關(guān)于醫(yī)藥公司質(zhì)量管理存在的問(wèn)題與對(duì)策探析

胡泊

摘 要：就目前的醫(yī)藥公司的質(zhì)量管理來(lái)看，很多公司的質(zhì)量管理中或多或少都存在著一些問(wèn)題，這些問(wèn)題的存在使得公司的質(zhì)量管理出現(xiàn)漏洞，從而影響公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。因此，要采取合理的方式來(lái)解決這些問(wèn)題，不斷改善公司的質(zhì)量管理體系，從而使得公司的管理水平得到提高，進(jìn)而提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥公司；質(zhì)量管理；問(wèn)題；對(duì)策

在所有的商品中，藥品可以說(shuō)是最為獨(dú)特的一種商品。這種商品在受到內(nèi)外因素的影響，很容易發(fā)生危險(xiǎn)，威脅到人們的生命安全。因此，為了保障藥品的安全，醫(yī)藥公司都會(huì)制定一條嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，以保障藥品的生產(chǎn)安全，也保障醫(yī)藥公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。下文就主要針對(duì)醫(yī)藥公司質(zhì)量管理存在的問(wèn)題以及相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施來(lái)進(jìn)行探究，希望通過(guò)本文的探究能夠?yàn)橄嚓P(guān)的人員提供一定的參考。

1 質(zhì)量管理中存在的缺陷

公司已經(jīng)在不久之前就進(jìn)行了GSP認(rèn)證，并且通過(guò)認(rèn)證，達(dá)到了GSP的基本管理要求。但是該公司本身的質(zhì)量文件并不是很完善，而且在對(duì)質(zhì)量信息的收集上也不夠全面，種種原因加在一起，使得公司的質(zhì)量管理體系在實(shí)際的運(yùn)行過(guò)程中，存在的弊端逐漸顯露，甚至已經(jīng)阻礙到公司的發(fā)展。下面就針對(duì)這些質(zhì)量管理中存在的缺陷進(jìn)行具體分析。

1.1 質(zhì)量管理文件收集不全面

GSP質(zhì)量管理文件對(duì)于醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō)尤為重要，因?yàn)槠涫撬幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量的保障。藥品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，需要進(jìn)行一定的約束，同時(shí)展開的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要有人負(fù)責(zé)，并且要有一定的標(biāo)準(zhǔn)要求，所有內(nèi)容都需要進(jìn)行記錄。文件中，需要對(duì)什么不能做進(jìn)行細(xì)致地標(biāo)注，強(qiáng)制性進(jìn)行執(zhí)行，使得工作能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。然而，該公司的一些制度在標(biāo)準(zhǔn)上卻標(biāo)注的并不是很明確，有些標(biāo)準(zhǔn)模糊，這樣就無(wú)法對(duì)實(shí)際的藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行有效地指導(dǎo)。該公司的相關(guān)文件中對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)以及藥品質(zhì)量保障能力等進(jìn)行了要求，并且按照符合這些條件的供貨商進(jìn)行選擇。但是在制度中，卻沒有明確要求這些標(biāo)準(zhǔn)的具體判斷依據(jù)是什么，也就是說(shuō)，沒有明確說(shuō)出這四個(gè)指標(biāo)具有的權(quán)重，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)的模糊，使得在選擇供貨商的時(shí)候，只能夠按照個(gè)人的理解來(lái)操作，這樣制度的制定就失去了其原本的意義。

1.2 公司的“持續(xù)改進(jìn)”質(zhì)量方針沒有得到有效實(shí)施

公司所制定的質(zhì)量方針要求進(jìn)行“持續(xù)改進(jìn)”，但是這一工作卻遲遲沒有得到開展。公司對(duì)于市場(chǎng)的反應(yīng)也較為遲鈍，無(wú)法及時(shí)有效地做出相應(yīng)的措施，來(lái)滿足顧客的需求。公司在方針開展的工作中，沒有提出準(zhǔn)確地改進(jìn)目標(biāo)，對(duì)于質(zhì)量信息管理工作并不重視，無(wú)法從多渠道獲取信息。公司沒有有效的鼓勵(lì)政策，在質(zhì)量改進(jìn)工作上無(wú)法積極地進(jìn)行。由于信息獲取渠道的單一，使得其無(wú)法對(duì)供應(yīng)商的全部信息進(jìn)行有效地收集，征詢客戶意見上也較為單一，開展質(zhì)量管理工作的過(guò)程中，缺乏溝通，質(zhì)量管理沒有科學(xué)依據(jù)。

2 應(yīng)對(duì)措施

2.1 對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行完善處理

放在GSP質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量管理文件占據(jù)重要的地位，是體系的核心環(huán)節(jié)，也是醫(yī)藥公司開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要依據(jù)。就該公司質(zhì)量管理文件不完善、標(biāo)準(zhǔn)模糊等問(wèn)題來(lái)說(shuō)，需要采取如下措施進(jìn)行改進(jìn)：

首先就是需要對(duì)文件進(jìn)行起草、修改和審核這三方面進(jìn)行完善。公司的相關(guān)使用部門要通力合作，共同對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行起草，然后交由質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核工作，在質(zhì)量小組進(jìn)行裁定后，由公司董事會(huì)發(fā)布實(shí)施。

其次，制度中規(guī)定要有明確的量化標(biāo)準(zhǔn)。公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度是企業(yè)員工共同遵守的辦事規(guī)程和行為準(zhǔn)則。制度的目的在與對(duì)工作行為加以規(guī)范。如果沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)，制度就失去了指導(dǎo)我們的實(shí)踐的意義。員工的行為、規(guī)范也缺乏評(píng)判的依據(jù)。質(zhì)量文件中的標(biāo)準(zhǔn)包括要達(dá)到的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和管理的標(biāo)準(zhǔn)。文件中的標(biāo)準(zhǔn)要在各項(xiàng)制度或者程序中加以明確說(shuō)明，并且要盡可能量化。

公司要完善現(xiàn)有的各項(xiàng)制度，在制度中要明確有“標(biāo)準(zhǔn)”概念。在公司制定的各項(xiàng)制度中英明確規(guī)定有“我們需要作到什么程度”，明確規(guī)定有我們應(yīng)該達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，并加以說(shuō)明。

最后，強(qiáng)化供應(yīng)商的管理。選擇良好的供應(yīng)商是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品獲得質(zhì)量保證的重要條件。選擇好的供應(yīng)商不僅能夠保證藥品的質(zhì)量而且能夠降低成本，增加企業(yè)的效益。而在對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇的時(shí)候，要注意明確管理要求，文件中要明確規(guī)定有選擇、評(píng)價(jià)供應(yīng)商的原則以及確定供應(yīng)商的條件等等。同時(shí)還要規(guī)定對(duì)供應(yīng)商定期評(píng)審結(jié)果要及時(shí)反饋促使供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，及后續(xù)跟蹤措施。

在對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇時(shí)，不僅要考慮到供應(yīng)商的資質(zhì)和質(zhì)量信譽(yù)等，還要按照GSP要求對(duì)供應(yīng)商的銷售人員進(jìn)行審核。強(qiáng)化對(duì)供應(yīng)商的控制，從而保障購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。與供應(yīng)商要建立有效的溝通渠道，及時(shí)獲取相關(guān)信息。

2.2 改善“持續(xù)改進(jìn)”系統(tǒng)

首先，要求領(lǐng)導(dǎo)重視。公司的領(lǐng)導(dǎo)為企業(yè)創(chuàng)作一個(gè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的環(huán)境，將持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)納入企業(yè)運(yùn)行系統(tǒng)、建立適用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的管理和操作程序，提供持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的資源、建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制，使各個(gè)部門的人員意識(shí)到改進(jìn)的重要性，確定新的改進(jìn)目標(biāo)。在企業(yè)文化要融合質(zhì)量元素。要推行“顧客滿意”的質(zhì)量管理理念，注重為客戶提供滿意的服務(wù)。給員工創(chuàng)造一個(gè)良好的溝通氛圍，鼓勵(lì)員工溝通。實(shí)行員工激勵(lì)制度，表彰優(yōu)秀員工及團(tuán)隊(duì)、鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)精神、促進(jìn)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)、通過(guò)評(píng)獎(jiǎng)鼓勵(lì)創(chuàng)新、員工培訓(xùn)等等。對(duì)顧客的要求要進(jìn)行密集地關(guān)注，及時(shí)根據(jù)顧客的要求進(jìn)行改進(jìn)。加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)的管理，對(duì)質(zhì)量信息的管理系統(tǒng)進(jìn)行改善，針對(duì)質(zhì)量管理小組活動(dòng)進(jìn)行良好的開展，使企業(yè)質(zhì)量管理體系可以長(zhǎng)效運(yùn)行以及提高企業(yè)效率和效益，并且在公司內(nèi)應(yīng)用始終如一的方法來(lái)持續(xù)改進(jìn)公司的業(yè)績(jī)。

結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，我國(guó)目前的醫(yī)藥公司在質(zhì)量管理上還有著明顯的弊端，而這些弊端的存在，必定會(huì)對(duì)藥品的安全和醫(yī)藥公司的發(fā)展產(chǎn)生極為不良的負(fù)面影響，因此，醫(yī)藥公司要重視這些弊端，采取有效的措施來(lái)解決這些問(wèn)題，從而保障公司更好更快地發(fā)展。

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