阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的療效觀察

唐 碩，閆 棟，崔敬碌，高 翃，熊東林，廖 翔

(深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院疼痛科，廣東 深圳 517000)

阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的療效觀察

唐 碩*，閆 棟，崔敬碌，高 翃，熊東林，廖 翔#

(深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院疼痛科，廣東 深圳 517000)

目的：探討阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：選擇2015年1月—2016年1月深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院收治的骨質(zhì)疏松癥患者84例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照1組、對(duì)照2組和觀察組，每組28例。對(duì)照1組患者給予阿托伐他汀鈣片，對(duì)照2組患者給予阿侖膦酸鈉片，觀察組患者給予阿托伐他汀鈣片聯(lián)合阿侖膦酸鈉片，比較三組患者的治療效果。結(jié)果：治療后，三組患者的腰椎、股骨頸及Wards三角區(qū)的骨密度均較治療前上升，且觀察組患者上升幅度更為明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者的總有效率為92.86%(26/28)，明顯高于對(duì)照1組的75.00%(21/28)和對(duì)照2組的71.43%(20/28)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；三組患者均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥，可明顯改善患者骨密度，效果較好，安全性較高。

骨質(zhì)疏松癥； 阿托伐他?。?阿侖膦酸鈉

骨質(zhì)疏松癥是由多種因素導(dǎo)致骨密度下降、骨微結(jié)構(gòu)破壞，進(jìn)而引起骨折發(fā)生的系統(tǒng)性骨病。該病多發(fā)生于中老年人，隨著社會(huì)的老齡化，其發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。目前，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機(jī)制尚不明確，研究結(jié)果顯示，其發(fā)生可能與高脂血癥密切相關(guān)[1]。阿侖膦酸鈉是治療骨質(zhì)疏松癥的常用藥物，可緩解患者癥狀。阿托伐他汀是一種降血脂藥，可輔助治療骨質(zhì)疏松癥[2]。本研究探討了阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選擇2015年1月—2016年1月深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院收治84例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)X線檢查確診，符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；骨密度(bone mineral density，BMD)<-2.5 SD[3]；入選患者均簽署知情同意書，均經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心、肝、腎等重要器官病變者；近期使用過激素類藥物者；治療依從性較差者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照1組、對(duì)照2組和觀察組，每組28例。觀察組患者中，男性12例，女性16例；年齡45～78歲，平均(57.6±2.3)歲。對(duì)照1組患者中，男性11例，女性17例；年齡44～78歲，平均(57.5±2.4)歲。對(duì)照2組患者中，男性13例，女性15例；年齡46～78歲，平均(57.7±2.5)歲。三組患者一般資料相似，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照1組患者給予阿托伐他汀鈣片(規(guī)格：10 mg/片)，1次20 mg、1日1次、口服。對(duì)照組2組患者給予阿侖膦酸鈉片(規(guī)格：10 mg/片)，1次70 mg、1周1次、口服。觀察組患者給予阿托伐他汀鈣片聯(lián)合阿侖膦酸鈉片治療，劑量同上。三組患者的療程均為6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

(1)三組患者治療前后均進(jìn)行X線檢查，采用雙能X線吸收法測(cè)定患者腰椎、股骨頸及Wards三角區(qū)的BMD。(2)觀

察患者的臨床療效。顯效：治療后疼痛程度下降2級(jí)及以上，BMD增加，對(duì)日常活動(dòng)無影響；有效：治療后疼痛程度下降1級(jí)，BMD檢查未見骨密度下降，全身關(guān)節(jié)活動(dòng)逐漸恢復(fù)正常；無效：治療后骨折無減輕或加重，BMD檢查仍下降?？傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。(3)觀察患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 三組患者治療前后腰椎、股骨頸及Wards三角區(qū)的BMD比較

治療后，三組患者腰椎、股骨頸及Wards三角區(qū)的BMD均較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者BMD升高程度明顯優(yōu)于對(duì)照1組和對(duì)照2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 三組患者治療前后腰椎、股骨頸及Wards三角區(qū)的BMD比較

2.2 三組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率為92.86%，明顯高于對(duì)照1組的75.00%和對(duì)照組2組的71.43%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=11.825 0、15.655 7，P<0.05)，見表2。

表2 三組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 2 Comparison of efficacy among three groups[cases (%)]

2.3 三組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療過程中及治療后，三組患者均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是中老年人常見病，目前已成為危害老年人身體健康的重要疾病之一[4-5]。其多為骨質(zhì)代謝障礙所致，隨著患者的病情加重，骨質(zhì)內(nèi)基質(zhì)及礦物質(zhì)減少，骨質(zhì)細(xì)微結(jié)構(gòu)發(fā)生改變；加上老年人缺乏物質(zhì)支持，骨質(zhì)及骨小梁變薄，導(dǎo)致骨折發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)升高。研究結(jié)果顯示，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)隨著年齡的增長而明顯升高，60歲以上老年人骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生率為50%～60%[6]。故治療骨質(zhì)疏松癥對(duì)改善老年人生活質(zhì)量、改善預(yù)后具有重要意義。目前，臨床治療骨質(zhì)疏松癥的主要原則是維持骨量平衡，緩解患者疼痛癥狀。

阿侖膦酸鈉為治療骨質(zhì)疏松癥的常用藥物，其為氨基二膦酸鹽骨吸收抑制劑，可通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合破骨細(xì)胞作用靶點(diǎn)，影響破骨細(xì)胞活性，降低骨轉(zhuǎn)換，導(dǎo)致破骨細(xì)胞凋亡；還可通過特異性結(jié)合骨質(zhì)羥基磷灰石，減少骨量丟失，可促進(jìn)BMD恢復(fù)[7-8]。近年來，關(guān)于阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的報(bào)道較多，但其治療也存在一定的局限性。故尋找療效更明顯的藥物成為了臨床關(guān)注的熱點(diǎn)。

研究結(jié)果顯示，高脂血癥與骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生存在密切聯(lián)系[9]。因此，骨質(zhì)疏松癥患者除應(yīng)提高BMD外，還應(yīng)注意控制血脂水平。相關(guān)研究結(jié)果顯示，阿托伐他汀作為降血脂藥，可用于骨質(zhì)疏松癥的輔助治療。阿托伐他汀是臨床治療高脂血癥的常用藥物，其生物作用并不局限于降血脂，還能促進(jìn)骨細(xì)胞生成，改善骨合成代謝，改善骨質(zhì)疏松癥狀[10-11]。阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉聯(lián)合治療骨質(zhì)疏松癥具有協(xié)同作用，可促進(jìn)骨細(xì)胞形成，改善BMD，其效果更為顯著[12-13]。胡波等[14]前瞻性研究結(jié)果顯示，老年性骨質(zhì)疏松癥患者采取阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉聯(lián)合治療的療效較好，可提高患者BMD，且不良反應(yīng)少。本研究結(jié)果顯示，治療后，三組患者腰椎、股骨頸及Wards三角區(qū)的BMD均較治療前明顯改善，且觀察組患者BMD升高程度明顯優(yōu)于對(duì)照1組和對(duì)照2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照1組和對(duì)照組2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且三組患者均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)，與相關(guān)研究[15]結(jié)果一致。表明在骨質(zhì)疏松癥的治療中，采取阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉聯(lián)合治療方案較單藥治療方案更有優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥，可明顯改善患者BMD，效果較好，安全性較高。

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Observation on Efficacy of Atorvastatin Combined with Alendronate Sodium in Treatment of Osteoporosis

TANG Shuo, YAN Dong, CUI Jinglu, GAO Hong, XIONG Donglin, LIAO Xiang

(Dept.of Pain Treatment, Shenzhen Nanshan District People’s Hospital, Guangdong Shenzhen 517000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of atorvastatin combined with alendronate sodium in treatment of osteoporosis. METHODS: 84 patients with osteoporosis admitted Shenzhen Nanshan District People’s Hospital from Jan. 2015 to Jan. 2016 were selected and divided into control group 1, control group 2 and observation group via the random number table, with 28 cases in each group. The control group 1 was treated with atorvastatin calcium tablets, control group 2 was treated with alendronate sodium tablets, while the observation group was given atorvastatin calcium tablets combined with alendronate sodium. The clinical efficacy of three groups were observed and compared. RESULTS: After treatment, the BMD of lumbar vertebra, neck of femur and Wards trigonum of three groups had been improved compared with before treatment, especially in the observation group, with statistically significant difference (P<0.05); The total effective rate of the observation group (92.86%, 26/28) was significantly higher than that of the control group 1 (75.00%, 21/28) and the control group 2 (71.43%, 20/28), with statistically significant difference (P<0.05); And there were no serious adverse reactions in any group. CONCLUSIONS: The BMD can be significantly improved by atorvastatin combined with alendronate sodium with better efficacy and safety.

Osteoporosis; Atorvastatin; Alendronate sodium

R972+.6

A

1672-2124(2017)05-0614-03

2017-01-08)

*主治醫(yī)師，博士。研究方向：骨與關(guān)節(jié)痛。E-mail：89075220@qq.com

#通信作者：主任醫(yī)師。研究方向：頸肩腰腿痛及神經(jīng)病理性疼痛。E-mail：digitalxiang@126.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.05.014