滋陰行氣法聯(lián)合生物反饋治療功能性排便障礙的臨床觀察※

肖秋平 耿學(xué)斯 王小林

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬廈門市中醫(yī)院肛腸科，福建廈門361009）

滋陰行氣法聯(lián)合生物反饋治療功能性排便障礙的臨床觀察※

肖秋平 耿學(xué)斯*王小林

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬廈門市中醫(yī)院肛腸科，福建廈門361009）

目的觀察滋陰行氣法聯(lián)合生物反饋治療功能性排便障礙的臨床療效和安全性。方法將120例患者隨機分為3組，對照組1單純采用生物反饋治療，對照組2單純采用腸潤方辨證口服，治療組采用腸潤方辨證口服聯(lián)合生物反饋治療，療程3周。觀察治療前、療程結(jié)束時、隨訪3個月的便秘情況，并予評分量化比較。結(jié)果療程結(jié)束后及隨訪3個月，治療組便秘癥狀總積分明顯低于對照組1、對照組2，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），總有效率高于對照組1、對照組2，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組隨訪3個月便秘主要癥狀積分較治療前明顯減低（P＜0.05），與療程結(jié)束后相比無明顯差異性（P＜0.05）。3組均未出現(xiàn)嚴重不良事件。結(jié)論滋陰行氣法聯(lián)合生物反饋治療功能性排便障礙具有中遠期療效且安全。

功能性排便障礙；滋陰行氣法；生物反饋；便秘

功能性排便障礙（Functional Defecation Disorders，F(xiàn)DD）以試圖排便時盆底肌肉矛盾收縮或不能充分松弛（不協(xié)調(diào)性排便），或排便推進力不足為特征。這些異常通常與排便費力、排便不盡感及需要手指協(xié)助排便等癥狀有關(guān)[1]。該病的病因復(fù)雜，發(fā)病機制不明確，影響因素眾多，用傳統(tǒng)的藥物治療往往效果不佳，手術(shù)適應(yīng)證局限，須進行系統(tǒng)嚴格的術(shù)前評估[2]。筆者采用滋陰行氣法聯(lián)合生物反饋治療功能性排便障礙，取得一定療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料全部病例均來自2013年2月—2016年10月廈門市中醫(yī)院肛腸科門診患者，均符合功能性胃腸疾病羅馬Ⅲ關(guān)于功能性排便障礙診斷標準[3]及中醫(yī)證型符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，經(jīng)相應(yīng)實驗室及影像學(xué)檢查、電子腸鏡檢測排除結(jié)直腸器質(zhì)性或代謝性疾病，排除神經(jīng)系統(tǒng)疾病和藥源性便秘。根據(jù)診斷標準、納入標準及排除標準，納入120名合格受試對象。采用分層、分段隨機化方法，將患者隨機分成3組（治療組、對照組1、對照組2）。其中治療組40例，男13例，女27例；年齡18～73歲，平均(53±1.13)歲；病程1～31年，平均(11.83±1.11)年。對照組1患者40例，男16例，女24例；年齡20～72歲，平均（51.34±1.85）歲；病程1～28年，平均(10.63±1.33)年。對照組2患者40例，男14例，女26例；年齡19～74歲，平均(53.07±1.93)歲；病程2～28年，平均(11.84±1.50)年。3組患者在性別、年齡、病程、既往史、體格檢查等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 治療方法治療組采用腸潤方（玄參15 g，麥冬15 g，火麻仁15 g，枳實10 g，炒白術(shù)20 g，檳榔10 g）隨證加減，結(jié)合生物反饋治療儀進行生物反饋訓(xùn)練治療。中藥服藥方法：醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一煎制。每日1劑，分早晚2次口服。生物反饋治療：訓(xùn)練前囑患者排空大、小便，半臥位或坐位于治療床上。每周5次，每次約50 min。第1療程采用電刺激+肌電觸發(fā)電刺激(STIM+EMG STIM)+Kegel模板訓(xùn)練模式；第2、3療程采用EMG STIM+Kegel模板訓(xùn)練+5 min多媒體反饋放松訓(xùn)練；回家后根據(jù)生物反饋課程訓(xùn)練自行練習(xí)，每日早晚各1次，每次不少于10 min，并養(yǎng)成定時排便的習(xí)慣。待患者學(xué)會正確的排便動作，病情明顯好轉(zhuǎn)，即可結(jié)束門診治療，囑其在家堅持訓(xùn)練，注意飲食調(diào)理。對照組1單純采用腸潤方辨證加減治療，對照組2單純采用生物反饋治療儀進行生物反饋訓(xùn)練治療；以上3組患者治療期間忌食生冷、油膩、辛辣之物，并停用其他治療便秘或影響胃腸動力的藥物，1周1個療程，治療4個療程。隨訪3個月，觀察治療前、療程結(jié)束后及隨訪3個月患者癥狀體征的前后變化。

1.3 觀察指標指標觀察并記錄主要癥狀緩解情況，以便秘癥狀量化積分表示。計算治療前、療程結(jié)束時、隨訪3個月的癥狀積分。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會肛腸外科學(xué)組于2005年制定的《便秘癥狀和療效評估》[5]制定癥狀量化指標，詳見表1。

表1 便秘癥狀量化評分表

1.4 安全性評價標準安全性指標包括試驗期間觀察到的不良事件。1級：安全，無任何不良反應(yīng)；2級：比較安全，如有不良反應(yīng)，不需做任何處理可繼續(xù)給藥；3級：有安全性問題，有中等程度的不良反應(yīng)，做處理后可繼續(xù)給藥；4級：因不良反應(yīng)中止試驗。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理治療及隨訪期間發(fā)現(xiàn)無效病例應(yīng)停止隨訪，予相應(yīng)的治療方案治療，并作為無效病例納入統(tǒng)計。所得數(shù)據(jù)采用頻數(shù)或百分數(shù)表示，用SPSS22.0統(tǒng)計軟件處理。計數(shù)資料用四格表χ2檢驗，計量資料用t檢驗，療效分析采用Ridit檢驗。

2 結(jié)果

2.1 試驗完成情況共有4例脫落，治療組隨訪流失1例，對照組1隨訪流失2例，對照組2隨訪流失1例，均按無效處理。最終進入療效性、安全性分析集120例。

2.2 療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]擬定。痊愈：隨訪3個月，大便正常，或恢復(fù)至病前水平，其它癥狀全部消失，療效指數(shù)≥95%。顯效：隨訪3個月，便秘明顯改善，間隔時間及便質(zhì)接近正常；或大便稍干而排便間隔時間在72 h以內(nèi)，其它癥狀大部分消失，66%≤療效指數(shù)＜95%。有效：隨訪3個月，排便間隔時間縮短1 d，或便質(zhì)干結(jié)改善，其它癥狀均有好轉(zhuǎn)，33%≤療效指數(shù)＜66%。無效：便秘及其它癥狀均無改善，療效指數(shù)＜33%。療效積分差=治療前總積分-治療后總積分。療效指數(shù)=［（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分］×100%。有效率=（痊愈+顯效+有效）/總統(tǒng)計病例數(shù)×100%。

2.3 臨床療效評估結(jié)果療程結(jié)束后及隨訪3個月，治療組便秘癥狀總積分均明顯低于對照組1、對照組2，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；療程結(jié)束后及隨訪3個月治療組便秘癥狀總積分與治療前的積分差均明顯高于對照組1、對照組2，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。療程結(jié)束后、隨訪3個月治療組總有效率分別為92.5%、77.5%均高于對照組1、對照組2，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；療程結(jié)束后與隨訪3個月治療組有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），詳見表2，表3。

表2 3組治療前后便秘癥狀總分（x±s，d）

表3 3組治療總體療效比較[例(%)]

療程結(jié)束后及隨訪3個月，治療組各癥狀積分、總積分與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；療程結(jié)束后與隨訪3個月的便秘各癥狀積分、總積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），詳見表4。

表4 治療組治療前后及各隨訪時間便秘癥狀積分（x±s，分）

2.4 安全性結(jié)果治療組2例次不良事件為下腹痛，1例次為腹瀉，對照組1有1例次為腹痛，均為輕度，未采取措施。下腹痛、腹瀉判斷為與試驗藥物可能有關(guān)，經(jīng)劑量減少后逐漸緩解。

3 討論

FDD是臨床常見的功能性便秘之一，功能性胃腸病羅馬III委員會推薦生物反饋作為治療FDD首先方法。國外相關(guān)研究表明生物反饋治療功能性排便障礙的療效比聚乙二醇好，且療效至少維持2年[6]。生物反饋作為一種非侵入性治療，減少甚至避免了藥物副作用，節(jié)省了醫(yī)療資源的浪費。我國“慢性便秘的診治指南”也推薦采取生物反饋治療FDD[7]。腦-腸軸使信號雙向傳入，將大腦的情感、認知中樞和外周的胃腸道功能狀態(tài)連接起來[8]。滋陰行氣通導(dǎo)腸腑而不耗傷氣血津液，通過調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)而調(diào)整機體腸道動力功能，有助于恢復(fù)腸道感覺和排便動力；生物反饋調(diào)整排便反射機制而改善盆底肌和結(jié)直腸動力。筆者通過滋陰行氣、潤腸通便配合生物反饋治療FDD達到標本兼治。腸潤方由玄參、麥冬、炒白術(shù)、檳榔、火麻仁、枳實等6味中藥組成，具有滋陰潤腸、健脾行氣的功效[9]。方中玄參、麥冬增液而舟行，與其他藥物配伍，具有瀉而不峻、潤而不膩之功效；火麻仁甘平微寒，質(zhì)潤多脂，能潤腸通便，有滑潤大腸的作用；枳實苦辛微寒，歸脾、胃、大腸經(jīng)，行氣導(dǎo)滯，理氣通腑，亦能瀉大腸積熱；白術(shù)關(guān)鍵在于運脾之力，脾氣健運則胃行其津液，津液得行，則腸枯便燥之勢得緩，大便必然通暢；白術(shù)與枳實配伍，起到消補兼施，取枳術(shù)丸之意，達到益氣行津、濡潤腸道的作用；檳榔破氣消積，主治食積氣滯、脘腹脹滿、大便不暢之證，配伍枳實，行氣降氣通腑，正如《內(nèi)經(jīng)》所云：“六腑以通為順”，諸藥共奏行氣潤腸通便之職，具有通而不瀉之特點[10]。本研究的總體療效統(tǒng)計結(jié)果（表2、3）顯示，治療組在治療后臨床癥狀評定結(jié)果，優(yōu)于對照組1、對照組2，體現(xiàn)了滋陰行氣法結(jié)合生物反饋治療FDD的有效性和優(yōu)越性；從各研究組治療前后及隨訪3個月癥狀積分差統(tǒng)計結(jié)果（表2）顯示治療組改善便秘相應(yīng)癥狀方面優(yōu)于對照組1、對照組2，說明滋陰行氣法在協(xié)同生物反饋改善盆底肌協(xié)調(diào)性的同時，還可調(diào)整紊亂的胃腸功能，體現(xiàn)了腸潤方具有多靶點、綜合效應(yīng)的優(yōu)勢；治療組隨訪3個月后相應(yīng)各癥狀積分、總積分及有效率與療程結(jié)束時比較均無明顯差異（表4），說明滋陰行氣法結(jié)合生物反饋不僅療效顯著，且遠期療效穩(wěn)定。本研究初步表明從腦-腸交互作用，采用滋陰行氣法配合生物反饋治療FDD，符合中醫(yī)學(xué)的整體觀思維和病因病機理論，是一種可行的方法，具有提高療效、縮短療程、療效穩(wěn)定的優(yōu)勢，在臨床值得推廣應(yīng)用。

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Clinical Observation on Nourishing Yin for Activating Qi Method Combined with Biofeedback Therapy in the Treatment of Functional Constipation

XIAO Qiuping,GENG Xuesi,WANG Xiaolin
(Proctology Department,Xiamen Hospital of TCM Affiliated of Fujian University of Traditional Chinese Medicine,Fujian Province, Xiamen 361009,China)

Objective To observe the clinical effect and safty of nourishing yin for activating qi method combined with biofeedback therapy in the treatment of functional constipation.Methods 120 patients were randomly divided into 3 groups.The control group one was treated with biological feedback therapy.The control group two was treated with Changrun prescription,and the treatment group was treated with Changrun prescription and biological feedback therapy for three weeks.Scores of the constipation were examined to evaluate the effect before and after the treatment and three-month of following-up.Results After treatment and 3-month following-up, the constipation-score in the treatment group was significantly lower than that in the control one group and control group two(P＜0.05).The total effective rate in the treatment group was significantly higher than that in the control one group and control two group (P＜0.05).After following-up for 3 months,the scores of conspitation were obviously lowered than those before treatment(P＜0.05), and had no significant difference with those after the treatment.After following-up for 3 months,no serious adverse events occurred in the 3 groups.Conclusion The nourishing yin for activating qi method combined with biofeedback therapy in the treatment of functional constipation has a long-term curative effect and safety.

functional defecation disorders;nourishing yin for activating qi method;biofeedback therapy;constipation

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.15.025

1672-2779（2017）-15-0058-03

：張文娟本文校對：邱麗娟

2017-04-21）

福建省中醫(yī)藥科研課題研究項目【No.wst201221】

*通訊作者：xmgck@sina.com