應(yīng)用PDCA循環(huán)構(gòu)建醫(yī)院高危藥品安全支持體系

吳文杰??易燕桃??李迪??林秋煒??蔡遠(yuǎn)照

[摘要] 目的 研究PDCA循環(huán)構(gòu)建醫(yī)院高危藥品安全支持體系的應(yīng)用效果。 方法 根據(jù)國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我院采用PDCA（計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理）循環(huán)管理方法對(duì)我院高危藥品使用建立安全支持體系，觀察實(shí)施前及實(shí)施一年后的實(shí)施質(zhì)量情況。 結(jié)果 對(duì)比實(shí)施前后管理問(wèn)題，結(jié)果實(shí)施后醫(yī)務(wù)人員正確認(rèn)知率、存儲(chǔ)條件合格率、差錯(cuò)上報(bào)率、管理滿意度均顯著高于實(shí)施前（P<0.05）。實(shí)施前管理混亂，無(wú)專(zhuān)人管理，沒(méi)有做到專(zhuān)區(qū)存放和放置專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí)，且對(duì)藥品有效期無(wú)檢查記錄，實(shí)施后以上不規(guī)范現(xiàn)象得到明顯改善，分別在實(shí)施前以及實(shí)施后選取100例患者調(diào)查用藥事故及用藥滿意度情況，結(jié)果實(shí)施后用藥事故發(fā)生率（1.0%）顯著低于實(shí)施前（7.0%），患者滿意度（97.0%）顯著高于實(shí)施前（82.0%），P<0.05。 結(jié)論 應(yīng)用PDCA循環(huán)管理法構(gòu)建我院高危藥品安全支持體系，能夠加強(qiáng)我院在高危藥品使用的制度化，并且有效提高了患者的用藥安全，值得推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] PDCA；高危藥品；安全支持體系

[中圖分類(lèi)號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 2095-0616（2017）11-176-04

Application of PDCA cycle to construct high risk drug safety support system in hospital

WU Wenjie YI Yantao LI Di LIN Qiuwei CAI Yuanzhao

Zhaoqing Second People's Hospital，Zhaoqing 526040，China

[Abstract] Objective To explore the application effect of PDCA cycle to construct high risk drug safety support system in hospital. Methods According to the certification standards of the Joint Commission of international medical and health institutions，Our hospital adopteds PDCA（plan，execution，examination and treatment） cycle management method to establish safety support system for high-risk drugs in our hospital.The quality of implementation before and after the implementation of one year was observed. Results Compared with the management problems before and after implementation，the correct cognition rate，storage condition qualified rate，error reporting rate and management satisfaction of medical staff were significantly higher than those before implementation（P<0.05）.Before the implementation of management confusion，no special management，did not do the District store and placed special warning signs，and the validity of the drug had no record of inspection.After the implementation of the above non-standard phenomenon had been significantly improved，respectively，before and after the implementation of the 100 cases were selected for investigation of medication accidents and medication satisfaction.The incidence of medication accidents（1%）was lower than that before implementation（7%），and the patient satisfaction（97%） was significantly higher than that before implementation （82%），P<0.05. Conclusion The application of PDCA cycle management method to construct high risk drug safety support system in our hospital can strengthen the institutionalization of high-risk drugs in our hospital，and effectively improve the safety of patient medication.It is worth promoting the application.

[Key words] PDCA；High-risk drugs；Safety support system

對(duì)患者造成死亡或者嚴(yán)重傷害的藥品臨床上稱之為高危藥品[1-3]，在臨床應(yīng)用中，高危藥品的使用一旦出現(xiàn)差錯(cuò)后果將不堪設(shè)想，因此，醫(yī)院需對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行規(guī)范化管理[4-5]。目前國(guó)際上權(quán)威的醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量和整體管理水平認(rèn)證為國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（JCI），而JCI對(duì)高危藥品的使用有著很高的規(guī)范，而過(guò)去我院對(duì)于高危藥品的使用管理存在許多問(wèn)題[3]。因此，我院應(yīng)用

PDCA循環(huán)管理法對(duì)高危藥品的使用進(jìn)行管理，在經(jīng)過(guò)1年的實(shí)際應(yīng)用后，取得令人滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

PDCA循環(huán)又被稱作為戴明環(huán)，其四個(gè)字母分別為四個(gè)單詞的縮寫(xiě)，即P（Plan），意為計(jì)劃，D（DO），表示執(zhí)行，C（Check）表示檢查，A（Action）意為處理。該方法是達(dá)到全面質(zhì)量管理所要遵循的基本程序，適用于原有過(guò)程的改善，本研究將其應(yīng)用在醫(yī)院高危藥品的使用管理中[4]。

1.2 方法

1.2.1 P（Plan的簡(jiǎn)稱）階段可按以下步驟實(shí)施，以PDCA循環(huán)為標(biāo)準(zhǔn)步驟 （1）加強(qiáng)對(duì)高危藥品的管理，制定嚴(yán)格的高危藥品使用規(guī)范制定，定期給醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高對(duì)高危藥品認(rèn)識(shí)和正確使用；（2）專(zhuān)門(mén)設(shè)立一個(gè)由5～6人組成的監(jiān)管小組，組員的主要工作職責(zé)就是嚴(yán)肅、認(rèn)真的分析高危藥品使用可能存在的管理漏洞，然后通過(guò)小組內(nèi)的討論，商量出一個(gè)最實(shí)用的解決問(wèn)題的方法。

我院A級(jí)高危藥品目錄見(jiàn)表1（A級(jí)高危藥品是高危藥品管理的最高級(jí)別，是使用頻率高，需要重點(diǎn)監(jiān)督和管理，一旦用藥錯(cuò)誤，極可能造成患者死亡的嚴(yán)重后果）。

1.2.2 D（Do簡(jiǎn)稱D）階段需培訓(xùn)和指導(dǎo)藥師以及所有相關(guān)的醫(yī)師對(duì)PDCA循環(huán)管理意義有一定的了解，使所有參與人員嚴(yán)格按照規(guī)章制度行事。并對(duì)我院現(xiàn)有使用頻率最高的高危藥品進(jìn)行備案，將藥品基數(shù)存檔管理，同時(shí)相關(guān)科室需要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)高危藥品進(jìn)行管理，并且做到高危藥品的專(zhuān)柜專(zhuān)放。

1.2.3 C（chek的簡(jiǎn)稱）階段中，需要有專(zhuān)員負(fù)責(zé)核實(shí)和檢查所制定和執(zhí)行的計(jì)劃，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并加以改正，并給出合理的解決方案。

1.2.4 A（Action簡(jiǎn)稱）階段是針對(duì)存在的使用高危藥品的問(wèn)題進(jìn)行分析和探討，找出問(wèn)題所在，并在定期召開(kāi)的會(huì)議中提出解決方案，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行處理，且進(jìn)行全面性的總結(jié)，將出現(xiàn)的新的問(wèn)題歸入下一個(gè)PDCA循環(huán)中。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將相關(guān)數(shù)據(jù)錄入SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)施前后管理問(wèn)題的比較

實(shí)施后醫(yī)務(wù)人員正確認(rèn)知率、存儲(chǔ)條件合格率、差錯(cuò)上報(bào)率、管理滿意度均顯著高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。

2.2 實(shí)施前后藥品存儲(chǔ)問(wèn)題的比較

實(shí)施前管理混亂，無(wú)專(zhuān)人管理，沒(méi)有做到專(zhuān)區(qū)存放和放置專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí)，且對(duì)藥品有效期無(wú)檢查記錄，實(shí)施后以上不規(guī)范現(xiàn)象得到明顯改善。

2.3 用藥事故及患者用藥滿意度調(diào)查

分別在實(shí)施前以及實(shí)施后選取100例患者調(diào)查用藥事故及用藥滿意度情況，結(jié)果顯示實(shí)施后用藥事故發(fā)生率（1.0%）顯著低于實(shí)施前（7.0%），患者滿意度（97.0%）顯著高于實(shí)施前（82.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.05。

3 討論

目前國(guó)內(nèi)外使用藥品有近萬(wàn)種，用藥差錯(cuò)的發(fā)生率為5.3%左右，美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)即ISMP（the institute for safe medication practices）在1995～1996年期間調(diào)查了最可能給患者帶來(lái)傷害的藥物，其中在研究期間發(fā)生過(guò)嚴(yán)重錯(cuò)誤的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有161個(gè)[6-7]。調(diào)查結(jié)果顯示，大部分致患者嚴(yán)重傷害或者死亡的藥品事件是由少數(shù)特定藥物所引起的。改類(lèi)藥品被歸為高危藥品。其定義為藥理作用極易傷害人體并且迅速和顯著。

本文應(yīng)用美國(guó)管理學(xué)家戴明（W.EdWards Deming）博士總結(jié)出來(lái)的PDCA循環(huán)體系，將醫(yī)院的高危藥品安全管理看作為一個(gè)大的PDCA循環(huán)，在本院創(chuàng)建一個(gè)完整的醫(yī)院高危藥品安全支持體系，分別從以下三方面著手：第一、制定包括高濃度電解質(zhì)制劑或者細(xì)胞毒化藥品及肌肉松弛劑等高危藥品的管理制度；高危藥品的存放需極其注意，不能與其他藥品混合存放，需配以專(zhuān)門(mén)的具有醒目標(biāo)識(shí)的存放架[8-10]；使用前務(wù)必明確其適應(yīng)癥和安全性的論證；調(diào)配發(fā)放高危藥品時(shí)需經(jīng)2人以上審核，確保無(wú)誤；定期清理過(guò)期藥物，確保高危藥品安全有效；定期總結(jié)和檢測(cè)高危藥品的不變反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)跟醫(yī)護(hù)人員反饋溝通[11-13]；引進(jìn)的新高危藥品需充分論證并告之臨床醫(yī)護(hù)人員，指導(dǎo)其合理用藥[14-15]。第二、結(jié)合藥物各特性在HIS系統(tǒng)設(shè)立警示措施，計(jì)算機(jī)化能確保臨床決策系統(tǒng)的實(shí)施。第三、為提高醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)，可建立專(zhuān)門(mén)的藥師工作站，確保臨床藥師能動(dòng)態(tài)分析高危藥品的使用情況，并總結(jié)其使用的數(shù)量，人群、品種以及可能出現(xiàn)的問(wèn)題。及時(shí)預(yù)警存在的安全隱患，防范差錯(cuò)。本文結(jié)果也顯示，實(shí)施PDCA循環(huán)管理法后，藥品管理、存儲(chǔ)問(wèn)題以及用藥滿意度明顯改善，用藥事故明顯減少。通過(guò)本課題的研究，我們總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并提煉成管理標(biāo)準(zhǔn)，其成果將可在各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)推廣，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理，可以最大程度降低高危藥品誤發(fā)誤用率，杜絕藥療事故的發(fā)生。

綜上所述，應(yīng)用PDCA循環(huán)管理法構(gòu)建我院高危藥品安全支持體系，能夠加強(qiáng)我院在高危藥品使用的制度化，并且有效提高了患者的用藥安全，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2017-03-31）