化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法及酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)AFP腫瘤標(biāo)志物結(jié)果的對(duì)比分析

羅琦

(長(zhǎng)葛市人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科 河南 許昌 461500)

化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法及酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)AFP腫瘤標(biāo)志物結(jié)果的對(duì)比分析

羅琦

(長(zhǎng)葛市人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科 河南 許昌 461500)

目的 對(duì)化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法及酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)甲胎蛋白(AFP)腫瘤標(biāo)志物結(jié)果進(jìn)行對(duì)比和分析。方法 選擇2013年8月至2016年8月在長(zhǎng)葛市人民醫(yī)院進(jìn)行治療的腫瘤患者85例，分別采用化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法和酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)其血清中AFP含量進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果 化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)與酶聯(lián)免疫法吸附法檢測(cè)方法之間存在明顯的線性關(guān)系，相關(guān)性良好(r=0.946)，檢測(cè)結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩種方法檢測(cè)病理低值和中值精密度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，而對(duì)于高值，化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法的精密度明顯優(yōu)于酶聯(lián)免疫法吸附法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)與酶聯(lián)免疫法吸附法檢測(cè)AFP腫瘤標(biāo)志物無明顯差異，具有較高的一致性，但化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)的精密度要優(yōu)于酶聯(lián)免疫法吸附法。

AFP腫瘤標(biāo)志物；化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法；酶聯(lián)免疫吸附法

腫瘤標(biāo)志物是一種化學(xué)物質(zhì)，可以反映機(jī)體內(nèi)是否存在腫瘤，在正常人體組織中不存在或含量比較少，難以檢測(cè)到，而在腫瘤細(xì)胞中含量則遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于正常組織中，可提示腫瘤的性質(zhì)，在臨床檢驗(yàn)中具有較高的診斷價(jià)值[1-2]。本文旨在對(duì)化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法及酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)甲胎蛋白(AFP)腫瘤標(biāo)志物結(jié)果進(jìn)行對(duì)比和分析，以期為AFP腫瘤標(biāo)志物的臨床檢驗(yàn)方法提供參考和依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年8月至2016年8月在長(zhǎng)葛市人民醫(yī)院治療的腫瘤患者85例，其中男49例，女36例，年齡46～77歲，平均(61.3±4.8)歲。

1.2 方法 入院后，抽取患者清晨空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血3 ml，將其血清分離并在-20 ℃的冷藏室中保存以作備用。其中43例血清標(biāo)本濃度>20 ng/ml，42例血清濃度超出正常范圍，本研究中，所有血清檢測(cè)范圍均不低于0.603 00 ng/ml，且不高于300 ng/ml。分別采用化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法和酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)其血清中APF含量進(jìn)行檢測(cè)，其中化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法采用西門子全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀(ADVIA Centaur XP)，并給予配套試劑，發(fā)光底物采用吖啶酯，檢測(cè)方法為雙抗體夾心法，酶聯(lián)免疫吸附法所選取的試劑盒均由鄭州安圖綠科生物工程有限公司提供，其中酶標(biāo)儀則由深圳雷杜生命科學(xué)股份有效公司生產(chǎn)，所有檢測(cè)程序均依照儀器設(shè)備中的相關(guān)說明進(jìn)行。

2 結(jié)果

2.1 線性分析 本研究以最小乘法擬合直線對(duì)酶聯(lián)免疫法吸附法及電化學(xué)發(fā)光法的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢測(cè)，兩組結(jié)果分別以X及Y作為代替，其中擬合直線算法如下：Y=7.493+1.064X。經(jīng)擬合直線可以看出，化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)與酶聯(lián)免疫法吸附法檢測(cè)APF的散點(diǎn)圖表現(xiàn)為直線關(guān)系，相關(guān)系數(shù)r=0.946。

2.2 精密度分析 低值和中值兩種方法檢測(cè)精密度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，而對(duì)于高值，化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法的精密度明顯優(yōu)于酶聯(lián)免疫法吸附法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩種方法對(duì)低、中、高質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果±s)

3 討論

當(dāng)前，臨床醫(yī)學(xué)中關(guān)于AFP的檢測(cè)有較多方法，常用的主要有放射免疫法、酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等。臨床檢驗(yàn)中AFP腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)方法的選擇一直存在較大的爭(zhēng)議[3]。酶聯(lián)免疫法是傳統(tǒng)檢測(cè)AFP腫瘤標(biāo)志物的一種重要方法，由于其設(shè)備價(jià)格不高，且試劑成本比較低，因此得以廣泛應(yīng)用，但需要注意的，該方法在檢測(cè)上并無較高的敏感性、準(zhǔn)確性以及穩(wěn)定性，因此其實(shí)際檢測(cè)結(jié)果未能達(dá)到理想高度[4-5]?；瘜W(xué)發(fā)光是近年來興起的一種比較典型的標(biāo)記免疫分析方法，該方法是電化學(xué)發(fā)光法與免疫檢測(cè)結(jié)合而產(chǎn)生的，有效結(jié)合了兩者的優(yōu)勢(shì)，是一種高敏感性和高特異性的檢測(cè)方法[6]。臨床實(shí)踐證實(shí)，化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法在測(cè)定上相對(duì)較為快捷，并且具有較高的準(zhǔn)確性，其檢測(cè)范圍相對(duì)較廣，具有高自動(dòng)化的優(yōu)點(diǎn)，而在檢測(cè)期間亦不會(huì)形成放射性污染，具有快速、精確、安全、無毒等特點(diǎn)，因此在臨床上應(yīng)用比較廣泛[7-8]。本研究中，化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)與酶聯(lián)免疫法吸附法檢測(cè)方法之間存在明顯的線性關(guān)系，相關(guān)性良好(r=0.946)，檢測(cè)結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩種方法檢測(cè)病理低值和中值精密度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，而對(duì)于高值，化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法的精密度明顯優(yōu)于酶聯(lián)免疫法吸附法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。由此可見，不同的檢測(cè)方法對(duì)于樣品結(jié)果檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和精確度存在一定的差異，在臨床檢測(cè)和診斷中要對(duì)此給予關(guān)注和重視，無論采用哪種儀器或者方法檢測(cè)，都應(yīng)該保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，提高診斷準(zhǔn)確率。

綜上，化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)與酶聯(lián)免疫法吸附法檢測(cè)AFP腫瘤標(biāo)志物無明顯差異，具有較高的一致性，但化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法檢測(cè)的精密度要優(yōu)于酶聯(lián)免疫法吸附法。

[1] 周雙艷,趙克斌,楊澤華.化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清乙型肝炎表面抗體的比對(duì)[J].中國(guó)藥物與臨床, 2016,16(5):753-755.

[2] 楊曙梅,叢輝,王建新,等.化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)和酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測(cè)抗環(huán)瓜氨酸肽抗體評(píng)價(jià)[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2013,28(2):126-128.

[3] 馮藝,呂靜靜,顏丙玉,等.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定與化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法檢測(cè)抗-HBc IgM的一致性[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2013,36(3):265-267.

[4] 禹梅,華星,劉婕,等.化學(xué)發(fā)光法和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)梅毒螺旋體抗體的比較分析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2013,28(4):96-98.

[5] 張立娟.磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體的結(jié)果比較[J].中國(guó)免疫學(xué)雜志, 2016,32(8):1175-1178.

[6] 段美婷,蘭良子.化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行血HIV檢測(cè)效果評(píng)價(jià)[J].現(xiàn)代儀器與醫(yī)療,2016,22(5):78-80.

[7] 黃彩云,韓素桂,張景華,等.酶聯(lián)免疫吸附法和凝集素微量離心柱法檢測(cè)甲胎蛋白異質(zhì)體的研究[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2012,20(12):2574-2576.

[8] 許成新,褚邦勇,徐玖飛,等.甲胎蛋白、甲胎蛋白異質(zhì)體、鐵蛋白和腫瘤相關(guān)因子聯(lián)合檢測(cè)在原發(fā)性肝癌診斷中的價(jià)值[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志,2012,22(2):308-309.

R 446.6

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.12.069

2016-12-12)