銀翹三黃膏外用治療面部血熱證銀屑病療效研究*

石家莊市中醫(yī)院

胡素葉 白艷秋 李領(lǐng)娥(石家莊 050051)

銀翹三黃膏外用治療面部血熱證銀屑病療效研究*

石家莊市中醫(yī)院

胡素葉 白艷秋 李領(lǐng)娥(石家莊 050051)

目的：評價外用銀翹三黃膏治療面部血熱證銀屑病的臨床療效和安全性。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為2組，治療組50例局部外用銀翹三黃膏，每日2次，配合口服白苓消銀顆粒；對照組 50例局部外用醫(yī)用凡士林，每日2次，配合白苓消銀顆?？诜?。療程為4周。結(jié)果：治療組總有效率為82.00%，明顯高于對照組(55.32%)，差異有顯著性(P<0.05)。結(jié)論：外用銀翹三黃膏治療面部血熱證銀屑病效果好、不良反應(yīng)少、安全性高。

顏面銀屑??；白疕；血熱證；銀翹三黃膏；白苓消銀顆粒

銀屑病，中醫(yī)稱之為“白疕”，是一種常見的慢性、炎癥性皮膚病，臨床易復(fù)發(fā)。發(fā)于顏面部位的銀屑病目前尚無確切滿意的外用中藥制劑。通過近幾年的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，銀翹三黃膏治療顏面部銀屑病療效顯著、安全，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有患者均來自2013年6月至2015年6月的門診患者，皮疹符合尋常型銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)，[1]且皮損均累及顏面部；中醫(yī)辨證為血熱證，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會頒布的《中醫(yī)皮膚科常見病診療指南》[2]中白疕血熱證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辨證：不斷有新發(fā)皮疹，以鱗屑性的丘疹和斑丘疹為主，基底皮膚顏色鮮紅，刮除鱗屑可見薄膜現(xiàn)象及點(diǎn)狀出血，可有同形反應(yīng)現(xiàn)象，伴有輕、中、重度瘙癢不等，或伴有心煩，口干或口渴，小便黃，大便干，舌紅、苔黃、脈數(shù)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)年齡9～65歲；(2)臨床符合血熱證銀屑病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)懷孕或哺乳期女性；(2)心、肝、腎嚴(yán)重功能不全或其他嚴(yán)重性系統(tǒng)疾病者；(3)在治療之前1個月以內(nèi)，有糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑使用史者；(4)患病部位除銀屑病外還兼有其他皮膚病的患者以及在治療中途放棄治療的患者。

將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為治療組和對照組2組。其中治療組50例，男37例，女為13例，年齡平均在27.6 歲，平均病程3.78 年(2周～15年)；對照組50例，男36例，女14例，年齡平均在27.2歲，平均病程在3.67年(2周～16年)。

治療組和對照組在性別構(gòu)成比、年齡、病情、病程等方面差異均無顯著性(P>0.05)，有可比性。

1.4 治療方法 (1)治療組：面部皮損處外涂銀翹三黃膏(院內(nèi)制劑，冀醫(yī)制字Z20051126)，每日2次。配合白苓消銀顆粒(院內(nèi)制劑，冀醫(yī)制字Z20051087)，口服，每次1袋，每日3次。⑵對照組：面部皮損處外涂凡士林，每日2次。配合白苓消銀顆粒，口服，每次1袋，每日3次。⑶療程：4周。若用藥過程中局部出現(xiàn)紅斑、疼痛、瘙癢、過敏等不適情況，視情節(jié)嚴(yán)重程度暫停用藥或使用抗過敏藥物治療。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[3]根據(jù)皮損紅斑、鱗屑、浸潤度及瘙癢的嚴(yán)重程度，分別按無、輕度、中度、較重度、重度分級，計0、1、2、3、4分不等。

1.5.1 靶皮損面積評分：0分，皮損面積完全清除；1分，皮損面積改善75%～99%；2分，皮損面積改善50%～74%；3分，皮損面積改善25%～49%；4分，皮損面積改善<25%或皮損面積增大。

1.5.2 臨床療效評價：療效指數(shù)=(治療前計分-治療后計分)/治療前計分×100%。痊愈：皮損完全清除，癥狀消失，療效指數(shù)100%；顯效：皮損明顯清除，癥狀明顯改善，療效指數(shù)76%～99%；有效：皮損明顯清除，癥狀明顯改善，療效指數(shù)25%～75%；無效：皮損清除不明顯，癥狀未見改善或加重，療效指數(shù)<25%；痊愈率=痊愈患者數(shù)/評價療效的總患者數(shù)×100%；有效率=(痊愈患者數(shù)+顯效患者數(shù))/評價療效總患者數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0軟件對各組試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。治療前、治療后總積分比較應(yīng)用t檢驗，認(rèn)為P<0.05為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后皮損及癥狀積分比較 治療組與對照組治療前皮損及癥狀積分總和比較，2組差異無顯著性(P>0.05)；2組治療后的積分與治療前相比下降明顯，差異均有顯著性(P<0.05)。詳見表1。

2.2 療效比較 治療后，治療組痊愈率16.00%，

顯效率66.00%，總有效率82.00%，對照組痊愈率4.26%，顯效率51.06%，總有效率55.32%，2組總有效率相比，差異均有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

組別例數(shù)治療前治療后治療組501526±071385±096對照組471537±064762±051

表2

2組銀屑病患者臨床療效比較 例(%)

2.3 不良反應(yīng) 治療組無不良反應(yīng)發(fā)生，對照組有3例患者失訪而脫落。

3 討論

銀屑病，俗稱牛皮癬，中醫(yī)稱之為“白疕”，是一種常見的慢性、炎癥性皮膚病，臨床易復(fù)發(fā)。西醫(yī)確切病因尚未清楚，可能與感染、環(huán)境、代謝、遺傳和精神等多種因素有關(guān)。本病可發(fā)生于身體任何部位，與其他部位受累相比，顏面部銀屑病有礙美觀，主要表現(xiàn)為：鱗屑較薄，皮損散在分布，呈脂溢性皮炎樣損，對患者的心理影響大，因此患者求治心情也更加迫切。

治療上，西醫(yī)方面，顏面部銀屑病的主要為外用糖皮質(zhì)激素、維生素A類及維生素D3衍生物。糖皮質(zhì)激素長期應(yīng)用不僅會導(dǎo)致皮膚萎縮、變薄，局部毛細(xì)血管出現(xiàn)擴(kuò)張，還可導(dǎo)致毛囊炎及局部色素沉著等不良作用，長期不規(guī)律應(yīng)用還可產(chǎn)生依賴性，導(dǎo)致停藥后疾病反復(fù)；維A酸類制劑用于面部皮損時常常出現(xiàn)刺激反應(yīng)，引發(fā)急性或亞急性皮炎及紅斑、瘙癢等不良反應(yīng)；維生素D3衍生物中卡泊三醇可能對面部皮膚有刺激作用，故不宜用于面部，鈣泊三醇因含有少量激素成分，不適合長期應(yīng)用。他克莫司軟膏是一種新型的非激素類抗炎藥物，臨床觀察可安全用于面部、生殖器和間擦部等薄嫩部位的皮膚，有較好的安全性及耐受性。劉氏等[3]報道了0.03%他克莫司治療22例面部斑塊狀銀屑病的療效和安全性。 國外有報告應(yīng)用0.1%和0.03%他克莫司軟膏治療成人和兒童面部及褶皺部位銀屑病，效果良好，未見明顯不良反應(yīng)，[4-5]Korft等[6]報告應(yīng)用0.1%他克莫司軟治療1例嚴(yán)重面部斑塊狀銀屑病同樣取得滿意療效。不過對于通過他克莫司軟膏這種來治療面部銀屑病的臨床樣本量較小，其長遠(yuǎn)療效以及以后的不良反應(yīng)還有待觀察、研究。

銀翹三黃膏為我院制劑室生產(chǎn)，原名復(fù)方三黃膏，批準(zhǔn)文號冀藥制字Z20051126，由黃連、黃芩、黃柏、金銀花、連翹、冰片等藥物組成，以麻油、黃蠟為基質(zhì)。其中黃芩、黃連、黃柏為清熱燥濕、瀉火解毒要藥，同為君藥。黃柏清熱燥濕，解毒療瘡，《別魯》“療驚氣在皮間，肌膚熱赤起”，《本草拾遺》“主熱瘡皰起”；黃連，苦，寒，歸心、肝、大腸經(jīng)，有清熱涼血、瀉火解毒、消腫殺蟲的作用，黃連為瘍科要藥，性味大苦大寒，苦寒清熱燥濕，故能瀉一切有余之火，又能清除血熱，故臨床適用于各種血熱證，張元素曾稱之為“諸瘡必用”。銀屑病血熱證的基本病機(jī)為血熱壅盛，因此清熱涼血解毒為治療銀屑病血熱證的根本立法。銀翹三黃膏中黃芩、黃連、黃柏同為君藥，清熱解毒涼血，相輔相成。連翹、金銀花為臣，具有清熱解毒、消腫散結(jié)之功效，王昂在《本草備要》中將連翹稱之為“十二經(jīng)瘡家圣藥”，金銀花清熱解毒散癰之力頗強(qiáng)。麻油，性味甘、涼，具有解毒生肌之功效。據(jù)《本草綱目》上記載：“有潤燥、解毒、止痛、消腫之功?！?諸藥共用，共奏清熱解毒、涼血消斑之效。

據(jù)現(xiàn)代研究，黃柏中生物活性成份對細(xì)胞免疫的誘導(dǎo)期具有明顯的抑制作用；[7]黃連具有中止或減緩炎性細(xì)胞的浸潤、抗血小板聚集的作用；[8]黃芩中含有的黃芩甙和黃芩甙元，能夠收縮血管，降低毛細(xì)血管通透性，減輕炎癥，且能升高CAMP水平，從而抑制角元細(xì)胞的過度增生。[9]綜合中藥藥理，考慮銀翹三黃膏可能具有調(diào)節(jié)免疫、抗細(xì)胞增殖、抗炎及改善微循環(huán)的作用，針對了銀屑病發(fā)病的不同環(huán)節(jié)。

通過本研究結(jié)果顯示，銀翹三黃膏對于顏面部血熱證銀屑病，在服用我院白苓消銀顆粒的基礎(chǔ)治療上，有效率達(dá)到了82.00%，明顯高于對照組(55.32%)，差異有顯著性(P<0.05)，客觀證明銀翹三黃膏可以有效改善血熱證銀屑病面部的皮損癥狀，且沒有明顯的不良反應(yīng)。

白苓消銀顆粒為我院制劑室生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：冀醫(yī)制字Z20051087，主要組成：地黃、白茅根、金銀花、紫草、槐花、半枝蓮、當(dāng)歸、丹參、雞血藤、赤芍、山楂、土茯苓、白鮮皮、蒺藜(炒)等，具有清熱解毒，涼血活血，消斑止癢的功效，用于血熱型銀屑病。

本研究結(jié)果表明，銀翹三黃膏外用配合白苓消銀顆粒內(nèi)服治療顏面部血熱證銀屑病的療效明顯，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

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(2017-04-26 收稿)

*河北省中醫(yī)藥管理局資助項目：No.2013205

R275.9

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