質量追溯系統(tǒng)在手供一體化質量管理中的應用

陳輝，陳靜，鄧娜，宋笑梅

（江西省萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院供應室，江西萍鄉(xiāng)337000）

質量追溯系統(tǒng)在手供一體化質量管理中的應用

陳輝，陳靜，鄧娜，宋笑梅

（江西省萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院供應室，江西萍鄉(xiāng)337000）

目的探討質量追溯系統(tǒng)在手供一體化質量管理中的應用效果分析。方法根據我院消毒供應室的實際情況設計一套對手術器械全程跟蹤的質量管理軟件，質量追溯系統(tǒng)重點對清洗、滅菌等重要環(huán)節(jié)進行數據監(jiān)控，嚴格把關滅菌物品質量。對比觀察在消毒供應室應用質量追溯系統(tǒng)前后手術器械包消毒及布類包消毒監(jiān)測合格率、下收下送物品包出錯率和滿意度調查情況。結果消毒供應室應用質量追溯系統(tǒng)后手術器械包消毒監(jiān)測合格率（100.00%）及布類包消毒監(jiān)測合格率（100.00%）明顯高于使用質量追溯系統(tǒng)前（91.67%、83.00%），下收下送物品出錯率0.037%明顯低于使用前0.203%，滿意度調查由使用前88.9%提高到使用后99.7%，對比差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論運用質量追溯系統(tǒng)管理能使工作人員執(zhí)行各項操作流程時規(guī)范化、標準化、專業(yè)化，能有效控制院內感染的發(fā)生。

質量追溯系統(tǒng)；質量管理；手術器械

自從衛(wèi)生部2009年頒發(fā)了《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》［1］、《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》［2］和《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》［3］三個規(guī)范標準以來，已明確要求消毒供應中心建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關記錄，保證供應物品安全，確?；颊甙踩歪t(yī)療質量。我們醫(yī)院于2013年10月開始接收手術室器械實行集中管理，2015年新院建成后設有1 400張床，年完成手術量達兩萬多臺次，而需要在供應室清洗消毒、檢查包裝、滅菌的器械包和布類包達七萬多個包，手術器械使用量龐大?？梢姽业墓ぷ髁吭絹碓酱螅蝿辗敝?，責任要求高，如何確保手術器械的科學管理，將直接影響護理質量和醫(yī)療安全［4］。為了優(yōu)化手術器械管理和處理流程，提高工作效率，降低滅菌物品感染事件的發(fā)生和患者醫(yī)療風險，使操作流程更有效，故我院在規(guī)范的基礎上對消毒供應中心進行設計，引進了山東新華設計的消毒供應中心質量追溯系統(tǒng)，它是利用計算機信息化管理和條形碼技術對滅菌物品全程跟蹤，實時監(jiān)控，確保滅菌質量，使得我們醫(yī)院消毒供應中心的建設更加符合行業(yè)規(guī)范標準。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取我院2015年9月～2016年8月在消毒供應室實施質量追溯系統(tǒng)措施。本研究分別對質量追溯系統(tǒng)實施前后護理工作質量和醫(yī)療服務情況進行問卷調查。

1.2 觀察指標觀察質量追溯系統(tǒng)應用前后消毒供應室消毒效果情況。主要包括手術器械包、布類包的消毒監(jiān)測合格率情況，手術器械包、布類包表面菌落數≤5 cfu/cm2為合格。1.3主要設備見表1。

表1 設備數量、生產廠家、運行狀況Table1 Number of equipment,manufacturer,operation status

1.4 實施方法質量追溯系統(tǒng)分十大模塊:系統(tǒng)管理、基礎信息、回收管理、包裝管理、發(fā)放管理、倉庫管理、數據管理、綜合查詢、監(jiān)測管理、輔助工具。

1.4.1 系統(tǒng)管理系統(tǒng)設置和密碼設置等子系統(tǒng)。由管理員授權供應室工作人員獲取權限可登錄操作系統(tǒng)進行相關操作，登錄追溯系統(tǒng)界面必須輸入個人密碼才能進入。

1.4.2 基礎信息基礎資料、科室管理、人員管理等子系統(tǒng)。在該系統(tǒng)中可維護我院所需包管理，包括物品名稱、類型、種類、所屬科室、工藝路線、消毒費、成本價等相關信息。每位員工都有自己唯一的工號，進行相關操作時只需錄入工號和密碼即可。

1.4.3 回收管理物品回收、回收查詢、清洗登記、外來器械管理、丟失損壞管理等子系統(tǒng)。（1）接收手術器械時登錄追溯系統(tǒng)界面，輸入工號和個人密碼，進入回收管理-物品回收-常規(guī)回收，選擇來源醫(yī)院、來源科室、下收人、接收人，接著掃描包或錄入選擇，之后選擇操作員和保存單據，這樣每個包都會生成新的物品編號，并且每個包都有唯一的條碼。如果是外來器械就進入外來器械回收子系統(tǒng)選擇使用醫(yī)院、使用科室、接收人、選擇手術器械名稱、填寫好相關信息（器械名稱、件數，工具、鋼板、螺釘數，供貨商，送包人，患者名字，住院號，病房，手術醫(yī)師，手術名稱，手術時間等）、保存單據，同樣也會生成新的條碼。（2）回收完畢后進行清洗登記，分手工清洗和機器清洗，需手工清洗，選擇物品，操作員，確認手工清洗登記。如需機器清洗，選擇器械，清洗架，操作員，確認機器清洗登記，登記完畢器械按操作流程進行處理，之后推入到相應清洗機掃描員工和清洗架，選擇程序運行，員工和清洗架都有自己的唯一條形碼。（3）每項操作計算機都會自動記錄開始時間、結束時間、操作人。計算機、打印機、掃描槍、清洗機、滅菌器等設備都是互連互通的，已在自動清洗機上按規(guī)范要求編好各類不同物品清洗程序，并編號，如1代表手術器械，其流程必須按沖洗、酶洗、漂洗、終末漂洗、消毒、潤滑、干燥依次執(zhí)行，缺一不少，每個步驟都有時間規(guī)定，哪一個步驟出現問題無法進行下一步工作程序。清洗過程中可在計算機上實時監(jiān)控清洗物品、清洗參數、清洗趨勢圖，發(fā)現問題及時解決。

1.4.4 包裝管理檢查配裝、清洗查看、清潔物品管理、條碼打印記錄、檢查配裝記錄、滅菌打印記錄等子系統(tǒng)。（1）包裝人員操作時同1.3.3方式一樣進入相應界面，包裝物品前進行清洗查看，點擊手工清洗結束或機器清洗結束，點擊批量包裝，選擇物品，掃描操作員，選擇滅菌器，包裝方式，核對無誤打印條碼，鍋號、滅菌時間、失效日期均會自動生成，與系統(tǒng)維護和包管理是離不開的。（2）打印的標簽分低溫指示標簽和高溫指示標簽，需低溫滅菌的按低溫包裝材料進行規(guī)范包裝，并粘貼低溫標簽條碼，高溫滅菌的就按高溫包裝材料進行規(guī)范包裝，并粘貼高溫標簽條碼，打印的標簽上所包含的信息有包名、科室、鍋號、鍋次、滅菌日期、失效日期、配裝人、檢查人、條形碼和物品編號，每個包的條碼一式兩聯，一張貼于病歷上，另一張回收時使用。（3）消毒員進行消毒前先掃操作員，再對待消物品逐一掃碼或同一鍋次的物品使用合并條碼掃碼，進行審核，按規(guī)范要求進行裝載，自動識別物品類型和裝載重量，選擇程序滅菌。在滅菌過程中要密切觀察滅菌器運轉情況和參數指標，趨勢圖，并做好各項監(jiān)測與記錄，所有數據都能在電腦中查閱，保存3年。

1.4.5 倉庫管理滅菌完成后消毒員對滅菌物品進行審核檢查，各項參數正常，無濕包、散包均可在批量入庫子系統(tǒng)中選擇滅菌器、滅菌物品、合格、掃描操作員、保存入庫。如有異?？蓲呙铦癜虿缓细癜?，進行異常處理。

1.4.6 發(fā)放管理在物品發(fā)放子系統(tǒng)中點擊常規(guī)發(fā)放，掃描操作員和一一掃描需要發(fā)放的合格滅菌物品，核對數量無誤保存單據，用無菌電梯把無菌包直接運輸到手術室，電話通知手術室人員接包，并核對無誤在計算機中點擊確認。

1.4.7 數據監(jiān)控包括清洗滅菌設備和實時數據監(jiān)控，隨時可點擊進去查詢相關數據。

1.4.8 綜合查詢包括回收查詢、外來器械查詢、清洗查詢、打包查詢、滅菌查詢、發(fā)放查詢、物品追溯、申領查詢、病人查詢、費用統(tǒng)計、數據統(tǒng)計、質量檢查日志、物品處理狀態(tài)查詢、操作日志等子系統(tǒng)。因為每個物品從回收自動生成的物品編號到發(fā)放使用都有自己的唯一條形碼用于身份識別，而且每個步驟都是和操作人員一一關聯的，所以始終知道物品所在位置和狀態(tài)及操作人員。

1.4.9 監(jiān)測管理可進行監(jiān)測結果記錄，在結束生物監(jiān)測培養(yǎng)時，若消毒員發(fā)現物品的滅菌質量不達標，可以根據條形碼的發(fā)放記錄及時將同批次處理的物品全部召回，實現可追溯。

1.4.10 輔助工具包括清洗輔助登記（前門）、滅菌輔助登記（前門）、滅菌輔助檢查（后門）、臨床科室輔助申領子系統(tǒng)。若掃碼有遺漏可使用這些功能進行補救。

1.3 統(tǒng)計學方法采用統(tǒng)計學軟件SPSS16.0建立數據庫，通過構成比表示合格率的計數資料，采用卡方檢驗分析，P＜ 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

消毒供應室應用質量追溯系統(tǒng)后手術器械包消毒監(jiān)測合格率（100.00%）及布類包消毒監(jiān)測合格率（100.00%）明顯高于使用質量追溯系統(tǒng)前（91.67%、83.00%），下收下送物品出錯率0.037%明顯低于使用前0.203%，滿意度調查由使用前88.9%提高到使用后99.7%，對比差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 消毒供應室在應用質量追溯系統(tǒng)前后消毒效果對比分析[%(n)]Table 2 Contrastive analysis of disinfection effect of disinfection and supply room before and after application quality retrospective system[%(n)]

3 討論

消毒供應室使用質量追溯系統(tǒng)管理后，可有效確保手術器械的消毒滅菌質量；使工作人員執(zhí)行各項操作時做到專業(yè)化、標準化、規(guī)范化，有利于控制醫(yī)院感染［5］；通過該系統(tǒng)可以準確的追蹤完整的無菌物品在回收清點、清洗消毒、包裝、滅菌、審核發(fā)放、使用等各個環(huán)節(jié)手術器械包的動向；而且可以自動記錄相關信息，明顯提高護理人員工作效率，達到采集數據的速度更快，數據信息質量的準確性也大大提高；實現了對手術器械和物品歷史都有據可查、有證可依，如果手術器械一旦出現問題，可追蹤到其流程信息，以及確定到相關人員的責任，以達到法律證據和程序的要求，很大程度上提高了工作人員責任心，如果出現醫(yī)療糾紛，可起到舉證責任倒置的作用；能有效提高醫(yī)院的整體服務水平。同時，護理人員通過質量追溯系統(tǒng)可以更容易發(fā)現清洗、消毒滅菌工作中的問題，持續(xù)改進護理質量，最大限度的減少了護理差錯的發(fā)生［6］，確保了患者安全和醫(yī)療質量。

綜上所述，質量追溯系統(tǒng)在手供一體化質量管理中的應用效果良好，可有效提高護理人員工作時規(guī)范化、標準化、專業(yè)化，有效控制了院內感染的發(fā)生，提高了工作人員的工作效率以及工作質量，值得臨床借鑒。

[1]強制性衛(wèi)生行業(yè)標準WS310.1-2009,醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范[S].

[2]強制性衛(wèi)生行業(yè)標準WS310.2-2009，醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范[S].

[3]強制性衛(wèi)生行業(yè)標準WS310.3-2009，醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準[S].

[4]王忠慶,邵尉,田新平,等.手術器械閉環(huán)管理系統(tǒng)的設計與應用［J］.中國數字醫(yī)學，2015，10（8）:56-58.

[5]張海珍.追溯系統(tǒng)在消毒供應室中的應用分析［J］.醫(yī)學信息，2015，2（25）:321.

[6]王書賢,范桂芳,謝玉芳.可追溯系統(tǒng)在消毒供應中心的應用體會［J］.中華醫(yī)院感染學雜志,2013,23(5):974.

[7]謝碧賢，林秋霞.手術室與供應室一體化運作中手術器械的管理[J].當代醫(yī)學，2012,18（15）：29-30.

[8]朱林萍.安全文化在手術室護理安全與質量管理中的應用[J].當代醫(yī)學，2014,20（30）：38-40.

[8]劉淑煥,范東英.手術室消供中心一體化模式對手術室護理工作質量的效應分析[J].甘肅科技縱橫,2014,43(5):115-116. [9]喻船麗,劉于,葉慶,等.消毒供應中心無菌物品質量追溯系統(tǒng)的開發(fā)與應用[J].護理研究,2010,24(35):3260-3261.

[10]沈慧慧.消毒供應中心質量追溯系統(tǒng)在手術室器械管理中的應用體會[J].全科護理,2013,11(23):2174-2175.

Application of quality traceability system in hand-fit integrated quality management

Chen Hui,Chen Jing,Deng Na,Song Xiao-mei
（Pingxiang City,Jiangxi Province People's Hospital supply room，Pingxiang，Jiangxi，337000，China）

Objective To evaluate the quality traceability system in hand for the application of the integrated quality management effect analysis.Methods According to the actual situation of our hospital disinfection supply room design a set of management software,in the quality of surgical instruments all-the-way tracking quality traceability system focus on cleaning,sterilizing and other important link for data monitoring,quality strictly sterilized items.Observed before and after disinfection supply room quality traceability system operation instrument set sterilization and disinfection of cloth bag under monitoring percent of pass,accept to send packet error rate and satisfaction survey.Results After disinfection supply room quality traceability system operation instrument set disinfection monitoring qualified rate(100.00%)and cloth bag disinfection monitoring qualified rate(100.00%)were significantly higher than those before using quality traceability system(91.67%,83.00%),next to accept to send goods error rate 0.203%to 0.037%,significantly lower than before using the satisfaction survey by using the former 88.9%to 99.7%after using,contrast was statistically significant difference(P＜0.05).Conclusion Use of quality traceability system management can make the staff to perform the operations process standardization,standardization,specialization,can effectively control the occurrence of nosocomial infection.

Quality traceability system;Quality management;Surgical instruments

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.20.003