莫沙必利聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療功能性消化不良患者的臨床療效

潘 榮

莫沙必利聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療功能性消化不良患者的臨床療效

潘 榮

目的探討莫沙必利聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療功能性消化不良患者的臨床療效。方法選取2015年1月至2016年1月遼寧省盤錦市中醫(yī)醫(yī)院收治的92例功能性消化不良患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組與觀察組，各46例。對(duì)照組患者餐前30 min服用莫沙必利，觀察組患者在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上采用疏肝解郁膠囊進(jìn)行治療，比較兩組患者癥狀改善情況、治療效果及用藥安全性，隨訪6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)其復(fù)發(fā)率。結(jié)果治療后，觀察組患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；觀察組患者治療的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；隨訪 6個(gè)月，觀察組患者的復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.7257，P=0.0010）。結(jié)論對(duì)功能性消化不良患者采取莫沙必利聯(lián)合疏肝解郁膠囊治療的療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀，且安全性較高，復(fù)發(fā)率低。

功能性消化不良；莫沙必利；疏肝解郁膠囊；安全性

功能性消化不良是一種常見的消化系統(tǒng)疾病，具有起病緩慢、反復(fù)發(fā)作、病程長的特點(diǎn)，主要臨床表現(xiàn)為上腹脹痛、噯氣、食欲下降、早飽、惡心嘔吐等，可對(duì)患者生命質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。近年來，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，功能性消化不良的發(fā)病率呈逐年升高趨勢(shì)。該病的發(fā)病機(jī)制尚不明確，可能與胃竇十二指腸運(yùn)動(dòng)紊亂、胃容受性舒張障礙、環(huán)境因素、心理因素等有關(guān)[1]。莫沙必利是臨床常用于治療功能性消化不良的促胃動(dòng)力藥物，能有效促進(jìn)胃腸道蠕動(dòng)。但經(jīng)臨床實(shí)踐證實(shí)，大部分功能性消化不良患者伴明顯精神心理障礙，易出現(xiàn)焦慮、抑郁、不安、擔(dān)憂等不良情緒[2]。而舒肝解郁膠囊作為一種中藥制劑，具有顯著抗抑郁作用，且安全性較高。莫沙必利與疏肝解郁膠囊聯(lián)合應(yīng)用，具有協(xié)同作用，效果顯著。本研究就莫沙必利聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療功能性消化不良患者的臨床療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年1月至2016年1月我院收治的92例功能性消化不良患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：均經(jīng)影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查確診；有不同程度的上腹脹痛、噯氣、食欲下降、早飽、惡心嘔吐等癥狀；均同意參與本研究并簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究藥物過敏；消化性潰瘍；合并心、肝、腎等重要器官病變；精神疾病；惡性腫瘤；治療依從性差。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組與觀察組，各46例。對(duì)照組患者中，男28例，女18例，年齡18～75歲，平均（45.8±2.3）歲，病程4個(gè)月至15年，平均（4.2±1.3）年；觀察組患者中，男29例，女17例，年齡19～75歲，平均（46.2± 2.4）歲，病程5個(gè)月至15年，平均（4.5±1.4）年。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法對(duì)照組患者餐前30 min服用莫沙必利（亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)：160414），5 mg/次，3次/d。觀察組患者在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上采用疏肝解郁膠囊（河南康祺藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：160423）進(jìn)行治療，2粒/次，2次/d。兩組患者均治療 6周，治療期間均合理膳食，并戒煙戒酒，注意休息。

1.3 觀察指標(biāo)比較兩組患者癥狀改善情況、治療效果及用藥安全性，治療后進(jìn)行 6個(gè)月隨訪，比較其復(fù)發(fā)情況。對(duì)患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降等胃腸道癥狀進(jìn)行評(píng)定，采取0～3分制，0分：無任何胃腸道癥狀；1分：有輕度癥狀，需他人提醒才意識(shí)到癥狀存在；2分：中度癥狀，但對(duì)生活及工作均無影響；3分：癥狀嚴(yán)重，患者不耐受，對(duì)日常生活及工作造成嚴(yán)重影響，需長期服藥。根據(jù)癥狀減分率進(jìn)行療效判定，減分率（％）=（治療前積分－治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分× 100％。顯效：癥狀減分率≥70％；有效：30％≤癥狀減分率≤69％；無效：癥狀減分率＜30％[4]。總有效率（％）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100％。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀改善情況比較治療前，兩組患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降評(píng)分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 P＞0.05）；治療后，觀察組患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(分,±s)

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(分,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后上腹脹痛 餐后飽脹對(duì)照組 46 2.6±0.9 1.86±0.54 2.7±1.0 1.7±0.6觀察組 46 2.6±0.9 1.26±0.27 2.7±1.0 1.0±0.4 t值 1.0221 4.0000 1.0207 3.2600 P值 0.9503 0.0001 0.9534 0.0010組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后噯氣 食欲下降對(duì)照組 46 2.6±0.9 1.5±0.7 1.5±0.8 0.68±0.35觀察組 46 2.6±0.9 1.1±0.4 1.5±0.8 0.41±0.19 t值 1.0219 3.1087 1.0248 3.3934 P值 0.9509 0.0016 0.9442 0.0007

2.2 治療效果比較觀察組患者治療的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療效果比較[例(％)]

2.3 用藥安全性及復(fù)發(fā)率比較觀察組患者中，大便次數(shù)增多1例，出現(xiàn)腸鳴音1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.3％（2/46）；對(duì)照組患者中，大便次數(shù)增多2例，出現(xiàn)腸鳴音1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.5％（3/46）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.4581，P=0.4985）。隨訪6個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率為2.2％，對(duì)照組復(fù)發(fā)7例，復(fù)發(fā)率為15.2％，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.7257，P=0.0010）。

3 討論

功能性消化不良已成為危害人類身體健康的重要疾病之一。胃腸動(dòng)力障礙是功能性消化不良發(fā)生的主要原因，如胃十二指腸運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)失常、胃排空延遲、消化間期Ⅲ相胃腸運(yùn)動(dòng)異常等；此外，精神心理異常也可導(dǎo)致功能性消化不良發(fā)病[5-6]。相關(guān)研究表明，功能性消化不良患者焦慮、抑郁積分明顯高于十二指腸潰瘍患者及正常人群[7]。故對(duì)功能性消化不良患者的治療，除促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)外，還應(yīng)注重改善患者的不良心理。

莫沙必利是一種新型、高選擇性的 5-羥色胺（5-HT）受體激動(dòng)劑，其主要通過促進(jìn)肌間神經(jīng)叢5-HT受體及胃腸道膽堿能神經(jīng)元興奮，進(jìn)而加快胃排空，促進(jìn)胃腸道蠕動(dòng)，能有效改善患者反酸、噯氣、腹脹、食欲下降等癥狀[8]。疏肝解郁膠囊是一種中藥制劑，主要由貫葉金絲桃、刺五加組成，其中貫葉金絲桃具有開郁安神、清熱解毒的作用，刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞作用[9-10]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，貫葉金絲桃通過作用于瞬時(shí)電位（TRP）離子通道，可增加細(xì)胞內(nèi)鈉離子濃度，降低細(xì)胞外鈉離子濃度，抑制突觸前膜遞質(zhì)聯(lián)合轉(zhuǎn)運(yùn)體對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取；同時(shí)能通過影響 N-乙基順丁烯二酰亞胺敏感性（NSF）附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)、融合、釋放，提高去甲腎上腺素及突觸間隙多巴胺等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)釋放，充分發(fā)揮抗抑郁作用[11]。而刺五加可有效提高體液及細(xì)胞免疫功能，通常用于治療抑郁癥、神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱等。疏肝解郁膠囊將貫葉金絲桃、刺五加兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，能有效改善功能性消化不良患者的焦慮、抑郁、失眠等心理癥狀。疏肝解郁膠囊與其他抗焦慮、抗抑郁藥物相比，療效可靠，且安全性較高，價(jià)格低廉。

楊欣等[11]研究表明，采用莫沙必利聯(lián)合疏肝解郁膠囊治療功能性消化不良的有效率高達(dá)90％以上，且無惡心嘔吐、腹瀉、頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療的總有效率明顯高于對(duì)照組，治療后上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，與席一榕等[12]報(bào)道結(jié)果相似。提示舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良，能有效改善患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降等癥狀，且用藥安全性較高。由于功能性消化不良疾病具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，臨床治療中，應(yīng)注意控制再次復(fù)發(fā)。董志超等[13]對(duì)功能性消化不良患者采取莫沙必利聯(lián)合疏肝解郁膠囊治療的臨床效果進(jìn)行觀察，經(jīng)隨訪發(fā)現(xiàn)其復(fù)發(fā)率較低，約為7.1％。本研究治療后隨訪半年，發(fā)現(xiàn)觀察組患者的復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，與紀(jì)建富[14]報(bào)道相似。

綜上所述，對(duì)功能性消化不良患者采取莫沙必利聯(lián)合疏肝解郁膠囊治療的療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀，且安全性較高，復(fù)發(fā)率低。

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Mosapride combined liver clinical effect of Jieyu capsule in the treatment of patients with functional dyspepsia

Pan Rong

ObjectiveTo explore Mosapride combined with Shugan clinical effect of Jieyu capsule in the treatment of patients with functional dyspepsia.MethodsFrom January 2015 to January 2016,92 cases of functional dyspepsia patients treated in Panjin City,Liaoning province were selected as the research object,according to the random number table method is divided into the control group and the observation group,each of 46 cases.Patients in the control group before meals 30 min mosapride,patients in the observation group in the control group on the basis of the therapy by Shugan Jieyu capsule treatment,compared two groups of patients with symptoms,therapeutic effect and drug safety,after 6 months of follow-up,the recurrence rate statistics.ResultsAfter treatment,the observation group patients with epigastric pain,postprandial fullness,belching, loss of appetite scores were significantly lower than the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05);patients in the observation group the total effective rate of treatment was significantly higher than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05);follow-up of 6 months,the recurrence rate of the observation group was significantly lower than the control group,the difference was statistically significant(χ2=10.7257,P=0.0010).ConclusionTake mosapride for functional dyspepsia have effect combined with Shuganjieyu capsule treatment significantly,can effectively improve the clinical symptoms, and high safety,low recurrence rate.

Functional dyspepsia;Mosapride;Shugan Jieyu capsule;Safety

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.02.023

遼寧省盤錦市中醫(yī)醫(yī)院，遼寧盤錦 124000