COOK球囊在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中的應(yīng)用

余秀華++黃紅麗

[摘要]目的 探究COOK球囊和米索前列醇在足月妊娠初產(chǎn)婦引產(chǎn)前促進(jìn)宮頸成熟中的臨床效果。方法 選擇2014年7月～2016年7月在我院引產(chǎn)的106例足月妊娠初產(chǎn)婦，按照隨機(jī)數(shù)字法分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，各53例。引產(chǎn)中，實(shí)驗(yàn)組采用COOK球囊，對照組采用米索前列醇。比較兩組患者宮頸Bishop評分及促宮頸成熟的總有效率；比較引產(chǎn)時(shí)間、分娩情況、母兒結(jié)局及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組促宮頸成熟總有效率和陰道分娩率均顯著高于對照組（P<0.05）；兩組患者進(jìn)入產(chǎn)程時(shí)間、總產(chǎn)程時(shí)間、胎兒窘迫、新生兒窒息發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；實(shí)驗(yàn)組產(chǎn)后出血、軟產(chǎn)道損傷及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 使用COOK球囊可有效促進(jìn)足月妊娠初產(chǎn)婦的宮頸成熟度，改善母兒結(jié)局，促進(jìn)陰道分娩，且不延長產(chǎn)程時(shí)間，不良反應(yīng)少，安全性高，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]COOK球囊；米索前列醇；宮頸成熟；引產(chǎn)

[中圖分類號] R719.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）06（b）-0077-03

[Abstract]Objective To explore the effect of COOK balloon in promoting cervical mature during induced labor of full-term pregnancy mothers.Methods From July 2014 to July 2016，106 cases of full-term pregnancy in our hospital were randomly divided into the experimental group and the control group，53 cases in each group.The experimental group was given the COOK balloon and the control group was given the Misoprostol during the labor induction.The cervical Bishop score and the total effective rate of maturing cervix of patients in the two groups were compared；the duration of induced abortion，delivery conditions，maternal-fetal outcome，adverse reaction were compared between the two groups.Results The total effective rate of maturing cervix and vaginal delivery rate of the experimental group were significantly higher than those of the control group （P<0.05）.The duration of induced abortion，hospital stays，the incidence of neonatal asphyxia and fetal distress in the two groups had no significant difference （P>0.05）.The postpartum hemorrhage，injury of soft birth canal and adverse reaction of the experimental group were lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion COOK balloon can effectively promote cervical maturity，improve the prognosis and the rate of vaginal delivery，and without prolonged labor time，has less adverse reaction，and high safety，it is worth to promoting.

[Key words]COOK balloon；Misoprostol；Cervical mature；Induced labor

在妊娠晚期，當(dāng)妊娠期并發(fā)癥危及母兒安全時(shí)，需要人工誘發(fā)子宮收縮來引產(chǎn)終止妊娠，主要目的是保護(hù)母兒免受進(jìn)一步損害[1]。在臨床治療中，宮頸成熟程度與引產(chǎn)術(shù)是否成功密切相關(guān)，臨床多采用縮宮素、前列腺素及球囊機(jī)械擴(kuò)張等方式促進(jìn)宮頸成熟，三者各有優(yōu)勢[2]。所以結(jié)合我院實(shí)際情況，本研究選擇106例患者，探究比較COOK球囊和米索前列醇促進(jìn)宮頸成熟的臨床效果，更好地為臨床提供指導(dǎo)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2014年7月～2016年7月在我院引產(chǎn)的106例足月妊娠初產(chǎn)婦，孕齡為37～41+4周，有妊娠期高血壓、妊娠期糖尿病、延期妊娠、胎兒生長受限、羊水過少等引產(chǎn)指引產(chǎn)指征。經(jīng)B超檢查均為單胎、頭位、胎膜完整、無臍帶脫垂，排除前置胎盤及胎盤早剝者，患者骨盆情況良好，無產(chǎn)道阻塞、宮頸惡性腫瘤及產(chǎn)道炎癥感染，均具備陰道分娩條件。胎心監(jiān)護(hù)提示NST反應(yīng)型。排除對引產(chǎn)藥物過敏以及具有其他臟器嚴(yán)重合并癥者。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組各53例。實(shí)驗(yàn)組平均年齡（28.4±3.2）歲，孕齡37+3～41+1周；對照組平均年齡（29.2±4.1）歲，孕齡37～41+4周。兩組患者的年齡、孕齡比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。所有患者均同意參與本研究并簽署知情同意書，本研究已經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2方法

術(shù)前仔細(xì)核對引產(chǎn)指征及預(yù)產(chǎn)期，囑患者排空膀胱，取截石位，充分消毒外陰、陰道，窺陰器充分暴露宮頸，無菌處理宮頸口及穹隆部。實(shí)驗(yàn)組采用COOK球囊（美國庫克，J-CRB-184000），將宮頸擴(kuò)張球囊置入宮腔，然后用40 ml無菌生理鹽水充盈子宮球囊，充盈后將球囊向外拉至子宮球囊緊貼宮頸內(nèi)口，此時(shí)可見陰道球囊位于宮頸外口，用20 ml無菌生理鹽水充盈陰道球囊，并依次增加球囊內(nèi)液體量，每次20 ml，直至每個(gè)球囊內(nèi)液體量為80 ml，充入液體過程中觀察產(chǎn)婦情況。球囊放置成功后胎監(jiān)2 h并開始計(jì)時(shí)，無自然分娩產(chǎn)婦12 h后取出球囊予催產(chǎn)素引產(chǎn)[3]，若患者排尿困難或腹痛明顯難以忍受，則宮腔及陰道內(nèi)球囊各抽出20 ml無菌生理鹽水[4]，若胎心異常、引產(chǎn)失敗改行剖宮術(shù)[5]。對照組采用米索前列醇（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20084598）方法，50 μg藥劑口服，每4小時(shí)1次直至臨產(chǎn)，總時(shí)長不超過24 h，觀察產(chǎn)婦和胎心，若引產(chǎn)失敗改行剖宮術(shù)。兩組患者治療過程中均由專人陪護(hù)，在治療前及治療后24 h均需行宮頸Bishop評分[6]。

1.3觀察指標(biāo)

觀察兩組患者宮頸Bishop評分，將所得分值相加即為總分，總分越高，宮頸成熟度越高[7]（表1）；評價(jià)促宮頸成熟總有效率，顯效：Bishop評分提高≥3分或臨產(chǎn)；有效：Bishop評分提高2～<3分；無效：Bishop評分提高<2分。顯效及有效均代表促進(jìn)宮頸成熟成功。比較進(jìn)入產(chǎn)程時(shí)間、總產(chǎn)程時(shí)間、住院時(shí)間、分娩方式、母兒結(jié)局（產(chǎn)后出血、軟產(chǎn)道裂傷、新生兒窒息、胎兒窘迫）及不良反應(yīng)發(fā)生情況。促宮頸成熟的總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組促宮頸成熟效果的比較

治療后兩組Bishop評分均較治療前明顯提高，且實(shí)驗(yàn)組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）；實(shí)驗(yàn)組促宮頸成熟總有效率為88.68%，顯著高于對照組的67.92%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.2兩組分娩情況的比較

實(shí)驗(yàn)組陰道分娩率顯著高于對照組，剖宮產(chǎn)率顯著低于對照組，兩組分娩方式比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組進(jìn)入產(chǎn)程時(shí)間、總產(chǎn)程時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表4）。

2.3兩組母兒結(jié)局的比較

實(shí)驗(yàn)組產(chǎn)后出血、軟產(chǎn)道損傷的發(fā)生率均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組胎兒窘迫、新生兒窒息發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表5）。

2.4兩組不良反應(yīng)的比較

實(shí)驗(yàn)組在放入COOK球囊后，32例（60.38%）患者自覺腹部墜脹，取出后癥狀消失，無不良反應(yīng)發(fā)生；對照組口服米索前列醇片后，6例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、輕微腹瀉等藥物不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.32%，經(jīng)對癥治療后癥狀緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

引產(chǎn)是指因母親或胎兒原因，需要通過人工的方式誘發(fā)子宮收縮而終止妊娠，目的是保護(hù)母親和胎兒免受進(jìn)一步損害[8]。過去常用于死胎或母親骨盆狹窄，避免足月時(shí)胎兒過大不能經(jīng)陰道分娩而提前終止妊娠?，F(xiàn)隨著圍生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，引產(chǎn)多傾向于母親有合并癥及潛在風(fēng)險(xiǎn)，或胎兒宮內(nèi)有危險(xiǎn)需要提前終止妊娠者[9]。不同醫(yī)院引產(chǎn)方法不同，但共同點(diǎn)是宮頸若不成熟，引產(chǎn)容易失敗，因此引產(chǎn)前準(zhǔn)備宮頸條件非常重要[10]。臨床常用前列腺素、催產(chǎn)素及物理擴(kuò)張等方式促進(jìn)宮頸成熟。研究表明，藥物促進(jìn)宮頸成熟有一定副作用及并發(fā)癥[11]。而COOK球囊物理擴(kuò)張則有留置時(shí)間長、張力持續(xù)溫和、宮頸自然擴(kuò)張、無藥物副作用及零退出機(jī)制等優(yōu)點(diǎn)[2]。所以本研究選擇106例患者比較探究COOK球囊和米索前列醇對促宮頸成熟的效果，更好為臨床指導(dǎo)。

COOK球囊是一種特制的雙球囊，在注入無菌生理鹽水后，會提供溫和穩(wěn)定的張力擴(kuò)張宮頸，宮頸可自然逐漸擴(kuò)張，擴(kuò)張效果持續(xù)、溫和且減少對宮頸損傷[12]。遠(yuǎn)端球囊貼近宮頸內(nèi)口導(dǎo)致蛻膜分離，刺激內(nèi)源性前列腺素分泌，軟化宮頸誘發(fā)宮縮[13]。球囊作為一種純物理擴(kuò)張的方法不會導(dǎo)致任何因藥物使用而引起的子宮收縮過頻過強(qiáng)的問題，降低了引產(chǎn)過程中的多種風(fēng)險(xiǎn)[14]。這種方法對于需要避免長時(shí)間宮縮的患者如胎兒生長受限、羊水過少等尤為有效[15]。球囊放置及取出全過程步驟簡單，產(chǎn)婦耐受性良好，除放置后有輕微下腹墜脹感，無其他不良反應(yīng)[16]。米索前列醇是較早期人工合成的前列腺素類似物，具有E類前列腺素藥理活性，可促宮頸成熟和誘發(fā)宮縮，但存在腹瀉、惡心、嘔吐、發(fā)熱、皮疹等藥物不良反應(yīng)[17]。

在本研究中，兩組患者治療后Bishop評分均提高，說明兩種方法都有促宮頸成熟作用，但實(shí)驗(yàn)組提高更多且總有效率顯著高于對照組，說明COOK球囊促成熟效果優(yōu)于米索前列醇片；此外實(shí)驗(yàn)組的陰道分娩比例也高于對照組，產(chǎn)程上并無顯著差異，說明COOK球囊可有效減少剖宮產(chǎn)，提高自然分娩成功率，引產(chǎn)時(shí)間并不延長，且引產(chǎn)后產(chǎn)后出血、軟產(chǎn)道裂傷發(fā)生率實(shí)驗(yàn)組均更低，說明COOK球囊良好的引產(chǎn)效果顯著改善了母兒結(jié)局，降低引產(chǎn)相關(guān)并發(fā)癥；治療后對照組部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，而COOK球囊治療無任何不良反應(yīng)，患者耐受性好。

綜上所述，使用COOK球囊可有效促進(jìn)足月妊娠初產(chǎn)婦的宮頸成熟度，改善母兒結(jié)局，促進(jìn)產(chǎn)婦經(jīng)陰道分娩，且不延長產(chǎn)程時(shí)間，不良反應(yīng)少，安全性高，值得臨床推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1]中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會產(chǎn)科學(xué)組.妊娠晚期促子宮頸成熟與引產(chǎn)指南（2014）[J].中華婦產(chǎn)科雜志，2014，49（12）：881-885.

[2]李云秀，付帥，柏智，等.宮頸擴(kuò)張球囊促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果[J].廣東醫(yī)學(xué)，2013，34（15）：2358-2360.

[3]張小平，肖江.COOK球囊促宮頸成熟并人工破膜在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床應(yīng)用[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2016，45（6）：662-663.

[4]周云，陳宇清.子宮頸擴(kuò)張球囊促宮頸成熟及引產(chǎn)效果觀察[J].中國婦幼保健，2015，30（10）：1613-1615.

[5]呂志蓮.COOK球囊與縮宮素聯(lián)合用于足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果觀察[J].山西醫(yī)藥雜志，2015，44（7）：794-795.

[6]董曉超，徐寧，王志華.子宮頸擴(kuò)張球囊引產(chǎn)效果影響因素與預(yù)測模型研究[J].中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2016，30（10）：990-993.

[7]高麗霞，陸菊英，錢丹鳳.一次性宮頸球囊擴(kuò)張器用于足月妊娠引產(chǎn)中對宮頸成熟和妊娠結(jié)局的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，25（20）：2232-2234.

[8]龍燕，藺莉.人工破膜引產(chǎn)患者預(yù)防宮腔感染的措施與價(jià)值[J].實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2016，32（3）：170-172.

[9]何秋.足月妊娠引產(chǎn)應(yīng)用不同方法對促宮頸成熟的預(yù)后效果分析[J].中國計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科，2016，8（4）：62-64.

[10]李珊珊，王欣.足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)藥物應(yīng)用進(jìn)展[J].山東醫(yī)藥，2015，55（43）：95-97.

[11]高樹芬.小劑量米索前列醇與縮宮素用于足月引產(chǎn)效果比較[J].山東醫(yī)藥，2014，54（18）：106-107.

[12]吳宇碧，朱雪紅，林忠，等.COOK宮頸球囊擴(kuò)張器促宮頸成熟對高危妊娠母兒結(jié)局的影響[J].中國婦產(chǎn)科臨床雜志，2016，17（4）：357-359.

[13]周新娥，陳媛，程薇，等.Cook宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的臨床分析[J].四川醫(yī)學(xué)，2013，34（9）：1334-1336.

[14]黃佩賢，林寶華，張睿，等.雙球囊用于足月妊娠促宮頸成熟的效果觀察[J].中華護(hù)理雜志，2013，48（1）：24-26.

[15]彭芳林，鄭劍蘭，王麗娜，等.子宮頸擴(kuò)張雙球囊在足月雙胎妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用[J].安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2016，51（11）：1680-1683.

[16]韓俊，覃家雅.COOK宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠引產(chǎn)的臨床觀察[J].中國微創(chuàng)外科雜志，2016，16（7）：597-600.

[17]王麗，馮桂玲，趙相卿，等.米索前列醇用于足月妊娠引產(chǎn)效果觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22（2）：167-168.

（收稿日期：2017-04-25 本文編輯：任 念）