淺析藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對策

黃 玲

（雙江縣人民醫(yī)院藥劑科，云南 臨滄 677300）

淺析藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對策

黃 玲

（雙江縣人民醫(yī)院藥劑科，云南 臨滄 677300）

目的分析藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題，提出對策。方法選取2015年1月～2016年12月我院藥劑科收集的藥品不良反應(yīng)資料84份進(jìn)行回顧性分析，分析資料的上報(bào)情況及信息完整度、真實(shí)性。結(jié)果此次試驗(yàn)中，共84份藥品不良反應(yīng)信息資料，只有58份上報(bào)，占比69.05%。在所收集的資料中，信息不完整的資料共28份，占比33.33%。結(jié)論通過分析藥品不良反應(yīng)的記錄資料，發(fā)現(xiàn)ADR監(jiān)測管理中存在的問題，提出解決措施，可有效提升臨床用藥安全性。

藥劑科；藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測管理；存在的問題；對策

在醫(yī)療構(gòu)架中，藥品是極為重要的一個(gè)質(zhì)量節(jié)點(diǎn)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，是改善我國醫(yī)療大環(huán)境的一大有效策略[1]。臨床上使用的藥物有千百種，患者服藥后發(fā)生不良反應(yīng)是屬于情理之中意料之外的事，大部分的藥物在說明書上都會(huì)備注可能發(fā)生的不良反應(yīng)，雖然其發(fā)生率比較低，但是確實(shí)有一定的發(fā)生幾率。進(jìn)行藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測管理，旨在降低藥品的不良反應(yīng)發(fā)生率，保障醫(yī)療安全。此次試驗(yàn)旨在分析藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題，提出對策，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2016年12月我院藥劑科收集的藥品不良反應(yīng)資料84份進(jìn)行回顧性分析。這些資料均為在我院治療的患者所留，其中80份為在我院住院治療時(shí)發(fā)生藥品不良反應(yīng)，由護(hù)理人員記錄，其余4份為患者服藥后產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)，來我院診治，口述臨床資料。此次收集的資料涉及到21種藥物：①藥品類型。生物制劑11種，中藥復(fù)方制劑6種，中成藥制劑4種；②藥品劑型。注射制劑7種，口服片劑5種，口服膠囊劑4種，涂抹制劑3種，外用栓劑2種。

1.2 方法

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的原則，分析所收集的臨床資料，記錄信息上報(bào)的分?jǐn)?shù)，計(jì)算上報(bào)率，檢測信息的真實(shí)度、完整度。分析病例的基本信息，檢測患者的基本信息是否完整，尤其是與藥品不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)信息，確保不良反應(yīng)的信息用于是否標(biāo)準(zhǔn)化，有無遺漏，記錄信息資料中患者信息不全、不良反應(yīng)信息不全、診斷記錄不全的份數(shù)，計(jì)算百分比。

2 結(jié) 果

此次試驗(yàn)中，共84份藥品不良反應(yīng)信息資料，只有58份上報(bào)，占比69.05%。在所收集的資料中，信息不完整的資料共28份，占比33.33%。見表1。

表1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理信息（n，%）

3 討 論

對于患者而言，藥品可以拯救自己于病魔困境中，但是如果藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，不僅無法起到應(yīng)有的治療作用，延誤病癥的治療時(shí)機(jī)，而且很可能對患者的身體造成損傷，引起較強(qiáng)的藥物不良反應(yīng)。秉持著對人民群眾負(fù)責(zé)的態(tài)度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)清自己的工作職責(zé)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測管理，防止相同的用藥副作用事件反復(fù)發(fā)生，保障臨床用藥安全性，為藥品質(zhì)量的監(jiān)管稽查提供指導(dǎo)依據(jù)[3]。

此次試驗(yàn)通過分析藥劑科收集的藥品不良反應(yīng)資料，發(fā)現(xiàn)資料的上報(bào)率和信息的完整度均無法保障，這樣根本無法為藥品不良反應(yīng)的監(jiān)管提供信息支持。具體來說，藥品不良反應(yīng)監(jiān)察管理工作中存在著以下幾個(gè)問題：①重視程度不足，科室聯(lián)動(dòng)差。此次研究還獲取了一個(gè)重要信息，就是藥劑科中從事此項(xiàng)工作的并非專職人員，沒有一個(gè)完整的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，工作流程不盡完善，說明醫(yī)院對于此項(xiàng)工作的重視度并不高。此外，藥劑科雖然是ADR監(jiān)管的主體部門，但是具體信息卻來自于門診，因此這一工作應(yīng)該由兩個(gè)部門協(xié)同開展，但是診斷記錄不全的問題，充分反映出了門診在接待患者時(shí)，并未將藥品不良反應(yīng)的信息完整記錄，給藥劑科的ADR監(jiān)測管理工作增加了難度；②信息記錄不規(guī)范?；颊叻幒螽a(chǎn)生不良反應(yīng)到我院進(jìn)行診治，其口述的ADR報(bào)告信息記錄不規(guī)范，情有可原，但是此次研究僅4份患者口述記錄，而信息不完整的資料共28份，說明ADR監(jiān)管工作中存在著極為嚴(yán)重的信息記錄不規(guī)范的問題。

針對上述情況，要想切實(shí)提高藥品使用安全的管理，就必須采取以下應(yīng)對策略：①強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管責(zé)任意識(shí)。院方應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到自身對于臨床用藥安全保證的職責(zé)，行動(dòng)起來，按照衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中的相關(guān)規(guī)則，提升對于ADR監(jiān)管的重視度，保證相應(yīng)的人力物力支持，將這一工作作為全院性質(zhì)的工作展開，加強(qiáng)門診、藥劑科等相關(guān)科室的聯(lián)動(dòng)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)管工作的順利進(jìn)行；②制定完善的ADR監(jiān)測管理制度。制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的工作流程，明確各個(gè)環(huán)節(jié)的信息記錄標(biāo)準(zhǔn)，確保信息用語的規(guī)范性和統(tǒng)一性，確保每份資料上都有完整、真實(shí)的患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)癥狀、確診結(jié)果，確保所有資料都能及時(shí)上報(bào)，提供給監(jiān)管人員，進(jìn)行資料分析，獲取藥品安全監(jiān)管結(jié)果。

綜上所述：通過分析藥品不良反應(yīng)的記錄資料，發(fā)現(xiàn)ADR監(jiān)測管理中存在著信息記錄不規(guī)范、科室聯(lián)動(dòng)差等問題，提出強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理意識(shí)、完善ADR監(jiān)管制度等解決對策，可有效提升臨床用藥安全性。

[1] 金倩倩,姚奇華.藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理存在的問題與對策[J].中醫(yī)藥管理雜志,2017,25(01):81-83.

[2] 梁麗君.藥劑科在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理中存在的問題與對策研究[J].海峽藥學(xué),2015,27(12):283-284.

[3] 王 堯.分析藥劑科在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理中存在的問題及對策[J].大家健康(學(xué)術(shù)版),2015,09(14):22.

本文編輯：王雨辰

R95 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】ISSN.2095-8242.2017.036.7110.01