1月—2017年1月符合膝骨關(guān)節(jié)炎門診患者80例為觀察對象，其中男性40例，女性40例，隨機分為治療組和對照組2組。其中治療組40例，男性18例（30膝），女性22例（24膝）；年齡42～76歲，平均（47.26±6.32）歲；病程最短0.1年，最長14年，平均（5.43±1.45）。對照組40例，男性21例（28膝）；女性19例（22膝），年齡40～74歲，平均（49.48± 3.96）歲；病程最短0.2年，最長20年，平均（5.46± 3.14）；2組在病程，性別，年齡等一般資料上比較無統(tǒng)計學意義（P＞0.05)，具有可比性[7]。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準參照美國風濕病學會提出的膝OA分類診斷標準（1986年）：（1）臨床標準：具有膝痛并具有以下6項中至少3項可診斷膝OA：①年齡≥50歲；②晨僵＜30分鐘；③骨摩擦感；④骨壓痛；⑤骨性肥大；⑥膝觸之不熱。（2）臨床加放射學標準：具有膝痛和骨贅并具有以下3項中至少1項可診斷膝OA：①年齡≥40歲；②晨僵＜30分鐘；③骨摩擦感[8]；

1.2.2 中醫(yī)診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標準》來確定：①初起多見膝關(guān)節(jié)隱隱作痛、屈伸不利、活動受限、氣候變化加重、反復纏綿不愈；②起病隱襲，發(fā)病緩慢，多見于中老年；③膝關(guān)節(jié)可輕度腫脹、活動時關(guān)節(jié)有喀刺聲或摩擦聲、嚴重可見關(guān)節(jié)畸形、肌肉萎縮；④X線射片檢查：關(guān)節(jié)間隙狹窄、關(guān)節(jié)面不規(guī)則、骨質(zhì)疏松、軟骨下骨質(zhì)硬化以及邊緣唇樣改變、骨贅形成；⑤查血沉、抗“O”、粘蛋白、類風濕因子等與風濕痹、尪痹相鑒別[9]。

1.3 納入標準①符合上述診斷標準者；②無明顯的心肝腎功能異常者；③依從性好；④治療前未進行相關(guān)藥物治療者；

1.4 排除標準①具有明顯的心肝腎功能異常及精神病史者；②未按規(guī)定用藥，無法判斷療效者；③孕婦或哺乳婦女及對本研究用藥過敏者；④依從性差、影響本研究者；⑤合并有其他嚴重膝關(guān)節(jié)疾病者如：腫瘤、風濕及類風濕性關(guān)節(jié)炎、結(jié)核、感染性關(guān)節(jié)炎、急性痛風性關(guān)節(jié)炎等。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組（1）對照組藥物給予口服依托考昔片（安康信，國藥準字：J20130133）。（2）用法：60 mg／次，1次／日，飯后服。

1.5.2 治療組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合外用我院自制制劑熱敷一號：（1）藥物組成：艾葉30 g，川芎20 g，蘇木30 g，白芷30 g，伸筋草30 g，珍珠透骨草30 g，紅花20 g，細辛10 g，威靈仙60 g，醋乳香20 g，醋沒藥20 g，土鱉蟲20 g，制川烏15 g，制草烏15 g，桂枝30 g，姜黃20 g。（2）用法：以上各藥粉碎用醋調(diào)拌至干濕適中，將其放于1個布袋中，然后在鍋中蒸15 min左右，蒸好后將其放置于患者患膝處，患膝處可放置1條毛巾以避免燙傷為度，早晚各1次，每次30 min，連續(xù)治療2個療程，每個療程為2周。

1.6 療效評定標準參照Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分表進行治療前后比較，Lysholm評定內(nèi)容共包括8項，滿分100分，具體評定內(nèi)容如下：疼痛（休息痛與運動痛）、腫脹、絞鎖、跛行、關(guān)節(jié)屈曲度、負重、不穩(wěn)定感以及上下樓梯等；采用VAS用于評估疼痛，對2組治療前、治療后疼痛程度進行評分，分值越高代表疼痛越重，具體分級如下：0分：沒有疼痛；3分以下：疼痛比較輕，能夠忍受；4～6分：疼痛較重影響睡眠，但能夠忍受；7～10分：疼痛難忍，不僅影響睡眠而且影響食欲[10]；療效判定依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》相關(guān)判定標準分為痊愈、顯效、有效、無效：其中痊愈：膝關(guān)節(jié)疼痛完全消失，活動不受限制；顯效：癥狀、體征大部分消失，關(guān)節(jié)功能基本正常；有效：癥狀、體征部分消失，關(guān)節(jié)炎屈伸活動基本正常；無效：癥狀、體征無明顯變化或惡化，關(guān)節(jié)功能無改善或加重[11]。

1.7 統(tǒng)計學方法采用統(tǒng)計學軟件SPSS20.0進行處理，計量資料以（均數(shù)±標準差）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患側(cè)膝部疼痛比較2組治療前的患膝VAS評分無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），2組治療后VAS評分較治療前明顯減低，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，而治療后治療組VAS評分也明顯低于對照組的VAS評分，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組VAS疼痛評分比較（x±s，分）

與同組治療前比較#P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義，與對照組治療后比較，經(jīng)t檢驗，*t=4.2149，*P＜0.05有統(tǒng)計學意義，治療后治療組VAS評分明顯低于對照組。

2.2 2組Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分比較2組治療前的患膝Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），與治療前相比，2組治療后的患膝Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，而治療后觀察組患膝的Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分的改變程度比對照組明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 2組Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分比較（x±s，分）

與同組治療前比較#P＜0.05差異有統(tǒng)計學意義，與對照組治療后比較，經(jīng)t檢驗，*t=3.6022，*P＜0.05有統(tǒng)計學意義，治療后治療組的Lysholm評分明顯高于對照組。

2.3 2組療效比較見表3。

表3 2組治療后的療效比較[例(%)]

3 討論

KOA是一種慢性的關(guān)節(jié)疾病，本病多發(fā)于中年以后且女性的患病率高于男性，其屬于祖國醫(yī)學的“膝痹”的范疇，其病因主要是由于年老體弱，肝腎虧虛，血藏于肝，由于筋由血所養(yǎng)，所以肝可以合筋。腎的功能可以儲藏精氣，精氣可生骨髓，所以腎可以合骨，由于中年以后肝腎虧虛，肝虛則血虛，血虛則不能養(yǎng)筋，筋不所養(yǎng)，則筋不能維持骨節(jié)的活動，腎虛則髓少，髓少則筋骨失去所養(yǎng)，以及成年累月過度勞累，致使筋骨受損，營衛(wèi)失去協(xié)調(diào)，氣血運行受阻，經(jīng)脈凝滯不暢，筋骨失去所養(yǎng)，導致本病發(fā)生[12]。故治療以滋補肝腎，補氣補血，增強體質(zhì)，防止過度勞累，避免超強度活動，適當體育鍛煉，增強體能，改善關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性?，F(xiàn)代醫(yī)學認為KOA的主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性變和繼發(fā)性的骨質(zhì)增生[5]。該病纏綿難愈，致殘率高，給患者帶來極大痛苦，嚴重影響患者的日常生活，早期主要是保守治療，多是中西醫(yī)結(jié)合，口服消炎鎮(zhèn)痛藥結(jié)合針灸、推拿、塌漬、局部封閉等；后期若出現(xiàn)關(guān)節(jié)嚴重變形，功能嚴重受限，甚至喪失，多采用手術(shù)治療，如膝關(guān)節(jié)單髁置換、全膝置換、關(guān)節(jié)融合等。熱敷一號為我院自制外用制劑，其功效是活血化瘀、祛風除濕、溫通經(jīng)絡；單純的口服藥物效果較差，一方面因為藥物難以直達病所，另一方面容易復發(fā)，熱敷一號則從膝部直接入手，可以使藥性發(fā)揮滲透直達病所，溫通經(jīng)絡，滑利關(guān)節(jié)，促進氣血循環(huán)，從而達到除痹以止痛的效果，其中：紅花、川芎、土鱉蟲、醋乳香、醋沒藥、蘇木、姜黃以活血化瘀；艾葉、桂枝、白芷、細辛、伸筋草以溫通經(jīng)絡；威靈仙、制川烏、制草烏、透骨草以祛風除濕。以上各藥用醋浸泡是因為肝主筋，膝為筋之府，肝在味為酸，所以用醋浸泡更能使藥物直達病所，以達到除痹之痛的作用；依托考昔片（安康信）是一種選擇性COX-2抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，不僅可以用于改變骨關(guān)節(jié)炎急性期癥狀和體征，也可以用于改善骨關(guān)節(jié)炎慢性期的臨床癥狀和體征。依托考昔片已被美國風濕病學會診治指南推薦用于急性痛風性關(guān)節(jié)炎的治療，我國骨關(guān)節(jié)炎診治指南以及中華醫(yī)學會骨科學分會的骨科疼痛處理專家意見推薦有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2抑制劑[13]。

本研究通過口服依托考昔片結(jié)合外用熱敷一號治療KOA發(fā)現(xiàn)，治療組對改善患者的癥狀和體征方面明顯優(yōu)于對照組，且費用低，痛苦少，值得臨床大力推廣。

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Clinical Observation on Hot Compress One Combined with Eloricoxib Tablets in the Treatment of Knee Osteoarthritis

LOU Shilong1,CAO Yujing2
(1.The Second Clinical Medical College of Henan University of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Zhengzhou 450000,China; 2.Department of Orthopedics,Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Zhengzhou 450000,China)

Objective To observe the clinical effect of oral Eloricoxib combined with hot compress one in the treatment of knee osteoarthritis.Methods 80 cases of knee osteoarthritis patients were selected as the observation object,which was randomly divided into treatment group and control group according to random number table method.The patients in the treatment group were treated with oral administration of etoposide tablets combined with hot compress one,and the control group was given oral administration of Eloricoxib tablets.2 weeks was a course of treatment.After 2 courses of treatment,according to Lysholm knee function score table and VAS pain assessment,the currative effect between the treatment group and the control group and before and after treatment was compared.Results The total effective rate of the treatment group was 95%which was significantly higher than 75%of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Lysholm and VAS scores of the two groups before treatment were not statistically significant(P＞0.05).After treatment,Lysholm and VAS scores of the two groups were significantly improved,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Both groups candeal with knee osteoarthritis,but the clinical effect of hot compress one is more obvious,and can be popularized in clinical practice.

hot compress one;Eloricoxib tablet;knee osteoarthritis;arthromyodynia

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.15.051

1672-2779（2017）-15-0116-03

：李海燕本文校對：陳昕

2017-04-24）

*通訊作者：bravecao@163.com