裴磊
(何賢紀(jì)念醫(yī)院,廣東 廣州 510000)
疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎的臨床療效觀察
裴磊
(何賢紀(jì)念醫(yī)院,廣東 廣州 510000)
目的 觀察疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀片治療急性化膿性中耳炎的臨床療效。方法 將140例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組,各70例。對照組給予阿莫西林克拉維酸鉀片治療,觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊,兩組患者根據(jù)臨床情況予以退熱、止痛等治療,療程10 d。觀察治療期間患者主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間、主要證候積分變化,對患者的滿意度、臨床療效進(jìn)行評價(jià),記錄不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組患者平均退熱時(shí)間、耳痛緩解時(shí)間、聽力恢復(fù)時(shí)間早于對照組(P<0.05);治療第3日、10日,觀察組患者證候積分低于對照組(P<0.05)。治療3 d后,觀察組臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。治療第10 d后兩組臨床有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者未見明顯的藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀治療急性化膿性中耳炎療效確切,能夠加快患者發(fā)熱、耳痛等癥狀恢復(fù),提高臨床滿意度。
疏風(fēng)解毒膠囊 阿莫西林克拉維酸鉀 急性化膿性中耳炎 臨床觀察
急性化膿性中耳炎為中耳組織急性化膿性炎癥,常由于肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌等感染導(dǎo)致。研究表明,真菌感染對急性化膿性中耳炎病情進(jìn)展可能起到一定作用,而且細(xì)菌耐藥情況不容樂觀[1]。疏風(fēng)解毒膠囊具有一定抗菌作用,同時(shí)對真菌、病毒也具有一定抑制作用[2-3],在治療呼吸系統(tǒng)感染性疾病療效確切,能夠減少抗生素的使用[4-6]。筆者探索使用疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎病患,以期獲得臨床更好的治療方法?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》中急性化膿性中耳炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]中醫(yī)證候診斷參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》肝膽火熱證擬定[8]。納入標(biāo)準(zhǔn):符合中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);入組前1周未行抗生素治療;急性病程<72 h;簽署知情同意書的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):有心臟、肝、腎、消化系統(tǒng)等嚴(yán)重疾??;對治療藥物過敏,或者為過敏體質(zhì)患者;慢性中耳炎急性發(fā)作,或有耳鼻咽喉部位手術(shù)或腫瘤病史;惡性腫瘤病史;孕婦或哺乳期患者。
1.2 臨床資料 選取2015年9月至2016年12月本院收治的急性化膿性中耳炎患者140例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組,各70例。觀察組男性37名,女性33名;平均年齡(31.30±2.70)歲;均病程(2.10±0.30)d。對照組男性38名,女性32名;平均年齡(33.40±1.40)歲;平均病程(2.20±0.90)d。兩組患者的性別、年齡等臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)。
1.3 治療方法 對照組給予阿莫西林克拉維酸鉀片,每日1片,每日3次,療程10 d;觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加服疏風(fēng)解毒膠囊,每次4粒,每日3次,療程10 d。兩組患者同時(shí)予以局部清潔耳道,及時(shí)清除分泌物,使用左氧氟沙星滴耳,每次6~10滴,每日2次,鼓膜未穿孔予以1%酚甘油緩解疼痛,發(fā)熱患者根據(jù)情況予以退熱藥物治療。
1.4 觀察指標(biāo) 治療期間觀察患者發(fā)熱、耳痛、鼓膜紅腫、耳道流膿等變化情況,對聽力變化進(jìn)行檢測記錄,對臨床療效以及患者滿意度進(jìn)行評價(jià),同時(shí)觀察治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 耳痛、聽力下降、發(fā)熱、鼓膜充血、鼓膜穿孔等證候積分按照文獻(xiàn)[9]擬定。臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]擬定。痊愈:患者發(fā)熱、耳痛、鼓膜充血等消失,聽力恢復(fù),耳道無分泌物。顯效:患者發(fā)熱、耳痛等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),耳道無分泌物,鼓膜輕度充血,聽力基本恢復(fù)。好轉(zhuǎn):發(fā)熱、耳痛基本消失,鼓膜充血減輕,耳道分泌物明顯減少。無效:患者臨床癥狀體征改善不明顯,甚至加重。臨床總有效率=(痊愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理。計(jì)量資料以(±s)表示,兩組數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較 見表1。結(jié)果示觀察組患者體溫、耳痛等恢復(fù)時(shí)間及聽力恢復(fù)時(shí)間均早于對照組(P<0.05或P<0.01)。
表1 兩組患者主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較(d,±s)
表1 兩組患者主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較(d,±s)
與對照組比較,△P<0.05,△△P<0.01。
組別 鼓膜充血消退時(shí)間聽力恢復(fù)時(shí)間觀察組 4.35±0.7 6.45±1.3△對照組 4.51±1.3 6.93±1.5 n 70 70耳痛緩解時(shí)間 退熱時(shí)間2.81±1.1△△2.13±0.7△△3.53±1.7 2.84±1.1
2.2 兩組患者治療期間主要證候積分比較 見表2。治療前兩組患者主要證候積分差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),治療5 d、7 d后,兩組患者主要證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療3 d、10 d后,治療組患者主要證候積分小于對照組 (P<0.05或P<0.01)。
表2 兩組患者治療期間證候積分比較(分,±s)
表2 兩組患者治療期間證候積分比較(分,±s)
與對照組同時(shí)間段比較,△P<0.05,△△P<0.01。
組別 n 治療5 d治療7 d治療10 d治療組 70 3.21±0.80 1.83±0.30 0.35±0.10△對照組 70 3.43±0.60 2.02±0.30 0.42±0.20治療前 治療3 d 9.43±1.30 4.21±0.70△△9.67±1.10 5.35±0.30
2.3 兩組患者臨床治療效果比較 見表3。治療3 d后,治療組患者有效率高于對照組(P<0.05),治療10 d后兩組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表3 兩組患者治療第3日、10日療效比較(n)
2.4 兩組患者滿意度比較 治療10 d后,兩組患者均參與滿意度調(diào)查,其中治療組滿意47例,比較滿意19例,沒感覺3例,不滿意1例,總滿意率94.29%;對照組滿意40例,比較滿意18例,沒感覺9例,不滿意3例,總滿意率82.86%。兩組總滿意率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.5 不良反應(yīng) 患者治療期間均未見明顯的藥物不良反應(yīng),肝腎功能檢查、心電圖等檢查亦未見異常情況。
由于環(huán)境污染日趨嚴(yán)重、生活和工作壓力增加,導(dǎo)致機(jī)體抵抗力下降,易發(fā)上呼吸道感染,由于咽鼓管生理結(jié)構(gòu)原因,易繼發(fā)急性中耳炎。有研究表明部分患者伴有真菌感染[1],由于存在一定的抗生素不合理使用情況,部分引發(fā)感染的病原菌對治療所用抗生素存在耐藥情況,并且患者臨床多見細(xì)菌病毒混合感染[11],甚至還伴有真菌感染[1],臨床上單純的抗感染治療往往療效欠佳。有研究表明,疏風(fēng)解毒膠囊對呼吸道感染常見病毒、細(xì)菌都具有有效抑制作用[2-3],同時(shí)對真菌也有抑制功效[2],并有研究表明疏風(fēng)解毒膠囊能夠增強(qiáng)臨床抗感染效果,能夠減少抗生素的使用[4-6],因此筆者結(jié)合臨床用藥經(jīng)驗(yàn)觀察聯(lián)合抗生素及疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎臨床效果。
急性化膿性中耳炎屬中醫(yī)學(xué)“膿耳”范疇,初次急性發(fā)作早期一般屬于風(fēng)熱在表,主要予疏風(fēng)解毒、清熱消腫等治法,鼓膜穿孔后還需活血利濕等治法。疏風(fēng)解毒膠囊由虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草8味中藥組成,全方具疏風(fēng)清熱,解毒消腫,還具有一定清肝涼血,利濕消腫功效,符合急性化膿性中耳炎肝膽火熱證病因病機(jī)。
通過臨床觀察發(fā)現(xiàn),聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療組患者發(fā)熱癥狀、耳痛癥狀緩解時(shí)間顯著低于對照組,表明疏風(fēng)解毒膠囊能夠有效控制體溫,緩解中耳疼痛,可能與疏風(fēng)解毒膠囊有效抗炎機(jī)制有關(guān)[12-13],與既往臨床研究疏風(fēng)解毒膠囊能夠快速有效降低體溫、改善咽喉部疼痛不適癥狀吻合[14-15]。有研究表明疏風(fēng)解毒膠囊對因內(nèi)毒素導(dǎo)致的肝肺損傷有很好的保護(hù)作用[13,16],并有可能提高組織SOD活力[17],因此疏風(fēng)解毒膠囊有可能通過抑制局部炎癥反應(yīng),減輕局部組織損傷,同時(shí)有可能通過提高SOD活力,增強(qiáng)局部組織修復(fù)能力,加快聽力恢復(fù)。本臨床觀察也提示疏風(fēng)解毒膠囊有促進(jìn)聽力恢復(fù)的作用,其具體作用機(jī)制需要進(jìn)一步研究。治療3 d后治療組臨床療效高于對照組;治療10 d后兩組臨床療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但是治療組患者整體滿意度高于對照組,表明聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能夠加快患者恢復(fù),但在有效控制病情的情況下,患者機(jī)體自身恢復(fù)慢慢起到一定作用,在后期病情的恢復(fù)中也起到了重要作用,由于疏風(fēng)解毒膠囊能快速有效的緩解患者耳痛、發(fā)熱等不適癥狀,因此患者對臨床治療也會(huì)給予更高的評價(jià)。
綜上,聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎,能夠加快患者耳痛、發(fā)熱癥狀好轉(zhuǎn),提高患者對臨床治療的滿意度。
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文獻(xiàn)標(biāo)志碼: 文章編號(hào):1004-745X(2017)05-0886-03
10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.042
2016-12-05)